Organon生物類似藥和普藥業務美國商業主管 Jon Martin 表示：「BILDYOS和BILPREVDA 的FDA成功獲批標志著我們朝提升關鍵骨骼護理治療可及性邁出了重要一步。數百萬美國人，都需要這些治療，尤其是日益增長的老齡化人口^3,4,5。我們開發這些生物類似藥的目標是提高多個治療領域的可及性和可負擔性，包括對女性影響很大的骨質疏松癥^3,4。此次獲批彰顯了 Organon 堅定不移地致力於讓患者獲得優質且高品質、可負擔的治療，同時致力於為骨骼健康護理創造更可持續的未來^4,5,6。」

BILDYOS 是一種RANK配體（RANKL）抑制劑，適用於以下人群：治療絕經後婦女的高風險骨質疏松癥；增加骨量治療及預防骨折高風險的糖皮質激素引起的女性與男性骨質疏松癥；接受雄激素剝奪治療（ADT）的骨折高風險的非轉移性前列腺癌男性患者的增加骨量治療；以及接受芳香酶抑制劑輔助治療的非轉移性乳腺癌女性患者的增加骨量治療。完整適應癥見下文。

使用 BILDYOS 治療的晚期腎病患者存在更高的嚴重低鈣血癥風險。已有報告顯示，地舒單抗類產品可導致嚴重低鈣血癥，並引發住院、危及生命的事件，甚至死亡病例。慢性腎髒病-礦物質與骨異常（CKD-MBD）的存在會顯著增加低鈣血癥風險。在為晚期慢性腎病患者啟動 BILDYOS 治療之前，應評估其是否存在 CKD-MBD。這類患者的 BILDYOS 治療應在具備 CKD-MBD 診斷和管理經驗的醫療專業人員監督下進行。更多安全性信息見下文。

BILPREVDA 是一種 RANK 配體（RANKL）抑制劑，適用於多發性骨髓瘤患者和實體瘤骨轉移患者的骨相關事件，也適用於骨巨細胞瘤患者以及惡性腫瘤相關高鈣血癥的治療。完整適應癥見下文。

使用包括 BILPREVDA 在內的地舒單抗類產品可能引發過敏反應，包括過敏性休克。一旦發生臨床顯著的過敏反應，應立即並永久停藥。地舒單抗類產品可導致嚴重的有癥狀的低鈣血癥，且已有死亡病例報告。在開始 BILPREVDA 治療前應先糾正原先存在的低鈣血癥，整個 BILPREVDA 治療期間應監測血鈣水平，尤其是開始治療的最初數周內，同時應為所有患者補充足量的鈣和維生素D。接受地舒單抗治療的患者中已有頜骨壞死（ONJ）事件的報告，開始 BILPREVDA 治療前應進行口腔檢查，並在治療過程中監測相關癥狀，避免在治療期間進行侵入性牙科手術。若患者出現大腿或腹股溝區疼痛，應接受評價以排除股骨骨折。當停止 BILPREVDA 治療時，應評估患者發生椎體骨折的風險。孕婦使用 BILPREVDA 可能會對胎兒造成損害，應當告知具備生育力的女性暴露於 BILPREVDA 可能會導致胎兒損害，並建議采取有效避孕措施。更多安全性信息見下文。

復宏漢霖執行董事兼首席執行官朱俊博士表示：「BILDYOS 和 BILPREVDA 獲得美國 FDA 批準，標志著復宏漢霖又一批自主研發、自主生產的生物類似藥取得美國監管認可，也體現了我們對科學卓越和產品質量的承諾。我們很榮幸能夠通過與 Organon 的合作，繼續擴大優質生物藥的可及性，為更多美國患者提供在療效和安全性上與原研藥同等的生物類似藥治療選擇^5,7,8。」

BILDYOS 和 BILPREVDA 的獲批是基於一整套全面數據的審查，其中包括結構與功能分析數據、臨床藥代動力學數據，以及一項臨床對比研究。研究表明，BILDYOS 和BILPREVDA 在安全性、純度和效力方面與原研藥 PROLIA 和 XGEVA 高度相似，且無臨床意義上的差異^8,9。

2022年，復宏漢霖與 Organon 簽訂許可與供應協議，授予 Organon 對包括BILDYOS 和 BILPREVDA 在內的多個生物類似藥在除中國以外的全球區域的獨家商業化權益¹⁰。

復宏漢霖首席商務發展官兼高級副總裁曹平表示：「此次美國獲批彰顯了復宏漢霖與Organon 之間強有力的合作，旨在擴大患者獲得優質且可能更實惠的生物類似藥的渠道^4,5,8。我們正攜手合作，擴大重要治療方案的可及性，更好地滿足美國患者和醫療機構的需求⁵。」

BILDYOS和BILPREVDA的獲批，進一步充實了 Organon 在美國的生物類似藥產品組合。該組合已深耕逾八年，覆蓋五大主要治療領域^11-14。這一獲批裡程碑體現了Organon 始終秉持的承諾——專注於提升兼具質量和患者成本效益治療方案的可及性，並通過可持續、以患者為中心的方式推進女性健康^5,7,8。

參考文獻

1. PROLIA. Prescribing Information. Amgen Inc.; 2025.
2. XGEVA. Prescribing Information. Amgen Inc.; 2025.
3. Office of Women's Health. Osteoporosis. US Food and Drug Administration. May 13, 2024. Accessed December 4, 2024.
4. Biosimilars in the United States: providing more patients greater access to lifesaving medicines. Biosimilars Council. 2017. Accessed July 25, 2025.
5. Overview for health care professionals. US Food and Drug Administration. Updated August 1, 2024. Accessed March 13, 2025.
6. Aitken M, Kleinrock M, Pritchett J. Biosimilars in the United States 2023-2027: competition, savings, and sustainability. IQVIA Institute for Human Data Science. January 31, 2023. Accessed January 7, 2025.
7. Biosimilars basics for patients. US Food and Drug Administration. May 7, 2024. Accessed September 1, 2024.
8. Review and approval. US Food and Drug Administration. December 13, 2022. Accessed July 28, 2025.
9. Biosimilar product regulatory review and approval. US Food and Drug Administration. Accessed May 1, 2025.
10. Organon Enters into Global License Agreement to Commercialize Henlius' Investigational Perjeta^® (Pertuzumab) and Prolia^®/Xgeva^® (Denosumab) Biosimilar Candidates. Organon. June 13, 2022. Accessed July 28, 2025.
11. HADLIMA. Prescribing Information. Organon; 2024.
12. ONTRUZANT. Prescribing Information. Organon; 2025.
13. RENFLEXIS. Prescribing Information. Organon; 2023.
14. TOFIDENCE. Prescribing Information. Organon; 2025.

關於復宏漢霖

復宏漢霖（2696.HK）是一家國際化的創新生物制藥公司，致力於為全球患者提供可負擔的高品質生物藥，產品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領域，已有6款產品在中國獲批上市，6款產品在國際獲批上市，5個上市申請分別獲中國藥監局、美國FDA和歐盟EMA受理。自2010年成立以來，復宏漢霖已建成一體化生物制藥平臺，高效及創新的自主核心能力貫穿研發、生產及商業運營全產業鏈。公司已建立完善高效的全球創新中心，按照國際藥品生產質量管理規范（GMP）標準進行生產和質量管控，不斷夯實一體化綜合生產平臺，其中，公司商業化生產基地已相繼獲得中國、歐盟和美國GMP認證。

復宏漢霖前瞻性布局了一個多元化、高質量的產品管線，涵蓋約50個分子，並全面推進基於自有抗PD-1單抗H藥漢斯狀^®的腫瘤免疫聯合療法。截至目前，公司已獲批上市產品包括全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗漢斯狀^®（斯魯利單抗，歐洲商品名：Hetronifly^®）、自主研發的中美歐三地獲批單抗生物類似藥漢曲優^®（曲妥珠單抗，美國商品名：HERCESSI^?，歐洲商品名：Zercepac^®）、國內首個生物類似藥漢利康^®（利妥昔單抗）、以及地舒單抗生物類似藥Bildyos^®和Bilprevda^®。公司亦同步就19個產品在全球范圍內開展30多項臨床試驗，對外授權全面覆蓋歐美主流生物藥市場和眾多新興市場。

關於Organon

Organon（紐約證券交易所代碼：OGN）是一家全球化醫療健康公司，使命是提供有深遠影響的藥物與解決方案，讓人們的每一天更健康。公司專注於解決獨特，重點，或以不同方式影響女性的健康需求，提供超過70種女性健康與常規藥物的產品組合，其中包括生物類似藥，同時在全球140多個市場擴大基本治療手段的可及性。

公司總部位於新澤西州澤西市。Organon 致力於推動醫療的可及性、可負擔性與創新。更多信息請訪問 ，並關注我們的 LinkedIn、Instagram、X、YouTube、TikTok 和 Facebook。

關於前瞻性聲明的注意事項

除歷史信息外，本新聞稿包含的某些陳述和披露屬於1995年《美國私人證券訴訟改革法案》安全港條款所指的「前瞻性陳述」，包括但不限於有關BILDYOS和BILPREVDA業務機會及市場前景預期的相關表述。前瞻性陳述可通過「將會」、「潛在」、「目標」、「探索」、「機會」、「預期」、「未來」或具有類似含義的措辭識別。這些前瞻性陳述基於Organon管理層當前的計劃和預期，並受到重大風險和不確定性的影響，如基本假定不準確或風險或不確定性成為現實，實際結果可能與前瞻性聲明中所述的結果有重大差異。風險和不確定性包括但不限於：無法推廣 BILDYOS 和 BILPREVDA；可能不利影響其市場需求的因素（包括貿易保護措施及進出口許可要求、美國及其他國家或地區在聯邦、州及地方層面的政府資金分配變化——包括分配給 Organon 客戶及業務伙伴的時間和金額，以及經濟因素）；任何供應商未能按約提供物質、材料或服務；供應、生產、包裝和運營成本的增加；全球范圍內的定價壓力，包括醫療保險管理組織的規則與做法、司法判決以及與醫保（Medicare）、醫療補助（Medicaid）及醫療改革相關的政府法律法規，以及藥品補償與定價總體環境；生產困難或延遲；美國 FDA 或其他政府機構的重組或其他干擾；療效、安全性或其他質量方面的顧慮；以及第三方未來的行動，包括客戶關系的重大變化，或醫療產品與服務購買者的行為與消費模式的變化，例如推遲醫療程序、限制處方藥使用、減少就診頻率，以及放棄醫療保險覆蓋等。Organon 沒有義務因新信息、未來事件或其他原因而公開更新任何前瞻性聲明。導致結果與前瞻性聲明所述存在重大差異的其他因素，可見於 Organon 向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件，包括 Organon 最新的年度報告 Form 10-K 及其後續文件（包括截至 2025 年 6 月 30 日季度的季度報告 Form 10-Q），可在 SEC 網站 () 查閱。所提供的參考與網站鏈接僅為方便起見，任何此類網站所載信息均不構成本新聞稿的一部分，也不被視為引用並入本新聞稿。Organon 對第三方網站內容不承擔責任。

PROLIA 和 XGEVA 為安進公司（Amgen, Inc.）在美國注冊的商標；Organon 與該商標持有人不存在任何關聯。

Lapetus 業務終止，其商業秘密保護主張亦應隨之失效 

佛羅里達州塔拉哈西2025年8月30日 /美通社/ -- 奠定壽險保單轉讓市場典範的翹楚 Coventry First LLC（下稱「Coventry」），本週就 Lapetus Solutions, Inc.（下稱「Lapetus」）意圖阻止披露法定預期壽命審計報告一事，正式提交法律回應。該文件重申 Coventry 恪守其核心信念：壽險保單轉讓市場所有持份者的福祉與長遠發展，皆建基於預期壽命估算的精確度與高度透明。與此同時，Coventry 亦提出簡易判決動議，鑒於 Lapetus 已宣告將於 2025 年 8 月 31 日終止營運，其任何關於商業秘密保護的主張應隨之失效。

根據佛羅里達州法律，預期壽命評估機構必須向州保險監管辦公室（「OIR」）呈交三年一度的審計報告，詳述過往五個年度的數據。Coventry 指出，此等報告旨在客觀衡量預測的準繩度，當中並不涉及任何專有運算方法，故不應受商業秘密條款所保護。此外，Lapetus 過去亦在其市場推廣、公開聲明乃至與 Coventry 的通訊中，反覆標榜其所謂的「精確性」。基於以上理據，Coventry 認為，任何對 Lapetus 有利的裁決均有失公允，理應予以駁回。

「無論是投資者還是監管機構，均需對預期壽命估算的準確、可靠及專業合規抱有絕對信心，」Coventry 執行主席 Alan H. Buerger 表示，「至高的透明度是保障投資者權益、奠定市場穩健發展的磐石。作為人壽保險二手市場的開創者與領航者，我們始終不渝地捍衛消費者權益，並致力於推動至臻完善的行業監管，是次行動正是我們此一承諾的有力體現。」

Lapetus 業務終止，商業秘密主張已無基礎

在一封日期為 2025 年 8 月 18 日的電郵中，Lapetus 行政總裁、聯合創辦人兼首席科學家 S. Jay Olshansky 博士已確認，公司將於「8 月 31 日全面終止所有業務」。Coventry 主張，此後該審計報告的內容將不再符合「用於商業營運」或賦予競爭優勢的法定商業秘密定義。

因此，Coventry 堅持有權獲得簡易判決，要求 Lapetus 披露相關審計結果。

精準預期壽命評估的深遠意義

此事的影響力遠超訴訟本身。精準的預期壽命評估是整個壽險保單轉讓估值體系的核心基石。若估算長期系統性偏低，將扭曲市場價值，嚴重誤導投資者，可能導致重大財務損失，最終侵蝕整個市場的公信力。正如 Coventry 執行主席 Alan H. Buerger 在其聲明中所強調，獨立學術研究發現，在超過八成的案例中，Lapetus 的預期壽命估算均較同業為短，其實際與預期比率僅為 31%，與其聲稱的 96.3% 準確率相去甚遠。

佛羅里達州監管機構在處理涉款高達 8 億美元的「Mutual Benefits」欺詐案後，已深刻洞悉此類風險——長期且嚴重失實的預期壽命評估，正是當年那宗龐氏騙局得以滋長的溫床。「Mutual Benefits」欺詐案之後，立法機關已明令相關機構必須在 OIR 註冊並定時提交審計報告。

Coventry 簡介

Coventry 不僅是人壽保險二手市場的開創者，更是引領行業發展的領航者。逾二十年來，我們以前瞻視野，持續為行業注入創新動力，為保單持有人開拓無限機遇。憑藉無可比擬的專業底蘊，以及對客戶權益堅定不移的承諾，Coventry 奠定了其在市場上無可撼動的領導地位，並以此提升行業標準，拓寬客戶的選擇空間。至今，我們已為保單持有人實現了超過 60 億美元的價值。欲探尋更多關於 Coventry 的資訊，歡迎蒞臨 Coventry.com。

Prosek Partners（代表 Coventry）
Andrew Merrill / Kiki Tarkhan
Pro-

復星國際董事長郭廣昌表示，今年上半年，復星在多個業務板塊都取得了很好的破局，尤其是在生物醫藥板塊；未來復星會聚焦自己積累了深厚行業優勢的產業上，去把它做深、做透，努力破局，加速登頂，在全球佔領制高點。

近年來，復星持續推進瘦身健體、聚焦主業戰略，在退出一系列非核心資產的同時，聚焦有高成長性的核心產業賽道。復星國際聯席董事長汪群斌表示，在聚焦發展的過程中，要控制負債率、降低負債，在充沛現金流、合理負債率的基礎上聚焦生物醫藥、旅文、大消費等核心產業的發展，提升復星業務的競爭力。

創新是復星持續推進的核心戰略。上半年，復星的科創驅動戰略取得突破，湧現出一批具有全球競爭力的創新成果。復星國際聯席CEO陳啟宇指出，復星的發展，歸根結底還是要靠創新來驅動。創新需要打好基礎，完善佈局好技術平臺，在這個基礎上利用、善用中國本土的創新能力。同時，要加快兩個能力建設，一是提升對外合作與轉化能力，以實現高效的價值落地；二是全球商業化佈局的能力，加速覆蓋全球市場。「創新+全球化」，以全球化的商業能力來實現創新價值。

對於輿論較為關注的創新藥研發情況，郭廣昌介紹說，復星目前管線儲備覆蓋多款具備全球市場潛力的重磅創新產品，成長空間十分可觀。復星不止有復宏漢霖，還有復星凱瑞CAR-T技術平臺和成熟產品事業部的一些創新藥研發，都有巨大的成長空間。

郭廣昌說：「我也一直跟團隊在強調：我們對創新藥不能都一賣了之，license in（授權合作）、license out（對外授權許可）都重要；有些產品如果要簡單的license out，可能會有非常高的價格，但我們不急，我們要持續推進研發，真正看到這些產品成為全球最好的產品。」

復星是中國最具有全球產業佈局和運營能力的大型民營企業之一，上半年也迎來了全球化新的里程碑，海外收入佔比達到了53%。復星國際聯席CEO徐曉亮表示，復星從過去「中國動力嫁接全球資源」，到今天是「中國能力嫁接全球資產」。能力體現在幾方面：全球研發和BD能力、全球投資能力、中國文化出海、全球運營能力。復星會繼續圍繞戰略，用發展來解決發展中的問題，用長期主義來穿越不同的經濟週期，為股東和社會創造更多的價值。

對上半年集團的財務情況，復星國際CFO龔平表示，復星財務戰略圍繞戰略聚焦、穩健發展不斷進化。在戰略落地過程中，我們堅定地對集團旗下產業做取捨，集中資源發展有潛力成為行業數一數二的企業，持續推進輕資產運營。展望未來，復星一方面要爭取海外收入佔總收入比例逐步提升，集團有息債務下降到約人民幣600億元以下，同時也努力實現集團產業運營利潤和歸母淨利潤達到人民幣100億元的目標。在此基礎上，逐步提升分紅率，最終不斷提升評級，直至取得投資級評級。

2025年上半年，復星積極把握宏觀趨勢，堅持戰略聚焦，依託出色的創新和全球化核心能力，驅動業務穩健發展。報告期內，集團總收入達人民幣872.8億元，產業運營利潤達人民幣31.5億元，歸母淨利潤達人民幣6.6億元。四大核心子公司—復星醫藥、豫園股份、復星葡萄牙保險、復星旅文，上半年總收入達人民幣636.1億元，佔集團總收入的比重達到73%。截至報告期末，總債務佔總資本比率為53%，負債比率保持健康。2025年5月，國際評級機構標普充分肯定復星信用指標，確認評級展望為「穩定」。

深圳2025年8月29日  /美通社/ -- 2025年8月29日，領先的心腦血管及外周血管介入醫療器械企業——先健科技公司（「本公司」或「先健科技」, 股份代號：1302.HK）及其附屬公司（統稱「本集團」）公布截至2025年6月30日止六個月（「報告期」）的未經審核綜合業績。

• 營收穩中有增：報告期內，本集團實現營業收入約人民幣676.7百萬元，同比增加約3.7%；
• 盈利穩定：報告期內，本集團實現毛利約人民幣497.8百萬元；剔除若干非經常性項目^【1】，歸母淨利潤約為人民幣238.5百萬元，同比增加約2.1%；
• 現金充裕：截至2025年6月30日，本集團的現金及現金等價物約為人民幣782.6百萬元，較2024年12月31日增加約17.5%。

注釋：【1】上述非經常性項目包括：1）按公平值計入損益的金融資產之其他收益；2）以股份為基礎的付款開支。

國際國內收入齊增

2025年上半年，本集團繼續踐行積極穩健的發展策略，深度聚焦全球未被滿足的臨床需求。我們持續釋放品牌、專利、渠道、臨床注冊及全球化運營的協同效應，憑借日益豐富和完善的創新產品組合和專業學術服務，持續夯實長期增長基礎，於報告期內實現國際、國內收入齊增。

中國內地市場是本集團的發展根基，亦是本集團最大的市場。報告期內，來自中國內地市場的銷售額占本集團總收入的權重約為74.1%。本集團於中國內地市場持續深耕，2025年上半年錄得銷售額較去年同期增長約2.2%。

報告期內，本集團積極拓展海外業務，全球化發展持續向前邁進，帶來海外市場銷售額較去年同期增長約8.0%。其中，亞洲（不包括中國內地）和歐洲是本集團最大的兩個海外市場，銷售額分別占本集團總收入的約11.4%及約11.0%。 

核心業務彰顯韌性

本集團現有三條主要產品線，涵蓋結構性心髒病業務、外周血管病業務及起搏電生理業務。於報告期內，本集團實現營業收入約人民幣676.7百萬元，同比增加約3.7%。

該增長主要得益於外周血管病業務板塊下的覆膜支架及結構性心髒病業務板塊下的左心耳封堵器的銷售額較去年同期分別上漲約9.6%和約14.7%。

結構性心髒病業務：

本集團結構性心髒病業務產品組合多元化，主要包括左心耳封堵器及三代先天性心髒病封堵器，通過差異化的產品策略滿足不同的市場需求。於報告期內，本集團結構性心髒病業務貢獻的銷售額約為人民幣271.5百萬元，較去年同期增長約0.1%。持續的技術創新和產品迭代升級將進一步豐富本集團結構性心髒病業務的產品組合，並將持續優化本集團結構性心髒病系列產品於全球市場的銷售布局。

外周血管病業務：

本集團外周血管病業務所提供的產品主要包括腔靜脈濾器、胸主動脈覆膜支架、腹主動脈覆膜支架、髂動脈分叉支架、主動脈覆膜支架系統及主動脈弓支架系統，於報告期內錄得銷售額約為人民幣391.7百萬元，同比上升約2.9%。

本集團致力於為海內外患者提供技術領先的外周血管疾病系統性綜合介入器械治療方案，已率先構建全球行業領先的主動脈全腔內介入治療整體解決方案，全面覆蓋腔內重建弓部分支、內髒區分支及髂內動脈三大關鍵技術領域，這將賦予本集團外周血管病業務強大且持久的全球市場競爭力。

起搏電生理業務：

本集團為中國首家擁有達到國際級技術及功能的國產植入式心髒起搏器完整產品組合的生產廠商。於報告期內，本集團起搏電生理業務錄得銷售額約為人民幣13.5百萬元，同比上升約1,400.0%。

研發創新持續深化 戰略管線蓄勢啟航

本集團堅持以自主創新為全球患者提供臨床價值卓越的醫療器械產品，不僅為醫生和患者帶來更優的疾病治療方案，更為本集團帶來長遠的競爭力，為本集團的可持續發展積蓄能量。

2025年上半年，本集團研發投入（含資本化）為約人民幣156.0百萬元，以持續加強技術創新能力，加速推進新產品的研發及商業化進程，並於報告期內取得以下階段性成果：

5項產品於中國獲批上市：

主動脈覆膜支架系統（包括Ankura? Pro主動脈主體覆膜支架系統及Longuette?主動脈分支覆膜支架系統）、主動脈弓支架系統（包括Ankura? Plus主動脈弓主體支架系統及CSkirt?主動脈弓分支支架系統）、外周球囊擴張導管（大直徑）、Yoscop? 多環抓捕系統及SteerEase?-m心髒封堵器輸送系統；

2項產品正在中國注冊審批：

胸腹主動脈覆膜支架系統（包括G-Branch?胸腹主動脈主體覆膜支架系統、SilverFlow? PV外周血管覆膜支架系統及主動脈延長覆膜支架系統）及髂動脈覆膜支架系統（包括G-iliac? Pro髂分叉覆膜支架系統及SilverFlow? Pro髂內覆膜支架系統）；

1項產品於中國提交注冊申請：

IBS?可吸收藥物洗脫冠脈支架系統；

1項產品正在中國臨床隨訪：

Cera?陶瓷膜卵圓孔未閉封堵器；

4項產品正在中國注冊前臨床入組：

CS一體式弓部三分支重建系統、X-Clip?經導管二尖瓣夾系統、主動脈弓單分支覆膜支架系統（包括主動脈弓單分支主體覆膜支架系統和主動脈分支血管覆膜支架系統）及IBS Titan?可吸收藥物洗脫外周支架系統；

2項產品成功由CE MDD認證轉換為CE MDR認證：

IrisFit? 卵圓孔未閉封堵器及SteerEase?輸送鞘；

5項產品正在CE認證中：

主動脈覆膜支架系統（包括Ankura? Pro主動脈主體覆膜支架系統及Longuette?主動脈分支覆膜支架系統）、Fitaya?腔靜脈濾器系統、Futhrough?大動脈覆膜支架球囊導管、Yuranos?腹主動脈覆膜支架系統及G-iliac?髂動脈分叉支架系統；

2項產品已提交CE注冊申請：

IBS Titan?可吸收藥物洗脫外周支架系統及IBS?可吸收藥物洗脫冠脈支架系統。

知識產權保駕護航

知識產權是本集團提升於醫療器械市場核心競爭力的內驅動力。本集團持續重視高質量的全球知識產權布局，截至2025年6月30日累計提交2,464項有效專利申請，其中1,123項有效專利已獲批準。

通過戰略合作，駛入心髒電生理快車道

於2025年6月6日，本公司透過全資附屬公司先健科技（深圳）有限公司（「先健深圳」）與劍虎醫療科技（蘇州）有限公司（「劍虎醫療」）訂立一系列協議，先健深圳同意以現金合共人民幣150.0百萬元投資於劍虎醫療——一間於中國成立的高科技公司，專注於電生理及創新醫療器械領域（「該投資」）。

該投資將根據投資協議所載若干裡程碑事件的達成情況分階段進行。截至本集團2025年中期業績公布日期，該投資的第一階段已完成，先健深圳已取得劍虎醫療22.22%的股權。待完成該投資的所有階段後，先健深圳將擁有劍虎醫療30%的股權。雙方將聚焦於心髒電生理領域的創新產品及先進技術的研究、開發及商業化發展，共同加速實現心髒電生理國產創新的全球性突破。

先健科技董事局主席兼首席執行官謝粵輝先生表示：

「2025年上半年，憑借我們在研發創新、渠道拓展、生產質控、內控管理等多方面的持續努力，市場根基不斷夯實，全球化進程持續深化，研發成果的臨床轉化亦取得階段性成績，體現了我們強大的發展韌性。同時，對劍虎醫療的戰略投資，為我們打開了高增長電生理市場的廣闊藍海，將以顯著的協同效應進一步拓展我們的增長邊界。

我們將始終圍繞『創新』和『國際化』兩大核心發展戰略，持續激發我們於全球市場的業務活力，以前瞻性布局加快產品研發與新技術臨床應用的步伐，讓更多患者從我們的創新中獲益，並以強大的技術實力和差異化的創新產品組合於全球市場獲得更大份額，持續鞏固行業領先地位。

同時，我們還將戰略性布局全球增長新機遇，不斷優化資源整合能力，強化內外部協同，保持審慎而高效的運營與資本配置策略，穩步推動公司邁向更高質量的可持續發展，為患者、醫療機構、股東和各相關方創造長遠價值。」

關於先健科技：

先健科技公司(股份代號：1302.HK)是領先的心腦血管和外周血管介入醫療器械企業，於1999年成立於中國深圳，為國家級高新技術企業，國家工信部第三批專精特新「小巨人」企業。先健科技專注於心腦血管和外周血管介入醫療器械的研發、生產及全球化發展，不斷拓展業務領域並持續實現技術突破。公司在研、在售產品涵蓋結構性心髒病、外周血管病、起搏電生理、神經介入等領域，並擁有全球首創的鐵基生物可吸收材料平臺。截至2025年6月30日，公司已實現高質量全球專利布局2,464項，累計16款產品獲國家藥品監督管理局（NMPA）批準進入「創新醫療器械特別審查程序」。秉承「創新」和「國際化」發展戰略，公司主要在售產品的市場份額長期處於國內領先地位，擁有7個境外子公司，銷售網絡覆蓋全球近120個國家和地區，是國內少有的業務具高度國際化的三類介入醫療器械企業。

盈利能力的大幅提升，直接轉化為實實在在的現金回報。報告期內，公司經營性現金流為人民幣3億元，同比增長111%；自由現金流表現更為強勁，同比大幅增長466%，達人民幣2.1億元。截至期末，公司現金儲備充裕，達人民幣13.7億元，為公司戰略實施提供了堅實保障。公司呈現出「自由現金流增速（466%）＞經營現金流增速（111%）＞淨利潤增速（41.6%）＞收入增速（9.5%）」的優質增長特點，充分體現了公司的高質量盈利水準。

卓越的現金流表現，源於公司持續優化的運營效率。公司本期業績在盈利能力上實現了質的飛躍，EBITDA（息稅折舊攤銷前利潤）約為人民幣2.7億元，同比增長37.3%。這是公司「降本增效」與「業務聚焦」雙重驅動的結果，通過優化運營流程、壓縮非核心成本、提升單店坪效，固生堂盈利能力進一步提升。

2025年上半年，固生堂同店業績占收入比超九成，表現強勁。報告期內，公司線下業務收入13.7億元，同比增長11.1%。其中，同店業績占收入比97.3%，遠高於新店及並購店收入（2.7%）。這清晰表明公司增長動力主要來自存量門店的運營深化和效率釋放，而非依賴外延擴張。「老店穩健造血、新店有序擴張」的戰略有效規避了並購整合風險，保證公司的增長品質與可持續性。

在持續提升同店收入的同時，公司亦審慎推進門店擴張。上半年通過自建與並購雙線推進，固生堂新增7家門店（自建4家，並購3家），新進入2座城市。截至報告期末，固生堂在全國及新加坡共擁有83家線下門店，覆蓋廣度與區域滲透力進一步增強。

2025年上半年，固生堂醫聯體合作取得顯著進展，新增9家合作單位，包括成都中醫藥大學、湖北省人民醫院、成都中醫藥大學第二附屬醫院、中山市中西醫結合醫院等院校及醫院，累計合作單位達37家。醫聯體合作不僅拓寬了優質醫療資源供給，更反映出公立醫療體系對固生堂商業模式與服務能力的高度認同，為業績長期穩定增長形成強支撐。

醫生資源方面，固生堂醫生隊伍加速擴大。截至2025年6月末，公司醫生總規模達41,743人，較上年同期新增1,501 人，其中線下執業醫生新增648人，同比增幅達23.5%，構建起強大的醫生資源壁壘，公司在吸引和培養醫生方面具備顯著優勢，為長期發展提供人才支持。

同時，公司的院內製劑產品等自主定價產品業務迎來爆發式增長，上半年收入同比增長209%，收入結構更健康，抗政策風險能力增強。2025H1固生堂新增2款院內製劑，累計完成備案的院內製劑達14款。其中，護發益發顆粒成功通過新加坡衛生科學局（HSA）認證並上市，公司的製劑轉化能力獲得國際監管認可，為後續產品出海提供了樣本。

在夯實線下業務的同時，公司線上流量入口佈局也取得突破性進展。截至2025年6月末，固生堂已與美團、小紅書、抖音、高德地圖等主流平臺達成合作，構建起覆蓋生活服務、社交娛樂、地圖導航等多場景的平臺型流量矩陣，完成從單一品牌流量向多元平臺流量的轉型，通過多個流量平臺獲得的新用戶占集團線下新增用戶數的7.6%，獲客成本低於行業均值，推動用戶復診率與品牌信任度持續提升。

此外，公司高度重視股東回報，上半年斥資8,468.9萬港元累計回購266.2萬股，註銷股份總量達729.9萬股，公司宣佈派發中期股息7576.6萬元人民幣（占淨利潤50%），並擬於公開市場回購最多3億港元股份。公司以實際行動兌現此前跟市場傳達的「將每年淨利潤的30%-50%進行分紅或回購」的承諾，充分體現出管理層對公司未來發展的堅定信心。

海外佈局方面，新加坡作為海外戰略首站，交出了超預期的商業答卷。2025年7月，固生堂新加坡門店收入同比增長119%，在短短一年內實現海外業績快速增長，疊加護發益發顆粒在新加坡上市，標誌著「服務+產品」雙輪出海模式初步成型，為公司全球化發展提供了可複製的商業範式，開啟第二增長曲線。

總體來看，固生堂2025年中期業績展現出強大的綜合實力：內生方面，同店收入與利潤持續增長；外延擴張上，加強海外和醫療中心城市佈局；業務結構上，自主定價產品與海外業務打開新空間；股東回報上，回購與分紅彰顯發展信心。未來，隨著中醫藥政策紅利持續釋放、運營效率提升及海外市場拓展，固生堂有望在中醫藥大健康領域繼續保持領先地位，為投資者創造長期價值。

雲頂新耀首席執行官羅永慶表示：「2025年上半年，雲頂新耀通過深化『雙輪驅動』戰略正在突破成為全球領先的Biopharma公司，成功構建以開發高潛力藍海市場的大單品商業化平臺為基石、以自體生成CAR-T平臺與mRNA腫瘤治療性疫苗平臺的自主研發與臨床轉化為引擎的價值體系，推動公司在商業化與研發兩大領域實現突破性進展。

公司2025年上半年的總收入達人民幣4.46億元，同比增長48%，運營費用佔收入比重大幅減少40.1個百分點，展現了卓越的運營效率；非國際財務準則虧損總額顯著收窄31%；剔除非現金項目後毛利率為76.4%；截至6月底，現金儲備充裕，達人民幣16億元。此外，公司於8月1日完成配股募資，募資淨額15.53億港元已到賬，為後續業務發展提供了堅實保障。

商業化層面，公司核心產品持續釋放市場潛力，耐賦康^®和依嘉^®實現了可持續的自我造血，維適平^®（艾曲莫德）作為下一個確定性大單品，將成為未來新增長點，共同推動整體業務呈現強勁增長態勢。

• 腎病治療領域大單品耐賦康^®今年上半年銷售收入達人民幣3.03億元，同比增長81%。在擴產補充申請獲批後，供應能力進一步提升，耐賦康^®1-8月銷售收入已達人民幣8.25億元，恢復正常供應後，8月單月銷售收入達人民幣5.20億元，預計全年銷售額將達人民幣12-14億元，並將在2026年繼續保持高速增長，預計將達人民幣24-26億元。
• 全球首個氟環素類抗菌藥物依嘉^®持續穩健增長，上半年收入達人民幣1.43億元，同比增長6%，通過聚焦目標核心醫院，醫院端純銷同比增長37%。
• 自身免疫性疾病領域的最佳藥物維適平^®在中國大陸的上市進程穩步推進，預計2026上半年獲批上市。公司嘉善本地化生產建設項目已於今年3月正式啟動，將為維適平^®的商業化提供有力保障。

基於耐賦康^®強勁的市場增長勢頭與依嘉^®的穩健表現，我們對實現全年人民幣16-18億元的銷售目標充滿信心，並將在Q4實現經營性現金流轉正。

自主研發層面，公司持續聚焦自研核心管線的關鍵突破，並加快全球權益產品的臨床開發與國際化布局。依托於業內領先的自研mRNA腫瘤治療性疫苗平臺及自體生成CAR-T平臺，構建起具備全球競爭力的研發管線。

• 自體生成CAR-T項目EVM18已完成多項非人靈長類動物（猴）研究，並確定臨床候選分子，預計於2025年底前啟動臨床試驗。
• 個性化腫瘤治療性疫苗EVM16已在中國啟動首次人體臨床試驗並完成患者給藥；IIT臨床試驗已完成低、中劑量組爬坡，初步數據積極。
• 通用型現貨腫瘤治療性疫苗EVM14注射液的新藥臨床試驗（IND）申請已獲美國食品藥品監督管理局批準和中國國家藥品監督管理局的受理，美國I期臨床試驗啟動中，預計2025年9月完成首例患者入組。
• 現貨型免疫調節疫苗EVM15已完成臨床前概念驗證，並確定臨床候選分子。
• 新一代共價可逆BTK抑制劑EVER001（希布替尼）取得積極的1b/2a期臨床數據，全球研發進程穩步推進。

公司發展層面，近期一系列戰略舉措為長期增長注入強勁動力。公司通過先舊後新配售成功募資，進一步充實資金實力，加速創新管線研發、AI+mRNA平臺升級及現有產品的商業化進程。今年4月，香港聯合交易所批準移除公司股票簡稱後的「B」標記，體現了資本市場對公司研發實力、商業化進程及整體業務基礎的充分認可。此外，公司於8月完成對I-Mab的戰略性股權投資，進一步推動了我們在新一代腫瘤免疫治療領域的全球化布局。

憑借穩健的資金儲備和不斷增強的研發及商業化能力，公司力爭在2025年下半年實現經營性盈利。

展望未來，公司將持續深化「雙輪驅動」戰略布局，一方面依托強大的商業化平臺，聚焦耐賦康^®與維適平^®「雙大單品」，並憑借依嘉^®、頭孢吡肟-他尼硼巴坦、EVER001（希布替尼）及更多引進品種等「高潛組合」，發揮協同效應，預計未來銷售峰值超250億元。

另一方面，基於AI+mRNA技術平臺開展早期研發，推動管線有機增長。依托自體生成CAR-T平臺與mRNA腫瘤治療性疫苗平臺，為持續創新和國際化發展注入強勁動力。持續為患者提供創新療法，為股東創造長期價值，力爭成為全球領先的Biopharma。」

最新主要產品亮點和預期里程碑

腎病管線

耐賦康^®（NEFECON^®）

- 2025年1月，耐賦康^®開始執行醫保新價格，此前耐賦康^®於2024年11月被納入國家醫保藥品目錄。患者可在定點醫療機構或定點藥店購買耐賦康^®，並享受醫保報銷價格。國家醫保藥品目錄的正式實施提升了耐賦康^®的可及性，減輕患者負擔，使更多中國IgA腎病患者從這款創新藥物中獲益。

- 2025年5月，耐賦康^®正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準，由附條件批準轉為完全批準，取消蛋白尿水平限制。這一里程碑意味著耐賦康^®成為首個且唯一獲得國家藥品監督管理局（NMPA）完全批準的IgA腎病對因治療藥物。此次獲批是基於NefIgArd III期臨床研究的完整數據。NefIgArd III期臨床試驗是一項隨機、雙盲、全球多中心研究，在接受RAS抑制劑優化支持治療的原發性IgA腎病成人患者中評估了耐賦康^®（16mg，每日一次）與安慰劑相比的療效和安全性。

- 2025年5月，耐賦康^®被納入《中國成人IgA腎病及IgA血管炎臨床實踐指南（預審版本）》，推薦對有疾病進展風險的IgA腎病患者進行9個月的布地奈德腸溶膠囊對因治療，不受蛋白尿水平的限制，以降低致病性IgA（Gd-IgA1）。指南建議對於蛋白尿≥0.5 g/d（或同等水平）的患者建議腎活檢並啟動治療。同時，指南首次提出針對免疫性損傷進行干預，包括採取減少致病性IgA等治療措施。 減少致病性IgA的治療，首選耐賦康^®。達到短期治療目標後，即蛋白尿緩解（蛋白尿<0.5 g/d，理想情況<0.3 g/d）及腎功能穩定，可以採取小劑量維持或重覆安全有效的免疫治療和繼續維持支持治療，以保證eGFR每年下降<1 ml/min。

- 2025年6月，雲頂新耀在第62屆歐洲腎臟協會（ERA 2025）大會上，展示了耐賦康^®9項最新研究成果，包括8項口頭報告和1項電子壁報。最新發布的研究結果涵蓋了從療效預測標誌物到不同診斷時間、基線腎功能水平患者的療效評估，以及長期治療的可持續性分析，特別是對作用機制和安全性的探討。研究表明，耐賦康^®對不同eGFR基線和確診時間的IgA腎病患者均具有顯著的腎臟保護作用。 此次會上公布的耐賦康^®多項最新研究結果顯示，在疾病早期使用耐賦康^®可使患者獲得更顯著的腎功能保護和延緩疾病進展，為IgA腎病盡早開啟源頭干預提供了有力依據，為患者帶來了更科學的治療方案和更好的生活質量。這些研究結果支持「對因治療、盡早治療、全部治療、長期治療」的IgA腎病新管理策略，為IgA腎病的全方位管理提供有力證據。

• 報告期後的成就及預期里程碑：

- 2025年8月，公司宣布其中國首個且唯一獲得完全批準的IgA腎病對因治療藥物耐賦康^®擴產補充申請已正式獲得中國國家藥品監督管理局批準。作為全球首個且目前唯一在中國、美國和歐洲獲得完全批準的IgA腎病對因治療藥物，此次擴產獲批將進一步提升耐賦康^®產能，增加產品供應，更高效地回應中國及亞洲地區對耐賦康^®的持續增長的臨床需求。

- 2025年8月，公司宣布中國臺灣地區藥政部門已正式批準耐賦康^®的補充申請。耐賦康^®適用於罹患原發性免疫球蛋白A腎病（IgA腎病）且病情有惡化風險的成人病人，用以減緩腎功能下降。此前，耐賦康^®已在中國大陸、新加坡、中國香港、中國澳門和韓國獲得完全批準，用於治療罹患原發性免疫球蛋白A腎病變的成人患者。至此，耐賦康^®已在雲頂新耀覆蓋的所有授權區域實現完全批準，鞏固了其在亞洲作為IgA腎病一線治療基石的地位，推動IgA腎病治療的標準化與規範化進程。

- 公司預計耐賦康^®下半年將被正式納入改善全球預後（KDIGO）2025指南，並被納入中國首個IgA腎病診療指南。

EVER001（希布替尼）是新一代創新性的共價可逆BTK抑制劑，潛在用於治療包括原發性膜性腎病、IgA腎病、微小病變性腎病、局灶節段性腎小球硬化和狼瘡性腎炎等腎臟疾病在內的自身免疫性腎病。與共價不可逆BTK抑制劑相比，EVER001作為一款潛在的同類最佳產品，在保持高活性的同時具有高選擇性，避免持續抑制帶來的毒副作用。雲頂新耀擁有這款產品用於腎病治療的全球權益。

- 2025年6月，雲頂新耀在第62屆歐洲腎臟協會(ERA 2025)大會上公布EVER001在中國正在進行中的1b/2a期臨床試驗的積極結果，包括截至2024年12月17日收集到的更多患者的更長期數據。其中低劑量組10位患者隨訪至52周，高劑量組10位患者完成了24周治療。相對於基線，抗-PLA2R自身抗體最小二乘法(LS)幾何平均值在12周時低劑量組和高劑量組 分別下降62.1%和87.3%，而在24周時兩組降幅均增至93%左右。此外，低劑量組在36周蛋白尿水平較基線下降78.0%並於停藥後維持到第52周；高劑量組在24周即出現蛋白尿70.1%的下降，其中80.0%的患者已達到臨床緩解。兩個劑量組的患者在治療期間均保持了腎功能的穩定。EVER001臨床總體安全性和耐受性良好，未觀察到在其他共價非可逆BTK 抑制劑上常見的一些有臨床意義的不良事件。

• 報告期後的成就及預期里程碑：

- 2025年7月，雲頂新耀宣布正在進行中的EVER001的1b/2a期臨床試驗最新階段性數據取得積極結果，收集到的數據截至2025年3月21日，（低劑量組11位患者隨訪至52周，高劑量組分別有16位和12位患者完成了24周和36周治療，並有7位患者隨訪至52周）。相對於基線，抗-PLA2R自身抗體最小二乘法（LS）幾何平均值在12周時低劑量組和高劑量組分別下降62.1%和87.3%，在24周時兩組降幅均增至93%以上，並維持到第52周。24周時，76.9%的低劑量組和88.2%的高劑量組患者已達到免疫學完全緩解。24小時蛋白尿LS幾何平均值，在24周時低劑量組和高劑量組分別下降57.0%和67.6%，36周時降幅分別增至76.7% 和80.6%，並維持到第52周。與此前觀察結果一致，24周時，38.5%的低劑量組患者和70.6%的高劑量組患者達到臨床緩解，而在36周時這一比例進一步上升至69.2%和91.7%。兩個劑量組的患者在治療期間的平均血清白蛋白水平均達到了正常範圍，同時保持了腎功能的穩定。總體而言，EVER00安全性和耐受性良好，與此前觀察結果一致。絕大部分報告的不良事件均為1級或2級，未觀察到在其他共價非可逆BTK抑制劑上常見的有臨床意義的不良事件。

- 公司預計在9月公布EVER001 1b/2a期臨床試驗的一年隨訪數據。

感染性疾病管線

依嘉^®（依拉環素）

- 2025年6月，《中華檢驗醫學雜誌》正式發表《依拉環素體外藥物敏感性試驗規範（2025）》，為規範開展依拉環素體外藥敏試驗和結果解讀提供參考，以期「有據可依」地指導臨床合理用藥; 同時也有助於促進臨床微生物學實驗室對依拉環素藥敏試驗作方法的規范性和結果報告的準確性，「有依可靠」地支持依拉環素應對臨床多重耐藥菌感染和復雜感染的挑戰。該規範由國家衛生健康委臨床抗微生物藥物敏感性折點研究和標準制定專家委員會（ChinaCAST）、中國醫院協會臨床微生物實驗室專業委員會、歐洲臨床微生物與感染病學會藥敏委員會華人藥敏試驗委員會共同制定。此次發布的規範與2024年ChinaCAST發布的依拉環素中國臨床折點相輔相成，形成「尺規合一」的完整技術體系。

自身免疫性疾病管線

艾曲莫德（VELSIPITY^®，etrasimod）

- 2025年2月，艾曲莫德的亞洲多中心III期臨床研究的完整維持期數據，在第20屆歐洲克羅恩病和結腸炎組織大會（ECCO 2025）上以口頭報告形式公布。艾曲莫德是迄今為止在亞洲中重度活動性UC人群中唯一完成大樣本隨機對照關鍵性研究的UC先進療法。ES101002研究結果為艾曲莫德在亞洲中重度活動性UC患者中的應用提供了強有力的證據支持。數據證實，經過40周以2mg劑量的維持治療後，艾曲莫德組具有顯著的臨床和內鏡學方面的獲益，包括黏膜愈合、內鏡恢復正常和組織學改善。艾曲莫德安全性數據與已知特徵一致，沒有觀察到新的安全性信號。

- 2025年3月，艾曲莫德位於嘉善工廠的生產建設項目正式啟動。該項目總投資為7000萬元，預計正式投產後艾曲莫德的年產能可達5000萬片，計劃供應地區覆蓋包括中國大陸、中國香港、中國澳門、中國臺灣、韓國以及新加坡在內的雲頂新耀授權區域。

- 2025年4月，中國香港衛生署正式批準艾曲莫德用於治療中重度活動性潰瘍性結腸炎（UC）成人患者的新藥上市許可申請。

- 2025年6月，韓國食品藥品安全部（MFDS）正式受理艾曲莫德用於治療中重度活動性潰瘍性結腸炎（UC）患者的新藥上市許可申請（NDA）。

- 2025年6月，艾曲莫德被納入《2025 ACG 臨床指南：成人潰瘍性結腸炎》。新版指南強烈推薦將艾曲莫德用於中重度活動性潰瘍性結腸炎患者的誘導緩解治療（中等質量證據），並推薦在經鞘氨醇-1 -磷酸 (S1P) 受體調節劑誘導緩解後繼續使用艾曲莫德以維持緩解（強烈推薦，中等質量證據）。這一重要進展不僅體現了國際權威醫學指南對艾曲莫德臨床價值的高度認可，也進一步彰顯了其在滿足UC患者未被滿足的治療需求方面的潛力，為全球UC患者提供新的治療選擇。

• 報告期後的成就及預期里程碑：

- 2025年7月，艾曲莫德治療中重度活動性潰瘍性結腸炎（UC）患者的全球4年安全性隨訪數據在第13屆亞洲炎癥性腸病協會（AOCC 2025）年會上公布。這些數據之前已在歐洲克羅恩病和結腸炎組織(ECCO)大會及消化疾病周(DDW)會議上公布。數據顯示，艾曲莫德長期治療仍能保持良好的安全性和耐受性，其良好的安全性特徵在長期治療期間未發生改變。

- 2025年8月，中國臺灣衛生福利部(TFDA)正式受理艾曲莫德用於治療中重度活動性潰瘍性結腸炎患者的新藥上市許可申請。艾曲莫德獲韓國和中國臺灣受理，標志著繼中國澳門、新加坡和中國香港獲批之後，其在亞洲市場的準入取得重要進展。

- 公司預計艾曲莫德將於2026年上半年在中國大陸獲得新藥上市批準。

mRNA技術平臺

雲頂新耀已構建業內領先的、完全整合且本地化的AI+mRNA平臺，並在此基礎上多路徑推進mRNA腫瘤治療性疫苗和自體生成CAR-T平臺，治療腫瘤及自身免疫疾病。

EVM16基於AI驅動的第三代「妙算」新抗原算法，針對患者特異性突變設計mRNA序列，通過LNP遞送啟動T細胞免疫，已在小鼠黑色素瘤模型中驗證療效並展現與PD-1抗體聯用具有協同作用。EVM14靶向5種腫瘤相關抗原，適用於多種鱗癌，臨床前研究發現其具備誘導免疫記憶、降低腫瘤復發的潛力。目前EVM14的美國IND申請已獲FDA批準，中國IND申請已獲CDE受理。免疫調節腫瘤疫苗EVM15的臨床前研究正在進行中，預計2025年內取得臨床前概念驗證。

自體生成CAR-T平臺也已在人源化小鼠與非人靈長類（猴）模型中驗證有效，相較傳統CAR-T療法具備現貨型、無需淋巴耗竭、劑量可控等優勢，展現了開發用於腫瘤及自身免疫疾病的潛力，體現公司從「授權引進」向「自主創新」的轉型升級。

- 2025年3月，公司宣布自主研發的首款新型mRNA個性化腫瘤治療性疫苗EVM16已在北京大學腫瘤醫院順利完成首例患者給藥，標誌著此項臨床試驗項目的里程碑進展。臨床試驗項目EVM16CX01是EVM16開展的首次人體試驗，由北京大學腫瘤醫院和復旦大學附屬腫瘤醫院發起，用於評估EVM16注射液單藥及聯合PD-1抗體治療在晚期或復發實體瘤受試者的安全性、耐受性、免疫原性和初步療效的劑量遞增及擴展研究。

- 2025年3月，公司宣布其通用型的現貨腫瘤治療性疫苗EVM14注射液的新藥臨床試驗申請（IND）獲美國食品藥品監督監督管理局（FDA）的批準。EVM14注射液是基於雲頂新耀自主知識產權的mRNA技術平臺研發。作為公司首個獲得FDA IND批準的自主研發新藥，EVM14標誌著公司在mRNA腫瘤領域的創新實力獲得國際權威機構的認可，是公司自主研發歷程中的重要里程碑。

- 2025年6月，公司宣布其位於中國浙江省的嘉善工廠已順利完成通用型的現貨腫瘤治療性疫苗EVM14項目首批臨床樣品的放行。該批樣品將用於支持雲頂新耀在中美兩地開展EVM14的臨床試驗。

- 2025年6月，公司成功在上海舉辦「2025雲頂新耀mRNA創新技術平臺研發日」，系統集中展示了雲頂新耀自主研發的AI+mRNA技術平臺的最新進展，以及基於該平臺開發的腫瘤及自身免疫疾病領域核心管線，標誌著「雙輪驅動」戰略的進一步深化與升級。

• 報告期後的成就及預期里程碑：

- 2025年7月，EVM14新藥臨床試驗申請已正式獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)受理。

- 公司預計將於2025年下半年在美國完成EVM14項目首例患者入組。

- 公司預計EVM14新藥臨床試驗申請將於2025年下半年獲得中國國家藥品監督管理局批準。

- 公司預計mRNA技術平臺自體生成CAR-T項目將於2025年下半年完成臨床前候選藥物里程碑。

- 公司預計EVM16 研究者發起的臨床試驗(IIT) 研究將於2025年下半年完成患者入組。

商業化進展

我們的商業化產品組合已涵蓋疾病首創IgA腎病藥物耐賦康^®、高端抗菌藥物依嘉^®和潰瘍性結腸炎一線先進治療藥物維適平^®三款具有強勁收入增長潛力及具有獨特市場戰略性定位的產品。2025年上半年，耐賦康^®和依嘉^®兩款產品取得4.46億元人民幣的銷售收入。

隨著耐賦康^®於2025年1月1日正式納入《國家醫保藥品目錄》並生效，其上半年銷售收入呈快速增長。這一增長主要得益於核心醫院覆蓋範圍的擴大，目前已覆蓋800家醫院，佔市場潛力的80%以上，我們的專業腎科銷售團隊增加到了約160人。通過醫院正式準入或雙通道藥房模式，我們快速推進目標醫院完成醫保落地，截至6月底已有約80%的核心醫院完成耐賦康^®醫保價格覆蓋。在各部門的努力下，上半年患者數量激增，累計新增患者超過2萬人。

針對耐賦康^®臨床價值的支持證據正不斷累積。今年上半年，耐賦康^®被納入《中國成人IgA腎病及IgA血管炎臨床實踐指南（預審版本）》，推薦對有疾病進展風險的IgA腎病患者進行9個月的布地奈德腸溶膠囊對因治療，不受蛋白尿水平的限制，以降低致病性IgA（Gd-IgA1)；指南首次提出針對免疫性損傷進行干預，包括採取減少致病性IgA等治療，而耐賦康^®是對因治療的首選。達到短期治療目標後，即蛋白尿緩解（蛋白尿<0.5 g/d，理想情況<0.3 g/d）及腎功能穩定，可以採取小劑量維持或重覆安全有效的免疫治療和繼續維持支持治療，以保證eGFR每年下降<1 ml/min。根據指南預審版的指引，我們制定了針對IgA腎病的市場及疾病管理策略，即「對因治療、盡早治療、全部治療、長期治療」，而耐賦康^®全球III期研究及亞組分析的數據也全面支持該治療策略。同時，我們在上半年啟動了多項真實世界研究，包括針對耐賦康^®多種聯合用藥方案的研究，為醫生未來臨床應用提供依據，以支持耐賦康^®長期的銷售增長。

此外，多篇關於耐賦康^®的論文已在權威醫學期刊上發表，包括北京大學第一醫院腎內科呂繼成教授等發表的《布地奈德腸溶膠囊在IgA腎病中的免疫調節作用和研究進展》和《靶向釋放布地奈德腸溶膠囊治療IgA腎病時Gd-IgA1與多聚IgA發揮的預測價值研究》，長征醫院腎臟病科毛志國教授等發表的《靶向釋放布地奈德（TRF-budesonide）治療IgA腎病的有效性與安全性：一項Meta分析》，中山大學附屬第一醫院腎內科陳崴教授等發表的《IgA腎病診療新進展》 以及上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院腎臟科主任謝靜遠教授等發表的《布地奈德靶向釋放制劑治療伴嚴重腎功能損害的IgA腎病》。

今年上半年，我們還進一步提高了依嘉^®（依拉環素）在300家左右核心醫院的滲透，特別是在具有較高市場潛力的醫院中，銷售收入穩步增長。同時通過優化的合同銷售組織（CSO）模式，惠及了更多的患者，擴大了該高級別抗菌藥物的可及性。依拉環素的中國折點已獲CDE批準並更新進說明書。今年依拉環素已有多篇臨床應用的數據被發表，且被納入《血液腫瘤患者碳青霉烯類耐藥腸桿菌科細菌（CRE）感染的診治與防控中國專家共識（2025 年版）》。這些文獻和指南的發表不僅體現了醫生對依嘉^®臨床價值的認可，也為促進了該產品更廣泛地合理應用提供了支持證據。

維適平^®(艾曲莫德)目前已在廣東省9家醫療機構通過「港澳藥械通」政策先行使用，為其預計於2026年上半年在中國獲得新藥上市批準打下良好的醫生和患者基礎。我們已啟動大灣區真實世界研究，以獲取更多臨床數據並為納入治療指南提供依據，從而在中國大陸獲批上市後為醫生提供更多用藥指導。繼2024年12月，艾曲莫德被納入美國胃腸病協會（AGA）臨床實踐指南，今年6月份又被納入美國胃腸病學會（ACG）臨床指南，強烈推薦將艾曲莫德用於中重度活動性潰瘍性結腸炎患者的誘導緩解治療，並強烈推薦在經鞘氨醇-1 -磷酸 (S1P) 受體調節劑誘導緩解後繼續使用艾曲莫德以維持緩解。此外，為加強維適平^®的供應保障，我們在嘉善工廠投資7000萬元人民幣啟動了本土化生產項目。項目達產後年產能可達500萬瓶，將有力保障長期穩定供應。

商業化展望

2025年下半年，我們將繼續加速商業化進程，擴大創新療法的可及性。目前正全力推進耐賦康^®在核心醫院的全面醫保落地，同時通過醫患教育和真實世界研究，提升醫生和患者對「對因治療、盡早治療、全部治療、長期治療」治療策略的認知。我們預計耐賦康^®下半年將被正式納入2025版《KDIGO IgA腎病和IgA血管炎臨床管理實踐指南》，並納入中國首個IgA腎病臨床診療指南，這些指南的納入將鞏固耐賦康^®作為IgA腎病一線基石治療地位。放眼中國大陸以外的地區，耐賦康^®已在雲頂新耀覆蓋的所有授權區域實現完全批準，鞏固了其在亞洲作為IgA腎病一線治療基石的地位；我們預計耐賦康^®的海外銷售貢獻將從2026年開始增速，屆時中國臺灣地區和韓國的醫保報銷政策有望正式覆蓋該藥物。

2025年8月，中國國家藥品監督管理局正式批準耐賦康^®的擴產補充申請。作為全球首個且目前唯一在中國、美國和歐洲獲得完全批準的IgA腎病對因治療藥物，此次擴產獲批將進一步提升耐賦康^®產能，增加產品供應，更高效地回應中國及亞洲地區對耐賦康^®的持續增長的臨床需求，助力更多患者盡早開啟規範治療、推遲疾病進展、保護腎功能。耐賦康^®的產能擴增補充申請獲批，為2025年下半年大幅的銷售增長鋪平道路。我們預計耐賦康^®全年銷售額將達到12至14億元人民幣。

我們將持續推動依嘉^®在核心醫院的深度滲透，重點開發市場潛力突出的醫療機構以及對多重耐藥菌感染藥物需求旺盛的科室如ICU等。作為商業化戰略的重要組成部分，我們將進一步優化非核心市場的CSO（合同銷售組織）合作模式，並通過系列舉措推進依嘉^®向更前線治療方案的升級，將其打造成為多重耐藥感染經驗性治療中不可或缺的選擇。耐賦康^®和依嘉^®兩款產品的2025年全年總營收預計將達到16至18億元人民幣。

維適平^®的中國大陸上市籌備工作正在積極推進。2025年下半年，我們將重點開展上市前準備工作和大灣區的真實世界研究，為在2026年上半年獲得國家藥監局批準後快速全面進入中國市場奠定基礎。

自主研發

2025年上半年是公司「雙輪驅動」戰略與mRNA平臺發展的關鍵執行期。六月，公司成功舉辦「2025雲頂新耀mRNA創新技術平臺研發日」，集中展示了公司自主研發的AI驅動的mRNA技術平臺的最新進展，包含了mRNA腫瘤治療性疫苗管線和自體生成CAR-T平臺，用於開發腫瘤及自身免疫疾病領域。

作為雲頂新耀自主研發的首款個性化mRNA治療性腫瘤疫苗，EVM16 IIT研究今年3月於北京大學腫瘤醫院順利完成首例患者給藥，目前已完成低、中、高劑量9名患者給藥，該臨床試驗初步數據顯示，即使低起始劑量也能激發晚期腫瘤患者特異性T細胞反應，具有良好的免疫原性。EVM16根據每位患者特有的腫瘤細胞突變，使用自主研發且具備自我迭代能力的EVER-NEO-1 「妙算」腫瘤新抗原AI算法系統，識別出具有較高免疫原性潛力的腫瘤新抗原，並設計出編碼數十種腫瘤新抗原的mRNA疫苗。EVM16通過脂質納米顆粒（LNP）遞送系統在體內進行高效的抗原呈遞，啟動患者自身的新抗原特異性T細胞免疫，進而達到殺傷腫瘤細胞和治療癌癥的目的。

自主研發的通用型TAA mRNA腫瘤疫苗EVM14在今年上半年同時獲得美國食品藥品監督管理局的新藥臨床試驗（IND）批準，以及中國國家藥品監督管理局藥品審評中心的IND申請受理，成為公司首個實現中美雙報的候選產品。這是一款靶向5個腫瘤相關抗原的通用型的現貨腫瘤治療性疫苗，擬用於鱗狀非小細胞肺癌、頭頸鱗癌等瘤種的治療。臨床前試驗結果表明，EVM14在小鼠中誘導了劑量依賴性的抗原特異性免疫應答，並在多個小鼠同源腫瘤模型中顯著地抑制了腫瘤生長。同時，EVM14能夠誘導免疫記憶，展現出有效降低腫瘤復發及轉移的能力。雲頂新耀嘉善工廠已於2025年6月9日順利放行首批GMP臨床試驗樣品，該批樣品將用於支持雲頂新耀在中美兩地開展EVM14的臨床試驗。合作的臨床試驗中心包括美國MD Anderson癌癥中心和中國上海市胸科醫院等。這驗證了公司具有全產業鏈能力的mRNA 平臺，涵蓋抗原設計、基於LNP的遞送系統、CMC工藝開發和符合GMP規範的生產製造等關鍵環節，為未來管線推進臨床和商業化奠定了堅實基礎。我們預計該項目將於2026年獲得臨床數據讀出。

2025年上半年，我們的mRNA自體生成CAR-T平臺也取得了重要進展。公司基於自主研發的靶向LNP（tLNP）系統開發的自體生成CAR-T項目已取得多項臨床前驗證成果。公司已建立一種穩定的偶聯方法，確保偶聯效率的一致性和高效性；並篩選出可有效引導CAR在T細胞中特異且高效表達的靶向分子。在人源化小鼠腫瘤模型中，該療法已實現有效的腫瘤細胞清除；在非人靈長類動物（猴）模型中，也已驗證T細胞的高效轉染、CAR的表達以及B細胞的清除效果，潛在開發用於腫瘤及自身免疫疾病。這一療法雖然仍處於早期研發階段，但有望成為傳統CAR-T療法的革命性替代方案，在患者可及性、現貨型和規模化生產等多方面展現出顯著優勢。

展望2025年下半年，我們的mRNA研發管線，包含mRNA腫瘤治療性疫苗和自體生成CAR-T平臺，預計將實現多項重要里程碑。個性化腫瘤疫苗EVM16將按計劃完成Ia階段患者入組，並獲得安全性和免疫原性的初步人體數據。針對EVM14項目，我們預計將在美國啟動首例患者給藥，並有望獲得中國國家藥監局藥品審評中心的IND批準。免疫調節腫瘤疫苗EVM15的臨床前研究正在進行中，預計2025年內取得臨床前概念驗證。與此同時，自體生成CAR-T平臺預計在下半年確定臨床候選分子，從而有望在2026年獲取首批人體臨床數據。

業務拓展

2025年，我們的業務發展戰略將始終聚焦於高臨床價值、具有差異化的全球首創或同類最佳資產，重點布局腎臟疾病、自身免疫性疾病和抗感染藥物三大領域。

在授權引進方面，我們將繼續尋求處於商業化或臨近商業化階段的資產，借助在中國已建立的高效商業化平臺實現運營協同效應並形成規模優勢。同時，我們仍將積極發掘具有全球權益的早期階段資產，通過快速獲得臨床概念驗證（POC）數據為股東創造顯著價值。

在對外授權方面，我們正積極為具有全球權益的早期資產尋求國際合作機會。新一代共價可逆BTK抑制劑EVER001（希布替尼）即將完成Ib/IIa期臨床試驗原發性膜性腎病患者的1年隨訪數據，其數據預計將於9月公布。基於優異的安全性和臨床獲益，EVER001有望順利推進至下一臨床階段，並開展針對多種自身免疫性腎臟疾病的籃子試驗（basket trial），從而加速研發進程並擴大出海潛力。基於mRNA平臺的治療性腫瘤疫苗項目EVM16（個性化腫瘤疫苗）和EVM14（TAA疫苗）將分別於今年下半年和明年上半年獲得關鍵的初步人體數據，為潛在的全球合作打下堅實基礎；同時，我們的mRNA自體生成CAR-T項目，將於今年下半年在非人靈長類動物中獲得臨床前概念驗證，有望確定首個臨床前候選藥物，這將顯著提升該項目的對外授權價值。我們深信，戰略性國際合作伙伴關係將是最大化創新管線長期價值的關鍵。

今年8月，我們也非常高興成功地戰略增持I-Mab公司股權，向I-Mab公司投資3,090萬美元。加上此前已持有的I-Mab股份在內，公司合計持有I-Mab約16.1%的股份，成為I-Mab的第一大股東。I-Mab是一家專注於腫瘤精準免疫治療的全球性生物技術公司，於美國納斯達克全球市場掛牌上市。此次增加對I-Mab的戰略性股權投資進一步推動了我們在全球範圍布局新一代腫瘤免疫治療管線，標誌著雲頂新耀在新一代腫瘤免疫療法領域的戰略布局邁出關鍵一步。雙方有望充分發揮各自在中美兩地的專業能力，協同開展臨床開發和商務拓展。

公司發展

- 2025年4月，雲頂新耀股份簡稱中的「B」標記獲得批準移除，相關變更自2025年5月2日起正式生效。股份簡稱「B」標記的移除由香港聯交所批準。移除「B」標記體現雲頂新耀在研發管線、商業化能力及整體業務基本面的綜合考慮與能力。

- 2025年7月，公司宣布以先舊後新配售22,561,000股，募資約15.5億港元。此次配售受到多家國際長線持有基金青睞，獲得數倍超額認購，反映了資本市場對公司商業化能力與創新研發實力的高度認可，也體現出投資者對公司長期發展戰略的充分信心。我們將充分利用此次融資所得，加快創新藥物和AI+mRNA平臺的開發，同時推進現有產品的商業化進程。

- 2025年8月，公司宣布戰略增持I-Mab公司股權。雲頂新耀將向I-Mab公司投資3,090萬美元。交易完成後，加上此前雲頂新耀已持有的I-Mab股份在內，公司將合計持有I-Mab約16.1%的股份，成為I-Mab的第一大股東。I-Mab是一家專注於腫瘤精準免疫治療的全球性生物技術公司，於美國納斯達克全球市場掛牌上市。

財務亮點

國際財務報告準則數字

• 截至2025年6月30日止六個月的收益大幅增加人民幣144.6百萬港元或48.0%至人民幣446.1百萬元，而截至2024年6月30日止六個月則為人民幣301.5百萬元。收益增加主要由於耐賦康^®及依嘉^®在已商業化市場上持續增長所致。

中國市場方面，耐賦康^®獲納入國家醫保藥品目錄，並成為主要增長動力，使耐賦康^®截至2025年6月30日止六個月的收益大幅增加。依嘉^®的市場滲透率持續深化，為收益持續增長作出貢獻。同時，耐賦康^®在臺灣成功上市，達成里程碑。

中國境外市場方面，維適平^®於2025年上半年成功引入新加坡市場。該等成就彰顯本集團在拓展國際市場及提升藥物可及性方面的進展。

• 毛利率由截至2024年6月30日止六個月的76.6%減少至截至2025年6月30日止六個月的67.1%。剔除無形資產攤銷後，毛利率由截至2024年6月30日止六個月的83.0%減少至截至2025年6月30日止六個月的76.4%。減少主要由於耐賦康^®在中國大陸的國家醫保藥品目錄價格下調及優化產品成本所致。
• 研發（「研發」）開支由截至2024年6月30日止六個月的人民幣253.2百萬元減少至截至2025年6月30日止六個月的人民幣195.2百萬元，反映策略資源優化，專注於核心管線突破。

在上半年實現多個研發里程碑的同時，本公司正積極優化研發策略，加快開發自體生成CAR-T及mRNA平臺，為下一階段的研究及臨床做好準備，並繼續開發EVER001 (Civorebrutinib)的價值。

• 一般及行政開支由截至2024年6月30日止六個月的人民幣87.0百萬元增加人民幣23.8百萬元至截至2025年6月30日止六個月的人民幣110.8百萬元。該增加主要由於僱員人數增加所致，反映為支持管線發展及市場擴張而進行的針對性人才投資，以配合我們的策略性增長措施。
• 分銷及銷售開支由截至2024年6月30日止六個月的人民幣200.4百萬元增加人民幣114.4百萬元至截至2025年6月30日止六個月的人民幣314.7百萬元。該增加主要由以下各項所帶動：(i)耐賦康^®獲納入中國國家醫保藥品目錄，並在亞洲地區全面獲批，本公司主動增加在醫療機構、學術推廣及醫學教育方面的覆蓋；及(ii)為支持依嘉^®的市場滲透而增加的商業活動。
• 經營開支總額（包括一般及行政開支、研發開支以及分銷及銷售開支）佔銷售額的比率下降40.1個百分點，反映出業務及經營效率有所提升以及資源的集中分配。
• 期內虧損由截至2024年6月30日止六個月的人民幣632.4百萬元減少人民幣382.6百萬元至截至2025年6月30日止六個月的人民幣249.8百萬元。該減少主要由於產品銷售強勁、業務及經營效率有所改善，以及截至2024年6月30日止六個月與mRNA COVID-19疫苗有關的無形資產的一次性、非經常性減值虧損。
• 截至2025年6月30日，現金及現金等價物以及銀行存款為人民幣1,585.9百萬元。

非國際財務報告準則數字

• 期內經調整虧損^[1]由截至2024年6月30日止六個月的人民幣212.6百萬元收窄至截至2025年6月30日止六個月的人民幣146.9百萬元，減少人民幣65.7百萬元，主要是剔除無形資產減值的一次性及非經常性虧損、以股份為基礎的薪酬的非現金開支及無形資產攤銷。

有關雲頂新耀

雲頂新耀是一家專注於創新藥和疫苗研發、臨床開發、製造及商業化的生物製藥公司，致力於滿足亞洲市場尚未滿足的醫療需求。雲頂新耀的管理團隊在中國及全球領先製藥企業從事過高質量研發、臨床開發、藥政事務、化學制造與控制（CMC）、業務發展和商業化運營，擁有深厚的專長和豐富的經驗。雲頂新耀已打造多款疾病首創或者同類最佳的藥物組合。公司的治療領域包括腎科疾病、感染性和傳染性疾病、自身免疫性疾病。有關更多信息，請訪問公司網站：。

前瞻性聲明

本新聞稿所發布的信息中可能會包含某些前瞻性表述，乃基於本公司或管理層在做出表述時對公司業務運營情況及財務狀況的現有看法、相信、和現有預期，可能會使用「將」、「預期」、「預測」、「期望」、「打算」、「計劃」、「相信」、「預估」、「確信」及其他類似詞語進行表述。這些前瞻性表述並非對未來業績的保證，會受到風險、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制範圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展等各種因素及假設的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含數據有較大差別。本公司及各附屬公司、各位董事、管理人員、顧問及代理未曾且概不承擔更新該稿件所載前瞻性表述以反映在本新聞稿發布爾日後最新信息、未來項目或情形的任何義務，除非法律要求。

擁有確定性大單品，預計2026年實現盈利

據半年報披露，艾美的13價肺炎結合疫苗已申請上市註冊，已完成現場核查；無血清狂犬疫苗上市註冊申請已獲受理；23價肺炎多糖疫苗已完成III期臨床血清檢測，即將進入統計揭盲工作；迭代工藝高效價人二倍體狂犬疫苗目前處於III期臨床階段，預計2025年底完成III期臨床，2026年提交上市註冊申請。

星展銀行（DBS）的研究報告預測，2026年艾美疫苗很可能實現盈利。到2026年，艾美疫苗將成為國內狂犬病疫苗和肺炎疫苗的領先製造商，市場份額分別約佔20%和10%。2025至2027年銷售額預計以45%的年均複合增長率增長。

mRNA技術平臺獲國際認可，研發創新領跑行業 

據半年報披露，艾美疫苗在研發領域持續發力，目前已擁有針對12種疾病領域的20款在研疫苗產品，涵蓋23個臨床批件，並開展了24項臨床試驗。

其中，1類創新型疫苗達7款，三款1類創新型疫苗已獲批開展臨床試驗，特別是mRNA帶狀皰疹疫苗和mRNA呼吸道合胞病毒疫苗更是同時獲得中美兩國臨床批件，標誌著公司mRNA技術平臺獲得國際權威認可。

在該平臺上，艾美還佈局了反覆運算mRNA狂犬疫苗和mRNA流感疫苗等具有廣闊市場潛力的大單品，其中，mRNA狂犬疫苗，具有免疫接種針次顯著減少，保護性中和抗體更高，且產生速度顯著更快，免疫持久性強等特點。

從平臺的先進性和成熟度來看，艾美的mRNA技術平臺已通過上萬例受試者臨床試驗驗證，其安全性和有效性得到充分證實，為後續mRNA系列疫苗的研發奠定了堅實基礎。

此外，在創新藥出海的浪潮中，艾美疫苗同樣展現出自己的優勢。上半年，公司的四價流腦多糖疫苗順利進入非洲市場，狂犬疫苗首次進入中美洲市場，乙肝疫苗在東南亞積極開展註冊流程，甲肝疫苗則在南亞地區推進註冊工作。此外，四價流腦多糖疫苗在中亞地區的註冊工作也在穩步推進，預計明年實現當地上市。

與此同時，艾美正在積極籌備13價肺炎結合疫苗和無血清狂犬疫苗的國際化，已與西亞、東南亞等多國達成獨家代理協定；與埃及正式簽署13價肺炎結合疫苗諒解備忘錄，進一步拓展在中東和北非地區的市場。

艾美疫苗憑藉以mRNA為代表的強大技術創新實力、多款重磅大單品臨近收穫期，以及廣闊的海外市場佈局，獲得了機構的樂觀預期。星展銀行（DBS）新近發佈的研究報告預測，業績拐點將推動艾美疫苗的股價重估，估算的公允價值為8.3港元/股，意味著相較當下有近60%的上漲空間。

當前，資本市場的創新藥熱度不減。多家投資機構認為，在行業政策、資本熱捧等環境利好的驅動下，未來真正擁有創新實力的企業有望迎來「重磅大單品驅動市值連級跳」的趨勢。不難預見，作為行業頭部企業的艾美疫苗，有望在業績和估值共振下走出樂觀行情。

深圳2025年8月27日 /美通社/ --

根據財報披露：

• 2025 年上半年收入同比增長404%至 5.17 億人民幣。
• 2025 年上半年供經調整淨利潤 1.41 億，首次實現半年盈利。
• 上半年被納入MSCI中國小型股指數，標誌著投資價值獲得國際資本市場的權威認可。
• 報告期內，公司在多項業務線上均達成實現重要突破或者達成重大里程碑。

藥物發現解決方案：最強AI大腦與機器人技術深度融合，驅動藥物研發業務進入新階段

報告期內，藥物發現解決方案業務收入實現非常強勁的增長，從2024年上半年的 6085 萬元增長 615.2 % 至 4.352 億元。這一增長主要得益於重大合作獲得了可觀的首付款，及多條管線成功達到相應里程碑。

1) 與生物製藥傳奇Gregory Verdine 教授成立的公司DoveTree達成重大合作，第一階段首付款金額約為5100萬美元，後續還有機會獲得4900萬美元的進一步付款。當達到潛在監管和商業里程碑的時候，我們將還有58.9億美元的潛在收益，以及額外基於產品年度淨銷售額的個位數百分點的銷售分成。 我們自主研發的AI+機器人藥物發現平臺獲國際權威認可。這些成就標誌著我們的藥物發現業務進入新的增長階段。

2) 多個管線實現里程碑式跨越： 

• 與某領先生物製藥公司合作的3個項目均已達到重要里程碑。特別是雙方於2024年啟動的一項針對慢性疾病領域的合作項目提前一個季度達到PCC里程碑，充分驗證了晶泰AI、計算與實驗深度融合的一站式技術平臺在加速藥物發現方面的卓越能力。
• 我們與智擎生技製藥深度合作，成功開發出具備突破性治療潛力的 PRMT5 抑制劑 PE-0260，目前，智擎生技已完成IND申報，並已經啟動了臨床試驗。
• 我們與孵化公司希格生科合作的全球首款瀰漫性胃癌靶向藥物，獲得「醫藥界的諾貝爾獎」蓋倫獎（Prix Galien Awards) 最佳生物技術產品獎（Best Biotechnology Product）提名，我們獲提名的管線是本次唯一來自亞洲的管線，也是該獎項50多年來 第四次 提名中國公司。
• 得益於前期訂單的高質量交付，抗體業務在 2025 年上半年實現收入的大幅增長, 達到 2024 年全年收入的近二倍。 抗體業務已與多家國際知名藥企開展深度合作，業務角色也由服務提供商逐步升級為平臺型的聯合開發者，顯著提升了單一客戶的生命週期價值。
• 晶泰AI賦能孵化企業萊芒生物，兩條管線取得重要進展。（1）其代謝增強型CD19 CAR-T 產品成功治療數位系統性紅斑狼瘡（SLE）患者。（2）晶泰助力其實體瘤CAR-T 項目加速推進IIT準備階段。我們通過AI算法與高通量實驗相結合的方式，優化了其核心代謝增強因子，顯著提升了與受體結合的親和力與免疫活性，加速其實體瘤項目在 2025 年上半年進入了研究者發起臨床（IIT）準備階段的進程。

3) AI能力持續升級，打造藥物發現超級大腦

• 我們在分子生成、自由能微擾、性質預測及晶體結構預測等方面已累計開發超過200個AI模型。2025年上半年，我們在前期戰略合作基礎上，持續推進模型的迭代和優化模型，進一步深化與輝瑞的戰略協作，共同打造新一代AI驅動的分子模擬平臺。此外，我們積極拓展該平臺在小分子、多肽及抗體等多樣化應用場景中的能力，全面賦能輝瑞的藥物研發工作。
• 我們的AI抗體研發平臺XtalFold^R推出全新Ultra模式，相較於Normal模式，該模式在抗原-抗體複合物結構預測場景中的準確率提升了約10個百分點，顯著增強了該平臺在複雜生物大分子建模中的表現。7月，我們自主研發的 AI 大分子藥物結構建模平臺 XtalFold^R成功入選世界人工智能大會（WAIC） 「人工智能十大創新技術（產品）」，並在大會現場重磅發佈。
• 報告期內，我們正式啟動分子膠平臺的研發工作，圍繞新藥開發中的 DMTA（設計–合成–檢測–分析）閉環邏輯，積極構建貫通各模塊的數字化管理流程。目前，分子膠平臺團隊已基本組建完成，並與多位產業界及學術界的關鍵領袖（KOL）建立了初步的互動合作。同時，平臺已與多家藥企展開積極交流，並就具體靶點與篩選策略開展深入探討，初步獲得積極反饋，合作意向持續推進中。
• 在計算建模方面，團隊持續優化基於量子物理基礎的 XFEP 算法，並開發了針對分子膠構效關係的新型算法模型，具備親和力與活性評估能力，相關模型正在迭代升級中。
• 在實驗檢測方面，平臺已建立多類適用於分子膠篩選的生物學 assay。依托公司內部的冷凍電鏡平臺，團隊成功解析出具有行業領先分辨率的三元複合物結構，為後續的分子優化提供了關鍵的結構基礎。目前，CRBN依賴型分子膠的篩選工作已全面展開，針對兩個靶點已成功獲得初步活性Hit 分子。
• 2025年上半年，我們推出了全球領先的多肽&蛋白研發平臺PepiX?，深度融合了生成式AI分子設計、自動化合成、萬億級肽庫構建與高通量篩選，通過「AI驅動設計-合成驗證」迭代體系，實現多肽與蛋白藥物研發的高效率、高精度和高成功率。目前，PepiX?平臺已賦能多肽藥物早期研發、功能性肽類產品開發及化妝品新功效成分發現等多個領域，成果顯著：
  • 在AI腫瘤疫苗研發中，平臺設計的候選分子於臨床前動物模型中展現出強免疫原性，即將進入臨床試驗階段；
  • 自主開發的兩款可口服降糖/減脂多肽保健產品已完成功效和毒理驗證，進入申報流程；
  • 和新加坡國立腫瘤中心（NCCS）合作的某腎癌FIC靶點的開發項目，利用該平臺上環肽設計和高通量篩選的能力，迅速達成交付里程碑，已推進到下游功效驗證。

在平臺差異化建設方面，我們已成功構建超過2,000個非天然氨基酸單體庫。該庫中的單體具有易於化學合成、結構多樣性高、穩定性強等優勢，且全部單體實現了計算參數化處理。

• 我們在AAAI（Association for the Advancement of Artificial Intelligence，國際先進人工智能協會）大會上展示突破性研究成果mRNA2vec，開創 mRNA 智能設計新範式。該技術通過 AI 模型革新 mRNA 疫苗與藥物的研發效率，優化 mRNA 序列設計，顯著提升 mRNA 序列表達水平和穩定性，解決傳統篩選成本高、耗時長等難題。

智能機器人解決方案：AI+機器人引領化學變革

報告期內，智能機器人解決方案業務收入實現高速增長，從2024年上半年的 4178 萬元增長 95.9% 至 8186 萬元。主要由自動化化學合成服務及XtalPi研發解決方案的高速增長驅動。

1) AI+機器人重塑研發範式，構建垂直領域超級人工智能：

我們通過AI+機器人的技術，打造了行業獨有的「高通量實驗-高質量數據-高智能模型」飛輪體系。我們的機器人實驗室平臺實現了7*24小時不間斷運行，持續開展實驗，並快速積累海量的高質量數據。這一體系正在深刻改變傳統的研發方式，推動藥物和材料研發範式變革。我們堅信，以高質量數據驅動為核心的垂直領域AI for Science超級人工智能將成為一股顛覆性力量。

我們的AI模型和機器人實驗室已在化學領域實現廣泛應用，顯著擴大了可探索的化學空間，突破了藥物分子及新材料分子研發的關鍵瓶頸，並有效加快了交付進程。同期，我們在多項關鍵技術上亦取得重要進展：

• 未來化學領域-模型與數據驅動創新突破
  • 在化學反應環節，我們依托機器人實驗室所積累的大量實驗數據，以及通過LLM模型文獻檢索工具PatSight 獲取的知識圖譜，成功建立了覆蓋常見反應類型的可合成性預測與反應條件推薦AI模型，在實際項目應用中，這些模型已將化學反應的成功率提升至85%以上。
  • 在分離和純化環節，我們構建了面向條件篩選的反應條件推薦及產率預測模型，並已成功應用於多個客戶交付項目。在其中兩個項目中，產率均超過50%。
  • 此外，我們已完成對Liverpool ChiroChem （LCC）的收購，LCC長期深耕手性化學領域，積累了全球領先的手性分子實體庫與高質量數據庫，在分子質量和多樣性方面具有顯著優勢，能夠為AI模型在手性分子化學空間的探索中提供高質量的數據支持。

• 具身智能技術突破：「靈動勺」攻克機器人實驗室關鍵難題

2025年上半年，我們在機器人實驗室領域取得顯著突破，特別是在具身智能技術應用方面實現重要進展。公司成功研發新一代模塊化機器人系統，通過整合先進的視覺感知、人工智能和機器人技術，解決了化學研究中極具挑戰性的難題。比如，公司研發的新一代模塊化機器人搭載專利柔性夾持裝置的靈動勺，成功模擬人手操作，展現出極高的靈活性，並得到了全球頂級大客戶的認可。該設計解決了行業的三大痛點：(1) 微量粉末精確分裝；(2) 解決了行業傳統方案對於不同粉末的適應性差的問題；(3) 無中間容器，減少昂貴原料浪費。

• Multi-Agent 引領化學變革：從大規模化學空間探索到全流程自主決策系統構建

2025 年上半年我們成功搭建了高性能、低成本的數據平臺，可支持千億規模的化學空間可合成性預測，並結合Multi-Agent加速推動全流程自主化的化學合成試驗執行。

• LLM驅動藥物研發數據提取-PatSight專利數據挖掘平臺加速結構解析

我們持續與IDEA研究院聯合迭代開發的PatSight專利數據挖掘平臺，已在 LLM 與深度神經網絡技術支持下取得突破性進展。該平臺可有效提取文獻與專利中的分子結構、活性、藥效和反應等核心數據，識別精確度高達到97%，顯著提升了化合物結構解析與數據獲取的效率。 PatSight 突破了傳統依賴人工處理的低效方式，為垂直領域的AI4S模型提供有效的公開大數據支撐。2025 年上半年，該平臺已獲得多家國內外藥企的採購與合作訂單。

• 持續升級材料研究平臺，探索多個材料領域應用。我們繼續拓展公司技術能力在膠粘劑、塗料、電解液、催化劑、高端碳材等化工新材料領域的應用探索，並且與多家材料領域的領先企業簽署訂單，項目總體進展順利。

2) XtalPi研發解決方案實現全球商業化突破

隨著晶泰技術能力持續升級，我們的XtalPi研發解決方案亦受到客戶的認可，並加速擴展國際市場。 報告期內，

• 我們與亞洲領先的韓國藥企JW Pharmaceutical 簽署數百萬美金的合作協議。晶泰科技將為JW提供包括高通量自動化合成工站、AI 驅動的反應條件優化系統及智能分析平臺在內的整體解決方案。此次合作還將為JW在腫瘤、代謝類疾病等重點領域的突破性管線開發提供堅實的技術底座，助力更多具有全球競爭力的候選藥物加速進入臨床研究階段。
• 與良渚實驗室簽署數百萬美金的合作協議。將合作搭建一座由機器人驅動的生物材料實驗室，其中，晶泰將提供一套從合成到檢測全流程的智慧機器人平臺。
• 與羅氏簽署了重要合作。晶泰科技將通過集成機器人、搬運模塊、掃碼模塊、存儲堆垛機模塊、托盤取放及試管搬運模塊等，實現分子砌塊的自動化分揀入庫、高通量存儲與精準定位出庫。 

前景及展望

我們相信，科學研發的未來，孕育在人工智能、具身智能與人類智慧的深度融合裡。當前，我們正以破題攻堅的姿態開拓未來——既要將技術瓶頸轉化為破局契機，把天馬行空的創新構想變為惠及社會的實用方案，構築生命科學與材料科學領域的超級人工智能。用科研新範式重塑人類文明的全新圖景。

關於晶泰科技 (XtalPi)

晶泰科技（「XtalPi Holdings Limited」，股份簡稱：晶泰控股，XTALPI，股票代碼：2228.HK）由三位麻省理工學院的物理學家於2015年創立，是一個基於量子物理、以人工智能賦能和機器人驅動的創新型研發平臺。公司採用基於量子物理的第一性原理計算、人工智能、高性能雲計算以及可擴展及標準化的機器人自動化相結合的方式，為製藥及材料科學（包括農業技術、能源及新型化學品以及化妝品）等產業的全球和國內公司提供藥物及材料科學研發解決方案及服務。

投資者關係聯繫人：

中國地區

晶泰科技投資者關係部
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Tel: +86-10-6508-0677
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美國地區

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Brandi Piacente
Tel: +1-212-481-2050
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深耕臨床，引領創新
Francis Duhay

• 25年資深經驗的醫療專家
• 曾任愛德華生命科學公司首席醫學官
• 主導並推動經導管主動脈瓣置換術（TAVR）發展
• 曾任奧林巴斯（Olympus）高級副總裁

Duhay博士是一位擁有超過25年醫學臨床、器械研發與全球高管經驗的資深醫療專家。在其職業生涯中，Duhay博士主導並推動了經導管主動脈瓣置換術（TAVR）等突破性技術的發展，該技術如今被視為醫療器械史上最成功的心血管手術之一，年收入超過40億美元，並已在80多個國家得到廣泛應用。

在加入帕母醫療前，Duhay博士已成功支持88項覆蓋結構性心髒病、胃腸、泌尿、呼吸、耳鼻喉、婦科、普外科和神經血管等多個專業領域的臨床研究，具備系統的全球注冊、法規合規與臨床管理策略，並長期與the U.S. Food and Drug Administration (FDA)、 the Centers for Medicare & Medicaid Services（CMS）等全球監管與支付方保持密切合作。

賦能全球化布局，強化醫學戰略引擎

作為聚焦肺高壓（PH）與心衰領域的原創企業，帕母醫療始終堅持「機制導向、結構療效」的創新理念，致力於打造基於真實世界證據的全球化解決方案。Francis Duhay博士的加入，將顯著增強公司在臨床、注冊、醫學事務與全球價值評估領域的能力，進一步推動帕母醫療深耕兩大疾病領域打造的三大技術平臺產品，在全球范圍內的多中心臨床驗證、策略布局及落地實施。

帕母醫療董事會表示：「Duhay博士不僅在高值醫療器械領域具有深厚的臨床與產業背景，更具備國際化視野和價值導向思維。Dr. Francis Duhay將率領帕母醫療全球臨床團隊，大力推動多項國際多中心臨床。共同推進全球醫學創新生態的建設，為解決肺高壓與心衰等未滿足臨床需求注入全新動力。」

攜手前行，共建醫療創新生態

作為一家以機制創新為核心的原創醫療企業，帕母醫療秉承「立足中國，惠及全球」的戰略定位，持續拓展從源頭創新、臨床轉化到國際商業化的一體化能力，構建「需求-臨床-商業」協同發展的國際化生態系統。Francis Duhay博士的加入，是帕母醫療在全球人才布局與戰略升級中的關鍵一步。

未來，帕母醫療將繼續以臨床價值為導向，加快推動突破性療法的全球應用進程，以科技創新回應心血管疾病這一全球健康挑戰。帕母醫療相信，源自中國的原創醫療科技，正在走向世界，惠及更多患者，創造更加可持續的生命價值。

香港2025年8月26日 /美通社/ -- 美麗田園醫療健康產業有限公司（「美麗田園」或「公司」）(02373.HK)，中國最大的美容保健服務品牌之一，欣然宣布公司及其附屬公司（統稱「本集團」）截至2025年6月30日止（「報告期」）之六個月業績公告。

業績亮點：

• 收入同比增長28.2%至人民幣1,459百萬元；
• 淨利潤達人民幣171百萬元，同比增長35.5%；
• 經調整淨利潤提升至人民幣191百萬元，經調整淨利率達13.1%，創新高；
• 經營活動產生的現金流量淨額達人民幣410百萬元，同比增長84.4%；
• 公司現金及類現金項目金額合計高達人民幣20億元，同比淨增27.5%；
• 持續推進收購整合，對奈瑞兒的持股比例提升至90%。
• 優化股東結構，在中信產業投資基金退出的同時，引入優質的長線投資者。

2025年上半年，美麗田園業績表現強勁，營業收入和利潤再創歷史新高，總收入達人民幣1,459百萬元，同比增長28.2%。隨著收入的攀升，規模效應日益顯著，推動毛利率同比提升2.3個百分點，達到49.3%。淨利潤同比大幅增長35.5%，至人民幣171百萬元。值得關注的是，經調整淨利潤升至人民幣191百萬元，經調淨利率達13.1%，創下歷史新高，在宏觀經濟承壓的背景下，集團展現出強勁的盈利能力。

優異的財務表現得益於門店布局優化和會員數量增長。截至2025年6月30日，集團門店總數達552家，其中直營門店273家，加盟及托管門店279家。2025年上半年，公司直營門店客流量達92萬人次，同比增長47.8%。直營門店活躍會員規模躍升至12萬名，同比增長46.5%。在「雙美+雙保健」商業模式下，2025年上半年，20%的美容和保健服務會員購買了醫療美容或亞健康醫療服務，充分證明了商業模式的有效性。

作為聚焦中國高線市場的品牌，我們深耕高淨值客群最集中的20個重點城市。其中，我們在北京、上海、廣州、深圳四大一線城市的深度布局，構成了集團的核心護城河，一線城市直營門店達157家，占直營門店總數的58%，貢獻超60%的集團營業收入。高線城市的財富效應持續釋放，2025年上半年，四大一線城市營業收入同比增長超52%。未來，我們將持續深化核心城市布局，進一步構建競爭壁壘。

中國消費者協會研究顯示，情緒價值深刻影響著年輕一代的消費決策。艾媒咨詢預測，中國情緒經濟市場規模預計2025年將達到2.3萬億元，2029年將突破4.5萬億元。隨著女性在社會、職場和家庭中角色的重要性提升，她們對情緒健康的關注度顯著提高，悅己消費意識隨之覺醒。在美麗田園，我們以「科技驅動的功能護膚+沉浸式城市療愈棲息地」的雙重價值體驗，重塑高端消費新場景。

三大板塊均實現兩位數增長，亞健康服務收入翻倍

在 2025 年上半年，集團三大業務板塊——美容和保健服務、美容醫療服務以及亞健康醫療服務——都取得了出色的成績表現。首先，基石業務美容和保健服務實現收入人民幣807百萬元，同比增長29.6%。隨著業務規模的擴大，規模效應持續釋放，毛利率水平顯著提升1.8個百分點，達到42.1%，盈利能力邁上新臺階。收入規模增長的主要驅動力來自客戶數量的提升，上半年直營門店客流達85萬人次，同比增長48.6%；直營活躍會員數增至11.2萬名，同比增長45.7%。上半年，加盟門店會員規模超過5.3萬名，同比增長70.1%，展現出與合作伙伴共同成長的健康態勢。

集團的第二增長曲線——醫療美容服務展現出強勁的增長韌性。2025年上半年實現收入人民幣499百萬元，同比增長13.0%，毛利率達56.9%，同比增長1.8個百分點。上半年醫療美容直營門店接待客流達5.0萬人次，同比增長28.0%；活躍會員數上升至2.4萬名，同比增長27.6%。此外，我們持續升級醫療美容門店網絡布局，截至2025年6月30日，醫療美容門診達到27家。同時，在行業權威認證層面，醫生團隊已通過超700項行業專業認證及培訓，以硬核實力夯實醫療專業根基。

最後，亞健康醫療業務版圖加速擴張。2025年上半年，亞健康醫療直營門店客流量達1.9萬人次，同比增長75.5%；活躍會員人數達7,014名，同比增長93.4%。在此推動下，亞健康醫療服務實現跨越式發展，2025年上半年收入達人民幣154百萬元，同比增加107.8%，占收入比例首次突破10%。其中，功能醫學板塊收入同比大幅增長122.0%；女性特護中心收入同比增長172.8%，已成為亞健康醫療業務中最重要的板塊。2025年上半年，亞健康醫療毛利率水平升至63.1%，同比大幅增長8.7個百分點。截至2025年6月30日，亞健康醫療門診數量已拓展至11家。

收購整合效果顯著

隨著中國美容行業整合浪潮的加速推進，我們堅持「內生增長+外延收購」雙輪驅動戰略，將收購作為集團級戰略核心，並已取得顯著成效。自2024年7月收購中國美業第二大品牌奈瑞兒以來，其亮眼業績驗證了集團強大的整合能力。2025年上半年，奈瑞兒實現收入人民幣277百萬元，經調整淨利率從收購前的6.5%躍升至10.4%，迅速向集團盈利水平看齊。基於整合調改的顯著效果，公司於今年5月宣布進一步增持奈瑞兒20%股權，持股比例提升至90%，在強化控制權的同時為股東創造更大價值。

集團持續夯實奈瑞兒核心優勢。作為以中醫理論為基礎的智能美養品牌，奈瑞兒再次獲得國際權威機構沙利文授予的「中國智能美養第一品牌」認證。與此同時，集團首個AI數智化轉型標桿項目「智能美養2.0體系」將在奈瑞兒落地。此次轉型升級聯合了七大專家和中醫權威機構，創新融合現代檢測技術與傳統中醫調理方案，通過體質、舌相、經絡、髒腑、皮膚五大維度的檢測生成AI算法報告，構建起「數據驅動 + 效果可視」的全周期健康管理閉環，將引領行業智能美養的新趨勢。

股東結構優化，資本市場價值提升

今年3月，美麗田園正式推出「資本市場價值提升計劃」，圍繞三大核心舉措系統推進價值增長：一是建立長效股東回報機制，承諾未來3個完整財年（特殊情形除外）將年度歸母淨利潤不低於50%用於分紅；二是深化股東結構優化，通過引入長期戰略投資者構建多元、健康的股東生態；三是強化管理層與股東的利益掛鉤，通過股權激勵計劃推動價值共創與可持續發展。

目前，該計劃已取得階段性成果：8月18日，公司宣布中信產業投資基金管理有限公司已完成5,132.9萬股股份出售交割，正式退出主要股東行列；與此同時，集團引入優質的長線投資者，推動股東結構進一步升級。市場對公司該計劃落地反饋顯著，2025年年初至今，公司市值提升90%，充分彰顯資本市場對公司價值提升路徑的高度認可。

展望未來，我們堅持踐行「內生增長+外延收購」雙輪驅動戰略。內生層面，我們將持續深化「雙美+雙保健」商業模式：橫向拓展美容與保健品牌矩陣的覆蓋廣度，縱向深化醫療業務的滲透，推動收入穩步提升。同時，在城市布局上繼續夯實核心城市優勢地位，牢牢把握高線城市美與健康消費的市場份額。外延層面，我們將復制奈瑞兒項目收購整合的成功經驗，積極探索行業整合機遇，加快行業整合步伐。面對數智化浪潮，我們將依托數字化領域的深厚積累，聚焦AI技術在「美與健康」領域的場景化應用創新，加速智慧美業解決方案的研發與落地。

這一系列戰略舉措的全面協同推進，疊加集團資本市場價值提升計劃的落地實施，將顯著增強集團的企業競爭力與資本市場吸引力，為客戶、股東、員工與合作伙伴創造可持續的共贏未來。

關於美麗田園醫療健康產業有限公司

美麗田園是中國領先的美容和健康管理平臺。 成立32年，美麗田園創立了獨特的「雙美+雙保健」立體商業模式，服務客戶全生命週期的美麗和健康需求。 我們擁有多元化的品牌矩陣，美容和保健品牌「美麗田園」、 「奈瑞兒」和「貝黎詩」，醫療美容品牌「秀可兒醫美」，及亞健康醫療品牌「研源醫療」。集團旗下擁有超過550家門店，遍佈全國超過100個都市，為中國高線都市的數百萬中高端客戶提供美麗與健康服務。

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美麗田園醫療健康產業有限公司
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VitBase隸屬於貝康旗下國際品牌BMX（原全球知名悉尼IVF生殖中心Genea Biomedx）開發嘅明星產品GEMS系列。今次獲批堪稱歷史性跨越，令貝康醫療一躍成為全球極少數同時攞到CE、FDA、TGA及NMPA四大權威認證嘅輔助生殖用液龍頭企業，全面實現從國際併購到本土轉化、從研發到商業化全鏈條嘅戰略佈局。

長期以來，中國胚胎培養液市場被國際廠商高度壟斷，供應鏈存在巨大不確定性。貝康Gems培養液嘅橫空出世，徹底改寫行業格局。該產品凝聚悉尼IVF中心三十幾年黃金臨床實踐嘅數據結晶，經本土化智能製造與嚴苛質控，品質媲美國際頂尖標準，卻在供應穩定性與可及性方面實現前所未有嘅提升，目前11款獲歐盟CE認證，8款通過美國FDA批準，11款符合澳洲TGA標準，可覆蓋輔助生殖全流程。為中國胚胎學家同廣大患者帶來可靠信賴之選。

值得強調嘅係，Gems培養液早前已通過Cook Medical在華註冊推廣，深入民心，被譽為"胚胎培養嘅金標準"。而貝康今次獲批嘅VitBase，唔單止係GEMS全系列11款產品國產化嘅首發重磅成果，更意味住全球領先嘅培養液技術正式在中國落地生根。

呢一突破性進展將為中國輔助生殖行業注入三大變革動力：一係徹底擺脫進口依賴，實現供應鏈自主可控；二係大幅降低治療成本，讓更多家庭受益於普惠型生殖醫療服務；三係引領全產業鏈升級換代，打造從設備、耗材到培養液嘅完整國產生態體系。

貝康醫療負責人表示："我哋唔只係推出一款產品，更係在重塑中國胚胎培養新標準。Gems國產化將極大提升試管嬰兒成功率，讓每一個新生命嘅孕育更安全、更穩定。未來，貝康將繼續領軍國產替代浪潮，推動中國造高端生殖醫療產品走向世界。"

當前國家政策正大力扶持輔助生殖領域發展，貝康醫療Gems培養液在呢個時代契機下獲準上市，唔單止徹底樹立國產替代嘅全新標桿，更向全球彰顯中國企業在該領域日益強大嘅競爭實力與話語權。市場預期，該產品即將引爆新一輪採購與合作熱潮，帶領國產生殖醫療進入超車發展階段。

新加坡2025年8月26日 /美通社/ -- 企業家 將開設佔地 38,000 平方英尺 中心，該中心透過專業人員和教練團隊支援的個人化路線圖，協助個人採用健康生活方式，並作為他延長人類健康壽命的全球使命一部份。未來五年內，他將投資 1.56 億美元（2 億新加坡元）開設 MORROW 據點。當中 1,560 萬美元（2,000 萬新加坡元）將用於新加坡首間旗艦店內的初始布置與科技投入，該旗艦店將位於哥里門街 10 號佔地 80,000 平方英尺 的 Longevity World 內 。

MORROW 的推出象徵著世界進入 8 兆美元長壽革命 ^[1] 的里程碑時刻，這場革命可能改變人類生活的各方面。2025 年 3 月，瑞銀稱於未來十年，「長壽」將與人工智能並列為推動資本市場的關鍵轉型創新領域之一。

MORROW 將突破傳統僅針對超高淨值人群設計的營運模式，而向更廣泛客戶群提供。MORROW 將利用科技和專利人工智能，提供統一兼集中高度個人化服務的中心。MORROW 的人工智能平臺將不斷從生活方式中學習，從而實現早期預測與介入，以及同時推動與全球頂尖大學合作的研究計劃，產出匿名化的生活方式數據。

MORROW的核心價值為「信任」，並由專業團隊支持 ^[2]。MORROW 領導團隊和專家，包括：Miina Öhman 博士（赫爾辛基大學，醫學博士、哲學博士、DipIBLM，專門研究心臟代謝疾病和生活方式干預的醫生科學家）、營運總監 Louis Island（工商管理碩士、公共衛生碩士、理學學士，建立整合護理平臺的先驅）、健康教練總監 Simon Matthews（FACLM、MHlthSc、DipIBLM、NBC-HWC、ICF-PCC，全球健康行為改變與正面心理學專家）。此外，科技總監 Yaron Turpaz（博士、工商管理碩士）領導 MORROW 的數碼健康和分析平臺的發展。他帶來廣泛製藥、生物科技、基因組學和機器學習和人工智能實現準確健康解決方案的經驗。同時，MORROW 營養及營養學總監 Claudia Correia 擁有超過 16 年經驗，並已幫助超過 10,000 名人士改變其營養狀況。

MORROW 客戶旅程始於詳細診斷評估，而量度他們現時健康狀況與最佳健康狀況之間的差距。這成為數據驅動個人化計劃的基礎，並透過專家指導和科技（包括人工智能、穿戴式裝置、持續監察和整合意見平臺）的結合來實現。這些平臺將共同實現即時生活方式最佳化。個人還可使用共享小組查詢、社區參與和其他科技，從而協助掌控自由健康情況。

MORROW 將於 2025 年 9 月在 接受開放提早預約，首間全新旗艦中心將於2025 年第 4 季在新加坡開幕。

企業家 正在透過建立和迅速擴展健身、整合健康和以科學基礎為本的國際公司和品牌生態系統供大眾使用，並作為他延長人類健康壽命的全球使命一部分。 

Allen Law 是 ，該公司支援早期和成長期新創企業。他也是精品健身設施企業集團 MOVE [REPEAT] 的聯合創辧人，該集團於 5 個國家/地區設有超過 50 間健身工作室，並計劃於 2026 年擴展規模一倍。他是 REVL Training 的主席兼，該公司目標是 2028 年擴展業務一倍和增加收入六倍。 也是屢獲殊榮的 Park Hotel Group 創辦人，他已將集團從香港單一酒店發展為區域豪華酒店集團。

MORROW 行政總裁 Allen Law 表示： 

「世界衛生組織估計，2032 年將出現六份之一人口年齡超過 60 歲。 ^[3] 因此，需要全新著眼於盡量提升終身健康和活力。MORROW 將推廣「終身健康」模式——這模式透過科學、人際關係和創新，而維持和恢復健康。我們現在計劃改變人們生活、老化、復原和茁壯成長的方式——不論其背景或起點。 」

Miina Öhman 博士（赫爾辛基大學，醫學博士、哲學博士、DipIBL）表示：

「世界必須轉型至可持續發展的醫療模式，並將預防置於關鍵地位。這需要我們將生活方式醫學與行為改變的支援，惠及所有人，而非僅向超級富豪提供。 」

MORROW 網站：

^1. 瑞銀，《轉型創新機遇 (TRIO)：長壽》，2025 年 3 月 26 日。
^2. 此等人士目前並未持有根據《新加坡1997 年醫藥註冊法令》所核發之有效行醫執照。
^3. 世界衛生組織，《老齡化與健康》，世界衛生組織網站，2024 年 10 月 1 日。.

截至目前，復宏漢霖已有6款產品在中國獲批上市，4款產品在國際獲批上市，觸達近60個國家和地區，廣泛覆蓋亞洲、歐洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲，惠及全球超85萬患者。同時，公司不斷拓展與優化在腫瘤、自免等疾病領域的創新布局，基於差異化的創新研發策略，積極打造更多具有同類最優（BIC）和同類首創潛力（FIC）的爆款分子。

復宏漢霖執行董事、首席執行官朱俊博士表示：「2025是復宏漢霖加速『全球化2.0』與創新全面升維的關鍵之年。我們不斷夯實全鏈條閉環體系，持續推動海外營收突破，驅動全球價值釋放。同時核心創新產品取得多項突破性進展，下一代高潛力分子蓄勢待發。未來，復宏漢霖將繼續聚焦『以患者為中心』的未竟需求，加速帶來更優的創新治療方案。」

全球化2.0：加速構建全球商業化閉環

2025年上半年，復宏漢霖全球化增長引擎全面發力，全球產品收入突破25.568億元，同比增長3.1%。多款產品加速拓展海外市場，持續提升患者的用藥可及性。

公司腫瘤領域核心創新產品、全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗H藥斯魯利單抗（中國商品名：漢斯狀^®，歐洲商品名：Hetronifly^®）於業績期內實現全球產品銷售收入5.977 億元。2025年上半年，H藥海外市場拓展提速，相繼在歐盟、新加坡、馬來西亞、英國及印度獲批，用於一線治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC），並於印尼和泰國獲批治療鱗狀非小細胞肺癌（sqNSCLC）。目前，該產品已成功在近40個國家和地區獲批上市，覆蓋全球近半數人口。H藥頭對頭阿替利珠單抗一線治療ES-SCLC的美國橋接試驗也將於近期完成全部患者入組，計劃於2026上半年向FDA遞交生物制品許可申請（BLA）。

公司乳腺癌領域的核心產品漢曲優^®（曲妥珠單抗，美國商品名：HERCESSI?，歐洲商品名：Zercepac^®）是中國、歐盟、美國獲批的「中國籍」單抗生物類似藥，2025年上半年共計實現產品全球銷售收入14.442億元。業績期內，漢曲優^®在墨西哥等國家獲批，累計在全球50多個國家和地區獲批上市。針對HER2陽性乳腺癌治療，復宏漢霖強化輔助治療藥物漢奈佳^®（奈拉替尼）與漢曲優^®形成序貫治療方案，以降低早期患者復發風險；同時，公司自研的帕妥珠單抗生物類似藥HLX11已獲中美歐監管機構受理上市申請，有望於下半年在美國獲得批準。聚焦這一疾病領域，公司持續打造更完善的創新產品矩陣，新型內分泌療法拉索昔芬片HLX78、新表位抗HER2單抗HLX22、HER2 ADC HLX87、早期潛力分子KAT6A/B靶向小分子抑制劑HLX97及LIV-1靶向ADC HLX41正在加速布局。

在更多疾病領域，公司與億勝生物合作開發的重組抗VEGF單抗HLX04-O治療濕性年齡相關性黃斑變性(wAMD)已於2025年8月在中國獲上市注冊申請（NDA）受理，為公司首款申報上市的眼科產品。地舒單抗生物類似藥HLX14用於治療骨質疏松癥等的上市注冊申請已獲得美國、歐盟和加拿大受理，有望於2025下半年獲得批準。

2025年上半年，復宏漢霖多款核心產品通過戰略合作加速拓展全球主要市場，進一步提升公司國際影響力與商業轉化能力：與Abbott簽署協議，授予其在亞洲、拉美等69個國家和地區獨家或半獨家開發及商業化四款生物類似藥和一款生物創新藥；與Dr. Reddy's達成HLX15（抗CD38抗體）授權，覆蓋美國及歐洲共43個國家和地區；與Lotus就抗PD-1單抗 H藥在韓國多項適應癥達成獨家商業化和半獨家開發合作；與Sandoz簽署協議，授予其HLX13（抗CTLA-4抗體）在美國、歐洲、日本、加拿大及澳大利亞的獨家商業化權益。

2025上半年，公司基於在生物制藥領域積累的先進技術和豐富資源，不斷夯實集藥品研發、臨床、生產、質量、藥政與商業化一體化的國際化創新生物制藥平臺。截至目前，復宏漢霖已在全球范圍內完成800余項藥政注冊申請，並獲得600余項批準，覆蓋中國、美國、歐盟、加拿大、印尼和日本等多個國家和地區，並在美國、歐盟、東南亞、日本等國家和地區開展國際多中心臨床試驗，加速產品全球化進程。業績期內，復宏漢霖持續提升生產與質量管理體系建設。松江基地歐盟GMP再下一城，2025年7月通過比利時聯邦藥品和保健產品管理局核查。2025年8月，復宏漢霖松江基地（二）項目一期順利通過竣工驗收，為復宏漢霖產能戰略布局再添重要一環 。截至目前，公司商業化GMP生產批次超過1150批，實現全球產品常態化供應，覆蓋中國、東南亞、歐洲及拉丁美洲等；公司商業化生產基地及配套的質量管理體系已通過近100項由各國藥監機構和國際商業合作伙伴進行的多項實地核查及審計，獲得中國、歐盟、美國及多個PIC/S成員國（印尼、巴西）GMP認證。

創新躍遷打開增長天花板

2025年上半年，公司持續貫徹創新驅動的發展戰略，在前沿技術平臺領域加速突破，引領創新管線爆發式增長，HLX43、HLX22、H藥 漢斯狀^®等核心創新產品皆取得全球開發裡程碑進展。

PD-L1靶向ADC HLX43是潛在BIC的廣譜抗腫瘤ADC。2025年上半年，HLX43 I期首次人體臨床研究數據在2025 ASCO 年會上首次讀出，在非小細胞肺癌（NSCLC）、胸腺鱗癌（TSCC）等實體瘤中展現出「高效、低毒」的治療潛力，且對於鱗狀/非鱗狀NSCLC，有無EGFR突變、有無腦/肝轉移、PD-L1陽性/陰性的NSCLC患者人群都顯示出優異療效，不依賴生物標志物篩選。目前，公司正全力推進HLX43在NSCLC中的國際多中心II期臨床研究，累計獲得中、美、日、澳等國家藥監機構的臨床許可，並在中、美兩國完成首例受試者給藥。同時，HLX43作為全球首個布局胸腺癌（TC）的PD-L1 ADC，已在美國等地獲得該適應癥的臨床試驗許可，計劃於近期啟動國際多中心臨床研究，加速填補這一罕見高侵襲癌種 ADC治療的空白。此外，公司同步推進該產品在更多實體瘤，包括宮頸癌、肝細胞癌、食管鱗癌、頭頸鱗癌、鼻咽癌、結直腸癌、胃/胃食管結合部癌等瘤種中的II期臨床研究，持續挖掘其治療潛力。單藥之外，HLX43聯用其他產品的臨床試驗也正在進行中，進一步探索「ADC+IO」的協同抗腫瘤療效。

新表位HER2單抗HLX22頭對頭對比一線標準療法（曲妥珠單抗+化療±帕博利珠單抗）治療HER2陽性胃癌的國際多中心III期臨床研究（HLX22-GC-301）穩步推進，已在中國、美國、日本、澳大利亞和韓國完成首例受試者給藥，研究不限PD-L1表達人群，致力於突破當前HER2陽性胃癌一線治療的臨床局限。同時，HLX22的研發潛力獲得國際監管機構高度認可，於上半年相繼被美國食品藥品監督管理局（FDA）及歐盟委員會（EC）授予孤兒藥資格認定（Orphan Drug Designation, ODD），用於胃癌的治療，進一步彰顯其臨床價值和全球開發前景。此外，HLX22聯合漢曲優^®（曲妥珠單抗，美國商品名：HERCESSI?，歐洲商品名：Zercepac^®）治療HER2陽性胃癌II期臨床研究（HLX22-GC-201）更新結果於2025年美國臨床腫瘤學會（ASCO）發布，數據顯示經過長期隨訪（中位隨訪周期超2年），HLX22在HER2陽性胃癌治療中依然展現出穩定的療效獲益，遠超歷史數據，為III期研究提供堅實數據基礎。

聚焦肺癌和消化道腫瘤領域，復宏漢霖持續推進自研抗PD-1單抗H藥的全球臨床開發。肺癌領域，H藥治療小細胞肺癌的日本和美國橋接試驗、及H藥聯合化療同步放療用於局限期小細胞肺癌（LS-SCLC）的國際多中心III期臨床正在同步開展，其中LS-SCLC的III期臨床已完成患者入組，為後續海外注冊申報奠定基礎。消化道腫瘤領域，H藥聯合化療新輔助/輔助治療胃癌III期臨床研究以及H藥聯合貝伐珠單抗聯合化療用於一線治療轉移性結直腸癌（mCRC）患者的國際多中心臨床研究（ASTRUM-015）III期研究皆完成患者入組。業績期內，H藥20余項肺癌和消化道腫瘤領域關鍵注冊性臨床研究、IIT以及真實世界研究最新結果相繼入選ASCO GI、ELCC、IGCC、ASCO和WCLC等國際學術大會，並獲登Cancer Immunology, Immunotherapy和Cancer Communications等學術雜志，廣獲權威認可。其中，H藥聯合化療一線治療ES-SCLC的III期臨床研究（ASTRUM-005）研究結束分析首次發布於2025 ASCO，四年OS率達到21.9%，驗證其長期生存獲益。

全力推進爆款分子價值釋放的同時，公司深耕未滿足的臨床需求，擴充高潛力分子組成的早期管線梯度儲備，為中長期高質量發展注入強勁動能。業績期內，公司持續搭建與優化具有全球競爭力的創新研發平臺，包括擁有自主專利產權的ADC技術平臺Hanjugator?、三特異性T細胞銜接器（T Cell Engager, TCE）平臺、及一站式抗體藥物早期研發平臺HAI Club、自主搭建的模擬計算平臺HAI PBD，不斷提升創新研發的轉化效率與成功率。與此同時，公司立足於抗體領域積累的核心技術優勢，在靶點覆蓋廣度與分子多樣性維度取得持續突破，加速推動潛在FIC的人唾液酸酶融合蛋白HLX79、較現有CD47靶向療法更具安全性優勢的新型SIRPα-Fc融合蛋白HLX701、創新抗PD-L1/VEGF雙抗HLX37、潛在BIC的KAT6A/B口服小分子抑制劑HLX97、基於TCE平臺開發的DLL3xCD3xCD28三抗TCE HLX3901、STEAP1xCD3xCD28三抗TCE HLX3902、基於Hanjugator?開發的EGFRxcMET雙抗ADC HLX48、及潛在FIC的B7H3-唾液酸酶融合蛋白HLX316 等潛力創新分子的開發進程。

展望未來，復宏漢霖將持續貫徹「以患者為中心」的理念，加速全球化縱深布局，驅動創新成果高效落地，不斷夯實產品全球供應與質量體系，以更多、更高質量的創新成果惠及全球患者。

關於復宏漢霖

復宏漢霖（2696.HK）是一家國際化的創新生物制藥公司，致力於為全球患者提供可負擔的高品質生物藥，產品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領域，已有6款產品在中國獲批上市，4款產品在國際獲批上市，6個上市申請分別獲中國藥監局、美國FDA和歐盟EMA受理。自2010年成立以來，復宏漢霖已建成一體化生物制藥平臺，高效及創新的自主核心能力貫穿研發、生產及商業運營全產業鏈。公司已建立完善高效的全球創新中心，按照國際藥品生產質量管理規范（GMP）標準進行生產和質量管控，不斷夯實一體化綜合生產平臺，其中，公司商業化生產基地已相繼獲得中國、歐盟和美國GMP認證。

復宏漢霖前瞻性布局了一個多元化、高質量的產品管線，涵蓋約50個分子，並全面推進基於自有抗PD-1單抗H藥漢斯狀^®的腫瘤免疫聯合療法。截至目前，公司已獲批上市產品包括國內首個生物類似藥漢利康^®（利妥昔單抗）、自主研發的中美歐三地獲批單抗生物類似藥漢曲優^®（曲妥珠單抗，美國商品名：HERCESSI?，歐洲商品名：Zercepac^®）、漢達遠^®（阿達木單抗）、漢貝泰^®（貝伐珠單抗）、全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗漢斯狀^®（斯魯利單抗，歐洲商品名：Hetronifly^®）以及漢奈佳^®（奈拉替尼）。公司亦同步就19個產品在全球范圍內開展30多項臨床試驗，對外授權全面覆蓋歐美主流生物藥市場和眾多新興市場。

創新設計，彰顯同類最佳潛力

LBL-034是一款全球獨創2:1結構設計的GPRC5D/CD3雙特異性抗體，通過優化抗CD3親和力和空間位阻作用，顯著降低了對T細胞的非特異性啟動的風險，同時保持高效的T細胞條件啟動能力，從而兼具強大抗腫瘤活性和更佳安全性，具備同類最佳潛力。

Ⅰ期資料亮眼，CAR-T級療效初現

在此前開展的針對復發/難治性多發性骨髓瘤患者的開放標籤、多中心、劑量遞增/擴展Ⅰ期臨床研究中，50餘例入組患者在80-1200μg/kg劑量下均顯示出良好的安全性和有效性，尤其在高劑量中表現出類似於CAR-T的療效，且未帶來額外安全性風險。值得關注的是，伴髓外瘤患者同樣表現出顯著療效和良好安全性，微小殘留病灶（MRD）陰性率也明顯高於目前標準治療。該研究的療效、安全性以及PK/PD、生物標記物、E-R分析結果將在2025年美國血液學會（ASH）年會上展示。

Ⅱ期研究全面啟動

本次開展的研究是一項多中心、單臂、多佇列Ⅱ期臨床試驗，由北京大學人民醫院路瑾教授牽頭，全國20餘家醫院共同參與，旨在評價LBL-034在多種復發/難治的漿細胞腫瘤患者中的療效和安全性。

維立志博首席醫學官蔡勝利博士表示：「LBL-034成功完成Ⅱ期臨床首例給藥，標誌著公司在TCE領域邁出了關鍵一步，也意味著我們獨特的分子設計理念從概念成功得到臨床驗證。未來，我們將繼續以高標準和高效率推進臨床研究，力爭將LBL-034打造為國產首個靶向GPRC5D的TCE藥物，為患者提供更有效、更安全的治療選擇。」

維立志博創始人、董事長、CEO康小強博士表示：「LBL-034在Ⅰ期臨床中展現出的卓越安全性與有效性，以及Ⅱ期首例患者順利用藥，充分驗證了公司Leadsbody?平臺『條件性啟動』的核心優勢。這不僅為基於該平臺研發的其他管線注入了信心，也意味著公司有望在實體瘤、血液瘤及自免疾病領域的TCE佈局中不斷催生突破性療法。我們將持續為產業高品質發展注入新動能，並為全球患者帶來更多創新治療選擇與治癒希望。」

關於LBL-034

LBL-034是靶向GPRC5D及CD3的人源化雙特異性T-cell engager，利用維立志博專有的LeadsBody?平臺開發。LBL-034採用2:1結構設計，擁有兩個靶向GPRC5D的高親和力Fab及一個靶向CD3的scFv。LBL-034能夠有效地重定向及啟動T細胞以靶向GPRC5D+癌細胞，同時不易誘導T細胞衰竭及細胞死亡，並大大降低細胞因數釋放綜合征及免疫毒性的風險。

LBL-034在臨床前及臨床研究中均表現出積極療效信號。根據弗若斯特沙利文的資料，截至2024年11月，LBL-034是全球臨床進度僅次於強生、中國臨床進度第一的靶向GPRC5D的CD3 T-cell engager，有望成為首個靶向GPRC5D的國產TCE療法。2024年10月LBL-034獲得FDA的孤兒藥認定(ODD)，用於治療多發性骨髓瘤。

關於維立志博

維立志博成立於2012年，是一家處於臨床階段的生物科技公司，致力於創新療法的發現、開發及商業化，以滿足中國及全球在腫瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病方面未獲滿足的醫療需求。我們是下一代腫瘤免疫療法的領跑者，擁有涵蓋14款創新候選藥物的差異化臨床管線，其中6款已成功進入臨床階段，4款主要產品均處於全球臨床進度領先的候選藥物之列。我們採用科學驅動的研發方法，已成功建立涵蓋抗體發現及工程、體內及體外療效評估以及成藥性評估的綜合研發能力。我們亦開發了包括LeadsBody?平臺（CD3 T-Cell Engager平臺）、X-body?平臺（4-1BB Engager平臺）、Linker-payload（ADC技術平臺）在內的專有技術平臺。我們的技術平臺是我們持續創新的基石，並已通過雙特異性抗體組合的臨床結果得到驗證。我們成功建立起了在早期研發、轉化醫學、臨床開發、CMC以及業務拓展方面無縫銜接的自主能力。我們候選藥物的創新性質及競爭優勢，配合我們全球視野、積極主動的策略及高效的臨床驗證使我們成為頭部行業參與者及風險資本備受歡迎的合作夥伴。更多資訊請訪問：

《報告》聚焦綠色製造、數字化轉型與產品信任度提升等領域創新實踐，為製造業高質量發展提供標桿樣本。無限極憑藉多年透明化實踐沉澱，從眾多企業中脫穎而出，入選「透明工廠十大領航案例」。

活動期間，新華社廣東分社副社長、黨組成員肖文峰，廣東省工業和信息化廳二級巡視員張振祥，江門市委常委、宣傳部部長陳冀，無限極全球首席執行官、無限極（中國）有限公司副董事長俞江林，無限極（中國）有限公司行政總裁黃健龍，無限極（中國）有限公司副總裁、首席營銷官姚宏睿，無限極（中國）有限公司總經理劉耀軍，瞭望智庫高級研究員吳麗華，場景實驗室創始人、場景方法論提出者吳聲，「透明商業」主理人、大任智庫創始人卜安洵等領導、企業代表以及專家學者和媒體記者，還來到無限極新會生產基地進行實地參訪，以第一視角深度解碼無限極「透明工廠」的硬核實力，在沉浸式體驗中親身感知到了「信任生產力」的鮮活脈動。

破局信任難題：以透明培育信任生產力

「信任是商業不變的基石，它如同空氣，平時不易察覺，一旦缺失，寸步難行。」俞江林先生在發言環節表示，「今天我們正處在一個信息爆炸、營銷泛濫、商品魚龍混雜的時代。選擇前所未有地多，但信任卻前所未有地稀缺，我們越來越不知道哪些值得相信。所以重建『信任』，無論是對於用戶，對於企業，還是對於社會，都具有非常重大的意義。」

2025年，無限極旗幟鮮明地在中草藥健康行業首提「信任生產力」，並以新觀念、新調養、新附近、新夥伴為核心路徑。無限極將對「信任生產力」的戰略堅守，在生產端轉化為硬核投入與品質堅守。2017年，無限極斥資3.6億元引進智能製造生產線，實現10ml玻璃瓶裝口服液的自動化、信息化和連續化生產；2018年開啟供應鏈數字化升級，新會、營口兩大生產基地建設了國內領先的口服液高速智能化生產線與固體製劑全流程柔性化智能生產線，並嚴格按照國家GMP（良好操作規範）標準執行生產和質量管理，項目入選「廣東省智能製造試點示範項目」及「國家智能製造優秀場景」。如今，這些硬核投入已成為透明工廠的堅實骨架，支撐起「信任生產力」的全鏈路信任體系。

活動期間，與會嘉賓實地參訪新會生產基地，工廠內智能生產場景令人印象深刻 —— 從智能分配裝置運送，到全伺服電機控制灌裝封口、滅菌物流智能轉運，再到全自動燈檢機檢測，整個過程幾乎無需人工干預，關鍵參數如灌裝容量精確控制在±1.5%之間，滅菌過程自主開發了口服液快速殺菌烘乾一體化專利技術，控制產品微生物風險，全自動燈檢機可識別最小40μm的異物，每瓶口服液拍攝上百張照片，讓不良品無處可逃，確保產品質量的穩定性與一致性。

「從沒想過一瓶口服液要經過這麼多道嚴苛工序。」一位參訪嘉賓感慨，這種「看得見的品質」不僅是無限極多年如一日的品質堅守，更是無限極「信任生產力」的鮮活註腳，每一個可見的細節都在為信任賦能，讓「信任也是生產力」的理念從抽象概念轉化為可感知的連接企業與消費者的情感紐帶和價值橋樑。

透明工廠：「以用戶為中心」的信任基建

什麼是透明工廠？無限極認為，透明工廠的核心是「以用戶為中心」的信任基建 —— 它不是簡單的信息展示，而是通過全鏈路透明讓消費者對產品「看得見、摸得著、信得過」。 

「今年1月份，無限極的全球年會提出了『向根生長，積蓄信任生產力』的主題。」黃健龍先生介紹說，「什麼是根？就是從用戶需求出發，真正以用戶為中心；如何生長？用更透明的產品、更貼心的服務，重構企業與用戶、企業與產業的連接。最終，讓信任成為加速信息流動的紐帶，降低交易成本的橋樑，為健康產業的轉型升級注入動能。而透明工廠，正是信任生產力落地的關鍵路徑之一。」

在原料端，透明始於道地產區的種植環節，在第一個環節便種下「信任生產力」。無限極在全國布局70多個道地中草藥種植基地，全面引入「天眼追溯管理系統」，對種源、種植、加工、包裝、儲運等環節進行全程監控和數據採集，確保每一批藥材的生長軌跡可追溯。原料入庫前，需附帶詳盡的「體檢報告」，從源頭確保「道地藥材」實至名歸。

在檢測環節，無限極構建的「三級質控體系」，讓透明成為「信任生產力」的堅實依託：原料進廠前需經過無限極嚴苛內控標準的驗收和檢測，築牢第一道防線；生產時通過多維度的指標監測，強化過程質量管控；成品出廠前再根據產品執行標準進行全項終檢，嚴守最後關口，讓產品品質和功效「看得見」。這種對質量的較真，不僅讓「100-1=0」質量理念落地生根，更增強了消費者對企業的信任，助力打造「信任生產力」。

在生產環節，無限極透明工廠更是把生產的每個環節都置於陽光之下，將「信任生產力」夯實在每一個細節。無限極創新推出「線下開放+線上雲參觀」雙模式：線下，新會、營口基地常年向消費者開放，新會工廠更創下單年接待超66萬人次的高峰，訪客可直擊原料檢驗、智能灌裝等關鍵環節；線上，2020年疫情期間緊急上線的「透明式雲參觀」直播，僅14天籌備就實現首秀，單場吸引61.1萬人次觀看，點贊量達1414.2萬。

無限極在生產環節通過製造執行系統（MES）、質量管理系統（QMS），實時監控和追溯產品生產過程，任何異常都會觸發自動預警，確保「不合格產品絕不出廠」。此外，當產品離開工廠，透明仍在延續，無限極與物流夥伴緊密協同，實現全程追蹤，讓「最後一公里」都看得見，堅守「100-1=0」質量理念。

健康產業的信任生產力範本：以透明，築信任

無限極的「信任生產力」實踐從未止步於「讓消費者看見」，更通過「新觀念、新調養、新附近、新夥伴」的協同發力，構建起全方位的「信任生產力」體系，讓信任從單點突破走向系統生長。

新觀念是信任的思想根基，無限極通過旗下核心品牌養固健倡導「新平衡主義」，從身體平衡與生活平衡兩個維度重塑健康認知，為信任築牢思想基礎；新調養是信任的硬核支撐，無限極融合東方智慧和現代方法，提供中華養生解決方案，深化用戶信任；新附近是信任的場景載體，無限極通過中華養生客廳與中華養生社群，讓健康服務觸手可及，讓信任在日常陪伴中自然生長；新夥伴是信任的傳遞紐帶，無限極打造的專業中華養生顧問隊伍，傳遞信任直達用戶心智。

無限極「四新」環環相扣：新觀念以價值觀共鳴建立信任，新調養以可感知功效贏得信任，新附近以生活場景加深信任，新夥伴以專業服務鞏固信任，而透明工廠正是傳遞「信任生產力」的載體之一，將理論轉化為具象體驗，讓用戶對「信任生產力」更加可感可觸。

「信任，從來不是一家企業可以獨自完成的，而是一場持續的傳遞 —— 從源頭到終端，從企業到用戶，從行業到社會，環環相扣。」俞江林先生的這句話，道出了信任生產力的最終發展方向。在本次高端對話上，無限極還聯合供應鏈合作夥伴共同發起「信任生產力聯盟」，期待與更多志同道合的企業一起，以透明築信任，以信任贏未來。

作為在中華養生領域深耕33年的企業，無限極始終認為，信任是商業永恆的基石，信任本身也是一種「新質生產力」。從入選「透明工廠十大領航案例」，到發起「信任生產力聯盟」，無限極以實際行動，證明了在信息對稱的時代，透明不是成本而是投資，信任不是負擔而是資產。

真正的基業長青，不在於一時爆款迭出，而在於用真誠與透明滋養信任，讓信任成為穿越周期的力量。無限極願與社會各界攜手共進，堅定不移打造信任生產力，共同構建消費者認同、行業認同、社會認同的信任生態，為經濟高質量發展注入源源不斷的內生動力。

李旭明獲委任為首席健康總監
為進一步強化健康業務實力，並致力實現成為客戶首選健康夥伴的願景，宏利委任李旭明為香港及澳門首席健康總監。

在此新設職位上，李先生將負責統籌開發具特色的健康方案，並提升客戶的整體醫療保健體驗。他將全面管理健康業務，包括健康方案規劃、產品組合優化、服務供應商和醫療管理，以及業務革新，旨在帶來更卓越的客戶體驗與效益。

李先生是特許財務分析師（CFA）及美國精算師學會會士（FSA），在宏利香港擁有逾 20 年的深厚資歷。他的豐富經驗涵蓋各類產品及分銷管道的商業策略、計價、產品設計、經銷獎酬及估值等範疇。

張家俊出任首席產品總監
張家俊獲委任為香港及澳門首席產品總監，進一步強化公司的領導層實力。張先生在保險及銀行業擁有逾 25 年的豐富經驗，對管理大規模產品組合及在推動業務成果方面具備深厚的專業知識。

履新後，張先生將負責領導產品創新與變革以及有效保單管理，以滿足不斷轉變的客戶需求，並確保整體產品組合的可持續發展。

加入宏利前，張先生曾任恒生保險行政總裁，負責管理逾數十億港元的人壽保險產品組合。他亦曾於滙豐人壽擔任產品主管，管理龐大的保單資產，支援逾 50 萬名客戶的保障及退休需要。

李先生與張先生將於 2025 年 10 月 14 日正式履新，並成為宏利香港及澳門高層管理團隊的重要成員。

李婉嘉擴展職責擔任首席策略總監兼澳門分公司主管
為進一步推進宏利香港及澳門的拓展策略與舉措，現任宏利亞洲策略轉型主管李婉嘉將於 2025 年 9 月 1 日起兼任香港及澳門首席策略總監及澳門分公司主管。

在兼任新職後，李女士將領導香港及澳門的策略團隊、策略專案管理辦公室及澳門分公司，同時持續推動整個亞洲業務部的策略與轉型工作。她將負責制定宏利香港及澳門的整體策略方向，推動兩地市場的拓展策略；同時督導澳門業務的整體營運，並領導策略專案管理以促進項目間的協同效應，進一步為公司創造整體效益。

李女士將繼續擔任宏利環球領導團隊、亞洲業務部行政領導團隊成員，並加入宏利香港及澳門高層管理團隊。

宏利香港及澳門行政總裁白凱榮表示：「上述任命反映我們致力建立強效領導團隊，以推進宏利在香港及澳門的增長目標及策略重點。李旭明、張家俊及李婉嘉在健康、產品及策略領域均擁有豐富專業知識，三人各展所長，將有助於我們推動創新、加強執行的靈活性，並為客戶創造更大價值。三位的任命亦突顯我們重視吸納並培育頂尖人才，並持續強化穩健的領導團隊。我深信他們將在鞏固宏利的市場領導地位及推動長遠發展方面發揮關鍵作用。」

宏利香港概覽
宏利於香港開展業務超過125年，多年來一直深受信賴。自1897年在亞洲開業至今，宏利已發展成為香港主要金融服務機構之一，為香港及澳門超過 260 萬位客戶提供多元化的保障及財富管理產品和服務。我們致力於協助客戶輕鬆做出明智抉擇，實現精彩人生。

宏利香港通過宏利國際控股有限公司持有宏利人壽保險（國際）有限公司、宏利投資管理（香港）有限公司、宏利公積金信託有限公司。上述均為宏利金融有限公司的子公司。

宏利概覽
宏利金融有限公司是全球領先的金融服務供應商，致力於幫助客戶輕鬆作出明智抉擇，實現精彩人生。本公司為個人、團體及企業客戶提供理財建議與保險方案，全球總部位於加拿大多倫多，在加拿大、亞洲及歐洲以「宏利」名稱營運，在美國則主要以「恒康」的名稱經營業務。本公司通過「宏利財富與資產管理」，為全球個人客戶、機構客戶以及退休計劃成員提供投資、理財建議及退休計劃服務。截至2024年底，本公司有超過37,000名員工、超過109,000位代理人以及數以萬計的經銷合作夥伴，為3,600多萬名客戶提供服務。本公司在多倫多、紐約及菲律賓證券交易所以股份代號MFC上市，在香港交易所則以股份代號945上市。

並非所有產品或服務在所有司法管轄區都可提供。詳情請瀏覽 。

新澤西州東盧瑟福2025年8月25日 /美通社/ -- Cambrex 是全球領先委託開發製造商 (CDMO)，今天宣布 Cambrex 旗下公司 Snapdragon Chemistry 已擴建位於麻省窩咸的活性藥物成份 (API) 工廠進一步支援勝肽療法研發和製造。

新 GMP 製造機組增加整體設施佔地 20%，並包括用於製備 HPLC 色譜法和冷凍乾燥的 ISO-7 無塵室、原料冷藏庫和產品儲存機組。隨著這項投資完成，Snapdragon 現在可利用固相勝肽合成 (SPPS)、液相勝肽合成 (LPPS) 或混合方法，支援勝肽項目從研發至 GMP 製造。

Snapdragon Chemistry 總經理 Eric Fang 博士表示：「我們設計此設施時，為勝肽候選藥物研發，考慮到三步驟策略。我們為了概念驗證，而從自動化 SPPS 科技開始。同時，我們利用 LPPS 科技來最佳化流程，從而加速研發和降低製造成本。然後，我們可以轉移此過程至我們的大型製造設施（例如愛荷華州查爾斯城），而在傳統大批反應器中製造材料，大幅降低這些藥物的成本。 」

Snapdragon 的 LPPS 科技利用傳統 API 間歇反應器和連續流，避免倚賴專門的固相反應器。這種新的 LPPS 科技與標準固態勝肽合成製程相比，大幅減少溶劑需求和過量試劑需要。

Cambrex 科學總監 Matt Bio 博士說：「SPPS 確實有其用武之地。我們於早期研發中，利用它來迅速進入臨床和概念驗證。可是，如果您想向大量患者提供勝肽藥物，它並非可擴展的解決方案。我們已設計 LPPS 流程，因此我們可利用 Cambrex 內全部 140 萬公升產能來提供勝肽藥物。」

Cambrex 持續投資於複雜的合成方式研發，包括為勝肽製造作進一步創新，以及為寡核苷酸過程最佳化，進行人工智能應用的最新研究。

Snapdragon Chemistry 簡介

Snapdragon Chemistry 是 Cambrex 旗下的公司，利用最先進自動化科技和專利設備，專門從事活性藥物成份 (API) 批量和連續流動流程研發，並解決複雜過程和分析研發的挑戰。Snapdragon 在麻省窩咸設有研發和製造總部，並聘用超過 70 名與當地科學界有密切關係的員工，當中 31 名員工是博士級科學家。

關於 Cambrex
Cambrex 是全球領先委託開發製造商 (CDMO)，提供整個藥物生命週期中的藥物原料研發和製造，以及全面分析和 IND 支援的服務。

Cambrex 擁有超過 40 年經驗和 2,000 名專家組成的團隊，服務來自北美和歐洲的全球客戶。該公司提供一系列專門藥物原料科技和產能，包括連續流、受管制原料、固態科學、原料特性和高度強效 API。 

美麗與年齡的新語境

儘管「皮膚長壽」概念對中國消費者尚屬新鮮，但追求持久肌膚健康的深層需求深深植根於中國文化。歐萊雅中國研發與創新部消費者市場洞察總監、中國及北亞區協調員Rachel Ge指出，東方傳統哲學中「身心和諧」、「整體康養」及「氣血平衡」的理念，為中國消費者理解內在調養的肌膚健康提供了堅實文化基礎。

基於語言與文化的微妙差異，歐萊雅將「The Beauty of Longevity」中文譯名定為「新齡美」，該詞準確捕捉了人體美學中生理與心理的雙重維度。在中國語境中，「美」不僅關乎外在，更是生活態度與精神狀態的體現；而「新齡」則代表一種心態轉變，從抗拒衰老焦慮，走向悅納年齡、煥發新的自我認知。值得強調的是，這一理念並不局限於成熟客群。歐萊雅將其定位為包容性的主張，鼓勵所有年齡階段消費者珍視皮膚健康，重新詮釋生命全週期的美。

從實驗室到梳妝臺：概念背後的科學支撐

「新齡美」建立在歐萊雅歷時15年開發的「歐萊雅肌膚整合長壽科學」(L'Oréal Longevity Integrative Science)框架之上，依托40餘篇學術成果與完整的研發管線，實現從修復性護理到預防性護理的轉型。

歐萊雅北亞區研發與創新副總裁Dhimoy Roy強調：「早在15年前，當這個領域還鮮為人知時，我們就已深入探索並創建了『歐萊雅肌膚整合長壽科學』，旨在改寫行業敘事。依托從癥狀修正轉向根源干預的新科學，搭載從皮膚活性成分到生物激活劑的新引擎，推出從抗衰老到長壽護膚的創新產品。」

該體系核心是歐萊雅「美妝長壽之輪」(Wheel of Longevity for Beauty)，從細胞、分子、組織層面解碼皮膚衰老機制。借助自主開發的「長壽AI雲」(Longevity AI Cloud)，歐萊雅分析了260餘種皮膚長壽生物標誌物，揭示影響肌膚活力與年輕態的複雜機制，甚至能探測極微小的不可見變化。通過識別九大相互關聯的衰老標誌，歐萊雅構建了首開先河的全方位長壽解決方案，整合先進診斷技術與獨家活性成分組合的高效產品，為消費者提供終身肌膚健康的個性化選擇與管控。

除內部研發外，歐萊雅還積極投資前沿長壽技術。2024年，其戰略風投基金BOLD收購了瑞士生物科技公司Timeline少數股權，該公司的專有分子Mitopure®可循環煥新衰老線粒體。集團還與中國生物科技企業未名拾光(Veminsyn)及英國Senisca建立合作，分別聚焦生物活性成分與衰老細胞重編程技術。這些合作拓展了歐萊雅在生物製造與皮膚干預領域的能力，形成覆蓋長壽科技價值鏈的多維佈局。

相關突破不僅限於實驗室，它們正迅速融入面向消費者的應用中。在2025年國際消費電子展(CES)上，歐萊雅推出了與韓國初創公司NanoEntek聯合開發的皮膚檢測設備Cell BioPrint。在直面消費者的護膚解決方案方面，歐萊雅還推出了升級版蘭蔻菁純面霜(Lancôme Absolue Longevity Soft Cream)，採用「PDRN」技術，利用再生美學原理提升細胞能量，延緩肌膚衰老。

從行業戰略到公眾倡導

「新齡美」的獨特之處在於其雄心超越了品牌戰略，致力於塑造公共敘事。正如歐萊雅歐萊雅北亞及中國公共事務總裁蘭珍珍在該倡議的中國發佈會上所言：「如果我們把『新齡美』想像成一棵樹，那麼科學健康是根基，文化價值是主幹，社會經濟活力是它的葉。」

在此框架下，公眾參與與科技創新同等重要。根據歐萊雅的數據，91%的受訪消費者同意「美無齡界」，77%的50歲以上消費者渴望探索新體驗，凸顯了銀髮經濟的活力。為應對這一人口結構變化，歐萊雅近期在上海啟動了「新齡美」形象管理公益課程，旨在通過教育和專業培訓賦能成熟消費者，助力其重新發現並探索多元化的美麗表達。

《Jingzhi Chronicle》在報道消費趨勢時指出：「中國長壽經濟的崛起屬於更廣泛的範疇，消費者通過產品尋求意義、韌性與自我表達。」()

「年齡只是數字，而衰老是一門藝術。」蘭珍珍強調，真正的美不在於顯得年輕，而在於自信、真實地擁抱生活。這一理念跨越代際，引發廣泛共鳴。

中國老齡化社會的新增長引擎

從宏觀層面看，歐萊雅的倡議直面銀髮經濟中產品需求未滿足、代際溝通鴻溝及老年消費者情感社會融入等失衡問題。它不僅引入了新品類，更引入了理解晚年價值、美與活力的新方式。

2025年5月，美妝直播帶貨達人李佳琦的「所有爸媽的幸福家」頻道以超過174萬的觀看量登頂熱搜。值得注意的是，許多觀眾是年輕消費者，他們不僅為父母購物，更在重新評估代際間的生活方式與美麗觀念。從這個意義上說，「新齡美」正在促進跨代際對話。

據 ()報道，中國的銀髮經濟「不僅正在塑造消費模式，更推動代際間圍繞美與生活方式的對話」，這一趨勢與歐萊雅推動將長壽重塑為跨年齡層包容性概念的努力不謀而合。

總體而言，歐萊雅的「新齡美」重新定義了中國老齡化社會中的消費者身份，與國家通過改善健康和教育促進人口高質量發展的戰略相契合。同時它也為美妝行業提供了另一種藍圖，一種將科技創新與社會包容及長期經濟韌性相結合的藍圖。

展望未來，歐萊雅計劃通過更深化的研究議程和公共政策參與來擴大「新齡美」倡議。正如蘭珍珍所言：「『新齡美』不是一個口號。它是歐萊雅對我們社會人口未來的長期承諾。」

深圳2025年8月22日 /美通社/ -- 2025年8月20日，先健科技公司自主研發的鎳鈦合金動脈導管未閉封堵器正式通過國家藥品監督管理局（NMPA）批準，進入創新醫療器械特別審查程序，即國家創新 「綠色通道」。該產品適用於先天性心臟動脈導管未閉（PDA）的介入治療，為國產首創可實現「靜脈順行」與「動脈逆行」雙向路徑釋放的全鎳鈦金屬主體結構PDA封堵器。

鎳鈦合金動脈導管未閉封堵器是先健科技第16款獲批進入國家創新「綠色通道」的自主原研產品，它不僅將為PDA患者帶來更優的疾病治療選擇，也標誌著國產器械在該領域實現了新的跨越！

創新醫療器械特別審查程序是NMPA鼓勵和推進中國醫療器械研究與創新發展的一項重要支持性舉措。自產品批準進入「綠色通道」之日起，NMPA將為其提供註冊評審相關問題的專項溝通及指導，並在滿足審評要求的情況下，對該創新產品予以優先辦理，有利於產品註冊路徑的優化，加快其在中國的上市進程。

雙向路徑拓展臨床邊界

動脈導管未閉（PDA）是臨床上最常見的先天性心臟病之一，約佔先天性心臟病發病率的12%-15%^[1]。如未能及時治療，可能導致肺動脈高壓、心力衰竭等嚴重併發癥。經導管PDA封堵術因其微創、安全、恢復快等優勢，已逐漸成為符合適應癥患者的首選治療方式。然而，由於PDA存在不同解剖結構和尺寸，且患者的血管條件各異，因此近年來臨床上對封堵器械的適應性提出了更高挑戰。

先健科技此次獲批進入國家創新「綠色通道」的鎳鈦合金PDA封堵器，採用自膨式非對稱雙盤結構設計，其左右盤均可與輸送鋼纜連接，方便醫生根據患者PDA的解剖結構和血管條件靈活選擇「靜脈順行」或「動脈逆行」兩種封堵器植入釋放路徑。與傳統的靜脈順行路徑相比，逆行入路不僅操作更為簡便，能夠有效縮短手術時間，更為存在靜脈系統禁忌的患者提供了更佳的治療選擇。

同時，該封堵器主體採用鎳鈦合金絲整體編織成型，帶來了更優的生物相容性，封堵器也更柔軟，並可適配更小規格的輸送鞘，使更低齡及低體重患兒也能順利接受手術封堵。

此外，該封堵器腰部結構可自適應調節，從而能夠滿足不同特點的PDA解剖結構，為全類型PDA的介入封堵治療提供了更精準、安全、高效的創新解決方案。

以創新佑心安

作為中國先天性心臟病介入治療領域的開拓者，先健科技在二十六年的發展歷程中積累了深厚的技術底蘊，已構建起全球領先的先天性心臟病封堵器創新產品矩陣。

此次鎳鈦合金PDA封堵器獲批進入國家創新「綠色通道」，權威認證了其卓越的臨床價值與創新高度，將極大的推動該創新產品的研發與臨床轉化，加速產品於中國的商業化進程。

隨著該產品中國註冊臨床試驗的持續穩步推進，循證醫學證據將不斷積累和豐富，從而將更強有力的證明該創新產品的安全性和有效性，不僅將持續鞏固先健科技在先心病介入領域的領先地位，亦將有力推動國產原研醫療器械在技術先進性和臨床應用層面邁向全球新高度。

未來，先健科技將繼續秉承「讓更多生命因創新介入醫療技術而美好」的使命，加快臨床急需產品的研發與轉化，以更多中國原創突破技術壁壘，跑出民族醫療創新加速度，以無限智慧護佑全球患者的健康與心安！

參考文獻：

關於先健科技：

先健科技公司(股份代號：1302.HK)是領先的心腦血管和外周血管介入醫療器械企業，於1999年成立於中國深圳，為國家級高新技術企業，國家工信部第三批專精特新"小巨人"企業。先健科技專注於心腦血管和外周血管介入醫療器械的研發、生產及全球化發展，不斷拓展業務領域並持續實現技術突破。公司在研、在售產品涵蓋結構性心臟病、外周血管病、起搏電生理、神經介入等領域，並擁有全球首創的鐵基生物可吸收材料平臺。截至2024年12月31日，公司已實現高質量全球專利佈局2,426項，累計15款產品獲國家藥品監督管理局（NMPA）批準進入"創新醫療器械特別審查程序"。秉承"創新"和"國際化"發展戰略，公司主要在售產品的市場份額長期處於國內領先地位，擁有7個境外子公司，銷售網絡覆蓋全球近120個國家和地區，是國內少有的業務具高度國際化的三類介入醫療器械企業。

ADC與CGT雙輪驅動，全球創新思維深度碰撞

峰會聚焦抗體偶聯藥物（ADC）與細胞基因治療（CGT）兩大前沿賽道，通過主題報告、圓桌討論等形式，系統梳理從基礎研究到產業化落地的關鍵痛點與解決方案。其中，百吉生物醫藥（Biosyngen）高級研發科學家劉明宇博士以《下一代TIL療法：挑戰與策略》為題，系統闡述了腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）療法的開發瓶頸及方向。

劉明宇博士：下一代TIL療法需突破四大核心挑戰

劉明宇博士指出，盡管TIL療法在部分腫瘤，如晚期黑色素瘤、宮頸癌患者中展現出獨特潛力，但在其他惡性實體腫瘤中仍有待進一步開發。對此，分享了百吉生物的TIL療法開發策略：

1. 開發高效TIL擴增工藝：實現不僅從手術切除，並且從穿刺活（微量）樣本中擴增TIL，同時保持其高抗腫瘤活性，解決晚期腫瘤患者不能通過手術取樣的問題；且起始腫瘤樣本及終產品細胞均可凍存，突破用藥時空限製；

2. 提升終產品中的記憶細胞比例：通過自主開發和優化TIL的快速擴增體系，實現終產品中中心記憶T細胞比例提升，相較傳統工藝提升8倍，並且可維持CD8 T細胞比例；

3. 基因編輯增強TIL功能：采用慢病毒轉染體系，實現TIL的穩定轉染，增強其體內持續性抗腫瘤活性，且轉染率達50%以上；

4. 腫瘤抗原特異性T細胞富集：通過特定的標誌物，或選擇性擴增的方式，富集抗原特異性T細胞，提升臨床療效。

從新加坡到中國：亞洲生物醫藥創新生態加速成型

隨著新加坡站峰會的圓滿收官，8月下旬成都與深圳站將接力舉辦，重點探討區域性生物醫藥產業政策、創新生態構建及產學研融合路徑。業內共識認為，ADC與CGT技術將在未來十年成為腫瘤治療變革的核心驅動力，而亞洲憑借其活躍的研發生態、龐大的市場需求及政策支持，正逐步崛起為全球生物醫藥創新的「新引擎」。

此次峰會不僅為全球學者與企業搭建了深度交流的平臺，更通過技術分享與趨勢研判，為亞洲生物醫藥產業的跨越式發展註入了新動能。

通過多項進行中的IIb期臨床研究推進乙型肝炎功能性治癒策略

與健康元集團達成大中華區戰略合作，加速重癥用抗生素soralimixin的研發

充足的現金儲備助力新藥早期研發及合作夥伴戰略

公司將於香港時間8月22日上午9:00（美國東部時間8月21日晚間9:00）舉行電話會議（中文場）
香港時間8月21日晚間9:00（美國東部時間8月21日上午9:00）舉行電話會議（英文場）

中國北京和美國北卡羅來納州達勒姆2025年8月21日 /美通社/ -- （「騰盛博藥」、「我們」或「公司」，股票代碼：2137.HK），一家致力於針對患者需求未被滿足的疾病開發治療方案，以改善患者健康狀況和治療選擇的生物技術公司，今日發佈了公司最新業務進展和截至2025年6月30日六個月的中期業績。

2025年上半年，騰盛博藥通過多項確證性IIb期臨床試驗（包括ENRICH和ENHANCE研究）迅速推進其核心乙型肝炎病毒（HBV）功能性治癒項目，旨在探索能實現更高HBV功能性治癒率的聯合治療方案。公司在2025年亞太肝病研究協會（APASL）年會和歐洲肝病研究協會（EASL）會議上發佈了ENSURE研究隊列4數據，提示通過BRII-179誘導的抗HBs應答實現患者富集策略的潛力，受此啟發，公司已在ENHANCE研究中納入了基於修訂方案的新隊列。該修訂方案將評估一個新的三聯治療方案，即BRII-179和elebsiran聯合治療再追加短療程聚乙二醇干擾素α（PEG-IFNα）的治療。新隊列已於2025年7月完成入組。除HBV管線外，騰盛博藥與健康元藥業集團（「健康元集團」）達成戰略許可合作協議，推進soralimixin（BRII-693）在大中華區的開發。公司加大了對早期研發的投入以進一步拓展產品組合，並將繼續尋求合作以提升現金流的持續性。

通過行之有效的成本控制措施，騰盛博藥仍保持充裕的資金儲備，目前現金儲備為2.899億美金，足以支持推進其核心HBV功能性治癒項目的後期研發計劃以及早期研發項目。

騰盛博藥董事長兼首席執行官洪志博士表示：「2025年上半年我們在HBV項目上取得了重要進展，其中ENSURE研究的隊列4數據令人鼓舞，ENRICH和ENHANCE研究也得到了快速推進。這些成果體現了騰盛博藥為HBV慢性感染者開發創新性治癒療法方面的豐富經驗和堅定承諾。與此同時，soralimixin（BRII-693）在大中華區的對外授權以及我們對早期研發項目的持續投資，進一步強化了我們內部創新與戰略性外部合作並駕齊驅的戰略，以推動可持續增長。」

公司業務和臨床進展

HBV項目

騰盛博藥繼續推進其HBV管線，重點通過新型聯合治療方案實現更高的HBV功能性治癒率。公司正在推進多項正在進行的IIb期聯合研究（ENSURE、ENRICH和ENHANCE），使用其差異化的HBV候選藥物，包括靶向HBV的小干擾核糖核酸（siRNA）藥物elebsiran和基於重組蛋白的HBV免疫療法BRII-179。

• BRII-179在ENSURE研究隊列4中展現出令人鼓舞的結果，關鍵數據已在2025年APASL和EASL會議上公佈：

-  在第 48 周（治療結束時 [EOT]），此前對BRII-179有應答的患者中，61%（11/18）實現了 HBsAg 血清清除，而無應答者中僅有10%（1/10）實現。在應答者中，91%（10/11）的患者抗HBs滴度≥100 IU/L。

-  BRII-179 經治參與者實現了更快的HBsAg清除，其中83%（10/12）在第24周時實現了 HBsAg清除，而BRII-179未經治參與者中僅有55%（6/11）實現了HBsAg清除。

ENSURE研究結果表明，先前接受BRII-179/elebsiran治療可誘導強烈的抗HBs應答，並使更可能實現 HBsAg清除的患者比例增加。這些數據還表明，大多數HBsAg清除可能在較短的PEG-IFNα治療持續時間（24周）內實現。

ENSURE研究隊列4的24周隨訪數據預計將於2025年下半年公佈，並將在科學會議上進行展示。

• 為了進一步明確BRII-179在HBV治療中的作用，並確定推進至註冊性研究的最佳聯合用藥方案，公司正在兩項額外的IIb期臨床試驗中評估BRII-179：

-  ENRICH研究：評估BRII-179在誘導HBV特異性免疫應答和/或識別更可能實現功能性治癒的免疫應答患者中的作用。我們認為BRII-179可能在治癒性治療方案中發揮獨特作用。

-  ENHANCE研究：

評估BRII-179與elebsiran聯合PEG-IFNα的三聯治療方案，以提高功能性治癒率。

基於ENSURE研究隊列4的洞察，我們對研究方案進行了修訂，以評估一種簡化的三聯療法，旨在將PEG-IFNα的治療週期縮短至24周。

所有研究均已完成患者招募。ENRICH和ENHANCE研究的治療結束數據預計將於2026年上半年在科學會議上公佈。

• 本公司已與中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）就潛在的III期研究設計和主要終點進行溝通。正在進行的ENRICH和ENHANCE研究的結果將決定最終哪種聯合治療方案將被推進至潛在的註冊研究。

其他臨床項目

騰盛博藥正在積極尋求外部合作，以推動其針對HIV及多重耐藥/廣泛耐藥（MDR/XDR）感染的治療候選藥物的研發與商業化進程。

• 2025年7月，公司宣佈與健康元集團達成戰略性對外授權協議，共同推進soralimixin（BRII-693）在大中華區的研發、開發及商業化。此次合作將借助健康元集團在抗感染治療領域強大的專業能力，加速soralimixin（BRII-693）的研發進程並最大化其商業潛力。公司將繼續為其尋求針對大中華區以外地區權益的非稀釋性融資或合作機會。

展望

展望未來，騰盛博藥將繼續致力於為感染性疾病提供創新療法，並持續專注於實現HBV功能性治癒。

HBV功能性治癒計劃的關鍵數據預計將於2026年上半年公佈，本公司已做好充分準備，將科學規劃下一階段的HBV功能性治癒臨床策略。

自去年任命新任首席科學官（CSO）以來，在持續推進核心HBV項目的同時，騰盛博藥進一步壯大了內部早期研發團隊並提升了能力。騰盛博藥將繼續加大早期研發投入，強化創新引擎，鞏固其在生物技術突破領域的領先地位。

2025年中期財務業績

• 公司擁有充足的現金儲備，以支持運營至2028年。截至2025年6月30日，公司的銀行存款、現金及現金等價物為人民幣20.753億元，較截至2024年12月31日的人民幣24.134億元減少人民幣3.381億元，降幅為14.0%。該減少主要歸因於研發活動及日常運營的支出。
• 通過優化管線佈局和資源配置、將部分臨床開發活動轉由內部執行以及對第三方承包商的成本優化措施，我們有效控制了運營支出。截至2025年6月30日的六個月期間，研發費用為人民幣1.17億元，較截至2024年6月30日的六個月期間的人民幣1.262億元減少人民幣920萬元，降幅為7.3%。公司在2025年上半年保持對核心項目的投入，同時審慎地推進了對研發管線的優化和組織精簡。
• 截至2025年6月30日的六個月期間，行政費用為人民幣5,820萬元，較截至2024年6月30日止的六個月期間的人民幣7,860萬元減少了人民幣2,040萬元，降幅為26.0%。該減少主要歸因於組織優化和有效的成本控制，其中員工成本減少人民幣950萬元，及與辦公場所相關的成本和專業服務費減少人民幣840萬元。
• 截至2025年6月30日的六個月期間，其他收入為人民幣2,810萬元，較截至2024年6月30日的六個月期間的人民幣7,090萬元減少人民幣4,280萬元，降幅為60.4%。這主要歸因於人民幣和港元定期存款利率下降和短期存款重新配置至貨幣市場基金投資，導致的銀行利息收入減少人民幣2,160萬元，以及來自政府補助的收入減少。

電話會議信息

公司將舉辦兩場電話會議。英文場次將於8月21日晚9:00（香港時間，即美國東部時間上午9:00）舉行（註冊鏈接請點擊），隨後於8月22日上午9:00（香港時間，即美國東部時間8月21日晚9:00）舉行中文場次（註冊鏈接請點擊）。

所有參會者須在電話會議之前通過上述鏈接完成在線註冊。此電話會議的回放將在會議後提供，並可通過訪問本公司網站的投資者關係版塊獲取。

本新聞稿涉及第三方信息的引用。此類信息不應被視為參考信息納入本新聞稿中。騰盛博藥對此類第三方信息不負任何責任。

關於騰盛博藥

騰盛博藥（股票代碼：2137.HK）是一家生物技術公司，致力於針對存在巨大未被滿足的患者需求、治療手段有限，以及給患者帶來嚴重社會歧視的重大公共衛生挑戰開發創新療法。公司專注於感染性疾病，正在推進一條涵蓋多種獨特候選藥物的產品管線，重點包括針對乙型肝炎病毒（HBV）感染的領先項目。在富有遠見卓識和經驗豐富的領導團隊帶領下，公司在位於羅利-達勒姆、舊金山灣區、北京和上海的主要生物技術中心開展業務。欲瞭解更多信息，請訪問 。

前瞻性聲明

本新聞稿中傳達的信息包含某些具有或可能具有前瞻性的陳述。這些陳述通常包含諸如「將」、「期望」、「相信」、「計劃」和「預期」等詞語以及類似含義的詞語。就其性質而言，前瞻性陳述涉及風險和不確定性，因為它們與事件相關並取決於未來將發生的情況。可能存在目前被認為不重要或本公司未意識到的其他重大風險。該等前瞻性陳述並非對未來業績的保證。在此等不確定性的背景下，讀者不應依賴該等前瞻性陳述。前瞻性陳述可能更新或根據未來的事件或發展進行相應修改，對此本公司不承擔任何責任。

香港2025年8月21日 /美通社/ -- 周大福人壽上週末舉辦「財富傳承文化論壇」，邀請近400位人生規劃師及嘉賓參與，深度探討鄭裕彤博士所倡導的「勤誠義」精神，剖析其在事業與人生實踐中的引領作用，共商世代傳承之道。周大福人壽執行董事兼行政總裁葉文傑、執行董事兼副行政總裁暨首席財務官徐志堅及首席營業總裁周詠姬，攜手資深媒體人、陽光媒體集團董事長楊瀾，分享公司在專業經營、誠信服務及責任擔當上的理念與實踐，進一步彰顯品牌對開創保險新價值的承諾。

周大福人壽執行董事兼行政總裁葉文傑表示：「『勤』代表專業與細節，『誠』源於點滴積累的信任，『義』承載道義，肩負責任。這是我們的立業之本，亦是我們守護客戶承諾的核心信念。我們以百年珠寶的信譽精神延伸至保險業，為客戶構築堅實保障，並以『勤誠義』精神持續為客戶開創保險新價值。」

周大福人壽執行董事兼副行政總裁暨首席財務官徐志堅指出，公司採用「比監管更嚴格」的資產負債管理體系，織就緊密而穩固的風險防護網，確保能夠長期履行對客戶的承諾。首席營業總裁周詠姬則闡釋，團隊以「GROW價值觀」作為行事準則，致力「用專業引航客戶財富、以誠信守護世代傳承」。

論壇中，楊瀾從傳承智慧切入，詮釋「勤誠義」在當下時代的深刻價值，引領與會者展開一場關於「真正信任」的探索之旅。葉文傑與徐志堅亦分享「初心」與「實力」的融合實踐，呈現周大福人壽品牌承諾的頂層設計與硬核實力。周詠姬則結合服務案例，詳述日常服務中如何踐行「專業守護」。

周大福人壽擁有強大的人生規劃師團隊，是公司最引以為傲的「資產」。公司期望透過「財富傳承文化論壇」等高層次交流平臺，促進內外部知識融合與前沿洞察，拓寬團隊視野與專業能力，確保能持續滿足乃至超越客戶的期望。

周大福人壽一直秉承「勤誠義」精神，不僅致力於提供優質的保險保障，更積極弘揚財富傳承文化。正如楊瀾所言：「在風浪面前，我們需要一份定力，堅信人類最基本的價值觀。而『勤誠義』的精神，就是在風浪中的那一份定力，是我們要始終秉持的理念。」周大福人壽期望以此為契機，推動更多關於責任、信任與長遠承諾的深度對話，讓這份精神薪火相傳。

關於周大福人壽

周大福人壽保險有限公司（「周大福人壽」）扎根香港40年，為周大福創建有限公司（「周大福創建」）（香港股份代號：659）的全資附屬公司，也是香港最具規模的壽險公司之一。作為周大福企業成員，周大福人壽緊扣鄭氏家族（「周大福集團」或「集團」）生態圈的雄厚資源，致力為客戶及其摯愛於「生活、成長、健康、傳承」的人生旅程中，提供個人化的匠心規劃、終身保障及優質體驗。憑藉集團財務實力及環球投資佈局，周大福人壽矢志成為亞太區領先的保險公司，持續開創保險新價值。

周大福人壽保險有限公司（於百慕達註冊成立之有限公司）

• 2025年上半年，耐立克^®（奧雷巴替尼）產品銷售收入同比增長93%至人民幣2.17億元，這主要得益於國家醫保目錄對該藥物覆蓋範圍的擴大
• 利生妥^®（利沙托克拉）于于2025年7月10獲國家藥品監督管理局（NMPA）批準，用於治療既往經過至少包含布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑在內的一種系統治療的成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。
• 利生妥^®一線治療中高危MDS患者的全球註冊III期臨床研究獲美國FDA和歐洲EMA批準，並已在中國和歐洲完成首例患者入組
• 公司於2025年7月完成一輪新股配售，淨募集資金共計人民幣13.7億元 
• 九項註冊臨床研究正在進行中，其中三項已獲美國FDA許可 
• 中文（普通話）投資者會議直播將於美國東部時間2025年8月20日晚上9:00 /北京時間 2025年8月21日上午9:00舉行；英文電話會議和網絡直播將於美國東部時間2025年8月21日上午8:00 / 北京時間晚上20:00舉行

美國馬里蘭州羅克維爾市和中國蘇州2025年8月21日 /美通社/ -- 致力於研發創新藥以解決腫瘤等領域全球患者尚未滿足的臨床需求的綜合性生物醫藥企業--亞盛醫藥（納斯達克代碼：AAPG；香港聯交所代碼：6855）（以下簡稱「亞盛醫藥」 、「本公司」 、「我們」 或「我們的」 ）今日公佈了截至2025年6月30日的六個月未經審計的財務業績，並介紹了臨床開發和商業化方面的重要進展。

亞盛醫藥董事長、CEO楊大俊博士表示：「2025年上半年，公司業務發展勢頭強勁，其中耐立克^®銷售收入同比增長93%至2.17億元人民幣。這一顯著增長得益於耐立克^®國家醫保目錄覆蓋範圍的擴大，中國患者的用藥可及性隨之大幅提升。今年7月，利生妥^®正式獲批，成為中國首個上市的國產原研Bcl-2抑制劑，標誌著我們在創新藥物開發上取得的又一重大突破。我們強大的管線開發正持續推進，九項註冊臨床研究正在開展中，其中三項已獲美國FDA許可，這體現了我們為全球患者帶來創新癌癥療法所做的不懈努力。此外，我們還在7月成功完成了一輪新股配售，淨募集資金13.7億元人民幣。這進一步增強了我們的財務實力，為推進商業化戰略和產品研發計劃提供了充分的財務支持。」

已上市產品和研發管線的主要進展

耐立克^®（通用名：奧雷巴替尼）：中國首個獲批的第三代BCR-ABL抑制劑，已在中國獲批治療任何TKI耐藥、並伴有T315I突變的CML慢性期（-CP）和加速期（-AP）的成年患者；以及治療對一代和二代TKI耐藥和/或不耐受的CML-CP成年患者。自 2021 獲批以來，耐立克^®在中國的商業化表現持續向好。目前，耐立克^®多項臨床試驗正在開展，以進一步擴大適應癥。

商業化進展

• 截至2025年6月30日的六個月，耐立克^®在中國的銷售收入增長93%，從截至2024年6月30日的六個月的1.13億元人民幣增至2.17億元人民幣。
• 自2025年1月起，耐立克^®的所有已獲批適應癥均已被納入國家醫保藥品目錄（NRDL），這顯著提升了該藥物在中國的可負擔性和可及性。 
• 截至2025年6月30日，耐立克^®在全國準入的DTP藥房和醫院共達到782家，較2024年6月30日增長17%。期間準入醫院數量由201家增至295家，同比增長47%。

臨床開發進展

• 公司正在持續為POLARIS-3研究招募患者。POLARIS-3為一項評估耐立剋期^®用於治療既往系統性治療失敗的琥珀酸脫氫酶（SDH）缺陷型胃腸間質瘤（GIST）患者的註冊III期臨床研究。
• 公司正在持續為POLARIS-2研究招募患者。POLARIS-2為一項評估耐立克^®用於治療伴有或不伴有T315I突變的經治CML-CP成年患者的註冊III期臨床研究。 
• 公司正在持續為POLARIS-1研究招募患者。POLARIS-1為一項耐立剋期^®聯合化療對比伊馬替尼聯合化療治療新診斷費城染色體陽性（Ph+）急性淋巴細胞白血病（ALL）患者的註冊III期臨床研究。

預期進展

公司計劃爭取獲得美國FDA的許可，以啟動開展一項針對新診斷Ph+ ALL患者的註冊III期臨床研究。

利生妥®（Lisaftoclax）: 新型口服Bcl-2選擇性抑制劑，通過選擇性抑制Bcl-2蛋白，恢復癌細胞的正常凋亡過程，從而達到治療腫瘤的目的。該品種在多種血液腫瘤和實體瘤治療領域具備廣闊的單藥和聯合治療潛力。利生妥^®在中國獲批，用於治療既往接受過至少一種包括布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑在內的系統治療的成年慢性淋巴細胞白血病（CLL）/ 小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者。目前該產品多項臨床試驗正在開展，以進一步擴大適應癥。

商業化進展

• 2025年7月10日，利生妥^®獲NMPA批準，用於治療既往經過至少包含布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑在內的一種系統治療的成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。這使利生妥^®成為中國首個獲得附條件批準和上市許可用於治療CLL/SLL患者的Bcl-2抑制劑，也是全球第二個獲批的Bcl-2抑制劑。獲批上市後，公司隨即在中國啟動了利生妥^®的商業銷售。
• 2025年4月，利生妥^®單藥治療復發/難治性（R/R）CLL/SLL患者的治療方案首次被納入《中國臨床腫瘤學會（CSCO）淋巴瘤診療指南2025》。

臨床開發進展

• 公司正在持續為GLORA-4研究招募患者。GLORA-4為一項評估利生妥^®聯合阿扎胞甘（AZA）一線治療新診斷中高危骨髓增生異常綜合征（MDS）患者的全球多中心註冊III期臨床試驗。該試驗新獲美國FDA和歐洲EMA批準，並已在歐洲完成首例患者給藥。
• 公司正在持續為GLORA-3研究招募患者。GLORA-3研究為一項評估利生妥^®用於一線治療新診斷老年或不耐受化療的急性髓系白血病（AML）患者的註冊III期臨床試驗。 
• 公司正在持續為GLORA-2研究招募患者。GLORA-2為一項評估利生妥^®聯合布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑阿可替尼對比免疫化療治療CLL/SLL患者的註冊III期臨床試驗，旨在驗證該聯合療法作為一線治療的臨床價值。
• 公司正在持續為GLORA研究招募患者。GLORA為一項利生妥^®聯合BTK抑制劑治療BTK抑制劑經治CLL/ SLL患者的經FDA批準的註冊III期臨床試驗。
• 公司正在持續為利生妥^®聯合治療多發性骨髓瘤（MM）患者的美國Ib/II期臨床研究招募患者。

其它業務進展

• 公司於2025年7月完成一輪新股配售，淨募集資金共計人民幣13.7億元。
• 公司任命Veet Misra博士為首席財務官，任命黃智為全球企業發展&財務高級副總裁。

2025年上半年未經審計的財務業績

亞盛醫藥的收入由截至2024年6月30日止六個月的8.24億元人民幣減少5.90億元人民幣或71.6%至截至2025年6月30日止六個月的2.34億元人民幣。收入下降主要由於我們在截至2024年6月30日止六個月期間記入了金額為6.78億元人民幣的知識產權收入。耐立克^®2025年上半年在中國市場的銷售收入由截至2024年6月30日的六個月的1.13億元人民幣增長1.04億元人民幣或92.5%至2.17億元人民幣。

公司的銷售和分銷開支由截至2024年6月30日止六個月的0.90億元人民幣增長0.48億元人民幣或53.7%至截至2025年6月30的1.38億元人民幣。該增長主要源於耐立克^®的商業化擴張和利生妥^®的上市準備工作。

公司研發開支由截至2024年6月30日止六個月的4.44億元人民幣增長0.84億元或19.0%至截至2025年6月30日止六個月的5.29億元人民幣。該增長源於推進全球臨床開發的外部委託研發費用增長。

公司行政開支由截至2024年6月30日止六個月的0.87億元人民幣增長0.13億元人民幣或14.6%至截至2025年6月30日止六個月的1.00億元人民幣。該增長主要由於咨詢和代理費用增加所致。

公司融資成本由截至2024年6月30日止六個月的0.34億元人民幣減少0.06億元人民幣或18.4%至截至2025年6月30日止六個月的0.28億元人民幣。這主要由於銀行借款利率下降所致。

截至2025年6月30日止六個月，公司錄得其他開支0.40億元人民幣，較截至2024年6月30日止六個月的其他開支0.07億元人民幣增加0.33億元人民幣或465.6%。該增加主要是由於收購廣州順健生物醫藥科技有限公司的公允價值損失增加所致。

截至2025年6月30日止六個月，公司淨虧損為5.91億元人民幣，而截至2024年6月30日止六個月盈利1.63億元人民幣。歸屬於普通股股東的每股虧損為每股普通股1.73元人民幣，截至2024年6月30日止六個月為每股普通股盈利0.56元人民幣。

截至2025年6月30日，現金和銀行存款餘額為16.61億元人民幣，而截至2024年12月31日為12.61億元人民幣，增長4.0億元人民幣或31.7%。這一增長主要得益於2025年1月美國首次公開發行帶來的9.7億元人民幣淨收益。

2025 年 7 月的公開募資為公司帶來了13.7億元人民幣的淨收益，加上現有的現金及現金等價物、貸款額度和未來的銷售額，這些資金將足以支撐公司在 2027 年年底前的運營開支及資本支出需求。

投資者電話會議和網絡直播

亞盛醫藥將召開投資者電話會議和網絡直播，討論其2025年上半年未經審計的中期業績。

中文（普通話）投資者網絡直播會議將於2025年8月21日北京時間上午9:00舉行。如需參加中文投資者活動或電話會議，請提前在註冊。

英文投資者電話會議和網絡直播將於2025年8月21日美國東部時間上午8:00 / 北京時間晚上20:00舉行。如需參加英文電話會議和網絡直播，請提前在註冊以獲取本地或免費電話號碼和您的個人識別碼。亞盛醫藥網站的頁面也將提供英文電話會議和演示的網絡重播。

關於未經審計財務信息的聲明

本新聞稿包含截至2025年6月30日止半年度的未經審計年度財務信息，該信息尚未經本公司審計師審計或審閱。截至 2025 年6月30日止半年度的未經審計信息屬於初步信息，是基於目前可獲取的信息編製的，並且可能會因本公司財務報表審計工作的完成而發生變化。因此，在本公司在6-K表格中提交的年度報告中所包含的財務報表裡反映的本公司實際業績和財務狀況，可能會與本文中的財務信息存在調整或不同的列報方式，且這些差異可能是重大的。未經審計的合併財務報表涵蓋了本公司及其子公司的賬目。所呈現的所有期間的賬目均按照IFRS會計準則並依據美國證券交易委員會（「SEC」）的規則和條例進行了會計處理。

貨幣匯率信息

除非另有說明，截至2025年6月30日止6個月，截至20254年6月30日止6個月和截至2025年6月30日人民幣對美元的換算分別是按照2025年6月30日，2024年6月28日和2024年12月31日紐約聯邦儲備銀行核證的紐約市中午買入匯率進行的，即1美元兌換7.1636元人民幣，1美元兌換 7.2672 元人民幣和1美元兌換7.2993元人民幣。亞盛醫藥並未作出任何陳述，表示本新聞稿中提及的人民幣或美元金額無論如何都能夠或本可以按任何特定匯率兌換成美元或人民幣（視情況而定）。

關於亞盛醫藥

亞盛醫藥是一家綜合性的全球生物醫藥企業，致力於研發創新藥，以解決腫瘤等領域全球患者尚未滿足的臨床需求。2019年10月28日，公司在香港聯交所主板掛牌上市，股票代碼：6855.HK；2025年1月24日，公司在美國納斯達克證券交易所掛牌上市，股票代碼：AAPG。

亞盛醫藥已建立豐富的創新藥產品管線，包括抑制Bcl-2和 MDM2-p53 等細胞凋亡通路關鍵蛋白的抑制劑；新一代針對癌癥治療中出現的激酶突變體的抑制劑等。

公司核心品種耐立克®是中國首個獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑，且獲批適應癥均被成功納入國家醫保藥品目錄，目前，亞盛醫藥正在開展耐立克®一項獲美國FDA許可的全球註冊III期臨床研究（POLARIS-2），用於治療既往接受過治療的慢性髓細胞白血病慢性期（CML-CP）成年患者。此外，耐立克®聯合治療新診斷費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病（Ph+ ALL）患者和治療琥珀酸脫氫酶（SDH）缺陷型胃腸道間質瘤（GIST）患者的全球註冊III期研究正在開展中。

公司另一重磅品種利生妥®是中國首個獲批上市的國產原創Bcl-2抑制劑，已獲批用於既往經過至少包含布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑在內的一種系統治療的成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。目前，亞盛醫藥正在開展利生妥®四項全球註冊III期臨床研究，分別為獲美國FDA許可的治療經治CLL/SLL患者的GLORA研究；治療初治CLL/SLL患者的GLORA-2研究；治療新診斷老年或體弱急性髓系白血病（AML）的GLORA-3研究；以及治療新診斷中高危骨髓增生異常綜合征（MDS）患者的GLORA-4研究。

截至目前，公司4個在研新藥共獲16項FDA和1項歐盟孤兒藥資格認定，2項FDA快速通道資格以及2項FDA兒童罕見病資格認證。憑借強大的研發能力，亞盛醫藥已在全球範圍內進行知識產權佈局，並與武田、默沙東、阿斯利康、輝瑞、信達等領先的生物製藥公司，以及梅奧醫學中心（Mayo Clinic）、丹娜法伯癌癥研究院（Dana-Farber Cancer Institute）、美國國家癌癥研究所（NCI）和密西根大學等學術機構達成全球合作關係。

亞盛醫藥已在原創新藥研發與臨床開發領域建立經驗豐富的國際化人才團隊，以及成熟的商業化生產與市場營銷團隊。亞盛醫藥將不斷提高研發能力，加速推進公司產品管線的臨床開發進度，真正踐行「解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求」的使命，以造福更多患者。

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據美國《1995年私人證券訴訟改革法案》，以及經修訂的《1933年證券法》第27A條和《1934年證券交易法》第21E條所界定的前瞻性陳述。除歷史事實陳述外，本新聞稿中的所有內容均可能構成前瞻性陳述，包括亞盛醫藥對未來事件、經營成果或財務狀況所發表的意見、預期、信念、計劃、目標、假設或預測。

這些前瞻性陳述受到諸多風險和不確定性的影響，具體內容已在亞盛醫藥向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中詳細說明，包括2025年1月21日提交的經修訂的F-1表格註冊說明書中的"風險因素"和"關於前瞻性陳述及行業數據的特別說明"章節、2019年10月16日提交的首次發行上市招股書中的「前瞻性聲明」、「風險因素」章節，以及我們不時向SEC或HKEX提交的其他文件。這些因素可能導致實際業績、運營水平、經營成果或成就與前瞻性陳述中明示或暗示的信息存在重大差異。本前瞻性聲明中的陳述不構成公司管理層的利潤預測。

因此，您不應將這些前瞻性陳述視為對未來事件的預測。本新聞稿中的前瞻性陳述僅基於亞盛醫藥當前對未來發展及其潛在影響的預期和判斷，且僅代表截至陳述發表之日的觀點。無論出現新信息、未來事件或其他情況，亞盛醫藥均無義務更新或修訂任何前瞻性陳述。

財務概覽

上半年公司保持核心市場韌性增長，注射填充業務強勁放量，盈利能力受戰略投入階段性影響

• 收益為165.5百萬美元，較去年同期下降1.9%
• 注射填充業務實現收益14.4百萬美元，較去年同期顯著增長218.1%
• 國際市場^①收益為108.9百萬美元，較去年同期增長7.1%。其中，亞太地區較去年同期增長17.6%
• 毛利率由去年同期的62.4%降至本報告期的60.0%，主要由於產品組合戰略性傾向成本更高的專業級及精密的高端產品，以及北美收益佔比下降
• 經調整淨利潤為12.0百萬美元，較去年同期下降28.1%

三大亮點速覽

• 注射填充業務218.1%增長，達希斐中國上市倒計時：全球多品類、多區域佈局驅動，業務強勁放量，形成公司第二增長曲線
• 亞太市場同比增長17.6%：泰國與韓國表現突出，中國本地閉環生態建設夯實長期增長基礎
• AI聯合治療生態首發：Alma IQ智能影像設備與AI個性化護膚系統Universkin by Alma協同落地，打造「診斷+治療」一體化模式，加速全球商業化滲透

持續激活能量源市場潛能，融合AI佈局聯合生態產品，立足創新前沿

多年來，公司堅持構建「技術儲備-臨床驗証-全球覆蓋」三位一體的硬科技壁壘。報告期內，公司以創新驅動市場滲透，旗下Alma Accent Prime能量源設備獲《自然科學報告》權威認証其非侵入式減脂功效，進一步強化技術話語權。該認証鞏固了公司在非侵入式減脂領域的領先地位，有望推動全球銷售滲透。

同時，Alma Harmony帶動Harmony系列產品不斷釋放長尾價值，創造超預期市場需求，加強復銳醫療科技作為先進美學和綜合解決方案全球領導地位。

此外，公司前瞻性推進AI人工智能與產品的戰略融合，打造智能醫美生態聯合：1）推出革命性智能影像設備Alma IQ，通過皮下高清影像實時高清解析重塑決策流程與醫美諮詢體驗，全球上市即引發熱烈反響；2）在北美首發AI驅動創新護膚系統Universkin by Alma，實現「影像採集-智能分析-定製配方」60秒極速服務，開創個性化護膚新範式。

兩大創新生態產品形成「治療+診斷」的協同矩陣，通過AI賦能，從單一治療向全流程解決方案升級，拓展聯合治療與服務的生態邊界，鞏固公司在醫美創新領域的戰略高地。

釋放第二增長動能，佈局全球注射填充業務，強勢驅動未來發展

公司以全球化視野全面激活注射填充第二業務增長動能，依托多元化產品矩陣強勢推進注射填充業務佈局。報告期內，該業務實現218.1%的強勁增長，標誌著公司從技術儲備到全球化商業落地的戰略升級，逐步邁入收獲階段。期間，公司不僅加速新一代透明質酸複合體Profhilo於泰國市場深耕，打造其為市場標桿產品，迅速實現銷售效能與盈利能力顯著提升。同時，全面提速各注射填充產品商業化進程：1）推動長效A型肉毒毒素產品達希斐的商業化進入倒計時，擬於2025年下半年於中國大陸上市；2）為多用途注射填充Revanesse系列產品在英國、德語區及澳新市場的商業化構建專業團隊，夯實本地化運營；以及3）與戰略合作夥伴Hallura®推動HA和生物刺激劑組合產品的商業化落地，形成多品類、多區域的產品矩陣。

基於全球多個主要市場的商業化基礎建設和管線產品持續市場滲透，公司為注射填充業務的發展和放量奠定堅實基礎，也將進一步強化其在全球醫美領域的生態化競爭優勢。

從全球化到區域深耕，為全球本土化奠定基礎 

從全球直銷擴展到全球本土化發展，從規模化擴張轉向深度本土化運營，公司進入「全球資源+本土智慧」的雙向賦能階段，通過核心市場深耕與本地化全價值鏈能力建設，釋放高質量增長潛力。依托北美與亞太兩大戰略支柱市場，公司通過深度本地化運營策略，將全球資源與本土市場洞察及需求高效對接，擴大公司整體增長潛力。

報告期內，亞太市場延續強勁增長勢頭，實現同比17.6%的增幅，泰國與韓國市場表現尤為突出。公司同時加速整合中國核心運營體繫，著力構建集研發、生產、商業化於一體的本地閉環生態，不僅為毛利率提升與供應鏈韌性夯實長期基礎，也推動直銷市場升級為區域創新引擎。隨著「全球本土化」戰略的深入推進，公司正通過「全球標準+本地創新」的融合模式，持續釋放高質量增長動能，助力企業邁向全新發展高度。

展望未來

展望2025年下半年，復銳醫療科技預計收益與淨利潤將同步實現強勁增長。公司將以全球視野和本土深耕為導向，持續深化「全球本土化」戰略佈局，以北美和亞太兩大核心市場為支點，通過區域化創新與生態協同共振，構建差異化競爭優勢，提升業務質量與市場份額。

在北美市場，公司將依托技術領先優勢，加快重磅新品的滲透與放量，特別是推動Alma IQ?與Universkin by Alma在聯合治療領域的應用落地。

在亞太市場，公司將加速長效肉毒毒素達希斐在中國大陸上市進程，並聚焦Revanesse與Profhilo等核心注射填充產品在重點市場的放量突破。同時推進「鈦提升」及「普娜提」能量源設備在中國市場的上市及放量進程，強化在高端美學領域的競爭優勢，構建產品矩陣、技術創新與生態協同的合力，驅動高質量可持續增長。

復銳醫療科技董事長兼執行董事劉毅先生表示：「我們正加速構建『技術創新—生態佈局—全球本土化』三位一體的發展格局，以達希斐在中國大陸上市為重要支點，協同全球多款注射填充產品，打造公司第二條強勁增長曲線。通過AI融合與材料創新不斷拓展醫美產品與服務的邊界，並以本土化全價值鏈能力和多中心生產佈局提升供應鏈韌性。未來，我們將持續優化資源配置，釋放生態協同效應，構建更具競爭力的醫美生態平臺。」

復銳醫療科技及Alma首席執行官Lior Dayan先生表示：「2025年上半年，復銳醫療科技進一步鞏固了我們作為醫療美容全方位美麗健康生態建設領域的領導地位。依托人工智能驅動的創新技術與持續迭代的科技突破，我們不斷精進和完善。通過升級智能基礎設施，不僅為客戶創造更高價值，更提升了患者的診療體驗。與此同時，加速推進產品的商業化進程、本土化運營能力，並強化供應鏈體繫，推動我們在全球核心市場取得卓越業績表現。」他補充道：「全球化的業務佈局使我們能夠從容應對區域市場挑戰，堅定投入增長計劃，並為實現長遠的行業領導地位奠定堅實基礎。」

關於復銳醫療科技

復銳醫療科技有限公司（股份代號：1696.HK）是一家全球化的美麗健康集團，擁有逾 25 年能量源設備（EBD）領域的專業經驗，構建了以技術創新與臨床卓越為基礎的獨特美麗健康生態系統，涵蓋能量源設備、注射填充、診斷及生態協同解決方案，致力於打造以客戶為中心的品牌。

復銳醫療科技的產品與服務覆蓋全球 110 多個國家和地區，為數百萬用戶提供兼具安全性、有效性與個性化體驗的高端醫美解決方案。

公司為中國領先的醫療健康產業集團復星醫藥的控股子公司，並於 2017 年 9 月在香港聯合交易所主板上市。

復銳醫療科技——提高生活品質

光子計數探測器（PCD）作為光子計數CT的核心技術，顯著區別於傳統的能量積分探測器（EID）。傳統CT需要先將X射線光子轉換為可見光，再轉換為電信號。而量子流光子計數CT的PCD采用半導體材料，X射線光子直接激發產生與光子能量成正比的電子-空穴對，通過電場分離後產生電脈沖。專用集成電路（ASIC）將這些脈沖按能量區間劃分，實現光子的精準計數和能量分辨。這一突破為多能譜成像提供了關鍵技術支撐，顯著提升醫學影像的診斷價值。

當前，量子流光子計數CT探測器主要有碲鋅鎘（CdZnTe，簡稱CZT）、碲化鎘（CdTe）、深硅（Deep Silicon）三種技術路線，而CZT半導體材料正在以其卓越的探測能力，成為新一代醫學影像技術的關鍵突破口。先導科技集團研制的VITA Genesis的核心價值，不僅在於采用了三元化合物半導體CZT為技術路線的探測器方案，更在於率先實現了PCCT全棧核心技術的自主掌控，包括超純元素材料提純與合成、單晶生長與加工、芯片與器件設計開發、CT系統集成與成像算法開發等，打造了光子計數CT領域的「中國范式」。

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馬薩諸塞州劍橋2025年8月20日 /美通社/ -- 今天，晶泰科技（2228.HK）宣布與韓國領先的製藥企業——韓國Dong-A ST（東亞公司）簽署合作備忘錄（MOU），雙方將基於晶泰科技的 AI+機器人研發平臺，結合各自優勢，共同開發針對免疫與炎癥性疾病的創新療法。

本次合作將依托晶泰科技量子物理、人工智能（AI）、機器人實驗驅動的智能藥物研發平臺，由兩家公司共同確定靶點，從頭設計和開發具有首創新藥（first-in-class）或同類最優（best-in-class）潛力的候選藥物。晶泰科技的 AI 藥物研發平臺融合生成式 AI 的高效創新能力與機器人實驗室的高精度驗證閉環，可大幅拓展可探索化學空間的同時，顯著加速藥物發現。其一站式 AI 藥物研發流程涵蓋基於深度學習的分子設計、量子物理和分子動力學模擬預測藥物-靶點相互作用、自動化化學合成，以及候選化合物成藥性質預測與驗證等關鍵研發步驟。

東亞公司將憑借其在免疫學、炎癥領域深厚的專業知識以及在小分子藥物研發中所積累的豐富成功經驗，積極參與整個研發流程，包括候選物驗證、藥效與安全性評價，以及制定臨床前和臨床開發策略。同時，公司還將探索管線布局的拓展策略，並評估潛在的商業化機會。

通過此次合作，東亞公司計劃加強其在免疫與炎癥領域的研發管線，並將研發範圍從小分子藥物拓展至靶向蛋白降解（TPD）、生物藥、抗體偶聯藥物（ADC）和基因療法等領域。

晶泰科技藥物發現高級副總裁王淵表示：「韓國東亞公司深厚的專業知識與晶泰科技行業領先的AI+機器人藥物研發平臺優勢互補，通過強強聯手，能加速將前沿科學創新轉化為有競爭力的精準療法。我們期待通過此次合作，快速發現並充分驗證多個領域的創新候選藥物，從而開拓獨特的市場機遇，為全球患者帶來突破性的治療。」

東亞公司研發負責人Jae-Hong Park指出：「此次合作標誌著Dong-A ST拓展研發能力的關鍵一步。」他補充道：「通過與晶泰科技的AI藥物研發平臺深入合作，發揮協同效應，我們期待加速開發出治療免疫與炎癥性疾病的下一代療法。」

值得一提的是，東亞公司和晶泰科技均在美國波士頓設有創新中心。憑借地理上的鄰近優勢，雙方將在整個藥物發現過程中實現更緊密、更高效的協作。

關於東亞公司 
東亞公司 (Dong-A ST Co., Ltd.,170900.KO) 成立於1932年，是韓國領先的醫藥企業，致力於處方藥、生物類似藥、醫療器械及診斷試劑的研發、生產和商業化。其核心產品包括Stillen（胃炎用藥）、Zydena（勃起功能障礙用藥）、Motilitone（功能性消化不良用藥）和Imuldosa（烏司奴單抗生物類似藥）。依托強大的研發實力和創新歷史，東亞公司正持續擴展其在免疫、炎癥、神經疾病、代謝性疾病和腫瘤學領域的研發管線，並積極布局生物藥、ADC、TPD及基因療法等新型治療模式。

關於晶泰科技
晶泰科技（「XtalPi Holdings Limited」，股份簡稱：晶泰控股，XTALPI，股票代碼：2228.HK）由三位麻省理工學院的物理學家於2015年創立，是一個基於量子物理、以人工智能賦能和機器人驅動的創新型研發平臺。公司採用基於量子物理的第一性原理計算、人工智能、高性能雲計算以及可擴展及標準化的機器人自動化相結合的方式，為製藥及材料科學（包括農業技術、能源及新型化學品以及化妝品）等產業的全球和國內公司提供藥物及材料科學研發解決方案及服務。

煙臺2025年8月19日 /美通社/ -- 北京時間2025年8月19日，榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司（股票代碼：688331.SH/09995.HK，以下簡稱「榮昌生物」）宣布，與日本參天制藥株式會社（以下簡稱「參天制藥」）全資子公司參天制藥（中國）有限公司（以下簡稱「參天中國」）達成協議，將公司具有自主知識產權的RC28-E注射液有償許可給參天中國。

根據協議，參天中國將獲得RC28-E在大中華區及韓國、泰國、越南、新加坡、菲律賓、印度尼西亞及馬來西亞的獨家開發、生產和商業化權利，而榮昌生物將保留RC28-E在上述區域以外的全球獨家權益；榮昌生物將取得2.5億元人民幣的不可退還且不可抵扣的首付款，以及最高可達5.2億元人民幣的近期開發及監管裡程碑付款和最高可達5.25億元人民幣的銷售裡程碑付款，此外榮昌生物還將根據授權地區的產品銷售額收取高個位數至雙位數百分比的梯度銷售分成。

RC28-E注射液是由榮昌生物自主研發的針對眼部新生血管性疾病的VEGF/FGF雙靶標融合蛋白藥物。2025年5月7日，RC28-E治療糖尿病性黃斑水腫（DME）的Ⅱ期臨床試驗結果在2025年美國眼科與視覺研究協會年會（ARVO 2025）上以口頭報告形式進行公布，研究顯示其在提高DME患者最佳矯正視力（BCVA）、降低黃斑中心區視網膜厚度（CST）以及有效緩解黃斑水腫方面均表現出色。2023年，榮昌生物先後啟動了RC28-E注射液治療濕性年齡相關性黃斑變性（wAMD）和治療糖尿病黃斑水腫（DME）的Ⅲ期臨床試驗，治療DME適應癥預計2025年下半年遞交中國上市申請，治療wAMD適應癥預計2026年年中遞交中國上市申請。

榮昌生物CEO房健民博士表示：「參天制藥在眼科領域擁有130多年的深厚專業積累，以及覆蓋60多個國家和地區的強大銷售網絡，RC28-E作為榮昌生物自主研發的1類創新藥物，也即將進入申報上市的關鍵階段。我們相信，榮昌生物與參天制藥的深度合作，必將充分整合雙方優勢，最大限度地挖掘RC28-E的潛力，為眼底疾病治療提供創新且高效的解決方案。此次合作不僅為RC28-E的未來商業化發展奠定了堅實基礎，也充分彰顯了國際知名企業對榮昌生物在眼科藥物研發領域實力的高度認可。我們期待與參天制藥攜手共進，共同開啟眼科治療領域的新篇章。」

參天公司總裁、首席執行官伊籐毅表示：「榮昌生物在創新藥物研發領域展現出了卓越實力和創新優勢；RC28-E作為榮昌在眼科領域的'旗艦'產品，具有同時抗血管生成和抗纖維化的差異化優勢，將為眼底病治療提供全新的治療思路和創新選擇。未來，參天制藥將繼續深度攜手合作伙伴，充分發揮全球化與本土化的協同效應，助力眼科領域的高質量發展，持續發掘和滿足未被滿足的治療需求，目標實現參天的全球願景——'Happiness with Vision'。」

關於榮昌生物：

榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司是中國領先的創新型生物制藥公司，總部位於中國煙臺經濟技術開發區，在北京、上海、美國加州設有研發中心和分支機構，2020年、2022年先後在香港聯交所主板、上交所科創板掛牌上市，成為"A+H"兩地上市公司。公司始終專注於發現、開發、生產和商業化具有自主知識產權的原創性生物藥物，針對自身免疫、腫瘤、眼科等重大疾病領域創制出一批具有重大臨床價值的生物新藥。原創原研的「泰它西普」「維迪西妥單抗」於2021年獲批上市，「泰它西普」治療系統性紅斑狼瘡、類風濕關節炎、重癥肌無力，「維迪西妥單抗」治療胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌等兩款新藥的6個適應癥獲批銷售，建立起了涵蓋生產、銷售等較為完整的商業化體系，在國內、國際兩個市場上成功開啟了商業轉化之路。

更多信息，請訪問榮昌生物公司的網站：

關於參天制藥株式會社：

作為一家專注於視覺健康的公司，參天致力於通過為全球患者、消費者以及醫療人士提供有價值的產品和服務，實現參天的全球願景——"Happiness with Vision"。擁有超過130年歷史的參天公司始終堅持「天機?參與??」（中文意為：「參悟天地萬物之規律，為增進人類健康做貢獻」）這一核心理念，致力於維護和改善人們的視覺健康。

參天公司專注於眼科藥品的研發、生產、銷售和推廣，為來自全球60多個國家和地區的超過 5000萬人提供視覺健康的專業支持。參天公司的使命是憑借自身在眼科醫療領域的專業知識，從患者角度出發，提供豐富多元的創新產品和服務，持續不斷地在眼部疾病預防、診斷和治療等方面為患者和社會提供重要的價值。

為了幫助讓更多患者實現幸福美滿的生活，參天公司致力於實現其全球願景"Happiness with Vision"，即「通過創造最佳的視覺體驗，讓每個人擁有最幸福的生活」。

如需了解更多信息，請訪問參天公司的網站：

韓國首爾2025年8月18日 /美通社/ -- Dx&Vx旗下子公司Avixgen於18日宣佈，公司已與美國某生物技術公司就新一代藥物遞送平臺ACP（先進細胞穿透肽）達成價值約3.6億美元的技術許可協議。Avixgen作為Dx&Vx持股66.2%的控股子公司，專注於藥物研發領域。

根據此次許可協議，Avixgen向合作方——美國某生物技術公司授予ACP專利的有限獨家許可權，該合作夥伴僅能將其應用於自身在研藥物開發。合作方將向Avixgen支付總計3.6億美元的首付款和研發里程碑款項，商業化後10年內的銷售分成另行計算。應合作方要求，協議其他具體條款不予披露。

由Avixgen自主研發的ACP平臺是一種基於多肽的藥物遞送技術，其獨特結構設計能通過與各類藥物簡單混合或偶聯的方式，實現藥物向組織與細胞的高效穩定遞送。該平臺對小分子、多肽、RNA等核酸乃至抗體均具有廣泛適用性，被業界評為具備高度擴展性的新一代技術。

尤為值得注意的是，臨床前動物試驗顯示：通過ACP技術偶聯的藥物成功穿透了血腦屏障（BBB）——這一藥物遞送領域的重大難題，並在受損動物模型中取得了運動功能改善的顯著效果。該突破標誌著中樞神經系統（CNS）靶向治療研發取得實質性進展，為現有藥物遞送技術難以攻克的領域提供了可行解決方案。

Dx&Vx與Avixgen作為韓國生物科技領域肽類藥物遞送技術開發的領軍企業，已基於多個多肽平臺構建起完善的療法與遞送技術體系。

此次協議僅涉及ACP平臺卓越擴展性的極小部分應用權利，血腦屏障相關專利亦不在授權之列。即便如此，雙方仍達成3.6億美元首付加里程碑款項的交易規模，堪稱重大商業突破。

Avixgen首席執行官Sung Jun Han表示：「此次全球技術許可協議是我們公司的首個此類協議，代表著多年持續研發努力的成果。我們感謝合作夥伴對我們技術價值的認可，期待以此為契機，加速全球市場佈局並進一步擴大合作。」

Dx&Vx首席執行官Kevin Kwon稱：「憑借成熟的業務拓展能力，我們成功展示了子公司技術的商業價值，這實質上已是我們達成的第二項全球技術許可。該協議不僅將推動Avixgen基於ACP平臺的血腦屏障穿透技術授權談判，對Dx&Vx其他在研管線的授權合作也將產生積極影響。」 

此次協議由Avixgen最大股東Dx&Vx受托行使商務拓展權並主導談判達成。鑒於平臺技術的特性，未來仍可與不同企業簽訂多項合作協議。若未來達成其他技術授權交易，Dx&Vx將根據商務拓展進程獲得可觀收益。此外，基於此次合作成果，公司正在推進的其他談判也有望加速落地。

Dx&Vx的最大股東是COREE董事長、韓美藥品集團創始人的長子林鍾潤（Chong-Yoon Lim）。

得益於聚焦核心業務及推進業務線戰略重組，思派健康科技盈利能力顯著改善，總體毛利率提升至14.4%，同比增長4.7個百分點；經營虧損同比減少29.6%，正常化淨虧損同比減少59.6%，盈利目標實現路徑更加清晰，為高質量、可持續的發展奠定堅實基礎。

盈利能力顯著改善 全面推進戰略轉型升級

2025年上半年，思派健康科技全面推進戰略轉型升級，取得顯著成效，向市場交出一份穩健的答卷。

基於2024年第四季度確立的發展規劃，思派健康科技致力於升級成為商業醫療支付與醫療服務網絡，強化「商業醫療保險為核心」的戰略，重點聚焦企業員工的醫療保障和健康管理需求，同時通過高效整合全國醫療服務網絡及藥品服務網絡資源，持續為企業員工及其家庭提供專業化的醫療保障方案和高質量的醫療健康服務，打造「醫、藥、健、保」的一站式閉環服務。

思派健康科技圍繞商業醫療保險業務的發展需求，一方面，集中優勢資源，全力推進企業端業務的規模化成長與服務網絡的建設；另一方面，通過持續的結構調整和管理優化，實現提質增效。

得益於聚焦核心業務及推進業務線重組，思派健康科技盈利能力顯著改善：總體毛利率提升至14.4%，同比增長4.7個百分點；商業醫療保險業務毛利率提升至77%，同比增長6.2個百分點；特藥藥房業務毛利率提升至5.4%，同比增長0.9個百分點。

報告期內，思派健康科技經營性虧損同比減少29.6%降至6040萬元，正常化淨虧損同比減少59.6%降至1200萬元。這一積極變化主要得益於「業務優化+運營提效+資源聚焦」的三維戰略轉型，標志著集團高質量發展取得階段性成果。

全鏈條服務能級躍升 商業醫療保險經紀業務規模持續增長

2025年以來，政府多部門出臺支持商業健康險高質量發展的政策，推動多層次保障體系建設的同時，鼓勵商業健康險為生物醫藥產業創新發展提供支撐。這一系列政策為中國商業醫療保險的發展帶來歷史性的新機遇。

思派健康科技圍繞「商業醫療保險業務」這一核心，整合醫療服務網絡與藥品供應鏈網絡，加快建設覆蓋全國的商業醫療交付網絡，持續鞏固其在企業商業醫療保險業務領域的先發優勢。

在商業醫療保險端，思派健康科技依托豐富的數據積累與大模型能力，與多家主要保險公司聯合開發差異化競爭力的保險計劃，包括為企業定制創新藥目錄和百萬醫療保險產品。截至2025年6月30日，已服務全國526家行業領先企業，覆蓋會員人數超過149萬人，管理保費約為8.6億元，同比增長約35%，保費續保率約105.3%，顯示出客戶對思派健康科技綜合實力與服務價值的高度信賴。

在商業醫療交付網絡端，思派健康科技持續擴展全國企業醫務室和優質商業醫療機構合作網絡，強化全科、轉診、特藥及海外醫療等服務交付能力，滿足企業員工多元化多層級的醫療需求。截至2025年6月30日，思派健康科技共運營65家企業醫務室，承接企業員工普病和慢病的診治需求，上半年接診量達8.7萬人次。同時，思派健康科技已簽約23家優質商業醫療機構，覆蓋118個服務網點，在2025年上半年完成2,723次就診服務；簽約近萬家全國體檢服務網點。在藥品供應鏈網絡建設方面，思派健康科技已簽約超萬家全國藥房網點，聚焦創新藥、品牌藥服務。

值得關注的是，2025年6月16日，思派健康科技與Arthur J. Gallagher (Singapore) Pte. Ltd（安睿嘉爾）訂立了為期五年的戰略合作框架協議，安睿嘉爾的控股公司是全球領先的保險經紀、風險管理和咨詢公司之一。雙方旨在透過整合思派健康科技的客戶資源與安睿嘉爾的產品設計及再保險能力，探索產品和服務創新，提升客戶保險服務體驗。

未來，思派健康科技將在「政策引領+競爭力驅動」的雙引擎模式下，繼續深化戰略聚焦，鞏固在商業醫療保險與醫療健康管理一體化領域的領先地位；重點加速數字化，智能化轉型，提升方案定制效率與客戶體驗，擴大高毛利商業保險業務占比，為核心業務的規模化擴張、盈利結構的優化及現金流的改善提供長期支撐。

首批上市產品矩陣成型，商業化迎來爆發期 

成都2025年8月18日 /美通社/ -- 四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司（「科倫博泰」或「公司」，6990.HK）宣佈公司截至2025年6月30日止六個月（「報告期」）之未經審計中期業績。

2025年上半年，中國生物醫藥行業在創新藥研發加速、政策利好釋放及產業合作、並購活躍的多重驅動下，迎來高質量增長拐點。科倫博泰緊抓行業機遇，以技術平臺為底座，以創新研發為引擎，以商業化體系為軸承，推動各項業務穩步發展，實現了研發、臨床、生產到商業化的閉環。

目前，針對乳腺癌（BC）、非小細胞肺癌（NSCLC）、胃腸道（GI）癌癥（包括胃癌（GC）和結直腸癌（CRC））等腫瘤領域，以及多種非腫瘤疾病大量未被滿足的臨床需求，公司已構建起豐富的藥物研發管線，包括超過三十款候選藥物，並有十餘款候選藥物已順利進入臨床階段；同時佈局下一代偶聯技術及多樣化資產，致力為全球患者提供創新治療方案，為改善全球醫療健康貢獻力量。

ADC 領域全球領跑，臨床突破重塑治療格局

sac-TMT(蘆康沙妥珠單抗，SKB264/MK-2870，佳泰萊^®)

全球首個獲批肺癌適應癥的TROP2 ADC

TNBC：已獲國家藥監局批準治療既往至少接受過2種系統治療的不可切除的局部晚期或轉移性TNBC成人患者。公司已啟動sac-TMT對比研究者選擇的化療一線治療不可手術切除的復發或轉移性TNBC患者的3期註冊性研究。

HR+╱HER2- BC：於2025年5月，sac-TMT用於治療既往接受過內分泌治療且在晚期或轉移性階段接受過其他系統治療的不可切除的局部晚期或轉移性HR+/HER2- BC成人患者的NDA獲國家藥監局受理，並納入優先審評審批程式。一項sac-TMT對比研究者選擇的化療用於治療既往經內分泌治療失敗的不可手術切除的局部晚期、復發或轉移性HR+/HER2- BC患者的3期注冊性研究正在進行中。

EGFR突變型NSCLC：2025年3月，公司獲得國家藥監局對sac-TMT的上市許可，用於治療經EGFR-TKI治療和含鉑化療治療後進展的EGFR突變陽性的局部晚期或轉移性非鱗狀NSCLC成人患者。2025年6月，公司於ASCO年會上公佈了sac-TMT用於經治的晚期EGFR突變型NSCLC患者的關鍵研究結果——與多西他賽相比，Sac-TMT單藥療法在ORR、PFS和OS方面具有顯著統計學意義和臨床意義的改善。此外，sac-TMT聯合奧希替尼一線治療EGFR突變的局部晚期或轉移性NSCLC的3期註冊性研究正在進行中。

EGFR野生型NSCLC：sac-TMT聯合帕博利珠單抗的兩項3期註冊研究正在進行中。2025年6月，sac-TMT聯合塔戈利單抗獲得國家藥監局突破性療法認定，用於一線治療驅動基因陰性的局部晚期或轉移性非鱗狀NSCLC。

其他適應癥：公司正積極探索sac-TMT作為單藥療法及聯合其他療法用於治療其他實體瘤的可能性，包括GC、EC、CC、OC、UC、CRPC及HNSCC等。

全球臨床開發：截至2025年8月18日，默沙東正在推進14項針對sac-TMT用於多種類型癌癥(包括BC、LC、婦科癌癥及GI)的全球多中心3期臨床研究。公司亦正在與默沙東合作，針對sac-TMT作為單藥療法或與其他藥物聯用治療多種實體瘤，開展多項全球2期籃子研究，該等研究正在進行中。

博度曲妥珠單抗（HER2 ADC，A166，舒泰萊^®[1]）

2025年1月，其用於治療既往至少接受過一種抗HER2治療的HER2+不可切除或轉移性BC成人患者的NDA已獲國家藥監局受理。

基於主要分析學的結果，博度曲妥珠單抗已達到其針對三線及以上晚期HER2+BC的關鍵2期試驗的主要終點，並已向國家藥監局遞交NDA。

公司已啟動博度曲妥珠單抗用於既往接受過有效載荷為拓撲異構酶抑制劑ADC治療的HER2+不可切除或轉移性BC的開放、多中心2期臨床研究。

其他ADC產品

SKB315（CLDN18.2 ADC）：1b期臨床試驗正在進行，已開始聯合免疫療法治療GC/GEJC的探索。一項關於SKB315的1期研究結果將於2025年10月在ESMO大會上展示。

SKB410/MK-3120（Nectin-4 ADC）：具有令人鼓舞的1期臨床數據，合作方默沙東已啟動SKB410的全球1/2期臨床試驗。

SKB571/MK-2750：一款正在與默沙東合作開發的新型雙抗ADC，主要靶向各種實體瘤，如LC和CRC等。2期臨床試驗即將在中國啟動。

SKB518、SKB535/MK-6204及SKB445：具有潛在FIC靶點的新型ADC藥物，SKB518的2期臨床試驗以及SKB535、SKB445的1期臨床試驗正在中國進行中，公司已與默沙東訂立開發SKB535的許可及合作協議。

SKB500及SKB501：具有經驗證靶點但採用差異化有效載荷－連接子策略的新型ADC藥物，均已獲得國家藥監局批準開展治療晚期實體瘤的臨床試驗。

SKB107：一款由公司與西南醫科大學附屬醫院共同開發的靶向實體瘤骨轉移的RDC藥物，SKB107的IND申請於2025年3月獲國家藥監局批準及1期研究正在進行中。

非ADC領域多點突破，強化創新管綫梯隊

塔戈利單抗（PD-L1單抗，A167，科泰萊^®）：

全球首個獲批鼻咽癌一線治療的PD-L1單抗

塔戈利單抗用於治療既往接受過二線及以上化療失敗的復發或轉移性NPC患者已獲國家藥監局批準於中國上市。2025年1月，塔戈利單抗聯合順鉑和吉西他濱用於一線治療復發或轉移性NPC患者獲國家藥監局批準於中國上市。

西妥昔單抗N01（EGFR mAb，A140，達泰萊^®）：

與原研西妥昔單抗（愛必妥^®）等效的EGFR單抗

2025年2月，西妥昔單抗N01注射液用於與FOLFOX或FOLFIRI方案聯合用於一線治療RAS基因野生型的轉移性結直腸癌獲國家藥監局批準於中國上市。

A400/EP0031（RET抑制劑）：公司目前正在中國進行針對1L及2L+晚期RET+NSCLC的關鍵臨床研究，以及針對RET+MTC、實體瘤的1b/2期臨床研究。通過公司的合作及許可協定，Ellipses Pharma正在中國以外的全球範圍內推進其2期臨床研究。

SKB378/WIN378（TSLP單抗）：2025年1月，SKB378用於治療COPD的IND申請獲國家藥監局批準。公司的合作夥伴Windward Bio已於哮喘患者中開展2期POLARIS試驗。

SKB336（FXI/FXIa單抗）：已於中國完成1期臨床試驗。

A296（STING激動劑）：正於中國開展1期臨床試驗。

商業化全面提速，銷售與準入齊頭並進

Sac-TMT（佳泰萊^®）、塔戈利單抗（科泰萊^®）、西妥昔單抗 N01（達泰萊^®）相繼上市，全面啓動商業化。公司預期於2025年下半年在中國市場推出博度曲妥珠單抗（舒泰萊®）並提交A400的一項NDA。

銷售業績提升：2025年上半年，商業銷售總額達人民幣309.8百萬元。其中，佳泰萊^®的銷售佔97.6%。同時，藥品銷售的所有應收賬款均於賬期內收回，資金回籠高效穩健。

市場覆蓋與學術推廣加速：目前業務已覆蓋30個省份，300餘個地級市，以及2,000餘家醫院，其中超過1,000家醫院實現銷售收入。此外，公司的產品已獲得臨床指南的權威背書，例如《CSCO乳腺癌診療指南》（2025年版）、《CSCO非小細胞肺癌診療指南》（2025年版）、《CBCS&CSOBO乳腺癌診治指南與規範》（2025年精要本）、《中國晚期乳腺癌規範診療指南》（2024年版）及《中華醫學會肺癌臨床診療指南》（2025年版），進一步支持商業化進程。

商業化體系完善：公司已經組建了一支成熟的商業化團隊，團隊人數超350人，部門架構包括市場、銷售、醫學事務、戰略及卓越運營等多個部門以及營銷合規職能。未來隨著更多管線產品陸續上線以及納入醫保，商業化團隊會進行進一步的擴大，以覆蓋更多的市場機會。通過自建團隊的高效執行，我們已與多家頭部商業及分銷集團建立穩定合作關係，其中包含60+家一級經銷商及400+家DTP藥房。公司已採納藥房零售分級管理體系，2025年上半年累計培訓藥師約4,500人次，通過組織全國性藥房培訓，顯著增強終端服務專業性與患者用藥指導能力。

準入高效推進：2025年上半年，佳泰萊^®已完成29個省掛網，科泰萊^®已完成25個省掛網，達泰萊^®已完成15個省掛網，確保產品在各省招採中快速落地。公司積極推進相關策略產品的國家醫保藥品目錄準入籌備工作，目前佳泰萊^®、科泰萊^®及達泰萊^®均已通過國家醫保藥品目錄初步形式審查。

同時，為進一步減輕用藥患者的經濟負擔，積極踐行普惠醫療理念，公司積極推進佳泰萊^®納入省級及市級惠民保，截止報告期末，已在超過7個省份和20多個城市中實現佳泰萊^®納入。

全球市場深化：在全球範圍內，公司將全球範圍內創造協同許可及合作機會，在主要國際市場獲得商業價值。

拓展全球合作網絡 綜合實力獲權威認可

2025年上半年，公司持續擴大全球合作網絡，深化合作夥伴關係，與合作夥伴攜手，在全球範圍內佈局臨床研究，旨在最大化地發揮管線的全球價值，為患者帶來高質量的醫療解決方案，並鞏固公司在生物醫藥領域的領先地位。

與默沙東的合作：截至本公告日期，默沙東已啟動14項正在進行的sac-TMT作為單藥療法或聯合帕博利珠單抗或其他藥物用於多種類型癌癥的全球性3期臨床研究，適應癥涉及BC、LC、婦科癌癥和GI。

除sac-TMT之外，公司與默沙東還在若干ADC資產（包括SKB410/MK-3120、SKB571/MK-2750、SKB535/MK-6204等）中開展合作，不斷探索最優ADC管線組合。

與Ellipses Pharma的合作：公司就A400/EP0031深化與Ellipses Pharma的合作，A400/EP0031已獲FDA批準進入2期臨床開發。截至2025年6月30日，Ellipses Pharma共計在美國、歐洲及阿聯酋為EP0031設立36個臨床試驗中心。

與Windward Bio的合作：2025年1月，公司及Harbour BioMed與Windward Bio訂立獨家許可協定，根據該協定，公司與Harbour BioMed授予Windward Bio SKB378/WIN378在全球（不包括大中華區及部分東南亞和西亞國家）的研究、開發、生產及商業化的獨家許可。

2025年上半年，公司憑藉卓越的企業管理能力與產品創新能力，以及突出的資本市場表現，獲得了專業機構及行業協會的高度認可。公司於2025年5月獲得《亞洲金融》「亞洲最佳公司」獎項、Extel「最受尊崇企業」、「最佳董事會」、「最佳首席執行官」、「最佳首席財務官」、「Best ESG」等系列獎項以及《證券時報》「中國上市公司投資者關係管理天馬獎」；並於2025年7月獲得中國醫藥工業信息中心頒發「中國醫藥新興創新力量獎」。

此外，公司持續深化ESG戰略，不斷完善ESG管治架構，助力可持續發展。公司已構建由董事會、ESG工作組和ESG執行機構組成的全面的三級ESG管治架構，通過對ESG管治架構的建立和持續完善，全面提升自身ESG履責能力。

展望

2025年下半年，公司將繼續推進針對重大醫療需求且以適應癥為導向的差異化藥物管線，創新並優化有效載荷－連接子策略、新型偶聯藥物設計和結構，並擴大在非腫瘤學疾病中的應用。同時，公司將持續提升端到端藥物研發能力，邁向商業化，並積極擴展全球佈局並深化戰略合作夥伴關係，以充分挖掘公司產品管線的價值。此外，公司亦將不斷優化運營體系，力爭將公司打造成為全球領先的生物製藥公司。

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關於四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司

四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司（股票代碼：6990.HK）是科倫藥業控股子 公司，專注於生物技術藥物及創新小分子藥物的研發、生產、商業化及國際合作。公司圍繞全球和中國未滿足的臨床需求，重點佈局腫瘤、自身免疫、炎癥和代謝 等重大疾病領域，建設國際化藥物研發與產業化平臺，致力於成為在生物技術藥 物創新領域國際領先的企業。公司目前擁有30餘個重點創新藥項目，其中3個項目已獲批上市，1個項目正處於NDA階段，10餘個項目正處於臨床階段。公司成功構建了享譽國際的ADC開發平臺OptiDC?，已有1個ADC項目獲批上市，1個ADC項目處於NDA階段，多個ADC和新型偶聯藥物產品處於臨床或臨床前研究階段。更多資訊請訪問官網。

本新聞稿由皓天財經集團有限公司代表四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司發佈。

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美國馬裡蘭州羅克維爾市和中國蘇州2025年8月18日 /美通社/ -- 致力於在腫瘤等領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業——亞盛醫藥（納斯達克代碼：AAPG；香港聯交所代碼：6855）宣布，公司自主研發的Bcl-2選擇性抑制劑利沙托克拉（商品名：利生妥^®；研發代碼：APG-2575）聯合阿扎胞甘（AZA）治療新診斷的中高危骨髓增生異常綜合征（HR-MDS）患者的全球注冊III期臨床研究（GLORA-4）獲美國食品藥品監督管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）同意開展。作為利生妥^®在歐美監管機構獲批的第二個全球注冊III期研究，GLORA-4研究（NCT06641414）在多國家多中心同步入組，將加速新藥上市進程。利生妥^®也是目前國際上唯一正推進中高危MDS注冊III期臨床的Bcl-2抑制劑。該研究有望打破中高危MDS領域長期存在的臨床空白，是利生妥^®全球臨床開發的又一重要裡程碑。

亞盛醫藥首席醫學官翟一帆博士表示：「去甲基化藥物（HMA）或異基因造血干細胞移植（allo-HSCT）仍是當下中高危MDS的主流治療方案，全球層面沒有用於一線治療中高危MDS患者的靶向藥物問世，該領域存在較大未被滿足的臨床需求。而在前期研究中，利生妥^®已在MDS患者中展現出良好的臨床獲益和耐受性。此次GLORA-4研究獲美國FDA、歐洲EMA與中國CDE同步批準開展，希望該藥成為全球首個獲批用於一線治療中高危MDS患者的Bcl-2抑制劑，和自HMA獲批20年多年來首個獲批的靶向藥，或將從根本上重塑中高危MDS的治療格局。

目前，GLORA-4研究正在中國、美國和歐洲同步開展，這將極大助力加速利生妥^®後續在MDS適應癥的臨床開發和上市注冊程序。未來，我們將秉承『解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求』這一使命，積極推進相關臨床試驗的開展，以造福更多患者。」

GLORA-4研究為國際多中心、隨機、雙盲III期臨床試驗，旨在評估利生妥^®聯合AZA對比安慰劑聯合AZA在新診斷的成人HR-MDS患者中的療效及安全性。GLORA-4研究已於2024年獲CDE臨床試驗許可。目前該研究正在全球同步推進患者入組，並已完成中國及歐洲地區的首例患者入組。全球主要研究者（Leading PI）為美國得克薩斯大學MD安德森癌癥中心（MDACC）白血病科主任Garcia-Manero教授，及中國工程院院士、北京大學血液病研究所所長、北京大學人民醫院血液科主任黃曉軍教授。

作為起源於造血干細胞的髓系克隆增殖性疾病， MDS具有顯著的年齡相關性特征，全球流行病學研究顯示其發病率隨年齡呈指數級增長（65歲以上人群年發病率達22/10萬），中位診斷年齡達70歲^[1]，且>75%患者病情復雜常伴有至少兩種合並癥^[2]。該疾病的核心風險在於克隆演化導致的急性髓系白血病（AML）轉化，其中中高危組（IPSS-R高危/極高危）患者5年內AML轉化率高達40-60%^[3]，轉化後預後極差，中位生存期不足6個月^[4]。

去甲基化藥物作為中高危MDS的一線標準方案，總緩解率（ORR）僅 30-40%^[5]，完全緩解（CR）率僅10-17%，且中位緩解持續時間僅9-12個月^{[6], [8]}，治療應答不足；allo-HSCT雖可提供治愈可能，但受限於患者中位年齡、復雜病情、MDS常見的造血干細胞儲備衰退及移植相關死亡率（TRM）達25-35%，僅5-10%適宜患者可接受移植^[7]，根治手段受限。IPSS-R高危患者5年生存率仍停滯於16-24%^[8]，亟待創新性療法改寫治療范式。

利生妥^®是亞盛醫藥自主研發的新型口服Bcl-2選擇性抑制劑，通過選擇性抑制Bcl-2蛋白，恢復癌細胞的正常凋亡過程，從而達到治療腫瘤的目的。目前，該產品已在中國獲批上市，用於既往經過至少包含布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑在內的一種系統治療的成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。利生妥^®為中國首個獲批上市的國產原研Bcl-2抑制劑。

此前，在2024年美國血液學年會（ASH）和2025年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上，利生妥^®聯合AZA治療初治（TN）MDS的數據顯示：利生妥^®聯合AZA在TN MDS中，ORR達75%，遠高於HMA，顯示了卓越的臨床獲益；且安全性良好，嚴重血液學毒性以及粒細胞減少相關感染的發生率低，需要劑量調整的患者比例低，未報告60天內治療相關死亡^[9],[10]。

黃曉軍院士表示：「當前血液腫瘤領域雖取得顯著進展，但中高危MDS患者的治療仍面臨困境：其一，現有標準療法HMA的臨床療效有限，僅約1/3患者可獲得治療反應；其二，自HMA獲批二十年來，全球范圍內一直沒有突破性新藥出現。這導致中高危MDS治療領域仍存在明顯的臨床未滿足需求，急需有效且安全的新型治療手段。利沙托克拉在前期研究中展現的顯著緩解率及可控的安全性特征非常令人鼓舞，希望這項全球注冊III期研究能夠取得積極結果，從而幫助我們在臨床上更好的治療和管理中高危MDS患者。」

Garcia-Manero教授表示：「中高危MDS作為高發於高齡人群的惡性血液病，其治療面臨更特殊的挑戰。這類患者常伴多重合並癥且造血儲備衰竭，導致其治療耐受性更低，對藥物的安全性要求更高。利沙托克拉的前期臨床數據顯示出較為突出的臨床獲益，在保持顯著緩解率的同時，治療相關劑量調整率以及治療相關死亡率低。鑒於利沙托克拉這些突出的優勢，我們期待它能在未來成為中高危MDS患者更理想的治療選擇。」

參考資料：

1. Ma X, et al. Epidemiology of myelodysplastic syndromes. Am J Hematol. 2022;97(3):354-362. doi:10.1002/ajh.26442
2. Sekeres MA, et al. Comorbidities predict inferior survival in myelodysplastic syndromes. Br J Haematol. 2020;191(4):606-613. doi:10.1111/bjh.16987
3. Zeidan AM, et al. Risk of acute myeloid leukemia transformation in higher-risk MDS. Blood Cancer J. 2021;11(2):32. doi:10.1038/s41408-021-00426-2
4. Lindsley RC, et al. *Prognostic mutations in myelodysplastic syndromes after progression to AML. J Clin Oncol. 2017;35(15):1591-1597. doi:10.1200/JCO.2016.71.6715
5. Fenaux P, et al. Azacitidine prolongs survival in higher-risk MDS. Lancet Oncol. 2009;10(3):223-232. doi:10.1016/S1470-2045(09)70003-8
6. Silverman LR, et al. Randomized phase III study of azacitidine vs conventional care in higher-risk MDS. J Clin Oncol. 2011;29(18_suppl):6501. doi:10.1200/jco.2011.29.15_suppl.6501
7. Deeg HJ, et al. Allogeneic stem cell transplantation for MDS: outcomes in >60 years. Biol Blood Marrow Transplant. 2018;24(2):341-346. doi:10.1016/j.bbmt.2017.10.035
8. Fenaux P, Mufti GJ, Hellstrom-Lindberg E, et al. International Vidaza High-Risk MDS Survival Study Group. Efficacy of azacitidine compared with that of conventional care regimens in the treatment of higher-risk myelodysplastic syndromes: a randomised, open-label, phase III study. Lancet Oncol. 2009 Mar;10(3):223-32. doi: 10.1016/S1470-2045(09)70003-8.
9. Lisaftoclax (APG-2575), a Novel BCL-2 Inhibitor, in Combination with Azacitidine in Treatment of Patients with Myelodysplastic Syndrome (MDS). ASH 2024；
10. Phase 1b/2 Study of Lisaftoclax (APG-2575) Combined with Azacitidine (AZA) in Patients with Treatment-naive（TN）or Prior Venetoclax（VEN）-exposed Myeloid Malignancies. ASCO 2025

關於亞盛醫藥

亞盛醫藥是一家綜合性的全球生物醫藥企業，致力於研發創新藥，以解決腫瘤等領域全球患者尚未滿足的臨床需求。2019年10月28日，公司在香港聯交所主板掛牌上市，股票代碼：6855.HK；2025年1月24日，公司在美國納斯達克證券交易所掛牌上市，股票代碼：AAPG。

亞盛醫藥已建立豐富的創新藥產品管線，包括抑制Bcl-2和 MDM2-p53 等細胞凋亡通路關鍵蛋白的抑制劑；新一代針對癌癥治療中出現的激酶突變體的抑制劑等。

公司核心品種耐立克^®是中國首個獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑，且獲批適應癥均被成功納入國家醫保藥品目錄，目前，亞盛醫藥正在開展耐立克^®一項獲美國FDA許可的全球注冊III期臨床研究（POLARIS-2），用於治療既往接受過治療的慢性髓細胞白血病慢性期（CML-CP）成年患者。此外，耐立克^®聯合治療新診斷費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病（Ph+ ALL）患者和治療琥珀酸脫氫酶（SDH）缺陷型胃腸道間質瘤（GIST）患者的全球注冊III期研究正在開展中。

公司另一重磅品種利生妥^®是中國首個獲批上市的國產原創Bcl-2抑制劑，已獲批用於既往經過至少包含布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑在內的一種系統治療的成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。目前，亞盛醫藥正在開展利生妥^®四項全球注冊III期臨床研究，分別為獲美國FDA許可的治療經治CLL/SLL患者的GLORA研究；治療初治CLL/SLL患者的GLORA-2研究；治療新診斷老年或體弱急性髓系白血病（AML）的GLORA-3研究；以及治療新診斷中高危骨髓增生異常綜合征（MDS）患者的GLORA-4研究。

截至目前，公司4個在研新藥共獲16項FDA和1項歐盟孤兒藥資格認定，2項FDA快速通道資格以及2項FDA兒童罕見病資格認證。憑借強大的研發能力，亞盛醫藥已在全球范圍內進行知識產權布局，並與武田、默沙東、阿斯利康、輝瑞、信達等領先的生物制藥公司，以及梅奧醫學中心（Mayo Clinic）、丹娜法伯癌癥研究院（Dana-Farber Cancer Institute）、美國國家癌癥研究所（NCI）和密西根大學等學術機構達成全球合作關系。

亞盛醫藥已在原創新藥研發與臨床開發領域建立經驗豐富的國際化人才團隊，以及成熟的商業化生產與市場營銷團隊。亞盛醫藥將不斷提高研發能力，加速推進公司產品管線的臨床開發進度，真正踐行「解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求」的使命，以造福更多患者。

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據美國《1995年私人證券訴訟改革法案》，以及經修訂的《1933年證券法》第27A條和《1934年證券交易法》第21E條所界定的前瞻性陳述。除歷史事實陳述外，本新聞稿中的所有內容均可能構成前瞻性陳述，包括亞盛醫藥對未來事件、經營成果或財務狀況所發表的意見、預期、信念、計劃、目標、假設或預測。

這些前瞻性陳述受到諸多風險和不確定性的影響，具體內容已在亞盛醫藥向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中詳細說明，包括2025年1月21日提交的經修訂的F-1表格注冊說明書和2025年4月16日提交的20-F表格中的「風險因素」和「關於前瞻性陳述及行業數據的特別說明」章節、2019年10月16日提交的首次發行上市招股書中的「前瞻性聲明」、「風險因素」章節，以及我們不時向SEC或HKEX提交的其他文件。這些因素可能導致實際業績、運營水平、經營成果或成就與前瞻性陳述中明示或暗示的信息存在重大差異。本前瞻性聲明中的陳述不構成公司管理層的利潤預測。

因此，該等前瞻性陳述不應被視為對未來事件的預測。本新聞稿中的前瞻性陳述僅基於亞盛醫藥當前對未來發展及其潛在影響的預期和判斷，且僅代表截至陳述發表之日的觀點。無論出現新信息、未來事件或其他情況，亞盛醫藥均無義務更新或修訂任何前瞻性陳述。

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香港2025年8月18日 /美通社/ -- 作為香港疼痛管理專家，健絡通自 1999 年成立以來，一直與香港人同行，專注推廣健康生活及疼痛管理理念，至今已走過逾 25 年。多年來，健絡通以嚴謹態度研發產品，致力將中醫智慧融入現代生活，成為港人信賴的品牌。

理念契合 促成代言合作

健絡通創辦人黃天賜教授多年來致力推廣疼痛管理理念，守護香港人健康。最近，陳豪主演的新劇《俠醫》正是以黃教授的故事為藍本，展現中醫醫者仁心的精神。戲裏，陳豪飾演醫術高明、心繫病人的中醫師；戲外，他來自醫學世家，母親為中醫師，一直注重家庭與生活質素。戲裡戲外，陳豪都展現出對家庭和優質生活的重視，這與黃教授及健絡通守護家庭健康的理念高度契合，健絡通故決定邀請陳豪擔任品牌代言人，攜手推廣疼痛管理的重要性。

陳豪在香港、新加坡、馬來西亞及中國內地均享有極高知名度，憑藉精湛演技與個人魅力深受觀眾愛戴。他曾榮獲亞洲電視大獎「最佳男主角」殊榮，以及多個頂級演藝獎項，奠定其亞洲頂尖實力派演員的地位，成為健絡通推動健康理念、邁向更廣闊市場的理想夥伴。

陳豪 × 健絡通：共同守護家人健康

作為演員、丈夫及父親等多重身份，陳豪深知健康是家庭核心和最寶貴的資產。他表示：「對我而言，健康是家庭生活的核心，更是最寶貴的資產。我很高興可以和健絡通一起推廣疼痛管理，守護更多香港家庭。健絡通的產品有效、安全，而且結合中醫學智慧，非常適合都市人日常使用，遠離痛癥困擾，自然就是好生活。」

全方位助你舒緩疼痛

繁忙都市人常面對頭痛和肌肉痠痛的問題，提升生活質素需要從根源「找痛點」著手。健絡通專注於提供高品質的天然藥油及藥貼，包括壹點寧、健絡通及藏紅寧，三個系列的產品，幫助市民針對不同部位與程度的疼痛作出有效管理：

壹點寧 清涼︰清涼薄荷腦成分，配合360度磁力按摩，舒緩上身疼痛，如頭痛、頸痛、肩痛及肌肉痠痛。

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藏紅寧藥貼 及 藏紅寧外用鎮痛劑︰活血散瘀，雙效緩解跌打扭傷、腰椎勞損。

共同展望健康未來 推廣疼痛管理

未來，健絡通將與陳豪共同推出一系列宣傳活動，讓更多人認識到疼痛管理的重要性。雙方期望透過這次合作，啟發更多人重視健康，並在日常生活中實踐健絡通的理念，以中醫學智慧，守護港人日常生活。

健絡通系列產品銷售點：健絡通官網、香港的萬寧、屈臣氏、惠康、裕華國貨、Colourmix、莎莎、松本清、龍豐集團、HKTVmall、Healthstore、各大連鎖個人護理用品店及藥房。

關於健絡通：

健絡通藥業有限公司是一家秉承香港精神的企業，於1999年由著名中醫教授黃天賜創立。自幼受到父親黃道益先生的啟發和培養，他對中醫和中藥研究充滿熱情，並繼承了父親的智慧和專業知識，致力延續父親「治病必求治本」的精神和「以痛為腧」的原則。

黃教授在建立起家族事業的基礎後，得到父親的鼓勵，創立了知名的「健絡通」品牌。這個名字象徵著健絡通藥業對健康經絡和生活的追求。黃教授憑藉著數十年的臨床經驗和對香港中醫藥的熱愛，在香港建立了符合GMP標準的廠房，以科學化管理生產香港傳統的藥油和藥貼。於26年間，他相繼創辦了壹點寧、健絡通和藏紅寧品牌，結合香港特色的平民藥油、磁療、中草藥和物理療法，成為香港具有悠久歷史且暢銷的品牌。

這些品牌提供以簡便的藥物為基礎的家居護理方法，旨在早期預防都市生活中由血氣運行不暢引起的各種慢性痛癥。

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此次新版指南是由美國胃腸病學會（American College of Gastroenterology，ACG）制定，基於近五年來最新的循證醫學證據，系統總結了潰瘍性結腸炎（UC）在治療和併發癥預防方面的新方法與新進展，旨在為臨床醫生提供更規範、科學的管理參考，以更好地應對不同程度的UC患者治療需求。

艾曲莫德作為新一代高選擇性S1P受體調節劑，新版指南指出，其作用機制為將活化的淋巴細胞滯留於淋巴結中，從而減少其在腸道中的浸潤，降低局部炎癥反應，並伴隨外周循環淋巴細胞計數下降。艾曲莫德ELEVATE UC III 期註冊研究（ELEVATE UC 52和ELEVATE UC 12）這兩項隨機、雙盲、安慰劑對照研究均達到了所有主要和關鍵次要終點，分別在第12周和第52周顯著改善臨床緩解率，並實現持久的內鏡下深度黏膜癒合。值得一提的是，研究中100%的臨床緩解均為無激素緩解，安全性良好，與既往研究結果一致。指南也特意強調了與其他現有治療不同的是，艾曲莫德 ELEVATE UC III 期註冊研究中納入了潰瘍性直腸炎，且證實了在此類人群中顯著提升了臨床緩解率（治療12周時，43.2% vs 13.6%, p＜0.001）。此前，艾曲莫德還被納入2024年美國胃腸病學協會（AGA）臨床實踐指南, 推薦作為潰瘍性結腸炎的一線治療。

艾曲莫德亞太臨床試驗牽頭研究者、世界胃腸病學會司庫、亞太消化病學會副主席、中華醫學會第十屆消化病學分會副主任委員、中國人民解放軍第四軍醫大學附屬西京醫院吳開春教授表示：「新版指南進一步明確，『實現內鏡黏膜癒合以達成持續無激素緩解和避免住院手術』是中重度潰瘍性結腸炎治療的核心目標，這不僅關係到疾病的長期安全管理，也與改善患者生活質量息息相關。此次指南中，艾曲莫德被強烈推薦用於中重度活動性潰瘍性結腸炎的誘導和維持治療，標誌著其臨床價值獲得了國際權威學術機構的高度認可，也為臨床實踐提供了全新的治療選擇。

作為新一代高選擇性S1P受體調節劑，艾曲莫德具備良好的療效和安全性數據，通過每日一次口服，可快速起效、達到臨床緩解，在黏膜癒合、內鏡恢復正常和組織學改善等方面都顯示出顯著療效。亞洲III期臨床ENLIGHT研究（ES101002）結果顯示，艾曲莫德治療52周黏膜癒合率高達52%，黏膜完全正常化高達46%，充分體現出艾曲莫德強效與長期安全的雙重優勢。隨著新版指南的發佈，我們相信，艾曲莫德將為全球更多UC患者帶來持續、穩定且高質量的治療獲益。」

雲頂新耀首席執行官羅永慶表示：「艾曲莫德此次獲新版指南強烈推薦用於中重度活動性潰瘍性結腸炎的誘導和維持治療，充分體現了其卓越的臨床療效和良好安全性，進一步確立了其作為一線治療新選擇的重要地位。新版指南明確將實現內鏡黏膜愈合作為治療中重度活動性潰瘍性結腸炎的核心目標，印證了黏膜癒合為國內外指南一致認定的重要終點，可顯著降低疾病復發、住院、結直腸切除及結直腸癌風險。值得一提的是，指南特別強調了艾曲莫德在潰瘍性直腸炎患者中同樣可顯著提升臨床緩解率。

在亞洲，潰瘍性結腸炎患者人數持續上升，以中國為例，2024年中國的潰瘍性結腸炎患者數量約為80萬人，預計到2030年將達100萬人，現有臨床治療選擇有限，迫切需要兼顧療效、安全性與便利性的創新方案。我們將加速艾曲莫德的商業化進程，助力更多患者長期維持安全有效的疾病緩解，並提升生活質量。」

作為雲頂新耀在自身免疫疾病領域佈局的核心創新產品，艾曲莫德（維適平^®）的新藥上市申請已於2024年12月獲中國國家藥品監督管理局正式受理，預計今年年底或明年年初獲批。艾曲莫德已在新加坡、中國澳門和中國香港獲批，其新藥上市許可申請也已在韓國和中國臺灣地區獲正式受理。艾曲莫德已被納入粵港澳大灣區內地9市臨床急需進口港澳藥品醫療器械目錄（2024年），在大灣區先行使用，成為雲頂新耀第三款商業化新藥。雲頂新耀已於2025年3月啟動艾曲莫德在嘉善工廠的本地化生產建設項目，支持其在大中華區及其他亞洲市場的供應及商業化落地。

關於艾曲莫德（VELSIPITY^®, etrasimod）

艾曲莫德是一種每日一次口服的高選擇性鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受體調節劑，採用優化的藥理學設計，與S1P受體1、4和5結合。艾曲莫德目前已在美國、歐盟、加拿大、日本、澳大利亞、英國、瑞士、以色列以及中國澳門、新加坡和中國香港獲得新藥上市批準。

關於雲頂新耀

雲頂新耀是一家專注於創新藥和疫苗研發、臨床開發、製造和商業化的生物製藥公司，致力於滿足亞洲市場尚未滿足的醫療需求。雲頂新耀的管理團隊在中國及全球領先製藥企業從事過高質量研發、臨床開發、藥政事務、化學製造與控制（CMC）、業務發展和商業化運營，擁有深厚的專長和豐富的經驗。雲頂新耀已打造多款疾病首創或者同類最佳的藥物組合，公司的治療領域包括腎科疾病、感染性和傳染性疾病、自身免疫性疾病。有關更多信息，請訪問公司網站：。 

前瞻性聲明

本新聞稿所發佈的信息中可能會包含某些前瞻性表述，乃基於本公司或管理層在做出表述時對公司業務運營情況及財務狀況的現有看法、相信、和現有預期，可能會使用「將」、「預期」、「預測」、「期望」、「打算」、「計劃」、「相信」、「預估」、「確信」及其他類似詞語進行表述。這些前瞻性表述並非對未來業績的保證，會受到風險、不確定性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制範圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展等各種因素及假設的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。本公司及各附屬公司、各位董事、管理人員、顧問及代理未曾且概不承擔更新該稿件所載前瞻性表述以反映在本新聞稿發佈日後最新信息、未來項目或情形的任何義務，除非法律要求。

艾曲莫德是一款針對潰瘍性結腸炎，每日一次的口服一線治療藥物，能夠強效實現腸道黏膜癒合，且使用便捷，並具有良好的安全性特徵。黏膜癒合是國內外潰瘍性結腸炎臨床指南一致認定的潰瘍性結腸炎治療目標。潰瘍性結腸炎患者儘早實現黏膜癒合，可大幅降低疾病複發率、住院率、結直腸切除手術率和結直腸癌發生風險。艾曲莫德已被納入2024年美國胃腸病學協會（AGA）臨床實踐指南, 推薦作為潰瘍性結腸炎的一線治療。2025年，艾曲莫德獲得2025年美國胃腸病學會（ACG）成人UC臨床指南的一線治療推薦，進一步印證了其全球專業共識下的臨床價值。

雲頂新耀首席執行官羅永慶先生表示：「此次在中國臺灣地區NDA申請的正式受理，是維長寧亞洲商業化進程中的又一重要進展。隨著亞洲地區潰瘍性結腸炎患者人數持續增長，臨床上存在巨大未滿足需求。僅在中國，2024年潰瘍性結腸炎患者數量約為80萬人，預計到2030年將達100萬人。患者面臨長期治療與生活質量的雙重挑戰。此次受理充分體現了對維長寧臨床價值的高度認可。我們將繼續加快這一創新療法在中國大陸及亞洲其他市場的上市進程，提升可及性，幫助患者實現長期疾病控制並改善生活質量。」

艾曲莫德此次申請是基於ELEVATE UC III期註冊研究（ELEVATE UC 52和ELEVATE UC 12）和ENLIGHT研究（ES101002）的結果。ELEVATE UC III期註冊研究旨在評價既往對至少一種常規治療、生物製劑或Janus激酶（JAK）抑製劑治療失敗或不耐受的中重度活動性潰瘍性結腸炎患者，每日一次服用2mg 艾曲莫德的安全性和療效。這兩項隨機、雙盲、安慰劑對照研究均達到了所有主要和關鍵次要終點，在第12周和第52周均顯示卓越且持久的臨床緩解和內鏡下深度黏膜癒合，且100%的臨床緩解為無激素緩解。安全性良好，與既往研究一致。

ENLIGHT研究（ES101002）是雲頂新耀在亞洲地區（包括中國大陸、中國臺灣和韓國）開展的艾曲莫德多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照III期研究，亦是迄今為止完成的最大規模的亞洲中重度潰瘍性結腸炎的III期註冊臨床研究，總計 340名中重度潰瘍性結腸炎患者隨機接受艾曲莫德或安慰劑治療。誘導期和維持期的治療均取得了顯著臨床和統計學差異的結果，為艾曲莫德在亞洲中重度活動性UC患者中的應用提供了強有力的證據支持。

作為雲頂新耀自身免疫性疾病領域的重磅產品，艾曲莫德已被納入粵港澳大灣區內地9市臨床急需進口港澳藥品醫療器械目錄（2024年），在大灣區先行使用，惠及UC患者，成為雲頂新耀第三款商業化新葯。雲頂新耀已於2025年3月啟動艾曲莫德在嘉善工廠的本地化生產建設項目，支持其在大中華區及其他亞洲市場的供應及商業化落地。

關於艾曲莫德
艾曲莫德是一種每日一次口服的高選擇性鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受體調節劑，採用優化的藥理學設計，與S1P受體1、4和5結合。艾曲莫德目前已在美國、歐盟、加拿大、日本、澳大利亞、英國、瑞士、以色列以及中國澳門、新加坡和中國香港獲得新葯上市批準。

關於雲頂新耀
雲頂新耀是一家專註於創新葯和疫苗研發、臨床開發、製造和商業化的生物製藥公司，致力於滿足亞洲市場尚未滿足的醫療需求。雲頂新耀的管理團隊在中國及全球領先製藥企業從事過高質量研發、臨床開發、葯政事務、化學製造與控制（CMC）、業務發展和商業化運營，擁有深厚的專長和豐富的經驗。雲頂新耀已打造多款疾病首創或者同類最佳的藥物組合，公司的治療領域包括腎科疾病、感染性和傳染性疾病、自身免疫性疾病。有關更多信息，請訪問公司網站：。

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這是全球首個單藥免疫治療肺外神經內分泌癌（EP-NEC）的註冊臨床研究，由北京大學腫瘤醫院沈琳教授牽頭，全國多家醫院共同參與，旨在評估奧帕替蘇米單抗在既往接受過二線及以上化療後進展的晚期EP-NEC患者中的有效性和安全性。

EP-NEC是一種高度惡性的免疫冷腫瘤，目前，晚期EP-NEC的一線治療主要以含鉑化療為主，客觀緩解率（ORR）約為30%-50%，中位生存時間（mOS）僅1年左右。一線治療進展後則無標準治療方案，存在高度未滿足臨床需求，亟待新的有效治療突破現狀。

維立志博首席醫學官蔡勝利博士表示：「作為全球首款已處於單臂關鍵性臨床階段的靶向PD-L1 和4-1BB藥物，奧帕替蘇米單抗在前期研究中展現出顯著的抗腫瘤活性與良好的安全性。本次關鍵臨床試驗提前數月完成入組目標，不僅加速了臨床開發進程，更體現了臨床專家對研究策略和資料的高度認可，以及患者對安全有效新療法的迫切期待。我們將繼續高品質地推進包括EP-NEC在內的多個適應癥的臨床開發，為腫瘤患者提供更優的治療選擇。」

維立志博創始人、董事長、CEO康小強博士表示：「奧帕替蘇米單抗關鍵臨床的順利推進，離不開臨床團隊的高效執行、各中心研究者的專業投入，以及患者和家屬的信任。在此，我謹代表公司向所有參與者致敬，是你們的奉獻推動著醫學進步。作為一家以『關愛生命、專注創新、合作共贏』為使命的企業，我們深知每一份資料的背後都是一個家庭的希望。未來，我們將持續加大研發投入，加速奧帕替蘇米單抗的全球開發進程，力爭早日為更多患者帶來突破性治療選擇。」

關於奧帕替蘇米單抗

奧帕替蘇米單抗（LBL-024）是一種PD-L1與 4-1BB雙靶向雙特異性抗體，為全球首款已處於單臂關鍵性臨床階段的靶向共刺激受體4-1BB的分子，有望成為治療EP-NEC的首款獲批藥物。奧帕替蘇米單抗應用維立志博自主研發並具有智慧財產權的技術平臺X-body?開發，採用2:2結構設計，可解除PD-1/L1免疫抑制並強化4-1BB調節的T細胞啟動，實現協同消滅腫瘤的效果，具有較PD-1/L1抑制劑更強的廣譜癌癥治療潛力。

在中國的I/II期臨床試驗中，奧帕替蘇米單抗不論作為單藥療法或與化療聯合使用，均對治療晚期EP-NEC表現出令人鼓舞的療效信號且安全性良好。由於EP-NEC缺乏標準療法，奧帕替蘇米單抗於2024年4月30日獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）批準開展單臂關鍵註冊臨床研究，並于同年10月獲CDE突破性治療藥物認定（BTD），11月獲FDA孤兒藥認定(ODD)。

值得特別指出的是，4-1BB作為激動劑，能夠重新啟動凋亡的T細胞並大量擴增，特別適合治療PD-1/PD-L1耐藥或無效的冷腫瘤。為此，除EP-NEC外，奧帕替蘇米單抗在有大量未滿足臨床需求的小細胞肺癌(SCLC)、膽道癌（BTC）、卵巢癌（OC）、非小細胞肺癌（NSCLC）、食管鱗癌（ESCC）、肝癌（HCC）、胃癌(GC)、三陰性乳腺癌（TNBC）、惡性黑色素瘤等領域，均已獲批開展臨床研究，並已在SCLC、BTC、OC等多個癌種看到令人振奮的臨床效果，有望成為一款具有前景的針對廣泛適應癥的有效抗腫瘤藥物。

關於EP-NEC

神經內分泌癌（NEC）是一種高度增殖性腫瘤，約占神經內分泌腫瘤的10%-20%，肺、消化道、膀胱等多種器官均可發病。NEC可分為肺NEC和EP-NEC。EP-NEC與小細胞肺癌（SCLC）高侵襲轉移特徵相似，疾病進展迅速，大多數NEC在診斷時分期較晚或已伴有遠處轉移，且針對NEC的系統治療策略有限，療效欠佳，預後不良。

目前，晚期EP-NEC的一線治療主要以含鉑化療為主，ORR約為30%-50%，中位生存時間（mOS）僅1年左右。一線治療進展後則無標準治療方案，二線治療可考慮採用奧沙利鉑為主的FOLFOX方案，或伊立替康為主的FOLFIRI方案或CAPTEM±貝伐珠單抗或替莫唑胺單藥等方案，有效率較低，ORR約為10%-25%，中位OS約為8個月。因此，晚期EP-NEC的治療存在極大的未滿足臨床需求，亟待新的有效治療突破現狀。

關於維立志博

維立志博成立於2012年，是一家處於臨床階段的生物科技公司，致力於創新療法的發現、開發及商業化，以滿足中國及全球在腫瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病方面未獲滿足的醫療需求。我們是下一代腫瘤免疫療法的領跑者，擁有涵蓋14款創新候選藥物的差異化臨床管線，其中6款已成功進入臨床階段，4款主要產品均處於全球臨床進度領先的候選藥物之列。我們採用科學驅動的研發方法，已成功建立涵蓋抗體發現及工程、體內及體外療效評估以及成藥性評估的綜合研發能力。我們亦開發了包括LeadsBody?平臺（CD3 T-Cell Engager平臺）、X-body?平臺（4-1BB Engager平臺）在內的專有技術平臺。我們的技術平臺是我們持續創新的基石，並已通過雙特異性抗體組合的臨床結果得到驗證。我們成功建立起了在早期研發、轉化醫學、臨床開發、CMC以及業務拓展方面無縫銜接的自主能力。我們候選藥物的創新性質及競爭優勢，配合我們全球視野、積極主動的策略及高效的臨床驗證使我們成為頭部行業參與者及風險資本備受歡迎的合作夥伴。更多資訊請訪問：www.leadsbiolabs.com

欲探索WINMAP?技術在疫苗與藥品領域的應用，歡迎於8月23日至25日蒞臨加州聖地牙哥Total Store Expo博覽會怡定興展位#900

繼7月23日至27日在臺灣亞洲生技大展(BIO Asia)首度亮相後，怡定興將在TSE現場演示新產品，讓與會者親身體驗微針貼片解決方案的優勢。兩款全新MAP產品包括關節舒緩貼片與草本瑪卡貼片，均採用標準可溶性WINMAP平臺製成。怡定興將與其重要合作夥伴暨投資方——臺灣生技製藥領導企業集團(Synmosa Group)聯合參展。

怡定興董事長兼執行長劉大佼(Ta-Jo Liu)表示：「WINMAP?平臺以配方篩選設計、精密塗佈及下料技術與快速量產的突破性組合，為微針生產樹立競爭優勢。透過這款首創平臺，我們將展示MAP技術如何以無針無痛方式，為保健品攝取與藥品遞送開創更多可能。」

精準、規模與一致性：WINMAP?平臺的三大核心優勢

新一代給藥系統WINMAP?採用醫療級高分子聚合物微米針，其技術結合穿透、溶解、擴散與配方優化，無需注射即可透過皮膚無痛遞送活性成分。遞送效果優於傳統透皮貼片或外用乳膏。

技術亮點：

• 無痛遞送：避免針頭使用，降低感染風險與患者不適
• 規模化生產：自動化產線年產量可超過1,000萬片，兼具高良率與一致性
• 精密塗佈及下料(PLC)制程：提供客製化成型、精準定量、智能乾燥與專有塗佈技術
• 先進配方數據庫：微針材料資料庫(MMDB)與微針配方資料庫(MFDB)可支持快速開發具有定制釋放特性的MAP產品，從快速起效到控制釋放均可實現

關於WINMAP介紹，請參考影片：

創新給藥系統的領導者

怡定興是微針給藥系統的先驅企業。公司結合高精密高分子工程、可擴展的製造技術與先進配方科學，開發創新MAP，應用範圍涵蓋疫苗、藥品、醫療保健與美容護理領域。

依託其在微針平臺領域已獲驗證的創新成果，怡定興目前正進行最低目標2億元的融資計劃，用以擴大量產規模，同步評估登錄創新版及上市櫃的時程。隨著公司聚焦於藥品與疫苗應用領域，計劃於2026年第一季推出多款新產品，並申請登錄臺灣興櫃市場板塊。

怡定興已在美國、歐盟及日本取得14項國際專利，2024年入選臺灣莫德納mRNA前瞻新創獎決賽，更是唯一獲得美國頂尖非政府組織PATH認可的臺灣企業。

推動健康平等

MAP除了能提升患者舒適度，更能為醫療資源匱乏、傳統注射療法難以實施的地區提供可行的替代方案。在全球對發展中國家醫療援助縮減之際，WINMAP?這類高效解決方案，對於推動全球健康平等具有重要潛力。

更多資訊，請瀏覽：

關於怡定興生醫股份有限公司

怡定興生醫成立於2014年，總部位於臺灣著名的新竹科學園區，是一家專注於創新給藥系統的臺灣生技公司，核心技術為微針陣列貼片(MAP)。公司整合精密高分子工程、規模化生產與先進配方科學，開發用於醫療保健、藥品與美容領域的微針貼片產品。憑藉在美國、歐洲與日本取得的14項專利，以及持續擴展的全球佈局，公司致力以無痛、高效且平等的方式，革新藥物與疫苗的遞送技術。

• Shilpa Medicare 成為全球率先獲得 NorUDCA 批準的公司，將為超過十億受非酒精性脂肪肝 (NAFLD) 影響人士帶來新希望
• 全球四分之一人口（12 億）受 NAFLD 影響，當中印度有 1.88 億患者。大部分患者出現不可逆轉損害前，均未曾確診。
• 肝臟健康的突破：NorUDCA 透過結合抗炎功效和提升膽汁酸調節，而帶來嶄新雙重作用機制。這種創新療法預計阻止 NAFLD 發展為嚴重肝病，例如 NASH、肝硬化和肝衰竭等。
• 臨床驗證與安全：可靠的臨床試驗表示 NorUDCA 的療效明顯較安慰劑優勝，並具備卓越安全性和從未接獲嚴重不良事件報告

印度賴久爾2025年8月14日 /美通社/ -- 全球肝病學和印度製藥創新的里程碑時刻，Shilpa Medicare Limited（孟買證券交易所股票代碼：530661）（印度國家證券交易所股票代碼：SHILPAMED）已從印度中央藥品標準控制組織 (CDSCO) 獲得全球首個 Nor Ursodeoxycholic Acid (NorUDCA) 500 mg 藥片監管批準，成為史上首個獲準專治 NAFLD 的療法。

Shilpa Medicare 董事總經理 Vishnukant Bhutada 先生稱此批準為「變革躍進」：

「獲得 NorUDCA 批準標誌著變革躍進。這不僅對於 Shilpa Medicare 如此，對數百萬名默默地承受肝病影響的人士也是如此。我們很榮幸成為全球首間向患者提供這種創新療法的公司，體現我們對開拓醫療解決方案和擴大印度及其他地區得到改變人生治療的堅定承諾。我們很高興即將於印度推出 NorUDCA 和全球積極地尋求批準，確保可以向全球有需要患者提供這重要療法。 」

Shilpa Medicare 致力於印度迅速商業化 NorUDCA 和尋求國際監管途徑，致力為全球患者帶來這種改變人生的療法。

關於 Shilpa Medicare Limited：

Shilpa Medicare Limited 是完全整合的製藥集團，專門從事創新腫瘤學和非腫瘤學 API、勝肽、聚合物、新生物實體和差異化成品劑型，例如口溶膜劑和微針貼片。該公司為全球製藥合作夥伴提供端到端 CDMO 服務，並由四個先進研發中心和七個製造設施提供支援，持續推動醫療創新和質素。

煙臺2025年8月13日 /美通社/ -- 8月13日，榮昌生物（688331.SH/09995.HK）宣布：全球首創BLyS/APRIL雙靶點融合蛋白藥物泰它西普用於治療原發性干燥綜合征(pSS)的Ⅲ期臨床研究，達到方案設計的臨床試驗主要研究終點，將盡快向國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)遞交上市申請，並擇機在國際重大學術會議上公布具體數據。泰它西普成為治療干燥綜合征領域全球首個完成Ⅲ期研究的BLyS/APRIL雙靶點融合蛋白藥物。

這是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期臨床研究，旨在評價泰它西普用於治療原發性干燥綜合征患者的有效性和安全性。主要終點是治療第24周ESSDAI評分（衡量干燥綜合征疾病活動的金標準）較基線的變化。臨床研究結果顯示，泰它西普可持續有效改善干燥綜合征患者的臨床癥狀，顯示出良好的療效和安全性。

干燥綜合征是一種慢性炎癥性自身免疫性疾病，以淋巴細胞浸潤和外分泌腺體損傷為主要特征。除唾液腺和淚腺功能障礙導致的持續口干、眼干外，還可累及多系統器官。我國干燥綜合征的患病率為0.3%～0.7%，且呈上升趨勢，存在巨大尚未被滿足的臨床需求。

研究表明，自身反應性的B細胞過度活化是干燥綜合征發病的重要病理基礎。泰它西普是由榮昌生物自主研發的新型雙靶融合蛋白，可同時靶向抑制B淋巴細胞刺激因子（BLyS）及增殖誘導配體（APRIL）的過度表達，有效阻止B細胞異常分化與成熟，在臨床和真實世界研究中展現出良好的療效和安全性。

在國內，泰它西普獲得《干燥綜合征超藥品說明書用藥中國臨床實踐指南》《B細胞靶向藥物治療風濕免疫病中國專家共識》《原發性干燥綜合征多學科診療專家共識》等多項權威指南推薦。在國際上，泰它西普的干燥綜合征適應癥已獲美國FDA授予的快速通道資格並獲準開展全球多中心Ⅲ期臨床試驗。

由大連數智康養產業有限公司運營的「大連智慧康養」服務平臺也將進入上線倒計時。

短短2個月時間內，兩大康養服務平臺相繼在兩座東北重點城市落地，不僅僅是東軟睿新「教醫養康旅」五位一體戰略的生動實踐，更是其以數智化力量破解老齡化難題、推動養老產業升級的深刻探索。

作為智慧養老領域的先行者，東軟睿新通過模式創新、技術賦能與生態構建，不僅為多地養老事業提供了切實可行的解決方案，更以自身實踐為行業發展探路，推動養老服務從「碎片化」向「一體化」、從「被動保障」向「主動健康」轉型，為中國銀髮經濟的高質量發展注入持續動力。

雙城落子：戰略高效推進彰顯實力

面對中國超3億老年人口帶來的養老挑戰，東軟睿新「教醫養康旅」五位一體戰略的核心，在於通過成熟模式的快速複製，讓智慧養老的紅利加速覆蓋更多城市。瀋陽與大連的接連落地，正是這一邏輯的生動體現。

2025年6月，瀋陽「盛情康養」平臺率先上線，這個由瀋陽市民政局、東軟集團、東軟睿新科技集團、瀋陽盛京金控投資集團聯合打造的平臺，僅一個月便匯聚780餘家服務商，覆蓋居家護理、醫護到家、老年大學等30類場景，通過「政府監管+服務對接+就業創業+生態發展」四大功能，實現了養老資源的精準配置。政府依託大數據監管資金與服務質量，企業則基於用戶畫像開發適老化產品——這一「數據賦能+智慧驅動」的模式，成為東軟睿新「五位一體」戰略的首個城市級樣板。

短短一個多月後，大連緊隨其後。

7月21日，大連市民政局聯合大連數智康養產業有限公司，面向全市400餘名養老服務一線負責人召開平臺應用培訓會議。通過「線上直播+實時互動」的模式，運營團隊詳細解讀了平臺功能構成，演示了機構入駐、用戶下單等操作流程——這場覆蓋養老機構、社區服務中心、老年助餐食堂及相關企業的培訓，為平臺上線奠定了堅實基礎。

作為多方合作的成果，「大連智慧康養」平臺同樣依託「AI+大數據」技術，其核心邏輯與瀋陽平臺一脈相承：以「教醫養康旅」五位一體生態為框架，打通民政、醫保等部門數據壁壘，鏈接東軟鳳凰學院的老年教育、睿康醫院的醫療資源、熙康雲舍的康旅服務等全維度資源，以及各方生態合作夥伴，實現養老服務供需的高效匹配。

從瀋陽到大連，短短數月內的兩次落地，彰顯了東軟睿新戰略的可複製性與執行效率。這種因地制宜、持續落地的節奏，既源於深耕大健康產業的技術積累，也得益於「政府引導+企業運營+生態協同」模式的兼容性——無論是瀋陽「盛情康養」平臺，還是即將上線試運營的「大連智慧康養」平臺，都能在統一戰略框架下快速適配本地需求，體現了東軟睿新在智慧養老領域的深厚積澱與強大落地能力。

在東軟睿新健康科技公司總裁王星輝看來，公司城市級智慧養老平臺的落地，「從某種意義上講，富有獨創性的『教醫養康旅』模式由此邁出落地生根的關鍵一步，智慧養老也不再是可望不可及的空中樓閣。」

平臺內核與生態價值：可複製的數智底座與銀髮經濟的加速器

從已經上線的瀋陽「盛情康養」平臺，再到即將上線運營的「大連智慧康養」平臺，東軟睿新的城市級智慧養老平臺的核心競爭力，是其「技術模塊化、服務標準化、生態開放化」的可複製架構——這種特性使其能夠快速適配不同城市的資源，不同的城市均能在統一技術底座上實現高效落地，為規模化推廣奠定基礎。

深入剖析東軟睿新的城市級智慧養老平臺模式，不難發現其以「政府引導、平臺支撐、數據驅動、產業協同」的底層邏輯，正構建起覆蓋「監管——服務——就業——生態」的全鏈條功能體系。作為政府在養老領域的監管「智慧大腦」，它通過動態數據閉環實現養老資金與服務質量的全流程管控，推動政府從「治理」向「智理」轉型；作為服務供需的「匹配樞紐」，它整合照護、醫療、文娛等全場景資源，通過「醫養聯盟」「老年大學聯盟」實現資源聚合，為老年人提供一站式個性化服務；作為產業發展的「賦能引擎」，它鏈接政府、企業、老人、子女四維主體，以數據洞察孵化「醫養結合」「康旅融合」等新業態，推動養老服務從「碎片化供給」向「系統化生態」躍遷。

技術層面，平臺基於「AI+大數據」實現多場景深度賦能：在政府端支撐精準決策，在家庭端打造智能照護中樞，在社區端優化資源調度，在機構端提升服務效能，在產業端推動需求反向定製 —— 這種全場景滲透能力，使其成為激活銀髮經濟的關鍵載體。

正如東軟睿新科技集團總裁溫濤所說：「養老事業是一個數據的事業、科技的事業，也是一個服務的事業，不僅是政府的責任，更是一項需要多方協同的社會系統工程。」

從瀋陽到大連，再到未來的城市，東軟睿新的這一個個項目的落地不僅為千萬老年人帶來「健康有保障、生活有樂趣、尊嚴有歸屬」的晚年生活，更以「可複製、推廣快」的模式，為全國城市應對老齡化提供了實踐樣本。而隨著「教醫養康旅」五位一體戰略的不斷推進，東軟睿新也正在重塑養老產業價值鏈條。

媒體聯繫：Lin Wei，

「No.1 對 No.1」皇者聯乘 締造品牌新傳奇
越戰越強 成就卓越

香港2025年8月13日 /美通社/ -- 香港經典活絡油品牌黃道益今日正式宣布，香港樂壇天后容祖兒出任品牌首位代言人，開啟「No.1 對 No.1」的頂尖合作。此次強強聯手不僅彰顯黃道益活絡油作為全港肌肉止痛藥^[1]及全港肌肉止痛藥（活絡油類別）銷量冠軍^[2]的卓越地位，更透過容祖兒的影響力，將品牌專業、信賴的價值理念推向新高峰。

[高清宣傳照片]

皇者相遇 傳承卓越

黃道益活絡油與容祖兒的合作源於雙方在各自領域的非凡成就與共同理念。黃道益活絡油憑藉逾半世紀的卓越品質，連續三年穩居全港銷量冠軍^{[1] & [2]}，而容祖兒作為華語樂壇天后，其專業精神與堅韌態度深受各界推崇。「黃道益活絡油是我從小就熟悉的品牌及生活中不可或缺的一部分。」容祖兒分享道：「無論是演出後的肌肉疲勞，還是日常訓練的痠痛，它都能提供快速並有效的舒緩。這種親身體驗，與品牌『越戰越強』的精神完美契合。」

黃道益活絡油與容祖兒攜手 開創品牌新紀元

此次黃道益活絡油與樂壇天后容祖兒達成戰略合作，標誌著這個擁有逾半世紀歷史的香港品牌邁向全新發展階段。作為品牌史上首位代言人，容祖兒將憑藉其廣泛的影響力與正面形象，協助品牌突破傳統中醫藥品的框架，塑造更年輕、時尚的品牌形象。    

在行銷策略方面，品牌將展開全方位推廣計劃，包括精心製作高質感電視廣告片，突顯產品專業性與明星魅力；進行大規模戶外廣告投放，提升品牌能見度；開展社交媒體互動行銷，拉近與年輕消費者的距離；以及強化與零售夥伴的合作，確保產品供應與展示。所有行銷活動將緊扣「堅持不懈、皇者之選」的主題，巧妙融合容祖兒的巨星特質與品牌的專業形象，重新定義現代消費者對高品質中成藥的認知。

黃道益活絡油始終將消費者權益置於首位，特別針對市場上出現的仿冒品問題，品牌已建立完善的正貨保障體系。品牌將透過多層次的教育推廣活動，包括在官方網站及社交平臺發布詳盡的真偽辨識教學，讓消費者能夠輕鬆掌握辨識正貨的技巧。容祖兒作為代言人也表示：「作為土生土長的香港人，我對『香港製造』這四個字懷有無比信心。黃道益活絡油數十年如一日的品質堅持，不僅是對產品的承諾，更是香港精神的完美詮釋。每一瓶正品活絡油都承載著這份堅持與誠信。」

自1968年由黃道益醫師創立以來，該品牌始終堅持香港製造，精選優質天然草本成分，確保每一瓶產品都達到最高品質標準。展望未來，黃道益活絡油將繼續秉持「越戰越強」的品牌精神，在傳承中創新，為全球消費者提供更優質的健康產品，讓這份半世紀的匠心傳承持續發揚光大。