全球300大企業之一、同時是全球水、衛生、感染預防解決方案和服務領域的專家 - 藝康集團(ECOLAB)，近年來加速推動有害生物防治服務數位升級，導入物聯網感測設備，打造即時預警、數據驅動、風險可視化的全新防治模式。藝康臺灣總經理塗溥仁表示：「藝康身為百年企業及創新者，這場數位轉型，不只是設備升級，而是企業風險治理思維的蛻變。」

「有害生物防治不再只是傳統的捕捉與藥劑處理，而是一場由數位科技主導的防治革命，進入預警、數據導向、風險分級的新時代。」藝康臺灣有害生物防治事業部銷售經理董育翔提到，特別是在食品加工、醫療製藥與連鎖餐飲等高度衛生要求的產業，傳統被動應對已難以因應現代風險，轉向主動預警與智慧監控，已成為新標配。病媒風險管理已從過去的『有問題再處理』，提升為『無感化預防』，而這一切正由數位科技與物聯網設備加速推進。

捕鼠靠感測、管理靠數據！物聯網監測設備助攻防治精準度與透明度

藝康最新部署的智慧感測捕鼠器與入侵監測設備，內建紅外線與動態感測系統，可即時回傳現場狀況至雲端平臺。一旦偵測到鼠隻活動，即刻通知防治人員啟動處置流程，大幅縮短反應時間、降低污染與損害風險。此類設備目前已於多家知名食品工廠、藥廠及商業空間成功導入。

「數據讓我們不再只是處理問題，而是主動發現風險，提前解除隱患。」董育翔進一步指出，透過雲端平臺的趨勢分析，團隊能精準掌握入侵熱點、頻率變化與時間分布，進而優化整體防治資源配置與流程設計。

從數據翻轉角色，防治產業走向永續治理新定位

長期以來，有害生物防治往往被視為營運中的成本支出與例行維護工作。然而，隨著數位工具與物聯網技術的導入，病媒防治正加速轉型為一項結合風險管理、數據資產化與ESG策略的關鍵職能。

以藝康導入的智慧監測系統為例，不僅可同步整合多個場域的趨勢資料，供總部即時掌握各地風險熱點與處置進度，亦可透過視覺化報表呈現何時、何處、何因導致病媒升高。這不僅協助企業優化作業與空間規劃，更讓防治行動具備可量化、可稽核的管理價值。

藝康臺灣期許「當我們能用數據說明成果，用邏輯解釋策略，企業將不再只是被動應對，而是讓有害生物防治成為永續經營的重要戰略資源。」此一轉變也讓有害生物防治產業擺脫過去低價競爭的印象，重新定位為企業永續與公共衛生的專業夥伴！

• 實時分析功能可加強臨床作出決定以及防備疫情
• 在芝加哥的 ADLM 2025 上向全球公布，以展開商業合作機遇
• 由 AI 及癥候群 PCR 支援，以確保早期察覺及前瞻洞悉

南韓首爾 2025年7月7日 /美通社/ -- 在分子診斷領域（MDx）解決方案作為全球領導者的Seegene Inc. 在當天宣布推出針對傳染病分析的新一代平臺STAgora?。平臺的設計為實時傳染病智能系統，將診斷數據與先進的統計學模型結合，目的是重新定義世界如何察覺﹑追蹤疫情，以及制定應對方法。

STAgora? 根據實際的診斷測試結果，在市政層面﹑國家層面以及各大洲層面，就傳染病趨勢提供實時的全球資料視覺化。平臺為醫護專業人員即時提供結構化診斷報告和統計分析，格式清晰且切實可行。這些都由客製化的儀表板和實時警報功能支援。

除了追蹤每個獨立個案之外，STAgora? 也讓使用者在選定的不同地區（包括當地和全球）跨地域監控疫情。這功能將疾病擴散實時視覺化，從而提升處境意識，並及時支援由數據導向的公共衛生反應。藉由為國家和全球衛生當局提供實時流行病學的洞見，預期平臺可加強決策能力並支援建立有效應對策略，以緩和大規模的傳染病爆發。

STAgora? 有超過40個內建的統計學工具，可及早察覺不正常的病原體模式，並為季節性趨勢和新發疫情支援預測性模型。這些工具包括多個模組，可追蹤個體感染﹑按照癥狀分析共同感染，並計算實時感染率的趨勢。這些結合起來有助於將統計數據轉化成前瞻性的智慧系統，引導主動採取干預。

有別於倚靠過往數據的傳統疫情監控系統，STAgora? 可實時分析源自PCR的診斷。 這使病原體擴散的抽象概念即時視覺化，並藉由AI演算法預測未來疫情的可能性。

Seegene戰略規劃部主管Young-Seag Baeg表示：「STAgora? 的關鍵不同之處，是其獨一無二的建設結構，將來自全球的實時診斷數據聚合成一個統一的分析平臺。」

結合了Seegene專利的癥候群定量PCR技術，不論受一種病原體或同時受多種病原體感染，STAgora? 都能提供視覺化效果。這種全面的診斷性洞見，令臨床學家可在醫護點獲得更多資訊並更迅速地作決定。

Seegene常務副總裁兼環球銷售及市場總監Daniel Shin表示：「在COVID-19疫情期間，我們留意到診斷數據的準確性和即時作出解釋對公眾衛生政策和臨床結果有多麼重要。」「現時，當我們要面對日益複雜的威脅，例如抗生素耐藥性﹑病毒突變和同時多重感染時，能夠從診斷數據帶出可行動的洞見已成為臨床創新的基石，是全球衛生安全的重要支柱。」 

Seegene 將於7月27日至31日在美國芝加哥舉行的診斷與實驗室醫學協會 (ADLM) 2025年的周年會議中首次介紹STAgora?。活動將強調平臺的主要功能，包括與Seegene 全自動不經人手的PCR系統CURECA?加以整合，ADLM 2025年周年會議也是Seegene蓄勢待發的好時機，與醫護界領袖和客戶探索環球合作和尋找合作伙伴的契機。

Seegene推出STAgora? 旨在為打造更高智能﹑更迅速和聯繫度更高的全球衛生防禦系統奠下基礎。藉由結合實時分子診斷﹑AI驅動分析和全球數據整合，STAgora? 代表朝著建構智能公眾衛生基礎邁向策略性的一步，能足以主動應對新發威脅。公司的願景是平臺成為全球傳染病應對框架的核心支柱，向提升診斷性洞見和防備疫情邁出新一步。

關於 Seegene

就有關癥候群實時PCR技術，Seegene在研發﹑製造業和商業已深耕超過20年。這項專門技術在COVID-19疫情期間特別受重視，當時Seegene 在全球超過100個國家提供超過3.4億個COVID測試。Seegene的癥候群實時PCR技術是核心特色，能夠同時對引起類似病徵和癥狀的14種病原體，在單枝試管中用定量資訊進行測試。

關於 CURECA?

CURECA?（持續﹑無限﹑隨機存取﹑可擴張及客製自動化的首字母縮略詞）是全自動的模組化PCR系統，去除手動程序，令測試可持續並實時進行。這是一個統一的平臺，設計旨在全年無休持續地操作而無須人手干擾。平臺最核心的特色是CPS，即CURECA?的第一個部分，後者是全球首個自動治療前系統，能夠處理全面的樣本種類，包括血液﹑糞便﹑痰液和尿液。 CURECA旨在支援中心化及去中心化實驗室，提供可擴展自動化和靈活採納—在空間有限或人手不足的情況下，這是尤其重要的。

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韓國首爾 2025年5月29日 /美通社/ -- 生物醫療企業Dx&Vx（DXVX）在獲得相關技術後，正式宣佈加速推進通用新冠疫苗研發計劃。該新一代疫苗旨在針對當前及未來冠狀病毒變種提供免疫保護，隨著全球新冠病例再度攀升，這一研發進展引發國際關注。

世界衛生組織等國際機構已對歐洲、亞洲和北美部分地區新冠病例增加表示擔憂。這些預警凸顯了針對不斷變異的病毒開發更強大、持久免疫方案的緊迫性。

由韓美藥品集團創始人長子、COREE集團董事長林鍾潤（Chong-Yoon Lim）執掌的DXVX，於去年末獲得通用疫苗技術。這款正在開發中的疫苗採用病毒樣顆粒（VLP）平臺，與mRNA疫苗相比具有更高穩定性和更便捷的儲存條件。理論上，該疫苗有望預防所有已知及未來可能出現的新冠變種感染。

目前，DXVX正在韓國、美國和東南亞推進二期臨床試驗的監管審批流程。在美國和南非成功完成一期試驗後，公司正在籌備全球二期臨床試驗的新藥研究（IND）申請。

DXVX去年還從LUCA AI Cell獲得了通用型新冠治療技術。公司表示：「LUCA的治療技術已針對包括新冠在內的數十種致命病毒完成療效驗證，該技術有望推動新型新冠療法的開發。」

除通用新冠疫苗和治療藥物外，DXVX正通過多元化研發管線進軍全球醫藥與生物科技市場，該管線包括：

• 新一代mRNA疫苗平臺，實現室溫超長期儲存
• 口服肥胖癥治療藥物
• 基於ROP平臺技術的OVM-200癌癥疫苗

其中，可在室溫下長期儲存的mRNA疫苗平臺被視為革命性突破，該技術可使冷鏈設施薄弱地區實現疫苗接種，從而降低傳染病應對的地域壁壘。近期公司與國內外大型藥企簽署材料轉移協議（MTA）的談判加速，表明該平臺技術授權已進入後期階段，年內有望取得實質性成果。

此外，即將進入臨床試驗的口服肥胖治療藥物，在有效改善脂肪代謝的同時，解決了注射療法的不便性問題，相關專利已提交申請。OVM癌癥疫苗則採用針對實體瘤的新型免疫腫瘤學療法，並開放與全球製藥企業開展聯合研發的合作機會。

DXVX發言人表示：「我們正全力推進通用新冠疫苗研發，同時為未來可能出現的新冠變種及『X疾病』等致命傳染病做準備。除當前重點推進的技術授權管線外，公司持續加大對多項技術資產的研發投入，預計將獲得可持續的長期回報。」

最新合約分銷合作夥伴包括：

• — 澳洲及紐西蘭
• — 新加坡
• — 韓國
• — 日本
• — 印度

Alamar Biosciences 創辦人、主席兼行政總裁 Yuling Luo 博士表示：「我們很高興地歡迎這些傑出合作夥伴加入 Alamar 網絡，他們在生命科學產業的深入專業知識和強勁區域市場地位，將有助我們將新一代蛋白質體學解決方案，帶給全球更多研究人員及臨床醫生。」

Alamar 的科技協助科學家於生物標記發現、藥物研發和疾病研究方面，取得創新見解。亞太地區的研究人員現在透過這些新合作夥伴關係，增強接觸 Alamar 的尖端平臺及技術支援。

Alamar 一直致力支援科學界，提供頂級高靈敏度蛋白質分析工具。如欲了解更多 Alamar 分銷網絡資料，請瀏覽 。

關於 Alamar Biosciences, Inc.

Alamar Biosciences 是一間私營生命科學公司，以驅動精準蛋白質體來實現最早疾病檢測為使命。該公司的專利 NULISA? 平臺與 ARGO? HT 系統無縫合作，推動最新基因組學發展，並達至單位數阿摩爾檢測靈敏度，大幅超越目前市面最靈敏的蛋白質檢測科技。如欲了解更多資料，請瀏覽 。

為何艾美的多款mRNA疫苗能在較短時間內衝刺美國FDA？首先，創新是艾美的基因，此次申報美國臨床的mRNA帶狀皰疹疫苗具有較高的技術創新含量，保證了疫苗的品質優越。據公告，臨床前動物試驗中，協力廠商檢測單位的檢測結果顯示：mRNA帶狀皰疹疫苗特異性T細胞免疫、特異性IgG抗體滴度、膜抗原螢光抗體（FAMA）滴度，均顯著高於國際市售重組亞單位對照疫苗。

更重要的是，在火爆出圈的DeepSeek加持下，艾美的mRNA疫苗研發，將以可預見的領先優勢，快速發力。艾美疫苗在2月23日公告，公司全面部署接入DeepSeek大模型，通過當地語系化策略，推動DeepSeek R1版本在全業務場景應用，實現疫苗全生命週期的「降本、提質、增效」。特別是為了構建智能化疫苗研發體系，將借助DeepSeek大模型，通過發現、設計、製造等流程，獲得更優質的候選疫苗。

此外，艾美擁有mRNA技術平臺的深厚積累和先發優勢。作為中國最早開發mRNA疫苗產品的企業之一，現已打通mRNA疫苗研發、生產等全生命週期的流程，在完成臨床後可迅速實現mRNA疫苗產品的產業化，加快疫苗產品的商業化進程。

正如復星國際證券新近發佈的研究報告指出，公司在新冠疫情期間成功驗證的 mRNA平臺，為其未來在國內和國際市場的增長奠定了堅實基礎。公司通過 GMP認證的高標準生產設施，確保了產品品質的穩定性和供應的可靠性，進一步鞏固了其市場競爭地位。基於 mRNA技術平臺佈局的mRNA帶狀皰疹疫苗、mRNA RSV疫苗、mRNA流感疫苗等多款重磅大單品，均可利用公司在下一代疫苗技術領域的領先地位快速商業化。

綜合來看，復星國際證券研究報告指出，艾美疫苗憑藉其差異化的技術優勢和全面的產品佈局，不僅在中國國內市場展現出顯著的領先潛力，更在國際市場拓展方面前景廣闊，有望在全球疫苗市場中佔據重要地位。

短短一個月之內，在研的兩款mRNA重磅大單品疫苗已叩開美國FDA的大門，艾美的技術創新實力和邁向國際市場的腳步，正呈現出加速前進。

正如復星國際證券新近發佈的研究報告分析，「對於尋求佈局疫苗行業的投資者而言，艾美疫苗融合了創新技術、行業領導地位和增長潛力，是一個極具吸引力的投資選擇」。該報告認為公司估值存在顯著上行空間，首次覆蓋並給予「買入」評級，目標價11港元。

根據艾美疫苗此次公告，在備受關注的「AI+疫苗」研發體系方面，其一系列動作將帶來顛覆性的變革。

艾美將借助DeepSeek大模型，通過發現、設計、製造等流程，獲得更優質的候選疫苗。整合不同生物資訊資料庫的多源異構數據，通過融合預訓練蛋白質語言模型與圖神經網路架構，預期可實現抗原靶點智能篩選與保守區域動態分析。同時，通過接入即時變異監測數據流，利用長短期記憶網路預測病原體未來變異方向，動態分析保守區域並預測廣譜抗原表位。艾美還將利用DeepSeek結合生成式模型與深度學習技術以優化mRNA疫苗序列設計和穩定性。通過預測mRNA二級結構，根據宿主細胞的基因表達密碼子偏好特性，智慧設計高效的組件組合，提高mRNA的穩定性和翻譯效率，生成最優序列。此外，艾美正在探索利用DeepSeek的AI框架優化工藝參數，以提升抗原產量和品質。

在臨床方面，全面部署DeepSeek R1版本與臨床試驗管理系統、EDC (電子資料採集系統)、中央隨機系統、藥物警戒系統和實驗室管理系統的全面對接，驅動疫苗臨床試驗從數據獲取、分析到決策的全鏈路實現智慧化，縮短臨床試驗週期，同時提升資料準確性與合規性，使得研究人員能夠更加專注於臨床項目的推進、品質評估、倫理判斷以及人本關懷等核心領域，為疫苗快速上市提供技術支撐。在降低成本的同時，大幅度提高臨床研究的效率和品質。

在生產和品質管制方面，全面部署DeepSeek R1版本與MES系統、LIMS系統、SCADA系統的全面對接，實現對生產、檢驗資料和即時監測數據的深度學習，構建生產、品質檢驗管理預測模型，優化生產工藝，提升生產效率，縮短生產週期，降低能耗。利用AI分析生產、檢驗等相關質量數據，發現潛在風險，實現預防性品質控制，確保每一批疫苗的高標準合規性，進一步提升疫苗品質的穩定性、可靠性和一致性。

由於市場對DeepSeek引爆的科技創新持樂觀態度，過去一個月，港股表現優於全球同行。其中DeepSeek概念股已成為市場追捧熱點，特別是生物醫藥和Ai的結合，成為市場重點挖掘的板塊。

當前，高盛、瑞銀、美銀等國際機構紛紛唱多中國資產。滙豐環球私人銀行及財富管理中國首席投資總監匡正曾對媒體公開表示，DeepSeek的成功或成為中國進一步促進民營企業技術創新的催化劑，有望提振投資者對中國股市的信心。因此有分析認為，艾美疫苗作為行業龍頭，在DeepSeek的助力下，其原本的技術創新優勢和行業引領地位元將加速躍升。

復星國際證券的研究報告認為，艾美疫苗的估值低於主要的中國競爭對手和全球疫苗巨頭，意味著市場對其短期虧損的過度反應，以及增長或盈利能力的預期仍然較低。該研究報告預測，2024-2027年，艾美疫苗的收入複合年增長率將達到 47%，預計 2025年實現盈虧平衡，2027年淨利潤有望突破 15.2億元人民幣。

因此展望未來趨勢，據復星國際證券研究報告分析，艾美疫苗作為中國疫苗市場的全面領導者，憑藉其差異化的產品組合、強大的研發和生產能力，以及清晰的全球擴張戰略，展現出顯著的長期增長潛力。

作為第一家提出「AI+疫苗智慧企業」目標的頭部疫苗企業，艾美此次全面部署接入DeepSeek大模型，有望在「AI+疫苗」創新賽道上領跑。如復星國際證券研究報告分析，隨著未來幾年多款高價值產品的陸續推出，公司收入和盈利能力有望強勁復蘇，並推動其估值大幅提升。

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參考資料

*A.H. Law, et al. J. Ethnopharmacol. 2017, 209, 236-247.
*根據歐睿國際於2024年6月對香港中藥配方顆粒市場調查報告按2023年處方收益計算
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值得關注的是，艾美疫苗此前的業績公告曾披露，公司正在利用AI進行疫苗的抗原結構、mRNA序列設計等工作。華鑫證券最新的研究報告指出，AI+醫藥趨勢正逐步形成，AI正逐步重塑新藥的研發模式。近期包括國產DeepSeek等國產大模型的發佈，AI研發成本降低，加速國內醫藥產業擁抱AI新技術。

因此在AI的加持下，艾美迅速推進包括mRNA帶狀皰疹疫苗、mRNA RSV疫苗、mRNA流感疫苗等在內的多個重磅大單品，不僅是其mRNA技術平臺優勢的體現，更為加快後續的臨床試驗和商業化奠定了堅實基礎。

僅以帶狀皰疹疫苗為例，mRNA技術用於研發帶狀皰疹疫苗，具有獨特優勢。據艾美疫苗公告，帶狀皰疹病毒的特殊性在於其初次感染後的終身潛伏，且T細胞介導了絕對的免疫保護。它主要通過提高特異性T細胞免疫阻止病毒再啟動，控制病毒的細胞內感染，從而達到降低帶狀皰疹發病風險的效果。這恰恰對應了mRNA疫苗的優勢，即無需添加佐劑就能有效誘導T細胞反應，且無佐劑相關安全性風險。

艾美疫苗作為中國mRNA疫苗研發的領跑企業，其mRNA技術平臺上已經過上萬例mRNA疫苗產品的人體臨床試驗資料驗證，公司已打通mRNA疫苗研發、生產等全生命週期的流程，在完成臨床後可迅速實現mRNA疫苗產品的產業化和商業化。

目前國際上尚無mRNA帶狀皰疹疫苗獲批上市，帶狀皰疹疫苗在目標人群中接種率僅為0.1%左右，存在巨大提升空間。2023年度GSK的帶狀皰疹疫苗全球銷售額約42.86億美元。據行業顧問灼識諮詢(CIC, China Insights Consultancy)預測，預計到2030年，帶狀皰疹疫苗在中國的市場規模將達到約人民幣200億元，全球市場規模則將達到約239億美元。預計艾美的mRNA帶狀皰疹疫苗獲批上市後，將給公司帶來可觀的業績增長。

韓國首爾2025年1月14日 /美通社/ -- 自新冠疫情以來，mRNA疫苗被視為預防傳染病最重要的平臺，並繼續在多個領域得到應用。然而，該技術仍存在一些局限性，包括對超低溫儲存的需求，以及與遞送mRNA所需的脂質納米顆粒(LNP)相關的副作用。

最近，新型平臺技術正在嶄露頭角，成為mRNA疫苗的替代方案。

其中一種新興平臺技術是類病毒顆粒(VLP)疫苗技術。雖然沒有mRNA疫苗廣為人知，基於鐵蛋白納米平臺的VLP疫苗因其結構穩定性，被認為有顯著增強免疫反應的潛力。VLP模仿目標病毒的結構特性，以類病毒的方式呈現抗原。尤其是基於鐵蛋白納米平臺的VLP疫苗，正在被評估為一種強大的平臺，能夠同時容納多種病毒抗原，從而適應各種突變。

DXVX(180400)近日從斯坦福大學獲得了基於鐵蛋白納米平臺的VLP技術開發的創新通用冠狀病毒疫苗的全球開發權。這一合作的達成得益於COREE集團主席兼DXVX主要股東Chong-Yoon Lim先生的努力與推動。

鐵蛋白是一種儲存鐵的蛋白質，可根據pH條件自組裝成中空的球形納米顆粒。Dx&Vx的VLP疫苗利用這種基於鐵蛋白的納米顆粒平臺，將冠狀病毒的刺突蛋白呈現在其表面，從而構建出通用冠狀病毒疫苗。基於鐵蛋白的VLP疫苗在結構上模擬新冠病毒的大小和形狀，使免疫系統能夠將其識別為真實病毒。這種VLP疫苗能夠誘導強大的細胞毒性T細胞反應，有效對抗病毒感染。

人類免疫系統通過體液免疫和細胞免疫來防禦病毒感染，這一過程被稱為「交叉呈遞」。能夠同時激發這兩種免疫系統的疫苗，與僅誘導抗體生成的疫苗相比，能提供更強大和持久的免疫力。

細胞毒性T細胞在摧毀被病毒感染或癌變的細胞中起關鍵作用。它們並不直接識別抗原，而是通過主要組織相容性復合體（MHC）分子呈遞的抗原片段來識別並清除受感染的細胞。

值得注意的是，Dx&Vx的疫苗設計能夠強烈誘導體液免疫和細胞免疫，使其優於傳統以抗原蛋白為基礎、主要集中於體液免疫的疫苗。這款基於鐵蛋白的VLP疫苗，目前正在準備全球二期臨床試驗，預計將展現出比現有疫苗更強的免疫誘導效果。

根據美國沃爾特-裡德陸軍研究所(WRAIR)進行的動物研究，基於鐵蛋白的VLP疫苗的中和抗體水平比mRNA疫苗高出十倍以上。此外，中國武漢病毒研究所的報告顯示，基於鐵蛋白的VLP疫苗優於mRNA疫苗。這些研究結果表明，與傳統疫苗平臺相比，基於鐵蛋白的VLP疫苗可能提供更卓越的保護效果。

此外，該疫苗在室溫下的穩定性可達兩周，並顯示出在此前未接觸過病毒的機體中也能誘導強免疫反應的能力。這些特性使其區別於基於mRNA的疫苗。該平臺還驗證了其在多價疫苗中的應用潛力，可覆蓋廣泛的突變，同時在給藥途徑和其他方面具有多樣優勢。

Dx&Vx的VLP通用冠狀病毒疫苗已在美國和南非完成一期臨床試驗，與mRNA疫苗進行了抗體滴度和不良反應方面的比較。結果確認了這一疫苗平臺的技術優勢。

基於鐵蛋白平臺的VLP疫苗預計將擴展至針對流感、埃博拉等各種致命病毒的疫苗開發，在未來的大流行應對中發揮關鍵作用。

Dx&Vx的一位代表表示：「我們正在開發的基於鐵蛋白平臺的VLP疫苗的最終目標，是為全人類提供一種安全、卓越、便捷的疫苗，最大程度保護人類免受各種致命傳染病的侵害。」

韓國首爾2025年1月9日 /美通社/ -- COVID-19疫情大大改變了全球醫療衛生系統和疫苗技術。mRNA疫苗的加速審批和快速流通為傳染病應對提供了新范式，突顯了快速采取行動的必要性。

盡管mRNA疫苗取得了成功，但也存在一些缺陷，包括對變異病毒的效果有限、長期免疫效果不足、授權費用高昂，以及對冷鏈分發和存儲的高度依賴。

為此，DX&VX采用了斯坦福大學開發的基於納米顆粒的通用冠狀病毒疫苗。COREE Group主席兼 DXVX主要股東Chong-Yoon Lim通過努力與說服促成了這一合作。該新型疫苗提供了一種針對冠狀病毒變異的「交叉免疫效果」，可以口服或鼻腔注射，激發黏膜免疫和全身免疫。這種雙重免疫方式預計能有效防止突破性感染，這是COVID-19疫情期間的一個重大挑戰。此外，它的穩定結構預計將簡化存儲和流通。

突破性感染指的是在接種疫苗後仍然感染病毒。疫情期間，這一問題隨著變異病毒的傳播而成為關鍵問題。

由DX&VX研發的疫苗利用納米顆粒形成病毒樣顆粒(VLP)結構作為抗原。與傳統疫苗僅依賴特定的棘突蛋白不同，這種方法瞄準病毒的多個區域，促進更廣泛的免疫反應，能夠識別並阻止各種變異株。這一方法解決了傳統疫苗開發周期的局限性——需要為每一種新出現的變異病毒研發新疫苗。

該納米顆粒疫苗的30納米大小與病毒相似，增強了巨噬細胞的吞噬作用，並刺激了補體系統和單核巨噬細胞系統的強烈免疫反應，超越了傳統疫苗的免疫反應。

與mRNA疫苗提供約六個月的中和抗體效力不同，納米顆粒疫苗在僅需每年一次加強針的情況下，就能夠維持對冠狀病毒變種的高中和抗體效價（基於動物實驗標準）。

納米顆粒疫苗的關鍵在於其抗體結合機制。傳統抗體像是鑰匙，能精確結合特定抗原，而納米顆粒疫苗誘導的抗體能夠靈活結合多個部位，從而識別多樣的變異株。

這款通用冠狀病毒疫苗主要通過兩種給藥方法增強免疫：全身注射激活體液免疫，在血液中產生抗體；而鼻腔注射可刺激黏膜免疫，有效阻止病毒在呼吸道黏膜的早期入侵。這一雙重免疫方式顯著降低了突破性感染的風險。

DX&VX首席執行官Kevin Kwon強調：「基於納米顆粒的通用冠狀病毒疫苗是一種創新的方法，克服了現有疫苗的局限，並提供了對多種變異的更廣泛保護。它在防止突破性感染方面具有重要潛力。」

目前該疫苗正在臨床試驗階段，在美國和南非的第一階段試驗中取得了令人鼓舞的結果。隨著COVID-19等變異傳染病的持續威脅，這款基於納米顆粒的通用冠狀病毒疫苗有望成為應對未來這種傳染病的強大「生物防御技術」。

該公司的禽流感疫苗已在包括雪貂在內的動物試驗中驗證了其效力和安全性，現已準備展開人體試驗。這款獨特的疫苗旨在針對多種高風險病毒引發強效且廣泛的保護性免疫反應，包括可能源自全球範圍內人類禽流感病例的病毒，這些病毒對公共及全球健康構成威脅。隨著全球禽流感感染病例不斷增加，美國已出現首例因該病毒致死的報告（來源：），各國正積極。該公司的「數碼免疫優化合成疫苗」（DIOSynVax）技術，策略性地運用人工智能（AI），以加速開發更安全、更有效的疫苗，應對當前挑戰並為未來威脅提供更智能的解決方案。

在新冠疫情期間，DIOSynVax運用其計算技術，成功開發出一種對SARS、SARS-CoV-2及相關冠狀病毒具有廣泛保護作用的疫苗。經過廣泛的動物安全性與效力評估（Vishwanath等，2023年《自然生物醫學工程》（Nature Biomedical Engineering 2023）），這款革命性數位設計的疫苗抗原進行了「首次人體試驗」（First-in-Human）的一期（ Phase 1）臨床研究。該試驗在NIHR南安普敦和劍橋臨床研究設施（NIHR Southampton and Cambridge Clinical Research Facilities）內進行，招募了健康志願者參與。疫苗透過無針裝置注射至皮膚，結果顯示該疫苗安全且耐受性良好。

DIOSynVax營運總監Rebecca Kinsley博士就試驗結果的重要性發表評論：「雖然我們現在專注於流感疫苗的研發，但這項試驗已經證實了我們『數碼免疫優化合成』抗原的強大安全性以及誘導廣泛免疫反應的能力。這是我們邁向開發超季節性流感、疫情前禽流感以及最終實現通用型流感疫苗的一個關鍵進展。」

DIOSynVax科學總監Jonathan Heeney教授補充道：「這項臨床研究使用我們技術的結果為我們的流感疫苗開發奠定了基礎。這項技術提供多項優勢，包括提高安全性、所需接種次數較少，以及能夠預測新病毒株的出現。我們很高興能夠推進基於mRNA的流感候選疫苗，並在接下來幾個月加速概念驗證的進程。」

除了臨床試驗公告外，DIOSynVax還揭示了新成立的顧問委員會，由來自製藥和學術界的領先專家組成。該委員會將在公司推動流感疫苗候選產品進入臨床試驗和商業化的過程中提供關鍵見解。

DIOSynVax行政總裁Ronald Moss醫師表示：「我們很高興能夠擁有如此卓越的顧問委員會，指導我們的工作，幫助我們將疫苗推向臨床，並建立策略合作夥伴關係。我們的創新方法從公共衛生和商業角度來看，都具有重大潛力，我們致力於加速其發展，作為應對未來大流行的關鍵對策。值得注意的是，我們的禽流感疫苗相較其他疫苗有多項優勢，應該被用來降低當前大流行威脅的風險。」

如需了解有關DIOSynVax的更多資訊，包括有關新顧問委員會的詳細資料，請瀏覽。 

DIOSynvax簡介 
DIOSynVax是一家臨床階段的生物技術公司，專注於利用尖端人工智能技術開發通用疫苗。該公司的使命是提供對各類傳染病的廣泛保護，特別關注可能引發未來大流行的潛在新興病毒威脅。

如需更多資訊，請與我們聯繫：摩根大通行政總裁Ron Moss。
電子郵件：ron.

或聯繫： 
電郵：
網站：

關於新冠肺炎（COVID-19） 
欲深入了解新冠肺炎（COVID-19），請瀏覽。

關於H5N1禽流感 
H5N1（即禽流感）持續對公共衛生構成重大威脅，特別是當病毒發生突變，並具備人類間傳播的能力時。如需詳細資訊，請參閱。

• 20價肺炎球菌結合疫苗是在香港涵蓋血清型範圍最廣的兒童肺炎球菌結合疫苗，可有效對抗20種導致大部分侵入性肺炎球菌疾病及肺炎的肺炎球菌血清型。^[i],[ii]該疫苗現在獲批適用於年齡介乎6週至未滿18歲的嬰幼兒、兒童及青少年，並已於2023年4月獲香港衛生署批準用於18歲及以上的成年人^[iii]
• 20價肺炎球菌結合疫苗在13價肺炎球菌結合疫苗的基礎上，新增了另外七種血清型，而這些血清型或與抗生素耐藥性、加劇疾病嚴重性、入侵性，及兒童肺炎球菌個案的盛行率有關^[iv]
• 該疫苗進一步豐富了輝瑞的兒童肺炎球菌疫苗產品組合，並彰顯輝瑞在開發和創新肺炎球菌結合疫苗方面超過20年的領導地位

香港2024年12月3日 /美通社/ -- 輝瑞今日宣布香港衛生署已批準該公司的20價肺炎球菌結合疫苗，用於6週至未滿18歲的嬰幼兒、兒童及青少年作主動免疫，以對抗由肺炎鏈球菌引致的侵入性疾病、肺炎，及急性中耳炎。^[iii] 該疫苗此前已獲批用於18歲及以上的成年人。^[iii]

輝瑞香港及澳門區域總經理申德明 (Krishnamoorthy Sundaresan) 表示：「20價肺炎球菌結合疫苗的最新批準為父母提供了多一個選擇，幫助他們的孩子對抗當前流行的20種肺炎鏈球菌血清型。這一重要的授權突顯了輝瑞在開發創新疫苗方面的領導地位，以支持嬰幼兒及其家庭應對威脅生命的感染。」

根據香港衛生署數據，肺炎是第二大死亡原因^[v]，於2023年平均每日導致31人死亡^[vi]，也是香港最常見的住院原因之一^[vii]。特別在兒童人口中，肺炎於2019年導致740,180名兒童死亡，佔全球5歲以下兒童死亡個案的14%，而肺炎鏈球菌更是兒童細菌性肺炎的最常見致病源。^[viii]

20價肺炎球菌結合疫苗在此前獲批的13價肺炎球菌結合疫苗基礎上，新增了另外七種血清型（8、10A、11A、12F、15B、22F和33F），而這些血清型或與抗生素耐藥性、加劇疾病嚴重性、入侵性，及兒童肺炎球菌個案的盛行率有關。 ^[iv]

有關肺炎球菌結合疫苗其新適應癥的更多資訊，請向醫生查詢。

關於20價肺炎球菌結合疫苗

20價肺炎球菌結合疫苗是輝瑞的新一代肺炎球菌結合疫苗，其中包括肺炎球菌13價結合疫苗[白喉CRM197蛋白] 中已包含的13種血清型（1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F）的莢膜多糖結合物。該疫苗還含有另外七種血清型（8、10A、11A、12F、15B、22F和33F）的莢膜多糖結合物，這些血清型可引起侵入性肺炎球菌疾病（IPD），並與高死亡率、抗生素耐藥性及/或腦膜炎相關。20價肺炎球菌結合疫苗是現有肺炎球菌結合疫苗中血清型覆蓋範圍最廣的疫苗，有助於對抗20種肺炎鏈球菌血清型。

關於輝瑞：為患者帶來改變其生活的突破創新

在輝瑞，公司通過科學和全球資源為人們提供治療方案，以延長其生命，顯著改善其生活。在醫療衛生產品的探索、研發和生產過程中，輝瑞始終致力於奉行嚴格的質量、安全和價值標準。公司在全球的產品組合包括創新藥品和疫苗。每天，輝瑞在發達和新興市場的員工都在推進人類健康，推動疾病的預防、治療和治癒，以應對挑戰這個時代的頑疾。輝瑞還與醫療衛生服務方、政府和社區合作，支持並促進世界各地的人們能夠獲得更為可靠和可承付的醫療衛生服務。這與輝瑞作為一家全球卓越的創新生物製藥公司的責任是一致的。175年來，輝瑞一直致力於為所有依賴公司的人帶來改變。如欲了解更多資訊，請瀏覽，或查看。

PP-PNR-HKG-0442 DEC 2024

Healgen Rapid Check ®  COVID-19/甲型及乙型流感抗原快測獲美國國家衛生研究院 (NIH) 快測加速計劃(RADx ® ) Tech 計劃下獨立測試評估計劃 (ITAP) 的大力支持。

休斯敦2024年10月9日 /美通社/ -- 領先診斷解決方案創新企業 Healgen Scientific LLC 宣佈，其研發的 Healgen Rapid Check® COVID-19/甲型及乙型流感抗原快測套裝已獲美國食品藥品監督管理局 (FDA) 核準上市，正式成為非處方藥 (OTC) 。FDA 所設立的 De Novo 途徑專為尚無合法上市可供比對的醫療器械而設計，此一獨特機制旨在開創新型器械分類，以期提升患者照護品質並改善其成效。

Healgen Rapid Check® COVID-19/甲型及乙型流感抗原快測套裝為一款非處方藥品，其設計旨在快速、準確地檢測出 COVID-19、甲型流感及乙型流感感染。Healgen 行政總裁 Bingliang Fang 博士表示：「我們的組合測試透過為個人提供可靠且用戶友好的方案，以解決臨床診斷測試中的嚴重缺口。早期診斷可以更快地開始適當的治療，從而改善健康結果並減少疾病傳播。」

Healgen 的家用測試數據驗證獲美國國家衛生研究院 (NIH) 快測加速計劃(RADx®) Tech 計劃下獨立測試評估計劃 (ITAP) 的支持。ITAP 對 Healgen 所研發的 Rapid Check COVID-19/甲型及乙型流感抗原快測套裝進行了全面的品質、準確性及可靠性評估，結果顯示該套裝的靈敏度高於 90%，特異性更超過 99%。VentureWell 商業化副總裁 Rebekah Neal 表示：「Healgen 所取得的 De Novo 行銷授權，彰顯了 RADx Tech 計劃與 ITAP 在加速家用檢測產品上市審批方面所取得的卓越成果，這項突破性的進展將為我們即將到來的秋季呼吸道病毒流行季節提供強有力的公共衛生工具。VentureWell 對於作為 NIH/NIBIB 創新渠道商業化中心在這次合作中發揮作用，深感自豪。」

僅需進行一次簡單的鼻腔拭子採樣，個人便可迅速獲知自身癥狀是否由 COVID-19、甲型流感或乙型流感所引起。此一檢測方式不僅省去了進行多項檢測的繁瑣程序，亦有效減輕了醫療體系的負擔。Healgen Rapid Check COVID-19/甲型及乙型流感抗原快測套裝適用於 14 歲以上人士，或由成人為 2 歲以上兒童採集樣本。為確保檢測結果準確，建議於癥狀出現後的首五天內進行。

「這項 De Novo 授權是 Healgen 一個重要的里程碑。憑藉我們現有最先進的製造工廠，我們計劃擴大呼吸測試的生產量，以滿足即將到來的秋季呼吸季節的全球需求，」Healgen 總裁 Bryan Fang 表示。

Healgen Rapid Check COVID-19/甲型及乙型流感抗原檢測套裝所經歷的嚴格開發與驗證過程，充分展現了 Healgen 對產品品質與創新的不懈追求。此檢測套裝嚴格按照最高性能標準設計，確保檢測結果準確可靠，讓使用者能對所得結果充滿信心。

本項目係由美國國家衛生研究院旗下國家生物醫學成像與生物工程研究所 (NIBIB) 的聯邦資金部分資助，具體合約編號為 75N92022D00010 及 75N92022D00013。

關於 Healgen

Healgen Scientific, LLC 作為一家全球領先的高品質醫療產品及解決方案供應商，致力於改善全球健康狀況。Healgen 以創新、品質及可及性為核心理念，專注於研發並商業化醫療產品及解決方案，以賦予個人及醫療保健提供者作出明智的患者護理決策的能力。Healgen 的使命是提升全球健康水平，為全人類營造更健康的未來。

有關更多資訊，請瀏覽 或聯絡 以獲取傳媒查詢。宣佈該消息的新聞稿可在上找到。

Rapid Check® 是 Healgen Scientific, LLC 的註冊商標。RADx® 是美國衛生及公共服務部的註冊商標。

HLI 是全球最成熟的長壽科學公司之一，致力於幫助大眾活出 100 年以上健康、活躍且健步如飛的生活

阿聯酋迪拜和沙特阿拉伯利雅德2024年9月18日 /美通社/ -- 國際醫療保健擴展和增長資本公司 TVM Capital Healthcare 今天宣布，最近向位於舊金山的 Human Longevity Inc. (HLI) 作出投資，此公司自 2013 年起成為推動精準醫療的全球領導者，一直致力於追求健康老化，也就是長壽醫學。此投資項目將支援公司在美國市場擴大業務，以及朝沙特阿拉伯王國和東南亞擴展。

HLI 由人類基因組定序工作的先驅之一 J. Craig Venter 博士創立，基於博士對更長、更健康的生活和基因體學的民主化願景，徹底改變我們預防「可避免疾病」並更長時間保持健康的方式。HLI 在基因體學和其他精準醫學領域（例如成像）方面的深厚專業知識，以及其無與倫比的縱向患者數十年研究，獲認為是快速擴展的長壽醫學業界的領導者。此公司擁有用於檢測基因疾病關聯的專有工具，包括 HLI 的人工智能 (AI) 健康風險和推薦平臺，並為其客戶提供癥狀前診斷和定制治療，及早預防疾病並最大限度地提高健康成果。簡而言之，HLI 正在將醫療保健從反應性的實踐轉變為具有預測性、主動和預防性的醫療服務，不僅可以提高升個人生活質素，而且改善整個醫療照護系統的效率和效能。

TVM Capital Healthcare 擁有豐富的全球投資經驗，結合在中東和東南亞的經營經驗以及建立創新醫療保健公司的記錄。TVM Healthcare Afiyah Fund LP 是當地同類基金中最大的成長型資本基金，由位於沙烏地阿拉伯的 TVM Healthcare Afiyah Fund LP 提供投資，將支援 HLI 擴張，初期特別著重於打入沙烏地阿拉伯王國的市場。此國家的 Vision 2030 and Health Sector Transformation Program 呼籲將「疾病照顧」演變為真正的「健康照顧」，並將焦點放在腫瘤學、神經學、新陳代謝綜合癥、糖尿病，以及心血管和自體免疫疾病等最重要範疇。沙特阿拉伯非常樂意接納 HLI 等醫療保健商業模式，並在長壽科學方面積極參與多項由政府支援的計劃，包括 Saudi Human Genome Program 和 Hevolution Foundation，這是一個總部位於利雅德的全球非營利組織，投資於長壽領域的科學項目和生命科學公司。

Human Longevity, Inc. 共同創辦人兼首席科學顧問 J. Craig Venter 博士表示：「Human Longevity, Inc. 是一間健康公司，目標是在老化和疾病中穩著先機。我們相信，此平臺將拯救數百萬人的生命，並在未來顯著降低醫療保健成本。TVM Capital Healthcare 的投資，使我們能夠鞏固作為全球最具數據支持的長壽業務的地位，並在沙特阿拉伯和 SEA 等市場建立足跡，這些市場看到我們在預防醫學方面的潛力，以及對藥物成本改變的巨大影響。」

TVM Capital Healthcare 董事長兼行政總裁 Helmut M. Schuehsler 博士表示：「透過我們對 HLI 的投資，我們為向「未來的醫療保健」轉型做出貢獻，這一切都涉及精準醫學、個性化護理和預防疾病，總而言之：真正的「醫療保健」。長壽醫學，對社會的潛在長期影響相當深遠。我們很高興能夠成為這項新投資的一部分，這項新投資有助公司在美國的發展，同時也將 HLI 引入沙特阿拉伯王國和東南亞。」

TVM Capital Healthcare 合作拍擋 Ghida Harfouche 博士補充：「HLI 的頂尖科學，已為客戶提供療效精準的藥物以預防疾病，還有高度個人化的介入措施。我們很高興能支援此公司的全球成業務增長，與其一起致力於健康長壽和預防性保健的民主化。

TVM Capital Healthcare 獲公認是第一間在沙特阿拉伯王國投資和經營醫療保健公司的國際醫療保健基金經理。此公司還活躍於更廣泛的中東和東南亞地區。TVM Capital Healthcare 除了支持美國和歐洲的醫療保健成長型公司，以支援其在這些地區的擴張計劃之外，也對當地領先的公司作出投資。藉由這個雙管齊下、高度催化的策略，TVM Capital Healthcare 在目標市場中提高世界領先產品、技術與服務的品質和價格。

完

TVM Capital Healthcare 簡介

TVM Capital Healthcare 是一間專注於新興市場的全球醫療保健私募股權公司。此公司總部位於杜拜和新加坡，在利雅德和胡志明市設有辦事處，在醫療保健公司投資擴展和增長資金，以改善當地獲得優質和負擔得起的護理服務，以及製藥、醫療器械和診斷領域的本地醫療產品來源。其投資和營運合作拍檔，以及強大的區域和國際高級顧問團隊，在醫療保健投資方面擁有長期的歷史記錄，並在中東和東南亞的豐富營運經驗。

與國際領先的醫療技術和臨床合作拍檔（如 Mass General Hospital）以及 Joint Commission International (JCI) 等國際認證機構合作，可以保障醫療品質。TVM Capital Healthcare 的投資和營運方式結合了強大的商業價值創造和財務回報，以及負責任和可持續投資，並符合聯合國可持續發展目標。我們在醫療保健這關鍵領域行之有效的策略，還包括氣候適應性和韌力。

聯絡方法：

Holly Radel

西雅圖2024年9月17日 /美通社/ -- 比爾及梅琳達?蓋茲基金會今天發佈的第八份，呼籲全球領導人面對全球氣候危機採取行動增加對全球衛生，尤其是兒童健康與營養的投入。

《Goalkeepers》報告的「滋養暖化世界」項目指出，若全球對氣候變遷不採取立即且有效的行動，預估在 2024 年至 2050 年間，將有 4,000 萬名兒童因氣候變遷而面臨生命威脅，同時，另有 2,800 萬名兒童將遭受營養不良的困境。透過擴大現行的應對措施，我們不僅能有效預防上述問題，還能提升社會對於氣候變化的韌性，並帶動亟需的經濟發展。

據世界衛生組織估計，在 2023 年，有 1.48 億名兒童經歷過發育遲緩，這種情況導致兒童在精神或身體上無法充分發揮潛力，而有 4,500 萬名兒童遭受營養不良，導致他們身體變弱和瘦弱，讓他們面臨發育延遲和死亡的風險更大。這些是最嚴重和不可逆的慢性及急性營養不良。

與此同時，隨著全球挑戰加劇，對非洲的外援總投入也在下降。2010 年，非洲國家佔 40% 的外國援助。儘管撒哈拉以南非洲地區的兒童死亡率居佔全球的半數以上，但這一數字現在已降至僅 25%，創下 20 年新低。此趨勢若持續下去，將導致數以億計的兒童死亡或遭受可預防疾病的折磨，嚴重危及全球在 2000 年至 2020 年期間推動非洲地區衛生發展的努力。

「今日的世界所面臨的挑戰之多，是我自成年以來前所未見：通脹、債務、新戰爭。不幸的是，援助無法跟上這些需求，尤其是在最需要的地方，」報告作者兼比爾及梅琳達?蓋茲基金會聯席主席 Bill Gates 寫道，「我認為，即便在當今競爭激烈的國際環境中，各國政府財政壓力巨大，我們仍有能力為全球衛生事業開闢新的局面。」

根據 Gates 的說法，營養不良是「世界上最嚴重的兒童健康危機」，氣候變化只是使其惡化。面對這一危機，Gates 呼籲維持穩定的衛生投入；立即采取行動，藉助 Child Nutrition Fund（統籌營養捐贈的新設慈善平臺）的支持，應對日益嚴峻的兒童營養不良威脅；同時政府應當為每年保障數百萬兒童的成熟機構提供充裕的資金支持。這些機構包括疫苗聯盟 Gavi（定於 2025 年進行下一輪補充性融資）和對抗艾滋病、肺結核和瘧疾全球基金（亦預期在明年補充資金）。

Gates 寫道：「透過這三項措施的實施，我們不僅有望引領全球健康事業邁向嶄新階段，拯救數百萬人的生命，更能向世界證明，人類在面對重大挑戰時，能夠團結一致，共同尋求解決方案。」

報告深入探討了營養不良所引發的嚴峻經濟問題，並據此提出了幫助緩解這些問題的方案。世界銀行的最新研究指出，營養不良每年造成全球生產力損失高達 3 萬億美元，這是由於營養不良對個體的身體機能和認知能力產生了深遠的影響。在低收入國家，該損失佔國內生產總值的比例介於 3% 到 16%（或以上）之間，相當於每年持續 2008 年全球經濟衰退的水平。

現有經實證的工具
「應對氣候變化影響作的最佳方法是營養投資......營養不良使人類想要邁出的每一步都變得更沉重、更難」，Gates 寫道，「但反之亦然。如果我們解決營養不良，其他問題也將迎刃而解。我們解決極端貧窮。疫苗要更有效。瘧疾和肺炎等高風險疾病的致死率也會大幅降低。」

報告深入探討了現有經實證有效的工具，旨在改善營養狀況，提升人們抵禦氣候變化所引發的各種挑戰的能力，並最終實現降低兒童死亡率的目標。這些工具包括：

• 新興的農業技術有望將牛奶產量提升至現有的兩至三倍，並確保牛奶產品更加安全。該技術到 2050 年將可預防數百萬發育遲緩病例。
  • 模型顯示，到 2050 年，在印度、埃塞俄比亞、肯尼亞、尼日利亞和坦桑尼亞，這些技術可以預防 1.09 億兒童發育遲緩。
    
    
• 食品強化，尤其是透過向食水中添加鹽和湯塊等載體來強化關鍵營養素，可有效降低貧血患病率，預防神經管缺陷。
  • 埃塞俄比亞所採用的碘和葉酸強化鹽的新製程，預估能有效降低 4% 的貧血發生率，同時能顯著減少高達 75% 因神經管缺陷所導致的死亡和難產案例。
  • 尼日利亞透過在湯塊中添加鐵、葉酸、鋅和維生素 B12 等多種營養素，能降低高達 1,660 萬例貧血，同時能有效減少因神經管缺陷所致的死亡人數（約 11,000 人）。
    
    
• 透過提供高品質產前維生素予孕婦，可望在 2040 年大幅降低死亡率，挽救近 50 萬人的生命，同時改善 2,500 萬名嬰兒的出生情況。
  • 在所有中低收入國家，使用多種微量營養補充劑 (MMS)，整個孕期的費用只需 2.60 美元。

該報告還強調了對微生物群的新研究充滿前景，可幫助了解微生物群如何改善人們的健康。研究表明，更好的腸道健康可以幫助孩子吸收營養素，發展強健的免疫系統，並按照預期發育成長。Gates 寫道，更深入了解腸道健康機制，將為全球營養健康領域帶來革命性的變化，有望可改善全球營養不良的問題，亦可有效應對富裕國家日益嚴重的營養過剩問題。

今年的報告還收錄了來自營養不良危機前線的農民和專家的文章，他們解釋了這些工具對他們社區的影響，包括印度阿斯塔蘭加的奶農 Sushama Das；肯尼亞梅利恩內的奶農 Coletta Kemboi；尼日利亞衛生和社會福利部營養總監兼大型營養湯塊普及計劃負責人 Ladidi Bako-Aiyegbusi；盧旺達衛生部長及那推動所有盧旺達婦女可獲得 MMS 的負責人 Sabin Nsanzimana 博士；和聯合國兒童基金會兒童營養和發展總監 Víctor Aguayo 博士。在此處閱讀他們的評論和完整的新聞稿：。

關於比爾及梅琳達?蓋茲基金會
在「每一個生命均具有同等價值」的信念指導下，比爾及梅琳達?蓋茲基金會致力於幫助所有人過上健康，高質量的生活。基金會主要幫助發展中國家的人民，改善他們的健康，助其擺脫飢餓和極端貧窮。同時，基金會亦確保全美人民，特別是資源最為有限的人，都能獲得機會，在學校和生活中取得成功。基金會總部位於華盛頓西雅圖，由行政總裁 Mark Suzman 領導，並由擔任聯席主席的 Bill Gates 和 Melinda French Gates 及受托人委員會提供指導。

關於 Goalkeepers
Goalkeepers 是基金會為加速實現可持續發展目標（全球目標）而發起的運動。透過年度報告分享全球目標背後的故事和數據，Gates Foundation 旨在激勵新一代的「Goalkeepers」，提高他們對全球進展的認識，促使他們領導人承擔責任，並共同努力實現全球目標。

關於全球目標 (Global Goals)
2015 年 9 月 25 日，在聯合國紐約總部，193 名世界領導人致力於達成 17 個 （全球目標）。此系列目標雄心勃勃，旨在於 2030 年前實現三項非凡成就：消除貧困，對抗不平等和不公，並解決氣候變遷問題。

傳媒聯絡：

• 推出Novaplex? MPXV/OPXV plus檢測試劑盒(RUO)，旨在檢測分支1，該分支的傳播率和死亡率均高於分支2
• 符合由WHO發佈的目標產品概況，並能準確檢測病毒株
• 通過支持國際努力，為醫療專業人員提供研究猴痘全球傳播的關鍵工具

韓國首爾2024年9月10日 /美通社/ -- 總部位於韓國的領先的PCR分子診斷全面解決方案提供商Seegene今天宣佈，該公司將推出一款新型僅供研究使用(RUO)的PCR檢測試劑盒，以應對目前在非洲廣泛傳播的猴痘病毒Ib變異株。

新推出的Novaplex? MPXV/OPXV plus檢測試劑盒(RUO)，旨在檢測導致猴痘病的3個靶標：非痘苗正痘病毒(OPXV)和猴痘病毒(MPXV)，並能具體確認MPXV分支1。MPXV分支1的傳播率和死亡率均高於MPXV分支2。

該檢測試劑盒符合由世界衛生組織(WHO)發佈的優選目標產品概況(TPP)，該概況為製造商、供應商和研究人員開發用於檢測引起猴痘的病毒的新檢測試劑盒，提供了指導。此外，它還符合區分分支1和分支2的優選目標分析物標準。

在2024年8月WHO宣佈猴痘疫情為國際關注的突發公共衛生事件(PHEIC)後，Seegene迅速做出反應，研發出兩種旨在檢測猴痘病毒的檢測試劑盒，並宣佈計劃向有需求的國家提供這些產品。

其中，Novaplex? MPXV/OPXV檢測試劑盒(RUO)旨在檢測MPXV分支1和分支2以及OPXV感染，Novaplex? HSV-1&2/VZV/MPXV檢測試劑盒(RUO)則旨在同時檢測四種病毒，包括MPXV、單純皰疹病毒(HSV) 1型和2型以及水痘帶狀皰疹病毒(VZV)。這些產品也符合由WHO發佈的目標產品概況。

Seegene執行副總裁兼全球銷售營銷官Daniel Shin表示：「隨著猴痘持續廣泛傳播，我們開發了用於檢測引起猴痘的病毒的新型RUO檢測試劑盒，以滿足受影響國家日益增長的研究需求。我們致力於積極支持全球遏制猴痘傳播的努力。」

2022年，Seegene利用其自主研發的試劑開發專長和自動化試劑開發系統(SGDDS)創建了Novaplex? MPXV檢測試劑盒(RUO)。

非洲疾病控制預防中心(Africa CDC)的數據表明，從2024年1月至9月6日，非洲聯盟(AU)成員國共報告了24,851例疑似病例、5,549例確診病例和643例死亡病例。目前，猴痘變異株已傳播至非洲國家以外的地區，包括瑞典、巴基斯坦、菲律賓、約旦和泰國。

關於Seegene

Seegene在多重PCR技術相關的研發、製造和商業領域，擁有23年的豐富經驗。這種專長在新冠疫情期間得以特別凸顯，當時Seegene向全球100多個國家提供了超過3.4億次新冠檢測。Seegene多重PCR技術的核心特徵是，可以在單個試管中同時檢測14種引起類似癥狀的病原體，並能提供關於病情進展的感染情況定量信息。

請訪問和關注。

- 開發出Novaplex^TM MPXV/OPXV檢測試劑盒和Novaplex^TM HSV-1&2/VZV/MPXV檢測試劑盒

- 利用多重PCR技術同時檢測四種病毒

- 採用雙重內部控制，確保檢測結果高度可靠

- 計劃提供符合各國需求的檢測產品

韓國首爾2024年8月26日 /美通社/ -- 提供PCR分子診斷整體解決方案的韓國領先企業Seegene Inc. (KQ096530)今天宣布，在世界衛生組織(WHO)宣布蔓延全球的猴痘疫情已構成「國際關注的突發公共衛生事件」(PHEIC)後，該公司已開發出PCR檢測試劑盒。

這些僅供研究使用(RUO)的產品包括Novaplex? MPXV/OPXV檢測試劑盒(RUO)和Novaplex? HSV-1&2/VZV/MPXV檢測試劑盒(RUO)。其中，Novaplex? HSV-1&2/VZV/MPXV檢測試劑盒(RUO)用於檢測四種病毒，包括猴痘病毒和其他主要的性傳播感染(STI)病原體。

Seegene曾於2022年利用其先進的Seegene數字化開發系統(SGDDS)開發出Novaplex MPXV (RUO)，該系統的開發充分利用了Seegene快速創建和部署新型檢測方法的專業優勢。

Seegene執行副總裁兼全球首席銷售與營銷官Daniel Shin表示：「我們將與需要檢測產品的各國政府密切合作，並計劃向他們提供滿足各自市場需求的產品。」

曾經是非洲地方病的猴痘已對全球構成威脅，確保發展中國家獲得重要藥品的呼聲日益高漲。Seegene開發檢測產品的目的是遏制猴痘在全球的爆發，推動「讓世界沒有疾病」的願景實現。

關於Novaplex^TM MPXV/OPXV檢測試劑盒(RUO)和Novaplex^TM HSV-1&2/VZV/MPXV檢測試劑盒(RUO)

Novaplex^TM MPXV/OPXV檢測試劑盒(RUO)用於檢測由正痘病毒（包括猴痘病毒的分支1和分支2）引起的病原體。它能早期檢測出潛伏期長達21天的猴痘病毒。

Novaplex^TM HSV-1&2/VZV/MPXV檢測試劑盒(RUO)用於檢測猴痘病毒的分支1和分支2，同時還能區分猴痘病毒的分支2。如果檢測結果顯示分支2為陰性，研究人員就可以推斷存在分支1。該檢測方法通過多重PCR檢測技術，提供可靠的檢測結果，覆蓋范圍廣，可檢測出1型和2型單純皰疹病毒(HSV)，以及水痘帶狀皰疹病毒(VZV)，這些病毒的癥狀與猴痘病毒相似。

這兩種檢測方法在同一試管中設有雙重內部對照（內源性內部對照和外源性內部對照）。這些對照可驗證樣本的完整性和整個檢測過程，從而確保檢測結果高度可靠。

關於猴痘病毒

猴痘是一種病毒性疾病，可由動物傳染給人，也可在人與人之間傳播。主要癥狀是膿皰或水泡皮疹，可能出現在面部、口腔、手、腳、胸部、肛門和生殖器周圍區域。

2022年7月，世衛組織宣布在全球范圍內爆發的猴痘構成「國際關注的突發公共衛生事件」(PHEIC)。隨著病例的減少以及全球疫情控制取得的進展，該緊急狀態於2023年5月解除。然而，自2023年9月以來，猴痘病毒毒株在非洲迅速傳播，促使世衛組織於8月14日再次將其宣布為PHEIC。

近期猴痘病例的激增是由「分支1」毒株引起的。與2022年流行的「分支2」毒株不同，據報道，在過去的疫情中，「分支1」的死亡率高達10%。當前疫情是由「分支1b」變異株引起的，該變異株比之前的毒株更易傳播且更致命。

8月15日，瑞典確診了一例變異猴痘病例，引發了人們對該變異病毒在歐洲傳播的擔憂。迄今為止，非洲以外報告的變異猴痘病例包括巴基斯坦、菲律賓和泰國，這預示著疫情將蔓延至全球。

如需了解有關Seegene產品的更多信息，請發送電子郵件至聯系該公司的營銷團隊。

關於Seegene

Seegene在多重PCR技術方面擁有23年的專業研發、制造和商業運作經驗。新冠疫情期間，Seegene向全球100多個國家和地區提供了超過3.4億份新冠病毒檢測產品。Seegene獨特的多重PCR技術的核心特點是能夠在單個試管中同時檢測多達14種病原體並提供定量結果。

香港2024年8月21日 /美通社/ -- 北京綠竹生物技術股份有限公司（「綠竹生物」或「公司」）董事會欣然宣佈本公司及其附屬公司（統稱「本集團」）截至2024年6月30日止六個月（「報告期間」）的未經審核簡明綜合中期業績連同2023年相應期間的比較數字。

於2024年上半年，本公司已實現多項公司重大里程碑。其中包括，於2023年9月本公司在中國啟動核心產品帶狀皰疹疫苗LZ901的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照III期臨床試驗後，本公司於2024年1月已完成共26,000名40歲及以上健康受試者的入組。另外，於2024年4月，本集團於美國及澳洲就其核心產品獲授發明專利及在於2024年6月就LZ901舉行中期總結會議，討論其在中國的III期臨床試驗。此外，於2024年4月，本公司亦已於廣東省珠海市完成二期生產設施的建設，該生產設施的規劃建築面積約為12萬平方米，其中7.2萬平方米為生產廠房。

截至2024年6月30日止六個月，本集團並無錄得任何收入實現，其他收入人民幣9.7百萬元，同比上升 82.3%。此外，本集團年內的研發支出為人民幣80.4百萬元，同比上升142.4%，乃主要由於報告期間LZ901正在中國開展的III期臨床試驗。於2024年6月30日，本集團的銀行存款及交易性金融資產為人民幣約539.4百萬元（2023年12月31日：約人民幣608.3百萬元）。本公司董事已決定不會就中期期間派付股息。

核心產品帶狀皰疹疫苗LZ901進入重點臨床階段

LZ901是本集團自主研發的在研重組帶狀皰疹疫苗及核心產品，已經成為全球首款具有四聚體分子結構的帶狀皰疹疫苗，用於預防由水痘－帶狀皰疹病毒（「VZV」）引起的帶狀皰疹。

本集團已於2023年9月在中國啟動LZ901的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照III期臨床試驗，並於2024年1月完成共26,000名40歲及以上健康受試者的入組。本集團亦已於2023年11月啟動LZ901與Shingrix的頭對頭臨床試驗，入組共300名50歲及以上的健康受試者，以進一步比較LZ901與Shingrix的免疫原性及安全性。於2024年6月，本集團就LZ901的III期臨床試驗舉行中期總結會議，並預期不遲於2025年1月向國家藥監局提交LZ901的生物製品許可申請（「BLA」），並在2025年第四季度實現商業化。

此外，本集團已於2022年7月從FDA收到LZ901的IND批準。本集團已分別於2023年2月及2023年7月在美國啟動LZ901的I期臨床試驗及完成受試者入組。本集團已於2024年上半年在美國完成LZ901的I期臨床試驗的現場研究，並計劃於2024年下半年在美國完成LZ901的I期臨床試驗。

經過二十年的研發和引進技術，本集團已經建立了創新的精準蛋白工程平臺，為藥物開發的全週期賦能，這為本集團開發在研人類疫苗、單克隆抗體在研產品和雙特異性抗體在研產品奠定了堅實的基礎。

本集團用於疫苗開發的創新抗原呈遞技術從提高目標抗原的免疫原性的概念出發，然後在保留天然抗原的主要結構的同時簡化重組病毒疫苗抗原的設計，以提高免疫原性，改善安全性和患者的接種體驗。本集團內部開發的下一代雙特異性抗體開發平臺Fabite®（本集團擁有自主知識產權）在開發用於治療復發性╱難治性血液惡性腫瘤的雙特異性抗體產品方面具有競爭優勢。

通過使用Fabite®技術平臺及哺乳動物表達技術平臺，以及藉助內部生物製品製造基礎設施及實力，本集團建立了多元化及先進的產品管線，涵蓋在研人類疫苗、單克隆抗體在研產品和雙特異性抗體在研產品。

K3是本集團自主研發的重組人抗腫瘤壞死因子（「TNF」）-α單克隆抗體注射劑在研產品，是Humira®（阿達木單抗）的生物類似藥，主要用於治療各種自身免疫性疾病，如類風濕性關節炎、強直性脊柱炎和斑塊狀銀屑病。本集團於2018年9月在中國啟動I期臨床試驗（當中K3顯示出與阿達木單抗一致的藥代動力學），並已於2019年12月完成I期臨床試驗。本集團計劃於2025年在中國啟動K3的III期臨床試驗。

K193是本集團自主研發的用於治療B細胞白血病和淋巴瘤的雙特異性抗體注射液（B淋巴細胞抗原CD19（「CD19」）－ 分化群3（「CD3」））在研產品。K193是全球首款具有不對稱結構的CD19/CD3雙特異性抗體。K193具有基於本集團自研的雙特異性抗體開發平臺Fabite®及本集團哺乳動物表達技術平臺開發的創新分子結構，與市場上其他類似產品相比，它不容易發生聚合和活性下降。在臨床前研究中，K193顯示出很高的體內和體外抗腫瘤活性，其優化的配方穩定且使用方便。K193獨特的作用原理使其具有較強的治療各種類型B細胞白血病和淋巴瘤的能力。K193安全可控的給藥方式也減少了患者因用藥而產生的壓力影響。於2019年12月，本集團在中國啟動了K193的I期臨床試驗，預計於2025年完成I期臨床試驗。

截至2024年6 月30日，本集團共有四個臨床前階段的在研產品，即重組水痘疫苗、重組RSV疫苗、用於治療髓系白血病的K333（CD3&CD33）雙特異性抗體和用於治療淋巴瘤的K1932（CD3&CD19）雙特異性抗體。

多元化先進產品管線 推動產品高效精準研發

本集團的內部研發團隊參與了新型疫苗和生物治療在研藥物開發的所有階段，從臨床前研究、實驗室研究，到臨床試驗、監管備案和製造工藝開發，因此本集團已經建立了全方位的內部產品發現能力，包括重組蛋白設計和優化、擴增、培養和收穫。憑藉其研發能力，本集團現已擁有多元化及先進的產品管線，涵蓋在研人類疫苗、單克隆抗體在研產品和雙特異性抗體在研產品。

本集團於北京及珠海均擁有研發及生產設施，且本集團計劃於未來進一步發展其業務時擴大其研發及生產設施的規模。本集團向其生產團隊提供培訓，以確保每位團隊成員均具備相關產品流程所需的技能及技術並遵守質量控制要求以及適用法律法規。截至2024年6月30日，本集團共包含148名全職僱員。本集團亦擁有品質管制體系，旨在遵守國家標準，包括GMP標準，基本上涵蓋了運營的每一個方面，包括產品設計、原材料和製造等，本集團的生產團隊包括38名人員。同時本集團擁有一支經驗豐富的品質管制團隊，截至2024年6月30日，該團隊由32名人員組成，所有成員已接受法規、GMP標準和品質控制分析方法方面的專業培訓。

未來展望 

未來，本集團將會多措並舉，以實現本集團的目標與願景。本集團將會積極促進管線在研藥物的臨床開發，包括LZ901、K3及K193； 同時迅速推進本集團其他臨床前在研產品的開發，包括重組水痘疫苗、重組RSV 疫苗、K333及K1932。另一方面，本集團將會制定戰略計劃，促進國內外的商業化進程；及通過獨立開發及合作擴大本集團的產品管線。

本集團將會積極推進公司其它在研藥物和新產品的開發，建設匹配的產能以滿足不斷增長的市場需求，秉承「以人為本，精益求精」的宗旨，為增進民眾的健康、為推進社會的發展創、為股東創造更多價值，以回饋股東們一直對綠竹生物的支持。

關於北京綠竹生物技術股份有限公司

北京綠竹生物技術股份有限公司是一家生物科技公司，致力於開發創新型人用疫苗及治療性生物製劑，以預防及控制傳染病以及治療癌癥及自身免疫性疾病。自2001年成立以來，本集團專注於人類醫學領域，並憑藉對免疫學及蛋白質工程的理解，建立了技術平臺，令本集團可開發效率優良、高純度及穩定性有所改善的重組疫苗及抗體在研產品。

截至2024年6月30日，本集團的產品管線包括三款臨床階段的在研產品，其中一款為核心產品LZ901，以及四款臨床前階段的在研產品。截至2024年6月30日，本集團有與核心產品相關的五項研發專利及四項待批準申請。核心產品的所有註冊專利及專利申請均與為保護核心產品而向九個不同司法權區呈交的同一組專利申索有關，此乃鑒於除中國及美國外，其他司法權區亦為LZ901未來的目標市場或潛在市場。

於2024年4月，本集團於美國及澳洲就其核心產品獲授發明專利。本公司H股於2023年5月8日在聯交所上市。

• 首個及唯一一款有效同時針對RSV A及RSV B病毒的二價單劑疫苗早前獲香港及澳門衛生部門批準，本月起（2024年7月）供應予香港使用
• 幫助60歲或以上長者及嬰兒（於孕婦懷孕期間接種*）抵抗RSV病毒^1,2
• 二價RSV融合前F蛋白（RSVpreF）疫苗為針對RSV病毒帶來另一個選擇
• RSV病毒是導致1歲以下幼童住院的常見呼吸道病毒，死亡率比流感高，亦是香港住院長者的常見致命原因

香港和澳門2024年7月18日 /美通社/ -- 今天，輝瑞宣佈於香港推出二價RSVpreF疫苗，用於針對60歲或以上長者因RSV病毒引起的下呼吸道疾病（LRTD），以及初生至六個月大嬰兒（於孕婦懷孕期間接種*）因RSV病毒引起的LRTD和嚴重LRTD。¹輝瑞是目前唯一一間公司提供同時適用於長者及孕婦的RSV疫苗。

RSV 是一種傳染性病毒，是引致全球各地呼吸系統疾病的常見起因。^3,4 該病毒會損害肺部和呼吸道，可能導致嬰兒（尤其是早產或6個月以下嬰兒）以及高風險長者群組出現嚴重併發癥或死亡。^4-6 於2019年，全球已錄得3,300萬宗與RSV相關的急性下呼吸道感染，其中101,400宗死亡個案涉及5歲或以下兒童。⁷ 至於65歲或以上長者，在2015年，全球疾病負擔數字估計為33.6萬人入院、14,100人在住院期間死亡。⁸ 在香港，RSV病毒是導致一歲以下幼童住院的頭號呼吸道病毒（佔超過一半案例），⁹ 亦是住院長者死亡的常見原因。¹⁰

輝瑞香港及澳門區域總經理Krishnamoorthy Sundaresan表示：「這款二價RSVpreF疫苗在市場推出，再一次表明我們回應公共衛生需要的決心。透過此疫苗，我們可為免疫力較弱的群組 – 嬰兒和長者 – 提供針對RSV病毒的保護。」¹¹ 

RSV疾病主要由RSV A及RSV B兩種病毒亞群引起，兩種病毒可共同流行或隨著每個週期交替主導。¹² 這款二價疫苗不含佐劑，並由兩種融合前F蛋白組成，以發揮針對RSV A和B病毒種類的理想效果，並已證明為安全有效。¹¹

輝瑞香港及澳門醫學總監Eugenia Ng表示：「此疫苗亦配合香港衛生署的基層醫療健康藍圖，推動預防勝於治療的概念，以改善市民健康。現在除了長者之外，初生至六個月大嬰兒亦可得到保護，幫助他們抵抗嚴重RSV疾病，而RSV疾病在這些嬰兒中導致的疾病負擔最高。」在香港，每年每1萬名6個月或以下嬰兒中，就有233.4至311.2名因感染RSV病毒而需要入院接受治療。¹³

如欲了解更多最新二價RSV疫苗的相關資訊，請向所屬地區的醫護人員查詢。

^*有關建議的懷孕週期接種時間表，請參閱所屬地區的處方信息。

About RSVpreF Vaccine

Pfizer currently is the only company with an RSV vaccine to help protect older adults, as well as infants through maternal immunization. This bivalent vaccine was designed to provide broad protection against all RSV-LRTD, regardless of the virus subgroup. The RSV fusion protein (F) in the prefusion conformation is a major target of virus infection blocking antibodies and is the basis of Pfizer's RSV vaccine. Sequence variability in F between RSV subgroup A and B strains clusters in potent neutralizing antibody binding sites on prefusion F.

About Pfizer: Breakthroughs That Change Patients' Lives?

At Pfizer, we apply science and our global resources to bring therapies to people that extend and significantly improve their lives. We strive to set the standard for quality, safety and value in the discovery, development and manufacture of health care products, including innovative medicines and vaccines. Every day, Pfizer colleagues work across developed and emerging markets to advance wellness, prevention, treatments and cures that challenge the most feared diseases of our time. Consistent with our responsibility as one of the world's premier innovative biopharmaceutical companies, we collaborate with health care providers, governments and local communities to support and expand access to reliable, affordable health care around the world. For 175 years, we have worked to make a difference for all who rely on us. We routinely post information that may be important to investors on our website at . In addition, to learn more, please visit us on .?

References:

1. Respiratory syncytial virus vaccine Prescribing Information. Pfizer Corporation Hong Kong Limited: Version MAR 2024.
2. Respiratory syncytial virus vaccine (bivalent, recombinant) Package Leaflet. Pfizer Europe. Version: 08/2023.
3. World Health Organization. Respiratory Syncytial Virus (RSV) disease. Available at: . Accessed May 2024.
4. Centers for Disease Control and Prevention. RSV transmission. Available at: . Accessed May 2024.
5. Centers for Disease Control and Prevention. Respiratory syncytial virus infection (RSV) – Older adults are at high risk for severe RSV infection fact sheet. Available at: . Accessed May 2024.
6. Centers for Disease Control and Prevention. RSV in Infants and Young Children. Available at: . Accessed May 2024.
7. Li Y, Wang X, Blau DM, et al. Global, regional, and national disease burden estimates of acute lower respiratory infections due to respiratory syncytial virus in children younger than 5 years in 2019: a systematic analysis. Lancet 2022;399:2047-2064.
8. Shi T, Denouel A, Tietjen AK, et al. Global disease burden estimates of respiratory syncytial virus-associated acute respiratory infection in older adults in 2015: A systematic review and meta-analysis. J Infect Dis 2020;222:S577-S583.
9. Chan PKS, Tam WWS, Lee TC, et al. Hospitalization incidence, mortality and seasonality of common respiratory viruses over a period of 15 years in a developed subtropical city. Medicine (Baltimore) 2015;94:e2024.
10. Wang Y, Fekadu G, You JHS. Comparative Cost-Effectiveness Analysis of Respiratory Syncytial Virus Vaccines for Older Adults in Hong Kong. Vaccines 2023;11(10):1605.
11. Awosika AO, Patel P. Respiratory Syncytial Virus Prefusion F (RSVPreF3) Vaccine. [Updated 2024 Mar 19]. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from:
12. Ciarlitto, C., Vittucci, A.C., Antilici, L. et al. Respiratory Syncityal Virus A and B: three bronchiolitis seasons in a third level hospital in Italy. Ital J Pediatr 2019;45(115).
13. Chiu SS, Chan KH, Chen H, et al. Virologically Confirmed Population-based Burden of Hospitalization Caused by Respiratory Syncytial Virus, Adenovirus, and Parainfluenza Viruses in Children in Hong Kong. Pediatr Infect Dis J 2010;29(12):1088-1092. 

PP-A1G-HKG-0058 JUL 2024

• 新的轉化數據表明，BRII-179誘導的免疫應答與部分慢性乙型肝炎病毒 (HBV) 感染受試者的乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)大幅下降密切相關
• BRII-179作為疊加療法可誘導功能性抗體應答，有助於改善接受聚乙二醇干擾素α (PEG-IFNα) 治療的慢性HBV感染受試者的HBsAg持續清除

中國北京和美國北卡羅萊納州達勒姆市2024年6月7日 /美通社/ -- （「騰盛博藥」、「我們」或「公司」，股票代碼：2137.HK），一家致力於針對患者未被滿足的需求以及重大公共衛生性疾病開發創新療法的跨國企業，今天在2024年歐洲肝臟研究協會（EASL?）大會上發佈了兩項2期研究的新數據，這些數據評估了BRII-179與BRII-835（elebsiran）聯合療法或BRII-179作為疊加療法聯合PEG-IFNα治療慢性HBV感染的有效性。

一項2期臨床試驗的數據顯示，在部分慢性HBV感染受試者中，BRII-179與BRII-835（elebsiran）聯合可誘導顯著的HBV特異性B細胞和T細胞應答，這些應答與抗病毒作用相關。這項探索性轉化研究評估了治療誘導的免疫應答與抗病毒效果之間的相關性，結果表明：

• 靶向牛磺膽酸鈉協同轉運多肽（NTCP）鄰近區域的Pre-S1特異性T細胞應答與部分接受BRII-835（elebsiran）和BRII-179治療的受試者中HBsAg的高水平下降有關。
• 在HBsAg下降水平較高的受試者中，離體檢測到Pre-S1特異性Th1型細胞因子（IL-2），而Th2型應答與HBsAg降低無關。
• 在有HBsAg大幅降低及乙型肝炎病毒表面抗體（HBsAb）升高的受試者中，BRII-179誘導的抗體有強效抗HBV的中和活性。

杜克-新加坡國立大學醫學院新興傳染病項目教授、醫學博士Antonio Bertoletti表示：「這項研究首次直接證明了HBV治療性疫苗誘導的免疫應答在部分慢性HBV感染受試者中與HBsAg降低和病毒控制相關。抗病毒活性看上去與BRII-179誘導的抗乙型肝炎病毒表面抗體增強以及Pre-S1特異性T細胞應答有關，證明了BRII-179可以打破免疫耐受，對病毒感染的持續控制產生影響。」

另一項2期臨床試驗的展示的數據顯示，與PEG-IFNα組相比，從治療結束（EOT）到核甘（酸）類逆轉錄酶抑制劑（NRTI）停藥後至少24周，在PEG-IFNα的基礎上使用治療性疫苗BRII-179可改善總體HBsAg清除率。在114名病毒抑制慢性HBV感染受試者中進行的隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗的隨訪數據顯示：

• 在符合NRTI停藥標準並進入NRTI停藥監測期（NDMP）的受試者中，BRII-179+PEG-IFNα組中保持HBsAg清除的受試者百分比高於安慰劑+PEG-IFNα組（全分析集[FAS]中19.3% vs 12.3%）。從EOT（FAS中26.3% vs 19.3%）到NRTI停藥後至少24周或EOT後36周（即數據截止日期），BRII-179+PEG-IFNα組的總體HBsAg清除率改善趨勢持續維持。NRTI停藥的受試者均不需要接受NRTI再治療。
• NRTI停藥後至少24周時，與安慰劑+PEG-IFNα組相比，BRII-179+PEG-IFNα組保持HBsAg清除的受試者中HBsAb ≥ 100 IU/L的受試者比例更高（FAS中36.4% vs 14.3%）。
• 在EOT時HBsAb滴度≥ 100 IU/L的受試者中，沒有受試者在數據截止日期前出現HBsAg從< 0.05 IU/mL（LLOQ）變為≥ 0.05 IU/mL（即HBsAg反彈）的情況，這表明對HBV的穩健抗體應答是停止治療後HBsAg持續清除的必要條件。
• BRII-179和PEG-IFNα聯合療法總體上安全且可耐受。在EOT後的隨訪期和NDMP中沒有發現新的風險。

這些研究的有利風險-獲益特徵和科學洞見將進一步支持BRII-179聯合其他療法（例如siRNA和PEG-IFNα）作為慢性HBV感染治療的關鍵組成部分以實現功能性治癒目標的臨床評估。

關於BRII-179

BRII-179是一種基於重組蛋白質的新型HBV 免疫治療候選藥物，可表達Pre-S1、Pre-S2和S HBV表面抗原，旨在誘導增強的和廣泛的B細胞和T細胞免疫應答。騰盛博藥於2018年12月從VBI Vaccines, Inc.（「VBI」）引進BRII-179，並自2023年7月起將獨家許可擴展至全球權益。

關於 BRII-835（Elebsiran）

BRII-835（elebsiran）是一種經皮下注射給藥的靶向HBV的siRNA研究性藥物，具有對HBV和HDV直接抗病毒活性和誘導有效免疫應答的潛力。它是首個進入臨床的採用增強型穩定化學+（ESC+）技術的siRNA，可增強穩定性並最大程度地降低脫靶效應，從而可提升治療效力。騰盛博藥於2020年從Vir Biotechnology, Inc.（「Vir」）獲得了在大中華地區開發和商業化BRII-835 (elebsiran) 的專有權。

關於乙型肝炎

乙型肝炎病毒（HBV）感染是世界上最重大的感染性疾病威脅之一，全球感染人數超過2.54億。¹慢性HBV感染是肝臟疾病的主要原因，每年約有82萬人死於慢性HBV感染的併發癥。¹中國慢性HBV感染人數達8,700萬，非常值得關注。²

關於騰盛博藥

騰盛博藥（股票代碼：2137.HK）是一家生物技術公司，致力於針對存在巨大未被滿足的患者需求、治療手段有限，以及給患者帶來嚴重社會歧視的重大公共衛生挑戰開發創新療法。公司專注於感染性疾病和中樞神經系統疾病，正在推進一條涵蓋多種獨特候選藥物的產品管線，重點包括針對乙型肝炎病毒（HBV）感染的領先項目。在富有遠見卓識和經驗豐富的領導團隊帶領下，公司在位於羅利-達勒姆、舊金山灣區、北京和上海的主要生物技術中心開展業務。欲瞭解更多信息，請訪問。

此為全港首款針對60歲或以上長者和嬰兒（於孕婦懷孕期間接種）之RSV疫苗

• 全球首個及唯一一款能夠連續兩個週期針對RSV A亞型和RSV B亞型的二價單劑疫苗已於2024年4月獲香港衛生署獲批使用；另於2024年1月亦獲得澳門藥物監督管理局批準使用
• 預計這款RSV二價疫苗將於2024年6月前在澳門，及其後於2024年8月前在香港推出

香港和澳門2024年5月8日 /美通社/ -- 輝瑞今天宣布獲香港衛生署批準推出用於針對由RSV引起的下呼吸道疾病（LRTD）和嚴重LRTD的 RSV融合前F蛋白（RSVpreF）二價疫苗，為60歲或以上長者及初生至六個月大嬰兒提供保護^*。

輝瑞是目前唯一一間公司提供同時適用於長者及孕婦之RSV疫苗。RSV是一種傳染性病毒，是造成全球各地呼吸系統疾病的常見起因。^1,2 RSV病毒會損害病人的肺部和呼吸道，因此有機會導致嬰兒（尤其是早產或6個月以下嬰兒）以及高風險長者出現嚴重併發癥或死亡。^2-4 於2019年，全球已錄得3,300萬宗與RSV相關的急性下呼吸道感染，而其中有101,400宗死亡個案涉及5歲或以下兒童。⁵ 至於65歲或以上長者，在 2015 年全球疾病負擔數字估計有33.6萬人入院，14,100人在住院期間死亡。⁶ 在香港，RSV病毒是導致1歲以下幼童住院的最常見呼吸道病毒（佔多過一半病例）。⁷ 

輝瑞香港及澳門區域總經理Krishnamoorthy Sundaresan指出：「為改善病人生活質素，輝瑞針對免疫力較弱的長者及嬰兒，^3,4 推出一款全新呼吸道合胞病毒疫苗，簡稱RSV疫苗。該疫苗在香港推出後，有助保護嬰兒及長者中因RSV引起的下呼吸道疾病。我們致力加快進度，務求儘快將疫苗推出市場。」

RSV疾病主要由RSV A及RSV B兩種病毒亞群引起，兩種亞群可共同流行或隨著每個週期交替主導。這款二價疫苗不含佐劑，並由兩種融合前F蛋白組成，以發揮針對RSV A和B病毒種類的最佳理想效果，並已證明為安全有效。

衛生署的決定基於兩項臨床試驗的數據：分別是針對長者的RENOIR，以及針對初生嬰兒及幼兒的MATISSE。

RENOIR 是一項全球性、隨機進行的關鍵性第三階段雙盲安慰劑對照臨床試驗（NCT05035212），旨在評估用於60歲或以上長者的單劑疫苗。該研究共招募約37,000名參加者，以1:1的比例隨機使用RSVpreF 120 μg或安慰劑。

MATISSE 則是另一項隨機進行的關鍵性第三階段雙盲安慰劑對照臨床試驗（NCT04424316），旨在評估疫苗能否在妊娠期間接種疫苗的健康婦女所生的嬰兒中，針對因RSV引起的LRTD及嚴重LRTD。

輝瑞香港及澳門醫學總監Eugenia Ng表示：「經過兩個完整RSV週期的疫苗研究，我們對於所得出的結果感到鼓舞，因為這些新數據顯示，接種二價疫苗有機會能同時抵抗兩種能引致疾病的亞型 ― RSV A和RSV B，為接種者提供廣泛而持久的保護。」

該款二價疫苗預計於2024年6月前在澳門，及其後於2024年8月前在香港推出。如欲了解更多疫苗相關資訊，請向所屬地區的醫護人員查詢。

^*有關建議的懷孕週期接種時間表，請參閱各地區的處方信息。

About RSVpreF Vaccine

Pfizer currently is the only company with an RSV vaccine to help protect older adults, as well as infants through maternal immunization. This bivalent vaccine was designed to provide broad protection against all RSV-LRTD, regardless of the virus subgroup. The RSV fusion protein (F) in the prefusion conformation is a major target of virus infection blocking antibodies and is the basis of Pfizer's RSV vaccine. Sequence variability in F between RSV subgroup A and B strains clusters in potent neutralizing antibody binding sites on prefusion F.

About Pfizer: Breakthroughs That Change Patients' Lives?

At Pfizer, we apply science and our global resources to bring therapies to people that extend and significantly improve their lives. We strive to set the standard for quality, safety and value in the discovery, development and manufacture of health care products, including innovative medicines and vaccines. Every day, Pfizer colleagues work across developed and emerging markets to advance wellness, prevention, treatments and cures that challenge the most feared diseases of our time. Consistent with our responsibility as one of the world's premier innovative biopharmaceutical companies, we collaborate with health care providers, governments and local communities to support and expand access to reliable, affordable health care around the world. For more than 170 years, we have worked to make a difference for all who rely on us. We routinely post information that may be important to investors on our website at . In addition, to learn more, please visit us on .?

References:

1. World Health Organization. Respiratory Syncytial Virus (RSV) disease. Available at: . Accessed May 2024.
2. Centers for Disease Control and Prevention. RSV transmission. Available at: . Accessed May 2024.
3. Centers for Disease Control and Prevention. Respiratory syncytial virus infection (RSV) – Older adults are at high risk for severe RSV infection fact sheet. Available at: . Accessed May 2024.
4. Centers for Disease Control and Prevention. RSV in Infants and Young Children. Available at: . Accessed May 2024.
5. Li Y, Wang X, Blau DM, et al. Global, regional, and national disease burden estimates of acute lower respiratory infections due to respiratory syncytial virus in children younger than 5 years in 2019: a systematic analysis. Lancet 2022;399:2047-2064.
6. Shi T, Denouel A, Tietjen AK, et al. Global disease burden estimates of respiratory syncytial virus-associated acute respiratory infection in older adults in 2015: A systematic review and meta-analysis. J Infect Dis 2020;222:S577-S583.
7. Chan PKS, Tam WWS, Lee TC, et al. Hospitalization incidence, mortality and seasonality of common respiratory viruses over a period of 15 years in a developed subtropical city. Medicine (Baltimore) 2015;94:e2024.

PP-RES-HKG-0066 MAY 2024

馬里蘭州蓋瑟斯堡2024年2月18日 /美通社/ -- YS Biopharma Co.，有限公司（Nasdaq: YS）（「YS Biopharma」或「公司」），一家致力於發現、開發、製造和提供新一代傳染病和癌癥疫苗和治療性生物製品的全球生物製藥公司，今天宣佈其於2024年2月16日在美國西雅圖舉行的特別股東大會的表決結果。公司股東對部分股東通過股東大會提出的以下每項決議投了反對票：

一、免去下列董事職務，並立即生效：（i）邵輝先生；（ii）譚擘先生；（iii）Ajit Shetty博士；（iv）Viren Mehta博士；（v）童少靖先生及（vi）余睿女士。

二、下列人士當選為董事，並立即生效：（i）張楠女士；（ii）張蘊女士；（iii）呂志強先生；（iv）李敬賢先生。

截至特別股東大會的股權登記日2024年2月8日營業結束時，公司已發行且流通在外的股本為188,327,959股普通股。持有97,272,542股普通股的股東於特別股東大會上進行了投票。特別股東大會上針對股東提交的每項決議的投票結果為零票贊成和97,272,542票反對。

本公司亦提醒投資者，切勿依賴張譯先生及其關聯人士就特別股東大會及本公司作出的虛假、未經證實及誤導性陳述，其相關英文陳述可見於：。根據《公司章程》第63條，公司董事會主席應作為主席主持特別股東大會。此外，《公司章程》第88條特別股東大會應允許董事出席涉及任何罷免該董事的動議的會議並聽取其意見。董事會主席Ajit Shetty博士和公司董事Hui Shao博士被無理拒絕合法進入特別股東大會的原定舉行地點，即DLA Piper LLP位於美國華盛頓州西雅圖市的辦公室。

2024年2月16日，公司從開曼群島大法院獲得禁制令，禁制令要求張譯先生、張楠女士、張蘊女士、呂志強先生、李敬賢先生、劉媛女士和王冀民先生不得：

（1） 表明自己是公司的董事，或以公司董事身份採取任何措施或行使任何權力；

（2） 在向美國證券交易委員會或開曼群島或其他地方的任何其他政府機構發佈的任何新聞稿或提交的任何文件中聲稱（i）他們是公司董事和/或（ii）他們是根據有效組成的特別股東大會任命的董事；和

（3） 採取任何據稱源自任何董事決議或其以董事身份作出的其他決定的措施，或證明任何此類決議已適當通過或任何決定已有效作出。

該禁制令全文可在公司的「投資者關係」網站瀏覽，網址為

About YS Biopharma

YS Biopharma is a global biopharmaceutical company dedicated to discovering, developing, manufacturing, and commercializing new generations of vaccines and therapeutic biologics for infectious diseases and cancer. It has developed a proprietary PIKAR immunomodulating technology platform and a series of preventive and therapeutic biologics with a potential for improved Rabies, Coronavirus, Hepatitis B, Influenza, and Shingles vaccines. YS Biopharma operates in China, the United States, Singapore and the Philippines, and is led by a management team that combines rich local expertise and global experience in the bio-pharmaceutical industry. For more information, please visit .

Cautionary Statement Regarding Forward-Looking Statements

This press release contains "forward-looking statements'' within the meaning of Section 27A of the Securities Act of 1933, as amended, Section 21E of the Securities Exchange Act of 1934, as amended, and the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. All statements other than statements of historical or current fact included in this press release are forward-looking statements, including but not limited to statements regarding the expected growth of the Company, the development progress of all product candidates, the progress and results of all clinical trials, the Company's ability to source and retain talent, and the cash position of the Company following the closing of the Business Combination. Forward-looking statements may be identified by the use of words such as "estimate," "plan," "project," "forecast," "intend," "will," "expect," "anticipate," "believe," "seek," "target" or other similar expressions that predict or indicate future events or trends or that are not statements of historical matters. These statements are based on various assumptions, whether identified in this press release, and on the current expectations of YS Biopharma's management and are not predictions of actual performance.

These statements involve risks, uncertainties and other factors that may cause actual results, levels of activity, performance, or achievements to be materially different from those expressed or implied by these forward-looking statements. Although YS Biopharma believes that it has a reasonable basis for each forward-looking statement contained in this press release, YS Biopharma cautions you that these statements are based on a combination of facts and factors currently known and projections of the future, which are inherently uncertain. In addition, there are risks and uncertainties described in the documents filed by YS Biopharma from time to time with the U.S. Securities and Exchange Commission (「SEC」). These filings may identify and address other important risks and uncertainties that could cause actual events and results to differ materially from those contained in the forward-looking statements.

YS Biopharma cannot assure you that the forward-looking statements in this press release will prove to be accurate. These forward-looking statements are subject to a number of risks and uncertainties, including, among others, the outcome of any potential litigation, government or regulatory proceedings, the sales performance of the marketed vaccine product and the clinical trial development results of the product candidates of YS Biopharma, and other risks and uncertainties, including those included under the heading "Risk Factors" in the post-effective amendment No. 2 to Form F-1 filed with the SEC on January 23, 2024 which became effective on January 25, 2024, and other filings with the SEC. There may be additional risks that YS Biopharma does not presently know or that YS Biopharma currently believes are immaterial that could also cause actual results to differ from those contained in the forward-looking statements. In light of the significant uncertainties in these forward-looking statements, nothing in this press release should be regarded as a representation by any person that the forward-looking statements set forth herein will be achieved or that any of the contemplated results of such forward-looking statements will be achieved. The forward-looking statements in this press release represent the views of YS Biopharma as of the date of this press release. Subsequent events and developments may cause those views to change. However, while YS Biopharma may update these forward-looking statements in the future, there is no current intention to do so, except to the extent required by applicable law. You should, therefore, not rely on these forward-looking statements as representing the views of YS Biopharma as of any date subsequent to the date of this press release. Except as may be required by law, YS Biopharma does not undertake any duty to update these forward-looking statements.

Investor Relations Contact

Robin Yang
Partner, ICR, LLC
Tel: +1 (212) 537-4035
Email: YSBiopharma. 

上海2023年12月13日 /美通社/ -- 致力以創新型疫苗拯救生命和改善全球健康水平的處於商業化階段的全球生物製藥公司 -- （以下簡稱「三葉草生物」；香港聯交所股票代碼：02197）今天公佈，在評估公司RSV PreF-三聚體亞單位候選疫苗（SCB-1019）的Ⅰ期人體臨床試驗中，首批受試者已完成入組，該候選疫苗是基於三葉草生物獨有創新的蛋白質三聚體化（Trimer-Tag）疫苗技術平臺開發的。  

「我們很高興成為中國首家開發RSV PreF（基於融合前構象的F蛋白）疫苗並進入人體臨床試驗階段的疫苗公司，這堅定了三葉草生物在RSV領域的領跑地位，也證明了我們已經驗證的Trimer-Tag疫苗技術平臺的創新價值和我們研發團隊的強大實力」，三葉草生物首席執行官兼執行董事梁果先生表示，「RSV病毒感染疾病負擔沉重，RSV疫苗用於防治的需求缺口巨大；目前在中國本土的疫苗廠商中，迄今為止除三葉草生物的此款RSV Pre-F候選疫苗外，還沒有任何一款RSV PreF（基於融合前構象的F蛋白）疫苗進入臨床試驗階段，而全球範圍內也有差異化競爭的機會。」

SCB-1019是一款二價重組蛋白RSV候選疫苗，包含兩個穩定融合前構象的F抗原（A和B亞型RSV F蛋白），應用已經驗證的Trimer-Tag疫苗技術平臺和已申請專利的高度穩定的PreF突變。於澳大利亞啟動的Ⅰ期臨床試驗是一項隨機、安慰劑對照的研究，目的是評估SCB-1019在年輕成年人和老年人群體中不同劑型、不同劑量水平下的安全性、反應原性和免疫原性。安全性和免疫原性結果預計於2024年下半年公佈。  

關於三葉草生物 

三葉草生物是一家處於商業化階段的全球生物製藥公司，致力以創新型疫苗拯救生命和改善全球健康水平。憑借綜合研發實力、生產和商業化能力，以及與分佈全球的相關機構強大的合作夥伴關係，我們已經開發出多樣化的候選疫苗管線，以期我們的疫苗可使更多疾病得到預防，助力減輕公共衛生的負擔。    

三葉草生物前瞻性聲明  

本新聞稿包含了與我們和我們的子公司有關的若干前瞻性陳述和信息，乃基於我們管理層的信念，所作假設以及基於目前其可獲得的信息而做出。當使用「旨在」、「預計」、「相信」、「可能會」、「估計」、「預期」、「展望未來」、「擬」、「可能」、「也許」、「應當」、「計劃」、「潛在」、「預估」、「預測」、「尋求」、「應該」、「將」、「會」等詞語以及這些詞語的否定形式和其他類似表達，若涉及我們或我們的管理層，旨在識別前瞻性陳述。  

前瞻性聲明是基於我們目前對我們業務、經濟和其他未來狀況的預期和假設。我們概不保證該等預期和假設將被證實。由於前瞻性陳述涉及未來情形，其受制於難以預測的固有不確定性、風險和情況變更。我們的業績可能與前瞻性陳述所設想的結果有重大不同。它們既不是對過往事實的陳述，也不是對未來表現的擔保或保證。因此，我們提醒您不要過度依賴任何該等前瞻性陳述。我們在本文中所作的任何前瞻性陳述僅為截至其提出之日的意見。可能導致我們實際業績有所出入的因素或事件可能不時出現，而我們不可能預測所有這些因素或事件。根據適用法律、規則和法規的要求，我們不承擔任何由於新信息、未來事件或其他原因而更新任何前瞻性陳述的義務。本警示聲明適用於本文件所載的所有前瞻性陳述。  

美國馬里蘭州蓋瑟斯堡2023年11月28日 /美通社/ -- Novavax, Inc.（納斯達克股票交易所：NVAX），一間利用新型 Matrix-M?佐劑促進基於蛋白疫苗研究的全球公司，今日宣佈 Nuvaxovid? XBB.1.5 新冠疫苗 (NVX-CoV2601) 已獲準進入世衛組織 (WHO) 的緊急使用名單 (EUL)，用於 12 歲或以上人士預防新冠肺炎的主動免疫接種。EUL 協助世衛組織成員國評估疫苗，既能加速疫苗的供應，亦能使世衛組織的 194 個成員國更快獲得進口和管理疫苗的監管批準。

Novavax 主席及行政總裁 John C. Jacobs 說道：「世衛組織將我們最新基於蛋白的非 mRNA 新冠疫苗列入緊急使用名單，從而加快對其 194 個成員國和聯合國兒童基金會等聯合國採購機構的監管審批，讓世界各地都能公平獲得我們的疫苗。我們的疫苗便於運輸和儲存，令農村或難以到達的地區亦能受益。作為多樣化疫苗組合的一部分，我們的疫苗可以發揮重要作用，幫助保護全球人民免受最新變種病毒的侵襲。」

Novavax 的疫苗可在攝氏 2 至 8 度的條件下儲存，保質期為 12 個月，不但簡化運送過程，亦能降低碳足跡和減少浪費。^1-4

該 EUL 是基於非臨床數據，數據顯示 Novavax 的新冠肺炎疫苗能夠引起針對 XBB.1.5、XBB.1.16 及 XBB.2.3 變種的功能性免疫反應。其他非臨床數據顯示，Novavax 的疫苗引起了針對新發的亞變種 BA.2.86、EG.5.1 FL.1.5.1 及 XBB.1.16.6 的中和抗體反應，以及針對 EG.5.1 及 XBB.1.16.6 的強效 CD4+ 多功能細胞（T 細胞）反應。這些數據顯示，Novavax 的疫苗能夠刺激免疫系統的兩個分支，並可能引起針對目前正傳播的變種病毒的廣泛反應。^5,6

臨床試驗中，與 Novavax 的新冠疫苗原型 (NVX-CoV2373) 相關的最常見不良反應包括頭痛、噁心或嘔吐、肌肉痛、關節痛、注射部位壓痛、注射部位疼痛、疲倦和不適。

Novavax 最新的新冠疫苗已在和獲得授權，並正在其他市場接受審查。

美國商標名稱 商標名稱 Nuvaxovid? 尚未獲得美國食品藥物管理局 (FDA) 批準。

Novavax 新冠佐劑疫苗（2023 - 2024 年配方）授權使用 Novavax 新冠佐劑疫苗（2023 - 2024 年配方）未經 FDA 認可或授權，但已獲 FDA 授權緊急使用，在緊急使用授權 (EUA) 下，可用於 12 歲或以上人士，以預防 2019 新冠病毒病 (COVID-19)。有關 Novavax 新冠佐劑疫苗的詳情，請參考完整的資料頁。

按《美國聯邦食品、藥品和化妝品法案》(FD&C) 第 564 (b)(1) 條規定，本產品的緊急使用授權期限，僅限於宣佈授權緊急使用該醫療產品的情況存在期間,除非該聲明提前終止或提前撤銷授權。

重要安全資訊
在您或您的小孩接種 Novavax 新冠佐劑疫苗前，應該向疫苗接種供應商提供甚麼資訊？
告訴您的疫苗接種供應商任何關於您或您小孩的醫療狀況，包括如果您或您的小孩：

• 有任何過敏
• 患有心肌炎（心肌發炎）或心包炎（心臟周圍的纖維囊發炎）
• 發燒
• 患有出血疾病或正使用抗凝劑
• 免疫功能不全或正在服用影響免疫系統的藥物
• 懷孕或正計劃懷孕
• 正在哺乳
• 已接種其他新冠疫苗
• 曾因注射藥物而暈倒

誰不應該接種 Novavax 新冠佐劑疫苗？
任何人不應該接種 Novavax 新冠佐劑疫苗，如果他們有：

• 先前接種任何 Novavax 新冠佐劑疫苗時有嚴重過敏反應
• 對疫苗的任何成份有嚴重過敏反應

Novavax 新冠佐劑疫苗有甚麼風險？
該疫苗有極少機會引發嚴重過敏反應。嚴重過敏反應通常會在接種疫苗後幾分鐘至一小時內發生。因此，疫苗接種供應商可能會要求你或你的小孩，在接種疫苗後留在疫苗接種場所以便進行監察。嚴重過敏反應的跡象可能包括：

• 呼吸困難
• 臉部及喉嚨腫脹
• 心跳快
• 全身出現嚴重皮疹
• 眩暈及虛弱

部分接種過疫苗的人曾發生過心肌炎（心肌發炎）及心包炎（心臟周圍的纖維囊發炎）。大部分人在接種疫苗後的 10 天內開始出現癥狀。發生此情況的機會極低。如果你或你的小孩在接種疫苗後，出現以下任何癥狀，應立即就醫：

• 胸口痛
• 呼吸急促
• 覺得心跳快，心悸，或心跳加速

Novavax 新冠佐劑疫苗臨床試驗中所發現的副作用包括：

• 心肌炎（心肌發炎）
• 心包炎（心臟周圍的纖維囊發炎）
• 注射部位反應：疼痛／壓痛、腫脹、發紅或痕癢
• 普遍副作用：疲倦或感到不適、肌肉痛、頭痛、關節痛、噁心、嘔吐、發燒、發冷
• 蕁麻疹及臉部腫脹等過敏反應
• 淋巴結腫大

Novavax 新冠佐劑疫苗獲授權後所發現的副作用包括：

• 嚴重過敏反應
• 心肌炎（心肌發炎）
• 心包炎（心臟周圍的纖維囊發炎）
• 感覺異常（皮膚感覺異常，例如刺痛或有爬蟲感）
• 感覺減退（感覺或敏感度變弱，尤其是皮膚）

這些可能不是全部的潛在副作用。亦可能會出現嚴重及意想不到的副作用。潛在的副作用仍然在研究當中。

我該如何應對這些副作用？
如果你或你的孩子經歷了嚴重過敏反應，請致電 9-1-1，或前往最近的醫院。

如果你或你的孩子經歷任何副作用，或副作用沒有消失，請致電疫苗接種供應商或你的醫療保健供應者。

向美國食品藥物管理局 (FDA) 及美國疾病控制與預防中心 (CDC) 的疫苗副作用呈報系統 (VAERS) 報告疫苗的副作用。VAERS 的免費電話是 ，或前往  在網上進行呈報。請在報告表格 #18 的第一行包含「Novavax 新冠佐劑疫苗（2023 - 2024 年配方） EUA」。 

此外，你亦可以透過以下聯絡資訊，向 Novavax, Inc. 呈報副作用：網站：，傳真號碼：1-888-988-8809，電話號碼：1-844-NOVAVAX (1-844-668-2829)。 

如果正在懷孕或哺乳應該如何？
如果你或你的小孩正在懷孕或進行哺乳，請與你的醫療保健供應者討論選擇。

懷孕暴露登記處會監察在懷孕期間接種 Novavax 新冠佐劑疫苗的女性之懷孕結果。在懷孕期間接種 Novavax 新冠佐劑疫苗的女性，請瀏覽  進行登記。 

請參考來獲取更多資訊。報告不良事件和疫苗接種錯誤

• 您亦可透過以下聯絡資訊，或在 Novavax, Inc. 提供 VAERS 表格副本，向 Novavax, Inc. 報告不良事件，網站：，傳真號碼：1-888-988-8809，電話號碼：1-844-NOVAVAX (1-844-668-2829)。

關於 Nuvaxovid? XBB.1.5 2023-2024 配方 (NVX-CoV2601) 
NVX-CoV2601 是 Novavax 新冠疫苗原型 (NVX-CoV2373) 的升級版，主要針對 Omicron XBB.1.5亞變異株配製。它是一種蛋白質基底疫苗，透過複製會導致新冠的 SARS-CoV-2 表面之刺突蛋白來製成。利用 Novavax 獨特的重組納米粒子技術，以非感染性的刺突蛋白作為抗原，讓免疫系統先行識別病毒，同時 Novavax 的 Matrix-M 佐劑會加強和擴大免疫反應。這種疫苗以可即時使用的液體配方包裝，儲存溫度為 2°C 至 8°C，從而使用現有的疫苗供應鏈和冷鏈渠道。 

關於 Matrix-M? 佐劑
當這種佐劑被加至疫苗時，它可以增強免疫系統的反應，使反應更廣泛和持久。Matrix-M 佐劑會刺激抗原呈遞細胞進入注射部位，並加強局部淋巴結中的抗原呈遞。

關於 Novavax??
 Novavax, Inc.（納斯達克股票交易所：NVAX）透過發現和開發創新疫苗，並將創新疫苗商業化，以提升健康，保護人們免受嚴重傳染病的侵害。Novavax 是一家總部位於美國馬里蘭州蓋瑟斯堡的跨國公司，提供與別不同的疫苗平臺，該平臺結合重組蛋白方式、創新納米粒子技術，以及 Novavax 的專利 Matrix-M 佐劑，以增強免疫反應。Novavax 專注全球最迫切的健康挑戰，目前正在評估新冠肺炎、流感以及新冠肺炎 和流感結合的疫苗。請瀏覽  和  以取得更多資訊。 

前瞻性陳述 
本文中有關 Novavax 的未來、營運計劃及前景、未來監管歸檔及行動的範圍、時間及結果，包括其 Novavax 新冠佐劑疫苗的更新 XBB 版本（2023 - 2024 年配方）(NVX-CoV2601) 的上市時間、交付時間及疫苗的分銷時間均為前瞻性陳述。Novavax 提醒，這些前瞻性陳述受眾多風險和不確定性的影響，可能會導致實際結果與這些陳述所表達或暗示的結果有實質的差異。這些風險及不確性包括但不限於：單獨或與合作夥伴一起滿足各種安全性、功效及產品特性要求，包括滿足相關監管機構所需的流程鑒定及化驗驗證；難以獲得的稀缺資源及物資；資源限制，包括人力資本及生產能力，Novavax 實行計劃監管途徑的能力；為其候選產品獲取監管授權上的挑戰或延誤，包括為 2023 年秋季疫苗接種季節及時更新的 XBB 版本新冠疫苗，或針對未來的新冠病毒變種病毒株的疫苗；臨床試驗的挑戰或延誤；生產、分銷或出口延誤或挑戰；Novavax 對 India Pvt Ltd.血清研究所的完全依賴，共同調配及裝填，及其業務中對交付客戶訂單的任何延誤或中斷；滿足與多個商業、政府及其他實體的協議中的合約條件的挑戰；以及 Novavax 向美國證券交易委員會 (SEC) 提交的截至 2022 年 12 月 31 日的 10-K 表格年度報告及隨後的 10-Q 表格季度報告中，「風險因素」及「管理層對營運結果的討論及財務狀況分析」中所確定的其他風險因素。我們在此提醒投資者不要過分依賴本新聞稿中包含的前瞻性陳述。我們鼓勵大家閱讀我們向 SEC 提交的文件，這些文件可在  和  上取得，以進一步了解這些項目和其他風險和不確定因素的討論。本新聞稿中的前瞻性陳述僅在本新聞稿發佈之日發表，我們不承擔更新或修訂任何陳述的義務。我們的業務可能會受到重大的風險和不確定因素影響，包括上述的風險和不確定因素。投資者、潛在投資者和其他人士應仔細考慮這些風險和不確定因素。 

聯絡方式： 投資者 Erika Schultz
240-268-2022

傳媒 Ali Chartan
240-720-7804

參考文獻：

1. Council of the European Union. (2021). How protein-based vaccines work against COVID-19. .  

2. Cid R, Bolívar J. Platforms for Production of Protein-Based Vaccines: From Classical to Next-Generation Strategies.  Biomolecules. 2021 Jul 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.  

3. Uddin MN, Roni MA. Challenges of Storage and Stability of mRNA-Based COVID-19 Vaccines.  Vaccines (Basel). 2021 Sep 17;9(9):1033. doi: 10.3390/vaccines9091033.  

4. Kurzweil P, Müller A, Wahler S. The Ecological Footprint of COVID-19 mRNA Vaccines: Estimating Greenhouse Gas Emissions in Germany.  Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 12;18(14):7425. doi: 10.3390/ijerph18147425.

5. Wherry EJ, Barouch DH. T cell immunity to COVID-19 vaccines.  Science. 2022;377(6608):821-822. doi:10.1126/science.add2897.

6. Markov PV, Ghafari M, Beer M, et al. The evolution of SARS-CoV-2.  Nat Rev Microbiol. 2023;21(6):361-379. doi:10.1038/s41579-023-00878-2.

香港2023年11月16日 /美通社/ -- 難辨梭菌感染是全球最常見的院內感染，患者可以出現嚴重徵狀如腹瀉及大便出血。抗生素是傳統治療方法，但復發率及死亡率分別高達 35% 及 40%。多年來歐美醫院嘗試採用腸道微生物移植（FMT）治療難治性或復發性難辨梭菌感染，但由於缺乏公認標準作篩選、分析及儲存樣本內的微生態（microbiome），加上很多醫院的FMT案例不足，導致治療難辨梭菌感染的成功率十分參差，由40%至80%不等。一項報告指出在2019 年，歐洲17個國家共31間中心只是合共進行 1,800多次FMT作為醫療或其他科研用途。

香港中文大學（中大）醫學院於威爾斯親王醫院自2013年開展以FMT治療難辨梭菌感染及其他疾病的研究，至今已完成800多宗案例。中大轄下的香港微生物菌群創新中心（Microbiota I-Center，MagIC），憑藉香港特別行政區政府InnoHK計劃的資助，成功研發專利技術MOZAIC^(TM)，把FMT治療難辨梭菌感染的成功率大幅提升至90%以上。比較傳統抗生素治療，這項嶄新的FMT療法更把患者的生存中位數由2.1年提升至4.7年，升幅達一倍以上 。中大的微生態樣本庫更獲得英國藥品和保健品管理局認可的伯明翰FMT中心認同。

中大醫學院利用這項嶄新的FMT技術，與香港醫院管理局（香港醫管局）合作，為轄下全港醫院患上難治性或復發性難辨梭菌感染的病人提供治療。

本港難辨梭菌感染發病率十多年間升逾兩倍

本港難辨梭菌感染發病率持續上升，由2006年每十萬成年人約有15宗，至2019年時已升逾兩倍達每十萬成年人有54宗。2022年本港受感染人數已超過3,600宗。長者、慢性疾病、炎癥性腸病或經常服用抗生素的人士，均是感染難辨梭菌的高危群組。

中大醫學院微生物學系系主任葉碧瑤教授表示：「抗生素治療是應付難辨梭菌感染的標準治療。然而，復發性難辨梭菌感染的病人由於反復感染和延長用藥，對標準療法無效。假如沒有及早提供有效治理，病人將危在旦夕之餘，更可能造成更大規模的感染。」

憑藉微生物宏基因組分析連同人工智能技術提升治療成功率 增加病人存活機會

中大轄下的MagIC憑藉InnoHK計劃的資助，成功研發專利技術MOZAIC^(TM)。此技術由人工智能驅動，利用800多組FMT資料及2,000多組宏基因組樣本，剖析多種微生物群及其基因的複雜網絡，有利提供個人化治療。

中大醫學院裘槎醫學科學教授、MagIC總監黃秀娟教授解釋：「人類腸道由數兆微生物組成，猶如森林的生態系統。這種健康的生態系統可能會被某些致病菌破壞，例如難辨梭菌。 因此，我們開發了MOZAIC^(TM) 來對抗這種惡菌造成的感染。我們利用此技術平臺作為研究工具，改善了復發性難辨梭菌感染患者的FMT臨床結果，令治癒率達到90%以上。與傳統抗生素治療相比，這項技術提高了患者生存率、縮短了住院時間，並節省了醫療費用。」

獨家提供新技術予香港醫管局 轉化科研成果為臨床治療

中大醫學院與香港醫管局合作，於全港公立醫院獨家提供上述經MOZAIC^(TM)技術提升治療成功率的FMT，為難治或復發個案進行治療。

香港醫管局腸道微生物移植服務統籌、威爾斯親王醫院內科及藥物治療學系副顧問醫生雷諾信醫生表示：「隨著人口老化加上濫用抗生素的問題，我們可預視難辨梭菌感染對本港造成的負擔將愈來愈沉重。今次藉著中大醫學院與香港醫管局合作，為公院病人提供成功率達90%以上的FMT治療，將有助公營醫療系統應付難辨梭菌感染個案的增長，尤其是難治或復發個案，有望大幅縮減患者住院的次數及時間，更有效地善用公營醫療體系及病床的資源。」

今次合作是將科研成果轉化為臨床治療的成功例子，整個過程涉及多元團隊合作，包括由MagIC提供創新技術、中大醫學院提供臨床篩檢、治療和實驗室工作，繼而讓香港醫管局轄下公院病人受惠。

中大醫學院院長兼中大醫學院腸道微生物群研究中心主任陳家亮教授總結：「這項轉化研究成功落地，證明腸道微生態具有龐大的醫療潛力，我們擁有頂尖的醫學科研人才，有能力把香港打造成腸道微生態創新醫療產業的亞太區龍頭。我們期望日後能與業界合作，將有關科技推展至大灣區，惠及超過8,000萬居民。」

香港醫管局主席范鴻齡先生表示：「透過FMT技術治療難治性或復發性難辨梭菌感染是一項突破，香港醫管局作為用家，已成立工作小組，為引入這種新技術作好準備。我們希望透過新的治療方法，可以為病人的治療帶來曙光，令更多病人得益。」

香港創新科技及工業局局長孫東教授表示：「InnoHK是政府的創科旗艦項目，旨在將香港提升為全球創新驅動中心。目前，我們有29個InnoHK創新香港研發平臺研發中心，MagIC是其中之一。 我深信，我們InnoHK創新香港研發平臺研發中心會繼續取得高質素的研發成果，將卓越的研究成果轉化為實際應用，造福人類和社會。」

請按此記者會相片。 

中國上海2023年11月7日 /美通社/ -- 致力以創新型疫苗拯救生命和改善全球健康水平的處於商業化階段的全球生物制藥公司--（以下簡稱「三葉草生物」；香港聯交所股票代碼：02197）今天宣布，公司已完成向巴西國家衛生監督管理局 (Agência Nacional de Vigilância Sanitária， 簡稱ANVISA) 基於其季節性流感疫苗的上市申報。一旦獲批，三葉草生物將與巴西當地合作伙伴展開進一步合作，在巴西實現該流感疫苗的商業化。 

「三葉草生物曾在巴西和其他南美地區招募超過1萬人參與臨床試驗，現今完成季節性流感疫苗在巴西的上市申報，這也是我們朝著全球領先的呼吸道疫苗廠商努力邁出的又一堅定步伐。」三葉草生物首席執行官兼執行董事梁果先生還表示，「憑借我們獨特的全球化能力，我們將繼續向其他國家和地區擴大商業化版圖，以實現市場的多元化，並最大限度地深化我們對公共衛生的積極影響。」

一旦該疫苗在巴西獲批，三葉草生物季節性流感疫苗的商業化將擴張至南半球，贏得南半球上半年流感季的銷售市場，這將與中國等北半球下半年流感季的銷售市場相互補充，使三葉草生物的季節性流感疫苗贏得全年的銷售周期並增加可持續性收益，同時還能更充分地利用國光生物科技股份有限公司全年的生產能力。就市場戰略而言，巴西是一個重要的疫苗市場，根據 Globaldata 的數據，巴西是世界第二大季節性流感疫苗市場，預計未來5年當地的總市場空間將超過10億美元 。 

關於三葉草生物 
三葉草生物是一家處於商業化階段的全球生物制藥公司，致力以創新型疫苗拯救生命和改善全球健康水平。憑借綜合研發實力、生產和商業化能力，以及與分布全球的相關機構強大的合作伙伴關系，我們已經開發出多樣化的候選疫苗管線，以期我們的疫苗可使更多疾病得到預防，助力減輕公共衛生的負擔。 

三葉草生物前瞻性聲明 
本新聞稿包含了與我們和我們的子公司有關的若干前瞻性陳述和信息，乃基於我們管理層的信念，所作假設以及基於目前其可獲得的信息而做出。當使用「旨在」、「預計」、「相信」、「可能會」、「估計」、「預期」、「展望未來」、「擬」、「可能」、「也許」、「應當」、「計劃」、「潛在」、「預估」、「預測」、「尋求」、「應該」、「將」、「會」等詞語以及這些詞語的否定形式和其他類似表達，若涉及我們或我們的管理層，旨在識別前瞻性陳述。 

前瞻性聲明是基於我們目前對我們業務、經濟和其他未來狀況的預期和假設。我們概不保證該等預期和假設將被證實。由於前瞻性陳述涉及未來情形，其受制於難以預測的固有不確定性、風險和情況變更。我們的業績可能與前瞻性陳述所設想的結果有重大不同。它們既不是對過往事實的陳述，也不是對未來表現的擔保或保證。因此，我們提醒您不要過度依賴任何該等前瞻性陳述。我們在本文中所作的任何前瞻性陳述僅為截至其提出之日的意見。可能導致我們實際業績有所出入的因素或事件可能不時出現，而我們不可能預測所有這些因素或事件。根據適用法律、規則和法規的要求，我們不承擔任何由於新信息、未來事件或其他原因而更新任何前瞻性陳述的義務。本警示聲明適用於本文件所載的所有前瞻性陳述。 

三葉草生物 

企業傳播：曹陽 
 

投資者關系：邱米琪 
 

• 此緊急使用授權及美國疾病管制與預防中心 (CDC) 的建議，令 Novavax 的疫苗成為美國唯一基於蛋白非信使核糖核酸 (non-mRNA) 的 新冠疫苗選擇。
• Novavax 預計未來幾天將在美國數千個地點提供此疫苗，包括 CVS 藥局及Rite Aid藥店
• 瀏覽或以尋找 Novavax 的疫苗

美國馬里蘭州蓋瑟斯堡2023年10月6日 /美通社/ -- Novavax, Inc. （納斯達克股票交易所：NVAX），一間利用新型 Matrix-M^?佐劑促進基於蛋白疫苗研究的全球公司，今日宣佈 Novavax 新冠佐劑疫苗（2023 - 2024 年配方）(NVX-CoV2601)已獲得美國食品藥物管理局 (FDA) 的緊急使用授權 (EUA)，用於 12 歲或以上人士預防新冠肺炎的主動免疫接種。獲得授權後，Novavax 的疫苗亦於 被納入美國疾病管制與預防中心 (CDC) 發佈的建議中。

生物製劑評估研究中心（Center for Biologics Evaluation and Research）公佈疫苗批次後，預計將在未來幾天於全國數千個地點提供疫苗，包括全國及本地零售藥局和診所。

Novavax 主席及行政總裁 John C. Jacobs 說：「 感染新冠肺炎及需住院的人數再次上升，因此，個人接種疫苗以保護自己及其摯親是非常重要的。」Novavax 今日所獲的授權，意味著人們能夠選擇以蛋白為基礎的非信使核糖核酸（non-mRNA）疫苗來協助他們對抗新冠肺炎，新冠肺炎目前是美國第四大死亡原因。未來的日子裡，美國的人們能夠前往藥局、醫生辦公室、診所及各個政府機構接種最新的 Novavax 疫苗。」

該緊急使用授權（EUA）是，數據顯示 Novavax 的新冠肺炎疫苗能夠引起針對 XBB.1.5, XBB.1.16 及 XBB.2.3 變種的功能性免疫反應。其他非臨床數據顯示，Novavax 的疫苗引起了針對新發的亞變種 BA.2.86, EG.5.1 FL.1.5.1 及 XBB.1.16.6 的中和抗體反應，以及針對 EG.5.1 及 XBB.1.16.6 的強效 CD4+ 多功能細胞（T 細胞）反應。這些數據顯示 Novavax 的疫苗能夠刺激免疫系統的兩個分支，並可能引起針對目前正傳播的變種病毒的廣泛反應。^1,2

臨床試驗中，與 Novavax 的新冠疫苗原型相關的最常見不良反應包括頭痛、噁心或嘔吐、肌肉痛、關節痛、注射部位壓痛、注射部位疼痛、疲倦和不適。

該緊急使用授權與美國食品藥物管理局 (FDA)、歐洲藥品局及世界衛生組織的全球統一指引一致，旨在於這個秋季針對 XBB 變異株進行治療。^3-5Novavax 正與這些機構及其他全球監管機構合作，為其疫苗獲得授權。

在美國授權使用 Novavax 新冠佐劑疫苗（2023 - 2024 年配方）未經 FDA 認可或授權，但已獲 FDA  授權緊急使用，在緊急使用授權下，可用於 12 歲或以上人士，以預防 2019 新冠病毒病（COVID-19）。有關 Novavax 新冠佐劑疫苗的詳情，請參考完整的資料頁。

按《美國聯邦食品、藥品和化妝品法案》（FD&C）第 564 (b)(1) 條規定，本產品的緊急使用授權期限，僅限於宣佈授權緊急使用該醫療產品的情況存在期間,除非該聲明提前終止或提前撤銷授權。

重要安全資訊 

在你或你的小孩接種 Novavax 新冠佐劑疫苗前，應該向疫苗接種供應商提供甚麼資訊？

告訴你的疫苗接種供應商任何關於你或你小孩的醫療狀況，包括如果你或你的小孩：

• 有任何過敏
• 患有心肌炎（心肌發炎）或心包炎（心臟周圍的纖維囊發炎）
• 發燒
• 患有出血疾病或正使用抗凝劑
• 免疫功能不全或正在服用影響免疫系統的藥物
• 懷孕或正計劃懷孕
• 正在哺乳
• 已接種其他新冠疫苗
• 曾因注射藥物而暈倒

誰不應該接種 Novavax 新冠佐劑疫苗？

任何人不應該接種 Novavax 新冠佐劑疫苗，如果他們有：

• 先前接種任何 Novavax 新冠佐劑疫苗時有嚴重過敏反應
• 對疫苗的任何成份有嚴重過敏反應

Novavax 新冠佐劑疫苗有甚麼風險？

該疫苗有極少機會引發嚴重過敏反應。嚴重過敏反應通常會在接種疫苗後幾分鐘至一小時內發生。因此，疫苗接種供應商可能會要求你或你的小孩，在接種疫苗後留在疫苗接種場所以便進行監察。嚴重過敏反應的跡象可能包括：

• 呼吸困難
• 臉部及喉嚨腫脹
• 心跳快
• 全身出現嚴重皮疹
• 眩暈及虛弱

部分接種過疫苗的人曾發生過心肌炎（心肌發炎）及心包炎（心臟周圍的纖維囊發炎）。大部分人在接種疫苗後的 10 天內開始出現癥狀。發生此情況的機會極低。如果你或你的小孩在接種疫苗後，出現以下任何癥狀，應立即就醫：

• 胸口痛
• 呼吸急促
• 覺得心跳快，心悸，或心跳加速

Novavax 新冠佐劑疫苗臨床試驗中所發現的副作用包括：

• 心肌炎（心肌發炎）
• 心包炎（心臟周圍的纖維囊發炎）
• 注射部位反應：疼痛／壓痛、腫脹、發紅或痕癢
• 普遍副作用：疲倦或感到不適、肌肉痛、頭痛、關節痛、噁心、嘔吐、發燒、發冷
• 蕁麻疹及臉部腫脹等過敏反應
• 淋巴結腫大

Novavax 新冠佐劑疫苗獲授權後所發現的副作用包括：

• 嚴重過敏反應
• 心肌炎（心肌發炎）
• 心包炎（心臟周圍的纖維囊發炎）
• 感覺異常（皮膚感覺異常，例如刺痛或有爬蟲感）
• 感覺減退（感覺或敏感度變弱，尤其是皮膚）

這些可能不是全部的潛在副作用。亦可能會出現嚴重及意想不到的副作用。潛在的副作用仍然在研究當中。

我該如何應對這些副作用？

如果你或你的孩子經歷了嚴重過敏反應，請致電 9-1-1，或前往最近的醫院。

如果你或你的孩子經歷任何副作用，或副作用沒有消失，請致電疫苗接種供應商或你的醫療保健供應者。

向美國食品藥物管理局 (FDA) 及美國疾病控制與預防中心 (CDC) 的疫苗副作用呈報系統 (VAERS) 報告疫苗的副作用。VAERS 的免費電話是 1–800–822–7967，或前往  在網上進行呈報。請在報告表格 #18 的第一行包含「Novavax 新冠佐劑疫苗（2023 - 2024 年配方） EUA」。

此外，你亦可以透過以下聯絡資訊，向 Novavax, Inc. 呈報副作用：網站： ，傳真號碼：1-888-988-8809，電話號碼：1-844-NOVAVAX (1-844-668-2829)。

如果正在懷孕或哺乳應該如何？

如果你或你的小孩正在懷孕或進行哺乳，請與你的醫療保健供應者討論選擇。

懷孕暴露登記處會監察在懷孕期間接種 Novavax 新冠佐劑疫苗的女性之懷孕結果。在懷孕期間接種 Novavax 新冠佐劑疫苗的女性，請瀏覽   進行登記。

請參考來獲取更多資訊。 報告不良事件或疫苗接種錯誤

• 你亦可透過以下聯絡資訊，或在 Novavax, Inc. 網頁提供 VAERS 表格副本，向 Novavax, Inc. 報告不良事件： ，傳真號碼：1-888-988-8809，電話號碼：1-844-NOVAVAX (1-844-668-2829)。

關於 Novavax
Novavax, Inc. （納斯達克股票交易所：NVAX） 透過發現和開發創新疫苗，並將創新疫苗商業化，以提升健康，保護人們免受嚴重傳染病的侵害。Novavax 是一家總部位於美國馬里蘭州蓋瑟斯堡的跨國公司，提供與別不同的疫苗平臺，該平臺結合重組蛋白方式、創新納米粒子技術，以及 Novavax 的專利 Matrix-M 佐劑，以增強免疫反應。Novavax 專注全球最迫切的健康挑戰，目前正在評估新冠肺炎、流感以及新冠肺炎 和流感結合的疫苗。請到訪  和  以取得更多資訊。

前瞻性陳述 本文中有關 Novavax 的未來、營運計劃及前景、未來監管歸檔及行動的範圍、時間及結果，包括其 Novavax 新冠佐劑疫苗的更新 XBB 版本（2023 - 2024 年配方）（NVX-CoV2601）的上市時間、交付時間及疫苗的分銷時間均為前瞻性陳述。Novavax 提醒，這些前瞻性陳述受眾多風險和不確定性的影響，可能會導致實際結果與這些陳述所表達或暗示的結果有實質的差異。這些風險及不確性包括但不限於：單獨或與合作夥伴一起滿足各種安全性、功效及產品特性要求，包括滿足相關監管機構所需的流程鑒定及化驗驗證；難以獲得的稀缺資源及物資；資源限制，包括人力資本及生產能力，Novavax 實行計劃監管途徑的能力；為其候選產品獲取監管授權上的挑戰或延誤，包括為 2023 年秋季疫苗接種季節及時更新的 XBB 版本新冠疫苗，或針對未來的新冠病毒變種病毒株的疫苗；臨床試驗的挑戰或延誤；生產、分銷或出口延誤或挑戰；Novavax 對 India Pvt Ltd.血清研究所的完全依賴，共同調配及裝填，及其業務中對交付客戶訂單的任何延誤或中斷；我們更新的以蛋白為基礎非 mRNA XBB 新冠疫苗、NVX-CoV2373 或任何新冠病毒變種病株配方，在獲取商業採用上的挑戰；滿足與多個商業、政府及其他實體的協議中的合約條件的挑戰；以及 Novavax 向美國證券交易委員會（SEC）提交的，截至 2022 年 12 月 31 日的 10-K 表格年度報告及隨後的 10-Q 表格季度報告中，「風險因素」及「管理層對營運結果的討論及財務狀況分析」中所確定的其他風險因素。我們在此提醒投資者不要過分依賴本新聞稿中包含的前瞻性陳述。我們鼓勵大家閱讀我們向 SEC 提交的文件，這些文件可在 和  上取得，以進一步了解這些項目和其他風險和不確定因素的討論。本新聞稿中的前瞻性陳述僅在本新聞稿發佈之日發表，我們不承擔更新或修訂任何陳述的義務。我們的業務可能會受到重大的風險和不確定因素影響，包括上述的風險和不確定因素。投資者、潛在投資者和其他人士應仔細考慮這些風險和不確定因素。

聯絡方式： 投資者 Erika Schultz
240-268-2022

傳媒 Ali Chartan
240-720-7804

參考文獻

1.Wherry EJ, Barouch DH. T cell immunity to COVID-19 vaccines.  Science. 2022;377(6608):821-822. doi:10.1126/science.add2897.
2.Markov PV, Ghafari M, Beer M, et al. The evolution of SARS-CoV-2.  Nat Rev Microbiol. 2023;21(6):361-379. doi:10.1038/s41579-023-00878-2.
3.美國食品藥物管理局 (FDA)。新的新冠疫苗將於 2023 年秋季開始在美國使用。2023 年 6 月 16 日 。
4.歐洲藥品管理局（EMA）。EMA 及 ECDC 對於更新的新冠疫苗以針對新的 SARS-CoV-2 變種病毒的聲明。2023 年 6 月 6 日. 。
5.世界衛生組織 (WHO)。XBB.1.5 最新風險評估。2023 年 6 月 20 日 。

雲頂新耀首席執行官羅永慶表示：「依嘉^®在中國臺灣地區的新藥上市許可申請獲批具有重要意義，臺灣地區對抗多重耐藥菌的臨床選擇十分有限，依嘉^®的獲批有望在該地區助力解決『無藥可用』的多重耐藥菌感染困境。繼依嘉^®於7月在中國大陸成功實現商業化上市後，我們將盡快在中國香港和中國臺灣等市場推出該產品，以挽救更多危重患者的生命。」

依嘉^®是全球首個氟環素類抗菌藥物，用於治療包括臨床常見多重耐藥菌所引起的感染，其於2023年3月獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）的批準。該產品在新加坡也已獲批上市。依嘉^®憑借其抗菌譜廣、抗菌活性強、臨床療效確切、安全性好等優點獲得國內外多個治療指南/共識的推薦。

雲頂新耀於2022年與臺灣東洋藥品達成在中國臺灣地區商業化依嘉^®的獨家合作協議。臺灣東洋藥品是中國臺灣地區最大的本土醫藥企業之一，具有在該該地區成功開展其他新型抗感染藥物商業化的經驗，例如博益欣（頭孢哌酮+舒巴坦）、可麗基美壽（克痢黴素），以及救必辛（達托黴素）。

關於依嘉 ^®（依拉環素）

依嘉^®（依拉環素）是全球首個氟環素類抗菌藥物，用於治療包括臨床常見多重耐藥菌在內的革蘭陰性菌、革蘭陽性菌、厭氧菌等所引起的感染。依嘉^®目前已在美國、歐盟、英國、新加坡、中國大陸、中國香港和中國臺灣地區被批準用於治療複雜性腹腔內感染（cIAI）。依嘉^®是雲頂新耀從Tetraphase製藥公司（為Innoviva, Inc.的全資子公司）授權引進。

關於雲頂新耀 

雲頂新耀是一家專注於創新藥和疫苗開發、製造及商業化的生物製藥公司，致力於滿足亞洲市場尚未滿足的醫療需求。雲頂新耀的管理團隊在中國及全球領先製藥企業從事過高質量臨床開發、藥政事務、化學製造與控制（CMC）、業務發展和運營，擁有深厚的專長和豐富的經驗。雲頂新耀已打造多款有潛力成為全球同類首創或者同類最佳的藥物組合。公司的治療領域包括腎科疾病、感染性和傳染性疾病、自身免疫性疾病。有關更多信息，請訪問公司網站：。

前瞻性聲明：

本新聞稿所發佈的信息中可能會包含某些前瞻性表述，乃基於本公司或管理層在做出表述時對公司業務運營情況及財務狀況的現有看法、相信、和現有預期，可能會使用「將」、「預期」、「預測」、「期望」、「打算」、「計劃」、「相信」、「預估」、「確信」及其他類似詞語進行表述。這些前瞻性表述並非對未來業績的保證，會受到風險、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制範圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展等各種因素及假設的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。本公司及各附屬公司、各位董事、管理人員、顧問及代理未曾且概不承擔更新該稿件所載前瞻性表述以反映在本新聞稿發佈日後最新信息、未來項目或情形的任何義務，除非法律要求。

泰州2023年8月28日 /美通社/ -- 創新型疫苗公司瑞科生物（02179.HK）發佈2023年中期業績報告及最新進展。公司始終秉持「創制一流疫苗，守護人類健康」的使命，於報告期內，我們快速推進產品研發，在研管線及業務運營方面達到以下里程碑及進展。

• 重組HPV九價疫苗REC603主效力試驗研究正在按照臨床方案開展定期隨訪工作，已完成第18個月訪視，正在進行第24個月的訪視觀察。該III期臨床方案與監管部門的指導原則高度一致，且樣本量領先，臨床現場優勢明顯，相較之前有望加快完成病例收集，保持臨床開發進度國內領先
• 新佐劑重組帶狀皰疹疫苗中國臨床試驗申請已獲得正式受理；海外I期臨床進展順利，整體安全性與耐受性良好 
• 不斷加強創新疫苗的自主知識產權佈局。在呼吸道合胞病毒疫苗（RSV）和新型佐劑等專案方面申請多項發明專利
• 截至2023年6月30日，現金和現金等價物約為人民幣10.99億元，而截至2022年12月31日為人民幣13.25億元
• 與2022年上半年相比，2023年上半年的運營支出(研發和行政支出)為人民幣3.26億元，減少約24.41%
• 期內虧損約人民幣2.77億元，同比收窄22.4%

業務摘要

REC603－重組HPV九價疫苗

九價HPV疫苗可預防約90%的宮頸癌及90%的肛門及生殖器疣，被廣泛認為是針對HPV的最有效疫苗。目前，尚無國產九價HPV疫苗獲批在中國銷售。

• 我們正在進行REC603中國III期臨床試驗。該試驗由主效力試驗、小年齡組免疫橋接試驗、與Gardasil^®9免疫原性比較試驗三部分組成，採用多中心、隨機、盲態、安慰劑對照設計，受試者總樣本量為16,050例。
• 主效力試驗研究正在按照臨床方案開展定期隨訪工作，我們已完成第18個月訪視，正在進行第24個月的訪視觀察。我們將採取病理學終點進行期中分析，滿足條件後提交BLA申請。
• 小年齡組免疫橋接及與Gardasil^®9免疫原性比較兩項研究的三劑接種工作已完成。
• 國家藥監局藥審中心發佈的《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗技術指導原則（試行）》明確指出，「隨機、雙盲、安慰劑對照設計是目前確證第一代疫苗保護效力的最佳策略」。我們的九價HPV疫苗III期臨床方案嚴格遵循監管部門的指導原則；我們擁有中國最大樣本量的HPV九價III期臨床，並在HPV感染率較高的河南、山西和雲南三省開展試驗。目前，公司正按既定方案進行訪視並比之前有望加快完成病例收集，保持臨床開發進度國內領先。

REC610－新佐劑重組帶狀皰疹疫苗

帶狀皰疹是由潛伏在體內的水痘－帶狀皰疹病毒(VZV)再啟動而引起的一種急性感染性皮膚疾病。帶狀皰疹尚無特效藥，接種疫苗是預防帶狀皰疹的有效手段。根據全球已上市的帶狀皰疹疫苗研究數據，相比減毒活疫苗，新佐劑疫苗能提供更強的細胞免疫和保護效力。

• 公司已收到國家藥品監督管理局簽發的受理通知書（受理號：CXSL2300518），同意受理其自主研發的新佐劑重組帶狀皰疹疫苗REC610臨床試驗申請。公司計畫採用隨機、雙盲、Shingrix^®平行對照設計，在中國境內招募180例40歲及以上健康受試者開展I期臨床，以評價REC610的安全性、耐受性，並初步評價免疫原性。
• 公司已於2023年2月在菲律賓開展以葛蘭素史克Shingrix®為陽性對照的REC610首次人體試驗。目前該研究進展順利，所有受試者已完成兩劑疫苗接種後30天隨訪，且安全性與耐受性良好。
• REC610搭載由本公司自主研發的新型佐劑BFA01，可促進產生高水準的VZV糖蛋白E(gE)特異性CD4+T細胞和抗體。臨床前研究顯示，REC610具有較好的免疫原性，可誘導產生高水準的gE抗原特異性CD4+T細胞反應和IgG抗體，其免疫反應非劣於對照疫苗Shingrix^®。

ReCOV－重組雙組分新冠病毒疫苗

ReCOV為本公司綜合運用新型佐劑、蛋白工程、免疫評價等核心技術平臺研發的重組新冠病毒疫苗，其佐劑採用的是自主研發的新型佐劑BFA03。ReCOV疫苗具有中和抗體廣譜性強、免疫持久性好、總體安全性良好、生產易放大、生產成本低、製劑穩定性好、可在室溫儲存運輸等一系列綜合優勢。

• ReCOV國際多中心III期臨床試驗已完成所有受試者入組與全程免疫接種，目前正在按照臨床方案開展隨訪工作，我們將採取保護效力終點進行分析，滿足條件後於中國境內向監管部門提交上市申請。
• 2023年3月，ReCOV獲得蒙古國緊急使用授權。

其他事宜

• 不斷加強創新疫苗的自主知識產權佈局。基於蛋白工程平臺和mRNA技術平臺，我們針對呼吸道合胞病毒疫苗（RSV）、重組人單純皰疹病毒疫苗（HSV）、SARS-COV-2及其變種疫苗專案共申請有關抗原的15件發明專利。基於新型佐劑平臺，我們針對在佐劑關鍵原料等方面共申請發明專利16件，其中獲得1件新型佐劑授權專利。
• 2023年4月，公司定向發行內資股獲中國證監會批覆。該批覆自同意註冊之日起12個月內有效。
• 2023年5月，公司獲選納入為MSCI中國小型股指數的成分股，自2023年5月31日收市後生效。

財務摘要

現金及銀行結餘

截至2023年6月30日，現金和現金等價物約為人民幣10.99億元，而截至2022年12月31日為人民幣13.25億元。

研發和行政支出

與2022年上半年相比，2023年上半年的運營支出(研發和行政支出)為人民幣3.26億元，同比減少約24.41%。

瑞科生物創始人、董事會主席兼總經理劉勇博士表示：「邁入2023年，公司始終秉持『創制一流疫苗，守護人類健康』的使命，聚焦戰略級管線，加快推進重點品種的研發與商業化準備；持續提升技術平臺和管理能力，增強公司發展後勁，公司經營管理各方面都取得了顯著進展。展望2023年下半年，我們將一如既往加強核心技術和關鍵品種的創新研發，加速推進管理變革。同時，我們將努力拓展國內外合作，在全球範圍推進多種模式的商業化，讓先進疫苗科技惠及更廣大人群，為股東和投資人創造更多價值！」

關於瑞科生物

江蘇瑞科生物技術股份有限公司(股票代碼：02179.HK) 始創於2012年，是一家以自主研發技術為核心驅動力的創新型疫苗公司，致力於打造覆蓋研發、生產及商業化的創新型疫苗。長期以來，公司始終秉持「創制一流疫苗，守護人類健康」的使命，憑藉由新型佐劑、蛋白工程、免疫評價、mRNA疫苗等核心技術平臺組成的強大研發引擎，公司已建立由10餘款高度差異化組成的高價值創新型疫苗組合，覆蓋宮頸癌、帶狀皰疹、新冠肺炎等具有重大負擔的疾病領域。核心產品重組HPV九價疫苗REC603，目前正處於III期臨床試驗階段，臨床進度領先。新佐劑重組帶狀皰疹疫苗REC610具有較好的免疫原性，其表現非劣於國際主流的Shingrix疫苗，目前已進入臨床階段。此外，重組新冠病毒疫苗ReCOV已成為全球最具競爭力的第二代新冠疫苗之一，其免疫原性全面優效於輝瑞mRNA疫苗。瑞科生物已制定明確清晰的商業化策略，旨在於全球範圍內進一步滲透多元化疫苗市場。十年磨劍，厚積薄發，瑞科生物即將進入產品商業化的爆發期。

前瞻性說明

本新聞稿可能包含與本集團財務狀況、經營業績、資本狀況、戰略和業務有關的預測、估計、預測、目標、意見、前景、結果、回報和前瞻性陳述，這些可以由使用前瞻性術語，例如「可能」、「將」、「應該」、「預期」、「預期」、「專案」、「計畫」、「估計」、「尋求」、「打算」、「目標」 、「相信」、「潛在」和「合理可能」或其否定詞或其他變體或類似術語（統稱為「前瞻性陳述」），包括戰略重點、研發專案和任何財務、投資和資本目標以及本演示文稿內書面或口頭描述的任何其他目標、承諾和抱負。任何此類前瞻性陳述都不是未來業績的可靠指標，因為它們可能涉及重要的陳述或暗示假設和主觀判斷，這些假設和主觀判斷可能會或可能不會被證明是正確、準確或完整的。無法保證前瞻性陳述中列出的任何事項是可以實現的、將實際發生或將實現的或完整或準確的。這些假設和判斷可能被證明是不正確、不準確或不完整的，並涉及已知及未知的風險、不確定性、或有事項和其他重要因素，其中許多不在本集團的控制範圍內。亦無法保證本集團可以成功開發或銷售其核心產品或其他候選產品。由於各種風險、不確定性和其他因素（包括但不限於一般市場狀況、監管變化、地緣政治緊張局勢或數據限制和變化）。任何此類前瞻性陳述均基於本集團在作出陳述之日的信念、期望和意見而作出，若情況或管理層的信念、期望或意見有所改變，本集團不承擔並在此聲明其不承擔任何更新、修改或補充這些陳述的責任或義務。出於這些原因，閣下不應依賴任何前瞻性陳述並明確警惕閣下不應依賴任何前瞻性陳述。本集團或其代表不就本演示文稿所載任何預測、估計、預測、目標、承諾、前景或回報的實現或合理性作出任何明示或暗示的陳述或保證。

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用於乙肝功能性治愈的BRII-835 + PEG-IFN-α聯合療法對照PEG-IFN-α的2期研究已完成首例患者首次給藥

將於2023年底前啟動多項研究中的首個研究，以探索BRII-179在具有顯著內在抗HBsAg反應患者中的治愈性療法潛力

PreHevbr^i®在亞太國家和地區的注冊申請及上市準備工作正在進行中

PreHevbri^®帶來的近期收入機會以及充足的現金將支持公司至少運營至2026年

公司將於8月23日上午8:00（香港時間）/ 8月22日晚間8:00（美東時間）召開業績發布電話會議。慢乙肝藥物研發研討會（HBV R&D Day）將於8月24日下午1:00-2:30（香港時間）舉辦

中國北京和美國北卡羅萊納州達勒姆市2023年8月22日 /美通社/ -- （「騰盛博藥」，「我們」或「公司」，股票代碼：2137.HK），一家致力於針對患者未被滿足的需求以及重大公共衛生性疾病開發創新療法的跨國企業，今日發布了公司最新進展和截至2023年6月30日止六個月的中期業績報告。 

傳染性疾病治療領域

近期，騰盛博藥與VBI Vaccines Inc.（納斯達克股票代碼：VBIV）達成了兩項戰略協議，獲得了BRII-179的全球獨家許可，將具有臨床差異化的乙肝預防性疫苗PreHevbri^®引入亞太國家和地區。 

PreHevbri^®的引入不僅充實了騰盛博藥已有的乙肝功能性治愈產品組合，也進一步推進了公司在大中華區及其他亞太國家和地區減少HBV傳播的解決方案。目前，公司正積極為 PreHevbri^®在亞太市場上市做準備工作，其中優先考慮那些可能不需要額外試驗的國家和地區。目前，針對香港的市場注冊申請已經提交，預計監管機構將在近期做出決定。

今年6月，騰盛博藥的戰略合作伙伴Vir Biotechnology, Inc.（納斯達克股票代碼：VIR）在2023年歐洲肝髒研究協會（EASL）大會上分享了VIR-2218（BRII-835）和VIR-3434（BRII-877）的2期MARCH試驗A部分數據。數據顯示，慢性HBV患者的乙肝表面抗原（HBsAg）水平顯著下降，90%的患者HBsAg水平低於10 IU/mL，這表明VIR-3434（BRII-877）在慢性HBV治療中具有廣闊的潛力。隨著這些數據的公布，騰盛博藥於2023年8月獲得了中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）對BRII-877（VIR-3434）1 期研究的新藥臨床試驗（IND）批準。

此外，在EASL大會上公布的令人信服的數據強調了BRII-835（VIR-2218）/PEG-IFN-α組合作為治療慢性HBV感染的同類最佳功能性治愈療法的潛力。值得注意的是，數據表明，治療結束時較高的抗HBs抗體應答與治療後24周持續的HBsAg清除有關，這表明患者的體液免疫在持續控制HBV感染方面的重要作用。

基於這一重要洞見，在獲得包括中國國家藥品監督管理局（NMPA）在內的多個亞太地區監管機構的批準後，騰盛博藥啟動了一項隨機、陽性對照的BRII-835 + PEG-IFN-α聯合療法的2期研究。該研究的主要目標是比較BRII-835/PEG-IFN-α聯合療法與單用PEG-IFN-α在功能性治愈率上的表現。公司還計劃將之前曾接受BRII-179治療並有抗HBsAg反應記錄的患者納入研究。公司相信，BRII-179具有獨特的能力，可以區分具有顯著自身體液免疫應答的患者和不具備這種能力的患者。此外，公司還在計劃開展更多研究，以探究BRII-179在激發更強抗體反應方面的作用，以及在廣泛的HBV患者群體中為BRII-835/PEG-IFN-α及其他聯合療法等治愈性療法拓展其適用患者的情況。

在另一項與Qpex的交易中，騰盛博藥獲得了BRII-693（此前也稱為QPX9003）的全球獨家權益，這是一種潛在的同類最佳合成脂肽靜脈注射抗生素，用於治療難治性多重耐藥（MDR）/廣泛耐藥（XDR）革蘭氏陰性菌感染（尤其是耐碳青霉烯類鮑曼不動桿菌和銅綠假單胞菌），從而鞏固了公司應對抗生素耐藥性挑戰的承諾，並進一步強化了財務支持。

中樞神經系統疾病治療領域

在與美國食品和藥物管理局（FDA）達成協議後，公司將於2023年第三季度啟動BRII-296用於治療產後抑郁癥（PPD）的2期臨床試驗，以研究這種首創的長效、單次治療方案。BRII-296代表著患者治療模式的轉變，有望快速、持續地緩解新媽媽的抑郁癥狀。據估計，僅在美國就有約50萬名母親患有PPD，全球有近2,000萬名女性受到PPD的困擾。

此外，公司還在繼續推進第二種長效注射劑BRII-297的首次人體1期臨床研究，擴大了各種焦慮和抑郁癥或適應癥的潛在突破性治療選擇。

2023年中期財務業績

• 2023年上半年的其他收入為人民幣8,590萬元，與2022年上半年的人民幣 3,820萬元相比，增加了人民幣4,770萬元，增幅為124.9%。收入增加的主要原因是增加了原始期限超過三個月的定期存款，銀行利息收入增加了人民幣3,610 萬元，以及確認的中國政府補助收入增加了人民幣1,160萬元。
• 2023年上半年的研發支出為人民幣2.022億元，與2022年上半年的人民幣2.585億元相比，減少了人民幣5,630萬元，降幅為21.8%。減少的主要原因是由於公司決定終止COVID-19項目後，第三方承包費用的減少。
• 2023年上半年的行政支出為人民幣1.028億元，與2022年上半年的人民幣9,550萬元相比，增加了人民幣730萬元，增幅為7.6%。增加的主要原因是員工人數和電腦軟件費用的增加。
• 2023年上半年的綜合支出總額為人民幣1.04億元，與2022年上半年的人民幣2.177億元相比，減少了人民幣1.137億元，降幅為52.2%。減少的主要原因是其他收入增加，研發支出減少。

電話會議信息

公司將於香港時間2023年8月23日上午8:00（美國東部時間2023年8月22日晚間8:00）舉行電話會議。參會者須在電話會議之前完成注冊。注冊鏈接請點擊。

關於騰盛博藥

騰盛博藥（股票代碼：2137.HK）是一家商業化階段的生物技術公司，致力於針對存在巨大未被滿足的患者需求、治療手段有限，以及給患者帶來嚴重社會歧視的重大公共衛生挑戰開發創新療法。公司專注於傳染性疾病和中樞神經系統疾病，正在推進一條涵蓋多種獨特候選藥物的產品管線，並通過領先的項目開發針對乙型肝炎病毒（HBV）感染的新型功能性治愈方案，和針對產後抑郁癥（PPD）以及重度抑郁癥（MDD）的首創治療方案。在富有遠見卓識和經驗豐富的領導團隊帶領下，公司在位於羅利-達勒姆、舊金山灣區、北京和上海的主要生物技術中心開展業務。欲了解更多信息，請訪問。

前瞻性聲明

本新聞稿中傳達的信息包含某些具有或可能具有前瞻性的陳述。這些陳述通常包含諸如「將」、「期望」、「相信」、「計劃」和「預期」等詞語以及類似含義的詞語。就其性質而言，前瞻性陳述涉及風險和不確定性，因為它們與事件相關並取決於未來將發生的情況。可能存在目前被認為不重要或公司未意識到的其他重大風險。這些前瞻性陳述並非對未來業績的保證。在這些不確定性的背景下，讀者不應依賴這些前瞻性陳述。前瞻性陳述可能更新或根據未來的事件或發展進行相應修改，對此公司不承擔任何責任。

雲頂新耀首席執行官羅永慶表示：「祝賀我們的合作伙伴實現了這一重要的裡程碑，美國FDA 接受頭孢吡肟-他尼硼巴坦的新藥上市申請並授予優先審評標志著該藥物朝著獲批上市邁出了積極的一步。多重耐藥菌感染日益對全球公共衛生構成重大挑戰，而在亞洲地區，我們面臨的來自多重耐藥菌感染的挑戰更加緊迫和嚴峻，雲頂新耀參與了該藥物的全球3期臨床試驗。頭孢吡肟-他尼硼巴坦在體外研究顯示出對不同感染部位來源的，包括金屬酶在內的產多種耐藥機制的多重耐藥（MDR）腸桿菌目細菌、多重耐藥（MDR）銅綠假單胞菌具有強大抗菌活性，並且在該全球3期試驗中也證實了應對多重耐藥菌感染挑戰的巨大潛力。公司將與藥監部門和合作伙伴Venatorx密切合作，全力推進這款強效抗菌候選藥物在中國和其他亞洲地區的注冊上市，以挽救危重患者的生命。」

FDA 此前已授予頭孢吡肟-他尼硼巴坦「合格治療感染病產品」和「快速通道」資格。頭孢吡肟-他尼硼巴坦的新藥上市申請是基於關鍵性 3 期臨床研究 CERTAIN-1 的結果，該研究評估了頭孢吡肟-他尼硼巴坦與美羅培南在成人復雜性尿路感染（包括急性腎盂腎炎）中的療效和安全性。在微生物學意向治療 (microITT) 人群中，頭孢吡肟-他尼硼巴坦在療效判定（TOC）訪視（第19-23天）的微生物學和臨床復合成功率的主要療效終點上優於美羅培南。頭孢吡肟-他尼硼巴坦耐受性良好，未發現新的安全性信號。

雲頂新耀通過與Venatorx Pharmaceuticals的合作共同開發頭孢吡肟-他尼硼巴坦，擁有在大中華區、韓國和部分東南亞國家進行開發和商業化的權益。

感染性疾病是雲頂新耀的重點治療領域之一，強效抗菌藥物依嘉® (依拉環素) 已於2023年7月在中國大陸成功商業化上市。公司還正在積極開發其他重要的抗菌候選藥物，以應對中國和亞洲其他地區日益嚴峻的多重耐藥感染。

關於頭孢吡肟-他尼硼巴坦

頭孢吡肟是第四代頭孢菌素，是一種廣泛使用的β-內酰胺類（BL）抗生素，已有超過二十年的使用記錄，對敏感的革蘭陰性和革蘭陽性細菌具有良好的安全性和臨床效果。他尼硼巴坦是一種β-內酰胺酶抑制劑（BLI），與頭孢吡肟聯合使用，正在開發其作為潛在治療選擇，針對由抗菌藥物耐藥的革蘭陰性菌引起的嚴重細菌感染，尤其是產超廣譜β內酰胺酶（ESBL）腸桿菌目細菌、碳青霉烯耐藥腸桿菌目細菌（CRE）和多重耐藥銅綠假單胞菌（MDR-PA），其中包括碳青霉烯耐藥銅綠假單胞菌（CRPA）。

關於CERTAIN-1 3期全球試驗

CERTAIN-1是一項全球范圍的隨機、雙盲、活性對照的非劣效性3期研究，評估了頭孢吡肟-他尼硼巴坦與美羅培南在成人復雜性尿路感染（包括急性腎盂腎炎）中的療效、安全性和耐受性。該試驗招募了661名成人患者，隨機分配2:1接受頭孢吡肟-他尼硼巴坦 2.5g q8h或美羅培南 1g q8h治療7天（有菌血癥患者最多治療14天）。主要療效終點在治愈期（第19-23天）的微生物學意向治療（microITT）人群中評估復合臨床和微生物學反應（即細菌根除）。

頭孢吡肟-他尼硼巴坦在TOC訪視的微生物學和臨床綜合成功率達到了統計學非劣效性（NI）的主要療效終點，其中頭孢吡肟-他尼硼巴坦治療組的微生物學和臨床綜合成功率為70.6%，美羅培南治療組為58.0%（組間治療差異為12.6，95% CI，3.1，22.2）。在確認非劣效後進行的預先設定的優效性檢驗顯示，在治愈期時頭孢吡肟-他尼硼巴坦在復合終點上具有統計學優越性。頭孢吡肟-他尼硼巴坦在後期隨訪（第28-35天）訪視中的復合微生物學和臨床反應顯示出持續的療效。

頭孢吡肟-他尼硼巴坦治療組的治療相關不良事件（TEAE）發生率為35.5%，美羅培南組為29.0%。頭孢吡肟-他尼硼巴坦組和美羅培南組的嚴重TEAE發生率分別為2.0%和1.8%。因TEAE導致的治療中止在頭孢吡肟-他尼硼巴坦組中為3.0%，美羅培南組為0.9%。

關於雲頂新耀

雲頂新耀是一家專注於創新藥和疫苗開發、制造及商業化的生物制藥公司，致力於滿足亞洲市場尚未滿足的醫療需求。雲頂新耀的管理團隊在中國及全球領先制藥企業從事過高質量臨床開發、藥政事務、化學制造與控制（CMC）、業務發展和運營，擁有深厚的專長和豐富的經驗。雲頂新耀已打造多款有潛力成為全球同類首創或者同類最佳的藥物組合。公司的治療領域包括腎科疾病、感染性和傳染性疾病、自身免疫性疾病。有關更多信息，請訪問公司網站：。

關於Venatorx Pharmaceuticals, Inc.

Venatorx Pharmaceuticals是一家私營的、商業化前期的制藥公司，專注於改善多重耐藥細菌感染和難治性病毒感染患者。Venatorx 的主要項目頭孢吡肟- 他尼硼巴坦是一種在研抗生素，已完成一項針對成人復雜性尿路感染 （cUTI）（包括腎盂腎炎）的 3 期臨床研究 （NCT03840148），其新藥申請正在接受 FDA 審評，PDUFA日期為 2024 年 2 月 22 日。2018年9月，Venatorx與雲頂新耀簽訂獨家許可協議，以支持頭孢吡肟-他尼硼巴坦在中國大陸、澳門、香港、臺灣、韓國和東南亞部分國家（「地區」）的開發、注冊和商業化。有關 Venatorx 及其抗感染藥物產品組合的更多信息，請訪問 。

前瞻性聲明：

本新聞稿所發布的信息中可能會包含某些前瞻性表述，乃基於本公司或管理層在做出表述時對公司業務運營情況及財務狀況的現有看法、相信、和現有預期，可能會使用「將」、「預期」、「預測」、「期望」、「打算」、「計劃」、「相信」、「預估」、「確信」及其他類似詞語進行表述。這些前瞻性表述並非對未來業績的保證，會受到風險、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制范圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展等各種因素及假設的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含信息有較大差別。本公司及各附屬公司、各位董事、管理人員、顧問及代理未曾且概不承擔更新該稿件所載前瞻性表述以反映在本新聞稿發布日後最新信息、未來項目或情形的任何義務，除非法律要求。

香港2023年8月10日 /美通社/ -- 輝瑞現於香港宣佈推出20價肺炎球菌結合疫苗，針對由20種肺炎鏈球菌血清型引致的侵入性肺炎球菌疾病和肺炎。該疫苗用作主動免疫，以應對由肺炎鏈球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、8、9V、10A、11A、12F、14、15B、18C、19A、19F、22F、23F和33F引起的肺炎球菌疾病，適合18歲及以上的成年人接種（請參閱包裝說明書^[1]）。此舉兌現公司一直以來的承諾，致力幫助抵禦潛在的嚴重傳染病。

20價肺炎球菌結合疫苗獲準在香港上市，體現輝瑞在開發和供應創新肺炎球菌結合疫苗方面傳承超過20年的經驗，而此疫苗對減輕全球疾病負擔有著至關重要的影響^[4]。新一代疫苗的上市同時響應香港醫務衛生局的基層醫療健康藍圖，全力推動香港市民將觀念從以治療爲本轉變至以預防為主，從而改善本港人口健康及生活質素。

輝瑞香港及澳門區域總經理Krishnamoorthy Sundaresan表示：「今天，20價肺炎球菌結合疫苗面世，表明解決因肺炎球菌疾病不斷發展而增加的疾病負擔尤為重要。隨著香港人口快速老化，健康需求成關鍵，我們認為市民有迫切需要確保得到全面的血清型覆蓋保護。鑒於香港旅遊業和經濟活動逐漸復蘇，輝瑞將繼續致力於發揮其關鍵角色，在可能因外遊增加感染風險的情況下，助成年人應對此普遍的致命疾病。」

一般而言，社區型肺炎（CAP）（即在醫療環境以外感染的肺炎）是一種對醫療系統及個人都有莫大影響的嚴重疾病。^[5] 根據香港衛生署數據，肺炎是香港第三大常見的住院原因^[6]，也是第二大死亡原因^[2]，每年導致超過8,292人死亡^[6]。肺炎亦會為患者帶來長遠影響，如縮短壽命和增加未來患有心血管疾病的風險。^{[7],[8],[9],[10],[11]}

有關新一代肺炎球菌結合疫苗的更多資訊，請向醫生查詢。

關於20價肺炎球菌結合疫苗

20價肺炎球菌結合疫苗是輝瑞的新一代肺炎球菌結合疫苗，其中包括肺炎球菌13價結合疫苗[白喉CRM197蛋白] 中已包含的13種血清型（1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F）的莢膜多糖結合物。該疫苗還含有另外七種血清型（8、10A、11A、12F、15B、22F和33F）的莢膜多糖結合物，這些血清型可引起侵入性肺炎球菌疾病（IPD），並與高死亡率、抗生素耐藥性及/或腦膜炎相關。20價肺炎球菌結合疫苗是現有肺炎球菌結合疫苗中血清型覆蓋範圍最廣的疫苗，有助於對抗20種肺炎鏈球菌血清型。

關於輝瑞：為患者帶來改變其生活的突破創新

在輝瑞，公司通過科學和全球資源為人們提供治療方案，以延長其生命，顯著改善其生活。在醫療衛生產品的探索、研發和生產過程中，輝瑞始終致力於奉行嚴格的質量、安全和價值標準。公司在全球的產品組合包括創新藥品和疫苗。每天，輝瑞在發達和新興市場的員工都在推進人類健康，推動疾病的預防、治療和治癒，以應對挑戰這個時代的頑疾。輝瑞還與醫療衛生服務方、政府和社區合作，支持並促進世界各地的人們能夠獲得更為可靠和可承付的醫療衛生服務。這與輝瑞作為一家全球卓越的創新生物製藥公司的責任是一致的。170餘年來，輝瑞一直致力於為所有依賴公司的人帶來改變。如欲了解更多資訊，請瀏覽，或查看。

披露公告：

本新聞稿所含資訊截至2023年8月10日。輝瑞將不承擔因新資訊或未來事件及發展而需更新此新聞稿中前瞻性表述的義務。

本新聞稿包含有關20價肺炎球菌結合疫苗的前瞻性資訊，包括該疫苗的潛在益處、於2023年4月獲香港衛生署的批準、疫苗為18歲及以上人群用作主動免疫以對抗由20種肺炎鏈球菌（肺炎球菌）血清型引起的侵入性疾病和肺炎、其潛在的幼兒配方，可能涉及大量風險和不確定性，或導致實際結果與此類陳述中明示或暗示的結果存在重大差異。風險和不確定性主要包括：20價肺炎球菌結合疫苗商業成功的不確定性；研發過程中固有的不確定性，包括能否達到預期的臨床終點、臨床試驗開始及/或完成日期、監管提交日期、監管批準日期及/或上市日期，以及可能出現不利的新臨床數據和對現有臨床數據的進一步分析；臨床試驗數據受到監管機構不同解釋和評估的風險；監管機構是否會對我們臨床研究的設計和結果感到滿意；對於20價肺炎球菌結合疫苗用於針對18歲或以上成年人的侵入性疾病和肺炎或任何其他潛在病況，是否會以及何時會在特定司法管轄區提交生物製品許可申請；在美國待批的sBLA是否及何時會獲批，以及20價肺炎球菌結合疫苗可能待批或已提交的任何其他此類申請是否及何時獲得監管機構的批準，這將取決於眾多因素，包括確定產品的益處是否大於已知風險、確定產品的療效，以及如果獲批，20價肺炎球菌結合疫苗是否會在商業上取得成功；監管機構做出影響標籤、生產工藝、安全性和/或其他可能影響20價肺炎球菌結合疫苗供應或商業潛力的決定；不確定能否從疫苗諮詢或技術委員會及其他公共衛生機構獲得有關20價肺炎球菌結合疫苗的建議，以及任何此類建議的商業影響；新冠肺炎對我們的業務、運營和財務結果的影響；以及競爭市場發展。關於風險和不確定性的進一步說明，請參閱輝瑞截至2022年12月31日的10-K表年報和隨後的10-Q表報告，包括其中標題為「風險因素」和「前瞻性資訊及可能影響未來結果的因素」的章節，以及隨後的8-K表報告，所有列明報告均已提交美國證券交易委員會，可在 和上查閱。

Center for Disease Analysis (CDA) 基金會¹ 在 EASL 大會上發表的新研究顯示，乙型肝炎 (HBV) 和丙型肝炎 (HCV) 病毒具有高度致癌性，會導致多個器官和部位的癌癥。報告發現，乙型肝炎和丙型肝炎感染者「患癌風險與每日吸一包煙的人相約或明顯較高」。該報告總結 HBV 和 HCV 應該「被視為致癌感染，並因此重新審議國際指南」。

WHA 一項近期研究² 發現，全球有近一半 (42%) 人不知道病毒性肝炎是肝癌的主要原因之一。接近四分之三 (74%) 的受訪者表示，了解肝炎會導致肝癌，代表他們會更傾向於接受檢測；亦有超過五分之四 (82%) 的受訪者表示，他們會更傾向於接種疫苗。

全球有超過 3.5 億人患有乙型肝炎和丙型肝炎³，每年造成超過 110 萬人喪生⁴。到 2040 年，預計病毒性肝炎的死亡人數將超過 HIV、瘧疾和結核病的死亡人數總和⁵。

世界肝炎聯盟主席 Danjuma Adda 表示：

「每年有超過一百萬人死於肝炎。2023 年世界肝炎日的主題是『我們不再等待』。這是對加快消除病毒性肝炎的行動，以及迫切需要為真正需要的人提供檢測和治療之呼籲。全球的個人和社區正在改變自己的生命及其身邊世界。我們向他們表示敬意，同時要求作出更多行動。我們會不再等待改變，我們正為實現它而奮鬥。」

CDA 基金會董事總經理 Homie Razavi 表示：

「乙型肝炎和丙型肝炎是無聲無息的流行病。這些病毒感染會引致癌癥，但由於感染者在出現癥狀之前往往沒有明顯的癥狀，大多數感染都被人忽視。我們所有人都需要認識乙型肝炎和丙型肝炎感染所帶來的高患癌風險，並將患者與護理聯繫。治療可以將患癌風險降低 85% 或以上。」

有關完整參考資料的列表，請瀏覽：

媒體聯絡：Tajinder Tiwana，+44(0)7715339193，

從VBI Vaccines擴展BRII-179許可至全球權益，助力公司實現在廣泛患者群體中同類最佳乙肝功能性治癒的領導地位

公司從VBI獲得具有臨床差異化的3抗原預防性疫苗PreHevbri^®在大中華區及亞太市場的獨家權益

公司將於7月6日上午8:30（香港時間）/ 7月5日晚間8:30（美國東部時間）召開電話會議

中國北京和美國北卡羅來納州達勒姆2023年7月6日 /美通社/ -- （「騰盛博藥」或「公司」，股票代碼：2137.HK），一家致力於針對患者需求未被滿足的疾病開發治療方案，以改善患者健康狀況和治療選擇的生物技術公司，今天宣佈與VBI Vaccines, Inc.（「VBI」，NASDAQ：VBIV）簽訂許可協議，以拓展雙方在乙型肝炎（HBV）領域的戰略合作。

與VBI達成的新許可協議，標誌著公司抗擊HBV感染的實質性擴展。在首個協議中，騰盛博藥的BRII-179（VBI-2601）獨家許可擴大至全球市場，進一步確立了其在追求HBV功能性治癒的領導地位。越來越多的證據支持，強效的HBV特異性免疫應答對實現持久的功能性治癒至關重要，這突顯了BRII-179作為聯合治療策略一部分的重要潛力。

此外，騰盛博藥還將獲得在大中華區及包括澳大利亞、印度尼西亞、馬來西亞、新西蘭、菲律賓、新加坡、韓國、泰國和越南等亞太國家的開發和商業化PreHevbri^®的獨家權益。作為具有臨床差異化的3抗原成人HBV預防性疫苗，PreHevbri^®近期在美國、歐盟/歐洲經濟區、英國、加拿大和以色列獲批上市。根據協議條款，VBI將獲得1500萬美元的首付款，其中包括用於製造和供應的500萬美元，以及騰盛博藥的300萬美元股權投資，具體取決於近期里程碑的實現情況。VBI還有資格獲得基於實現註冊和商業化里程碑的額外付款，以及特許權使用費。完成以上交易需滿足若干交割條件，包括VBI順利完成融資。

騰盛博藥董事長兼首席執行官洪志博士表示：「我們很高興能夠加強與VBI的合作，以擴大我們的HBV產品管線，並履行我們在抗擊乙型肝炎的公共衛生承諾。通過在我們的產品組合中探索聯合治療策略，我們致力於在最廣泛的HBV患者群體中提供最持久的治癒性方案。將VBI的預防性疫苗PreHevbri^®納入騰盛博藥的HBV產品組合，使我們能通過從預防到治癒的不同手段，全面有效地應對HBV帶來的挑戰。同時，我們還將充分利用中國和亞太地區高HBV患病率和人口密度的巨大市場，來推進我們的商業化工作，並獲得巨大的收入潛力。」

目前，騰盛博藥正在中國開展BRII-179（VBI-2601）的2期研究，旨在評估其作為慢性HBV患者功能性治癒療法關鍵組成部分的潛力。多個研究的積極結果，包括Vir Biotechnology的MARCH研究，以及騰盛博藥正在進行的BRII-179（VBI-2601）與BRII-835（VIR-2218）聯合用藥的2期試驗，均表明持久的HBsAg血清清除率和抗體血清轉化之間存在強相關性，突顯了BRII-179（VBI-2601）作為功能性治癒方案中 有價值潛力的免疫調節成分。騰盛博藥計劃在即將進行的研究中進一步評估將BRII-179作為聯合治療策略的一部分，以顯著提高PEG-IFN-α單藥治療的治癒率，並擴大潛在可被治癒的慢性乙型肝炎患者人群。

PreHevbri^®，在美國和加拿大名為PreHevbrio^®，在歐盟/歐洲經濟區和英國名為PreHevbri^®，以色列名為Sci-B-Vac^®，是唯一一款獲批的具有三種抗原的HBV疫苗。在關鍵性3期臨床研究PROTECT和CONSTANT中，與單抗原HBV疫苗Engerix-B相比，PreHevbri^®在所有18歲以上的受試者中均顯示出較高且持久的血清保護率，且抗體滴度高達5至10倍。此外，兩項研究的綜合安全性分析均表明，PreHevbri^®耐受性良好，未觀察到非預期的反應原性。

電話會議信息

直播電話會議將於7月6日星期四，香港時間上午8:30（美國東部時間7月5日星期三，晚間8:30）舉行。參會者須在電話會議開始前進行會議註冊。註冊鏈接請。

關於BRII-179（VBI-2601）

BRII-179（VBI-2601）是一種新型重組蛋白HBV免疫治療候選藥物，可表達Pre-S1、Pre-S2和S HBV表面抗原，以誘導增強B細胞和T細胞免疫。作為治療慢性HBV感染的潛在功能性治癒方案的一部分，騰盛博藥正在開展BRII-179（VBI-2601）與BRII-835（VIR-2218）聯合用藥，及BRII-179（VBI-2601）與PEG-IFN-α聯合用藥的兩項2期研究。

關於PreHevbri^® 

PreHevbri^®是唯一一款具有三種抗原的乙型肝炎疫苗，由乙型肝炎病毒的三種乙型肝炎表面抗原S、pre-S1和pre-S2組成。該疫苗已在美國、歐盟/歐洲經濟區、英國、加拿大和以色列獲批上市。疫苗的商品名為：PreHevbrio^® （美國/加拿大）、PreHevbri^®（歐盟/歐洲經濟區/英國）和Sci-B-Vac^®（以色列）。

關於乙型肝炎

乙型肝炎病毒（HBV）感染是世界上最重大的傳染病威脅之一，全球感染人數超過2.9億。^[1]慢性HBV感染是肝臟疾病的主要原因，每年約有82萬人死於慢性HBV感染的併發癥。^[1]我國HBV感染人數達8,700萬，非常值得關注。^[2]

關於騰盛博藥

騰盛博藥（股票代碼：2137.HK）是一家生物技術公司，致力於針對存在巨大未被滿足的患者需求、治療手段有限，以及給患者帶來嚴重社會病恥感的世界最常見的疾病開發創新療法。公司專注於傳染性疾病和中樞神經系統疾病，正在推進一條涵蓋多種獨特候選藥物的產品管線，並通過領先的項目開發針對乙型肝炎病毒（HBV）感染的新型功能性治癒方案，和針對產後抑鬱癥（PPD）以及重度抑鬱癥（MDD）的首創治療方案。在富有遠見卓識和經驗豐富的領導團隊帶領下，公司在位於羅利-達勒姆、舊金山灣區、北京和上海的主要生物技術中心開展業務。欲瞭解更多信息，請訪問。

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[1] World Health Organization. (June 2022). Hepatitis B. World Health Organization. Retrieved from

[2] World Health Organization. Hepatitis. World Health Organization. Retrieved from .

公司擴大BRII-179許可至全球權益，並在大中華區及亞太市場引進預防性疫苗PreHevbri^®

BRII-835+PEG-IFN-α研究的最新數據表明，治療結束時的抗乙肝表面抗體（HBs）應答與乙肝表面抗原（HBsAg）持續下降相關

公司擁有BRII-693的全球獨家權益，正在開發用於治療難治性耐碳青霉烯類革蘭氏陰性菌感染

David Margolis博士被任命為首席醫學官，負責領導公司推進商業化的後期臨床開發工作

北京和北卡羅來納州達勒姆2023年7月6日 /美通社/ -- （"騰盛博藥"或"公司"，股票代碼：2137.HK），一家致力於針對患者需求未被滿足的疾病開發治療方案，以改善患者健康狀況和治療選擇的生物技術公司，今日公布了其包括傳染性疾病（ID）和中樞神經系統疾病（CNS）候選藥物多元化產品管線的最新進展，並宣布了一項領導層變化，以進一步推進公司的戰略工作重點。

騰盛博藥董事長兼首席執行官洪志博士表示，「我們非常自豪地宣布我們在推進改善患者健康，和解決關鍵公共衛生問題方面所取得的最新成就。隨著我們擴大與合作伙伴的合作和收購，包括將BRII-179的許可擴大至全球市場，在大中華區和亞太市場引進 PreHevbri^®疫苗，以及獲得BRII-693的全球權益，我們在傳染性疾病產品組合方面取得了顯著的進展。除此之外，我非常高興地宣布，David Margolis博士將擔任騰盛博藥新一任的首席醫學官。憑借其在傳染性疾病領域的專業知識和藥物開發方面的豐富經驗，Margolis博士將在領導我們後期臨床項目的成功實施，以及推進商業化等方面發揮關鍵作用。這些戰略舉措將與我們的增長計劃無縫銜接，展示了我們在更廣泛的全球戰略層面取得的重要進展。」

核心臨床開發進展

乙型肝炎病毒（HBV）

在騰盛博藥中國團隊及其合作伙伴Vir Biotechnology, Inc.（"Vir"，納斯達克股票代碼：VIR），和VBI Vaccines, Inc.（"VBI"，納斯達克股票代碼：VBIV）的領導下，公司正在通過開展多項聯合用藥研究來解決HBV的各種疾病影響，以實現同類最佳的功能性治愈，並在大中華區和亞太地區推進預防性疫苗的商業化。中國和許多亞太國家有著全球最高的HBV感染率，約有超過1.5億人受此疾病影響（中國約8600萬，東南亞約6900萬¹），但目前尚無有效的功能性治愈方案，並且迫切需要一款更優的預防性疫苗。

• 2023年7月，騰盛博藥宣布與VBI合作，擴展其HBV產品組合。根據協議條款，騰盛博藥將持有的BRII-179（VBI-2601）獨家許可擴大至全球市場。此外，騰盛博藥還獲得在大中華區及包括澳大利亞、印度尼西亞、馬來西亞、新西蘭、菲律賓、新加坡、韓國、泰國和越南等亞太國家開發和商業化PreHevbri^®的獨家權益。作為具有臨床差異化的三抗原成人HBV預防性疫苗，PreHevbri^®近期在美國、歐盟/歐洲經濟區、英國、加拿大和以色列獲批上市。
• 2023年6月，Vir和VBI在2023年歐洲肝髒研究協會（EASL）大會上公布了多項臨床研究結果：
• Vir公布了一項2期研究的隨訪數據。數據表明，在最長48周的聚乙二醇干擾素?（PEG-IFN-?）療程基礎上，給藥VIR-2218（BRII-835）24或48周時， 16%（5/31）的受試者在治療結束後24周乙肝表面抗原（HBsAg）持續清除。治療結束時乙肝表面抗體（anti-HBs）滴度大於500 mIU/mL與治療結束後24周HBsAg的持續清除相關。
• 來自Vir的2期MARCH試驗A部分數據，評估了VIR-2218（BRII-835）和VIR-3434（BRII-877）在慢乙肝受試者中聯合用藥的短期療程。數據表明，HBsAg水平下降了2.7-3.1 log₁₀ IU/mL，90%的受試者在治療結束時HBsAg水平小於10 IU/mL。
• VBI公布了關鍵性3期PROTECT研究受試者亞組，在免疫接種預防性三抗原HBV疫苗PreHevbrio^® (在歐盟/歐洲經濟區和英國名為PreHevbri^®，以色列名為Sci-B-Vac^®）後長達3.5年的隨訪數據。數據顯示，接種PreHevbrio^®疫苗的受試者平均抗HBs滴度比接種Engerix-B疫苗的受試者高5.1倍（1287 vs. 254 mIU/mL)，表明接種PreHevbrio^®疫苗後誘導的T細胞應答，可維持持久和更強的體液免疫應答，並且有比Engerix-B疫苗更強的持久性。
• 2023年5月，騰盛博藥向國家藥品監督管理局（NMPA）提交了關於開發BRII-877（VIR-3434）的新藥臨床試驗（IND）申請，預計將於2023年底啟動1期臨床研究。
• 在2023年下半年，公司預計公布兩項關鍵2期試驗的數據：
• 評估BRII-835（VIR-2218）和BRII-179（VBI-2601）聯合用藥2期研究的進一步數據。
• 評估BRII-179（VBI-2601）和PEG-IFN-α聯合用藥2期研究的頂線結果。
• 騰盛博藥計劃最早於2023年下半年開展其他聯合療法的研究。

產後抑郁癥（PPD）和重度抑郁癥（MDD）/其他中樞神經系統（CNS）疾病

騰盛博藥正在自主研發BRII-296。作為首創的一次性注射治療候選藥物，該療法有可能改善美國患者的PPD及MDD治療前景。

• 2023年6月，騰盛博藥宣布在BRII-297的1期臨床試驗中完成首例受試者給藥。BRII-297是一款正在開發用於治療各種焦慮和抑郁的長效注射劑（LAI）。目前正在進行的研究旨在評估BRII-297在健康志願者中的安全性、耐受性和藥代動力學。
• 騰盛博藥正與美國FDA密切討論，就PPD治療方案達成一致，從而為預計於2023年下半年啟動的2期驗證性（POC）研究做準備。
• 騰盛博藥正在積極擴大BRII-296的臨床適應癥，並計劃於2024年在美國啟動其他研究。

其他臨床前和臨床開發進展

人類免疫缺陷病毒（HIV）感染

• 2022年12月，騰盛博藥成功解除了美國FDA的臨床試驗暫停令，使公司能夠開展計劃的1期研究，以開展較低口服劑量每周一次給藥BRII-732的研究，該給藥方案計劃於2023年第二季度啟動。
• 公司正在探索合作機會，以繼續開發BRII-732，作為潛在每周一次口服長效聯合療法的一部分，用於HIV患者的治療。
• 公司正在尋求BRII-753的合作機會，作為潛在每月一次給藥、每季度給藥一次給藥，或每年兩次給藥長效皮下注射聯合療法的一部分，用於HIV患者的治療。

多重耐藥（MDR）/廣泛耐藥（XDR）革蘭氏陰性菌感染

• 2023年6月，騰盛博藥宣布與Qpex Biopharma （"Qpex"）達成最終協議，獲得BRII-693（QPX-9003）的全球獨家權益，從而擴大了其在大中華區的現有權益。公司就Shionogi收購Qpex事宜，將其在大中華區的BRII-636（QPX-7728或OMNIvance），和BRII-672（QPX-7831或ORAvance）的獨家權益返還給Qpex。
• 2023年4月，騰盛博藥向中國NMPA提交了關於在中國開發BRII-693的IND前（Pre-IND）申請。BRII-693具有高度差異化的安全性和有效性特征，可用於治療對碳青霉烯類耐藥的最難治療的鮑曼不動桿菌和銅綠假單胞菌感染。

非結核分枝桿菌（NTM）肺病

• 騰盛博藥的合作伙伴AN2 Therapeutics, Inc.（"AN2"，納斯達克股票代碼：ANTX）正在開展2/3期試驗，以評估每日一次口服epetraborole（BRII-658）治療難治性MAC肺病。AN2在5月的報告中表明，在epetraborole治療難治性MAC肺病的關鍵2/3期試驗中，已啟動近80個臨床研究中心。

企業信息更新

• David Margolis博士在擔任騰盛博藥傳染病治療領域負責人近3年後，被任命為首席醫學官（CMO）。作為CMO，Margolis博士將在公司整個產品管線推進至商業發展的後期臨床開發工作中發揮關鍵作用。另外，Margolis博士還將繼續履行其之前作為傳染病治療領域負責人的職責。與此同時，嚴立博士將離開公司尋求其他發展。騰盛博藥對嚴立博士在過去五年中為公司作出貢獻表示誠摯感謝。

關於騰盛博藥

騰盛博藥（股票代碼：2137.HK）是一家生物技術公司，致力於針對存在巨大未被滿足的患者需求、治療手段有限，以及給患者帶來嚴重社會病恥感的世界最常見的疾病開發創新療法。公司專注於傳染性疾病和中樞神經系統疾病，正在推進一條涵蓋多種獨特候選藥物的產品管線，並通過領先的項目開發針對乙型肝炎病毒（HBV）感染的新型功能性治愈方案，和針對產後抑郁癥（PPD）以及重度抑郁癥（MDD）的首創治療方案。在富有遠見卓識和經驗豐富的領導團隊帶領下，公司在位於羅利-達勒姆、舊金山灣區、北京和上海的主要生物技術中心開展業務。欲了解更多信息，請訪問。

¹ Lancet Gastroenterol Hepatol. 2018; 3(6): 383-403

公司獲得新型脂肽BRII-693的全球獨家權益，用於治療難治性多重耐藥/廣泛耐藥革蘭氏陰性菌感染

公司將返還Qpex Biopharma在大中華區的基於β-內酰胺酶抑制劑QPX7728的產品權益

公司將收到約2,400萬美元的首付款

中國北京和美國北卡羅來納州達勒姆2023年6月26日  /美通社/ -- （以下簡稱「騰盛博藥」或「公司」，股票代碼：2137.HK），一家致力於針對患者需求未被滿足的疾病開發治療方案，以改善患者健康狀況和治療選擇的生物技術公司，今天宣佈與Qpex Biopharma（「Qpex」）以及與收購Qpex的第三方Shionogi達成最終協議。

根據協議條款，騰盛博藥將獲得BRII-693（也稱為QPX9003）的全球獨家開發和商業化權益，以擴大其現有的大中華區權益。未來騰盛博藥無需再向Qpex支付與BRII-693相關的成本分攤費用、里程碑費用和特許權使用費。公司將返還基於QPX7728的產品BRII-636和BRII-672在大中華區的獨家權益，並不再向Qpex支付與這些產品相關的成本分攤費用、里程碑費用和特許權使用費。

與此同時，Qpex將完成與Shionogi的合併。作為Qpex的股東以及QPX7728大中華區權益的轉讓方，騰盛博藥在收購完成後將獲得約2,400萬美元的收入，以及未來基於在美國的里程碑事件的潛在付款。

BRII-693是一種處於研發階段的新型合成脂肽，用於治療多重耐藥/廣泛耐藥（MDR/XDR）革蘭氏陰性菌感染的危重癥患者，特別是耐碳青霉烯類鮑曼不動桿菌和耐碳青霉烯類銅綠假單胞菌感染。2019年10月，騰盛博藥與Qpex簽訂了許可協議，獲得了BRII-693和基於QPX7728的產品在大中華區的開發和商業化權益。

騰盛博藥董事長兼首席執行官洪志博士表示：「BRII-693由於具有明確的抗菌機制和更優良的安全性，有望成為治療革蘭氏陰性菌感染危重癥患者的最安全和最有效的多粘菌素。同時鑒於BRII-693的微生物學和臨床特徵，我們非常高興有機會優先專注該藥物的全球開發。」

2023年4月，騰盛博藥向中國藥品監督管理局（NMPA）提交了在中國開發BRII-693（QPX9003）的新藥臨床試驗（IND）前申請。

關於BRII-693

BRII-693是在澳大利亞莫納什大學生物醫學發現研究所李健教授的指導下發現的一種新型抗菌脂肽。這一發現得到了美國國家過敏和傳染病研究所（NIAID；RO1 AI098771和AI132154）的部分資助。BRII-693的發現和臨床前研究於2022年發表於《Nature Communications》雜誌。研究結果表明，與之前的多粘菌素抗菌劑相比，BRII-693的效果更好，且毒性較小。與目前可用的多粘菌素抗生素相比，BRII-693可改善腎臟安全性，對治療革蘭氏陰性菌感染，包括MDR/XDR菌株的治療取得了重大進展。

2021年，QPX9003（BRII-693）獲得美國藥品監督管理局（FDA）授予的「合格傳染病產品資格」（QIDP）認定。QIDP認定為BRII-693在美國的研發提供了政策激勵，包括獲得優先審評和FDA快速通道認定資格，同時也可能延長在美國的監管和市場排他期。

2022年10月，在華盛頓特區舉辦的美國感染性疾病周（IDWeek）上公佈的在美國進行的首次人體臨床研究的1期中期結果表明，BRII-693在所有試驗劑量下均安全且耐受性良好。2022年12月，與美國FDA召開了1期結束會議，並與其討論了這些結果以及未來3期項目的方案。

關於騰盛博藥

騰盛博藥（股票代碼：2137.HK）是一家生物技術公司，致力於針對存在巨大未被滿足的患者需求、治療手段有限，以及給患者帶來嚴重社會病恥感的世界最常見的疾病開發創新療法。公司專注於傳染性疾病和中樞神經系統疾病，正在推進一條涵蓋多種獨特候選藥物的產品管線，並通過領先的項目開發針對乙型肝炎病毒（HBV）感染的新型功能性治癒方案，和針對產後抑鬱癥（PPD）的首創治療方案。在富有遠見卓識和經驗豐富的領導團隊帶領下，公司在位於羅利-達勒姆、舊金山灣區、北京和上海的主要生物技術中心開展業務。欲瞭解更多信息，請訪問。

• BRII-835+PEG-IFN-?研究的最新突破（late-breaking）數據表明，治療結束時的抗乙肝表面抗體（HBs）滴度與治療結束後24周的乙肝表面抗原（HBsAg）持續下降相關
• 新數據顯示，接種VBI的三抗原預防性乙型肝炎疫苗PreHevbrio^®後，抗HBs滴度表現出更佳的穩健性和持久性
• 數據支持繼續開發BRII-835、BRII-877和BRII-179，以實現在廣泛HBV患者人群中的最佳功能性治愈效果

中國北京和美國北卡羅來納州達勒姆2023年6月25日 /美通社/ -- （「騰盛博藥」，「我們」或「公司」，股票代碼：2137.HK），一家致力於針對患者需求未被滿足的疾病開發治療方案，以改善患者健康狀況和治療選擇的生物技術公司，今天宣布，其戰略合作伙伴Vir Biotechnology, Inc.（「Vir」，NASDAQ：VIR）和VBI Vaccines, Inc.（「VBI」，NASDAQ：VBIV）在2023年歐洲肝髒研究協會（EASL）大會上公布了多項治療和預防慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染的臨床研究結果，進一步支持騰盛博藥的產品作為潛在同類最佳的慢乙肝功能性治愈療法的臨床評估。

騰盛博藥傳染病治療領域負責人David Margolis博士表示，「與我們的合作伙伴一起，我們期待借助這些從試驗中獲得的令人興奮的洞察來不斷完善我們的科學策略。我們精心設計和構建的這個HBV產品組合，使我們能夠探索多種新型聯合治療方案，以提高廣泛HBV患者人群實現高功能性治愈率的可能性。同時，我們將繼續致力於代表患者推動科學創新。」

在最新突破口頭報告（late-breaker oral presentation）中，Vir公布了一項2期試驗的24周隨訪數據。該數據表明，在最長48周的聚乙二醇干擾素?（PEG-IFN-?）療程基礎上，給藥VIR-2218（BRII-835）24或48周時，26%（8/31）的病毒學抑制的慢乙肝受試者在治療結束時實現了HBsAg清除。

• 16%（5/31）的受試者在治療結束後24周HBsAg持續清除；5例受試者中有2例基線HBsAg水平大於1000 IU/mL。隨訪期間未觀察到新的安全性問題。
• 在治療結束時抗HBs滴度大於500 mIU/mL的4例受試者，在治療結束後24周均實現了持續的HBsAg清除，表明抗HBs滴度有可能作為治療期間持續應答的預測指標。

在另一份口頭報告中，Vir宣布了2期MARCH試驗A部分治療後48周的數據。VIR-2218（BRII-835）和VIR-3434（BRII-877）作為慢性HBV感染的聯合治療，在聯合給藥5周或12周後，受試者的HBsAg水平降低2.7-3.1 log₁₀ IU/mL，90%的受試者在該短期治療結束時HBsAg水平小於10 IU/mL。

• 大多數受試者達到以下所有指標要求，符合停止核甘酸逆轉錄酶抑制劑（NRTI）治療的標準：HBsAg水平小於100 IU/mL，且較基線HBsAg水平下降大於或等於1 log₁₀ IU/mL，HBV DNA低於定量下限（LLOQ），HBeAg陰性且ALT水平小於或等於2倍正常值上限。67%（4/6）的受試者在最後一次已完成的隨訪中仍無需接受NRTI治療。
• VIR-2218（BRII-835）和VIR-3434（BRII-877）聯合治療總體耐受性良好，主要與輕度不良事件相關。所有治療相關的不良事件均為1級，沒有終止研究的情況發生。

另外，在一份海報展示中，Vir強調了一項在慢性HBV感染患者中進行的VIR-3434（BRII-877）1期臨床試驗單次給藥的藥代動力學特征，該數據支持繼續對VIR-3434（BRII-877）進行評估。

• 無論基線HBsAg水平如何，在300 mg劑量下均觀察到最高和最持久的游離VIR-3434（BRII-877）暴露量。評估的其他劑量包括6 mg、18 mg和75 mg。
• VIR-3434（BRII-877）在基線HBsAg較高的受試者中的終末半衰期較短，清除速度更快。

此外，VBI還公布了關鍵性3期研究PROTECT受試者亞組，在免疫接種預防性三抗原疫苗PreHevbrio^®後長達3.5年內的隨訪數據，以確定免疫應答的程度和持續時間。PreHevbrio是由與BRII-179（VBI-2601）病毒樣顆粒中重組HBV表面抗原PreS1、PreS2和S相同的抗原組成。

• 在所有測量時間點，與接種Engerix-B^®的受試者相比，接種PreHevbrio的受試者的平均HBsAg抗體滴度顯著提高（P<0.0001）。
• 數據表明PreHevbrio誘導了針對Pre-S1和Pre-S2蛋白的T細胞應答，並與較高的抗HBs滴度相關。
• 在3.5年的隨訪期間，接種PreHevbrio的受試者的平均抗HBs滴度是接種Engerix-B的受試者的5.1倍（1287.2 vs. 253.7 mIU/mL），這表明與Engerix-B相比，PreHevbrio的T細胞應答可能有助於實現更加持久和強烈的體液免疫應答。

作為騰盛博藥開發HBV功能性治愈獨特方法的一部分，騰盛博藥與其合作伙伴正在進行多項研究，包括BRII-835（VIR-2218）和BRII-179（VBI-2601）聯合用藥、BRII-179和PEG-IFN-?聯合用藥、BRII-835（VIR-2218）、BRII-877（VIR-3434）聯合或不聯合PEG-IFN-?，以及BRII-835（VIR-2218）和/或BRII-877（VIR-3434）與其他藥物的聯合用藥。迄今為止，分別有約390、240和180例受試者接受了BRII-835（VIR-2218）、BRII-877（VIR-3434）和BRII-179（VBI-2601）的治療。

關於BRII-835（VIR-2218）

BRII-835（VIR-2218）是一種靶向所有HBV病毒RNA的 GalNAc偶聯的小干擾核糖核酸（siRNA），其可阻斷HBV的病毒轉錄、減少病毒蛋白並緩解免疫抑制。

關於BRII-877（VIR-3434）

BRII-877（VIR-3434）是一種皮下注射的研究性HBV單克隆中和抗體，旨在阻斷所有10種基因型的HBV進入肝細胞，並降低血液中病毒顆粒和亞病毒顆粒的水平。BRII-877（VIR-3434）結合了Xencor的Xtend?和其他Fc技術，通過這些改造有希望在感染患者中作為針對HBV的T細胞疫苗，並具有延長的半衰期。

關於BRII-179（VBI-2601）

BRII-179（VBI-2601）是一種基於重組蛋白質的新型HBV 免疫治療候選藥物，可表達Pre-S1 、 Pre-S2 和 S HBV 表面抗原，旨在誘導增強B 細胞和 T 細胞的免疫應答。

關於乙型肝炎

乙型肝炎病毒（HBV）感染是世界上最重大的傳染病威脅之一，全球感染人數超過2.9億。¹慢性HBV感染是肝髒疾病的主要原因，每年約有82萬人死於慢性HBV感染的並發癥。¹中國HBV感染人數達8,700萬，非常值得關注。²

關於騰盛博藥

騰盛博藥（股票代碼：2137.HK）是一家生物技術公司，致力於針對存在巨大未被滿足的患者需求、治療手段有限，以及給患者帶來嚴重社會病恥感的世界最常見的疾病開發創新療法。公司專注於傳染性疾病和中樞神經系統疾病，正在推進一條涵蓋多種獨特候選藥物的產品管線，並通過領先的項目開發針對乙型肝炎病毒（HBV）感染的新型功能性治愈方案，和針對產後抑郁癥（PPD）的首創治療方案。在富有遠見卓識和經驗豐富的領導團隊帶領下，公司在位於羅利-達勒姆、舊金山灣區、北京和上海的主要生物技術中心開展業務。欲了解更多信息，請訪問。

¹ World Health Organization. (June 2022). Hepatitis B. World Health Organization. Retrieved from 、
² World Health Organization. Hepatitis. World Health Organization. Retrieved from .

在國家的資助和國家各部委、省市各部門的大力支持下，成都威斯克生物醫藥有限公司與其子公司威斯克生物醫藥（廣州）有限公司利用國際先進的昆蟲細胞生產重組蛋白疫苗技術平臺快速回應的優勢，高效完成了重組三價新冠病毒（XBB.1.5+BA.5+Delta變異株）三聚體蛋白疫苗（Sf9細胞）的載體構建，生產出高純度、高質量的重組三價蛋白疫苗。威克欣^®3價XBB疫苗針對新冠突變株XBB與BA.5等的刺突蛋白受體結合域（S-RBD）和七肽重複域（HR），基於結構精準設計了亞單位疫苗抗原，自組裝為穩定的三聚體結構的蛋白顆粒，經純化混合後加入基於角鯊烯的水包油乳液佐劑製成。該創新佐劑大幅提高了疫苗的中和抗體滴度，使三聚體蛋白疫苗在體內誘導了更強烈的T細胞免疫反應。臨床試驗數據顯示，威克欣^®3價XBB疫苗可誘導產生針對XBB.1、XBB.1.5、XBB.1.16、XBB.1.9.1、XBB.2.3、BA.5、BF.7、BQ.1、BA.2.75等變異株的高水準中和抗體。接種本品14天以後，針對XBB.1、XBB.1.5和XBB.1.9等變異株感染引起的癥狀性新冠疾病，保護效力為93.28%，且安全性良好，提示威克欣^®3價XBB疫苗是針對國內外流行的XBB等多種變異株的新一代廣譜新冠疫苗。

2023年初，XBB系列變異株在全球多地逐步成為新冠病毒的優勢流行株，威斯克生物和四川大學華西醫院的科學家團隊，發揮疫苗研發優勢，針對XBB系列變異株展開科技攻堅行動，關鍵時刻得到了國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班前瞻性的專業指導和支持。

在5月8日舉行的國務院聯防聯控機制新聞發佈會上，中疾控病毒所專家介紹「XBB系列變異株其極高的傳播力和免疫逃逸能力均強於早期流行的奧密克戎變異株，目前已是全球主流毒株。」截至到5月底，在美國，XBB系列新冠病毒變異株占比已達98.1%。而在我國，新增檢出XBB系列毒株占重點關注變異株比例逐步增高，占比已超90%。5月18日，世界衛生組織（WHO）新冠疫苗成分技術諮詢小組（TAG-CO-VAC）對今年的新冠疫苗成分更新作出建議，提出未來的疫苗應針對全球新冠主流毒株XBB變異株誘導中和抗體反應。

近期國內新冠「二陽」逐步增多，專家呼籲要及時預防，加強新冠疫苗接種，特別是感染高風險人群、老年人群、有基礎疾病人群、免疫低下人群需要加強防範新冠變異株感染，開展疫苗接種。此次，重組三價新冠病毒（XBB+BA.5+Delta變異株）三聚體蛋白疫苗（Sf9細胞）-- 威克欣^®3價XBB疫苗獲批緊急使用，將為疫情的常態化管理、新冠疫苗的接種提供創新的選擇，為全球抗擊新冠疫情貢獻一份中國力量。

關於威斯克生物

威斯克生物是一家集疫苗研發、生產和銷售於一體的創新型生物醫藥企業，於2021-2023年連續三年成功入選獨角獸企業。威斯克生物包括成都威斯克生物醫藥有限公司和威斯克生物醫藥（廣州）有限公司，母公司位於成都天府國際生物城，廣州子公司位於廣州市經濟開發區知識城。成都威斯克生物已完成5000升和3000升規模的兩條昆蟲細胞重組蛋白疫苗生產線建設，建立了年產能已達1億劑的疫苗生產基地，並已完成了GMP生產車間的建設和驗證，取得《藥品生產許可證》。廣州威斯克生物已完成規模化的昆蟲細胞重組蛋白疫苗生產線的建設，形成了年產量可達1億劑的疫苗產能。

2022年12月，威斯克生物研發的重組新型冠狀病毒疫苗（Sf9細胞）-- 威克欣^®，經國家相關部門批準納入緊急使用，目前已在中國20多個省份實現招標準入及供應接種。

BRII-297是一款焦慮和抑鬱類疾病的首創治療選擇，有可能使患者達到更優的治療依從性和便利性

中國北京和美國北卡羅萊納州達勒姆市2023年6月1日 /美通社/ -- Brii Biosciences Limited（以下簡稱「騰盛博藥」或「公司」，股票代碼：2137.HK），一家致力於針對患者需求未被滿足的疾病開發治療方案，以改善患者健康狀況和治療選擇的生物技術公司，今日宣佈評估BRII-297的1期臨床試驗完成首例受試者接受給藥，BRII-297是一款正在開發用於治療各種焦慮和抑鬱類疾病的首創長效注射劑（LAI）。此項1期研究正在評估BRII-297在澳大利亞健康志願者中的安全性、耐受性和藥代動力學。

「我們期望通過1期臨床試驗數據繼續推進BRII-297的開發，進一步評估我們的長效技術是否能夠為患者在精神健康旅程中提供差異化的治療選擇，」騰盛博藥新藥研究負責人徐連紅博士說，「我們認為，焦慮和抑鬱等精神疾病的治療需要順從患者意見和偏好，以便患者能夠及時、方便地獲得所需的護理。通過我們的內部發現機制，我們嚴謹設計BRII-297以及管線中的其他長效治療藥物，旨在改善結果並消除社會歧視。」

BRII-297是一款內部發現的新化學實體（NCE）。它是一種新型γ-氨基丁酸A（GABA_A）受體陽性變構調節劑（PAM），具有LAI劑型，旨在快速、深度且持續地減輕癥狀，有可能為焦慮和抑鬱類疾病患者提供治療依從性和便利性。

關於焦慮和抑鬱類疾病

2019年，近10億人患有精神健康障礙。自COVID-19大流行出現以來，焦慮和抑鬱類疾病驚人地增加了25%。儘管精神健康問題普遍存在，且科學創新為開發更有效的治療藥物敞開了大門，但社會恥辱和歧視仍然是獲得和接受精神疾病護理的重大障礙。

關於BRII-297

BRII-297是一款正在開發用於治療各種焦慮和抑鬱的首創長效注射劑（LAI）治療候選藥物。通過內部發現，BRII-297作為γ-氨基丁酸A（GABA_A）受體陽性變構調節劑（PAM）發揮作用，是一種已經被證實的作用機制，已知其有可能恢復各種抑鬱和焦慮類中樞神經系統疾病的GABA_A受體功能的「正常」水平。

關於騰盛博藥

騰盛博藥（股票代碼：2137.HK）是一家生物技術公司，致力於針對存在巨大未被滿足的患者需求、治療手段有限，以及給患者帶來嚴重社會病恥感的世界最常見的疾病開發創新療法。公司專注於傳染性疾病和中樞神經系統疾病，正在推進一條涵蓋多種獨特候選藥物的產品管線，並通過領先的項目開發針對乙型肝炎病毒（HBV）感染的新型功能性治癒方案，和針對產後抑鬱癥（PPD）的首創治療方案。在富有遠見卓識和經驗豐富的領導團隊帶領下，公司在位於羅利-達勒姆、舊金山灣區、北京和上海的主要生物技術中心開展業務。欲瞭解更多信息，請訪問。

2023年5月初，國務院聯防聯控機制召開新聞發布會，會上介紹，隨著我國對外交流的增加，我國新冠病毒主要流行株的構成受國際影響明顯增大。監測數據顯示，目前我國新冠病毒主要流行株已變為XBB系列變異株。在此背景下，威斯克生物利用國際先進的昆蟲細胞生產重組蛋白疫苗技術平臺，研發出重組雙價新冠病毒（XBB變異株+原型株）蛋白疫苗（Sf9細胞）威克欣^®二價和重組三價新冠病毒（XBB+BA.5+Delta變異株）三聚體蛋白疫苗（Sf9細胞）。針對最新流行的XBB等新冠變異株研發的雙價與三價新冠兩個產品，對當前XBB等變異株新冠病毒的感染預防有重大的意義，為新冠疫情的常態化管理貢獻威斯克生物的力量。

重組雙價新冠病毒（XBB變異株+原型株）蛋白疫苗（Sf9細胞）威克欣^®二價

重組雙價新冠病毒（XBB變異株+原型株）蛋白疫苗（Sf9細胞）是成都威斯克生物在重組新型冠狀病毒疫苗（Sf9 細胞）-- 威克欣^®基礎上開發的新升級版疫苗。經測試，該疫苗可誘導產生針對 XBB.1.5、XBB.1.16、XBB.1.9.1、XBB.2.3、BA.5、BF.7、BQ.1 等多種變異株在內的高水平中和抗體，提示該疫苗是針對多種變異株的通用型新冠疫苗，尤其是針對 XBB系列變異株的中和抗體水平升高特別明顯。

重組三價新冠病毒（XBB+BA.5+Delta變異株）三聚體蛋白疫苗（Sf9細胞）

成都威斯克生物與其子公司廣州威斯克生物利用國際先進的昆蟲細胞生產重組蛋白疫苗技術平臺快速響應的優勢，已經完成重組三價新冠病毒（XBB+BA.5+Delta變異株）三聚體蛋白疫苗（Sf9細胞）的載體構建，生產出高純度、高質量、可應用於人體的三價重組蛋白疫苗。該疫苗針對新冠突變株XBB與BA.5等的S-RBD與HR蛋白，基於結構精準設計了亞單位疫苗抗原，可自組裝為穩定的三聚體結構的蛋白顆粒。經測試，該疫苗可誘導產生針對XBB.1.5、XBB.1.16、XBB.1.9.1、XBB.2.3、BA.5、BF.7、BQ.1、BA.2.75等變異株的高水平的中和抗體，提示該疫苗是針對等國內外流行的多種變異株的廣譜的新冠疫苗。

關於威斯克生物   

成都威斯克生物醫藥有限公司是一家集疫苗研發、生產和銷售於一體的創新型生物醫藥企業，於2021-2023年連續三年成功入選獨角獸企業。成都威斯克生物在成都天府國際生物城已完成5000升和3000升規模的兩條昆蟲細胞重組蛋白疫苗生產線建設，建立了年產能可達6億劑的疫苗生產基地，並已完成了GMP生產車間的建設和驗證，取得『藥品生產許可證』。

威斯克生物研發的重組新型冠狀病毒疫苗（Sf9細胞）—威克欣^®，經臨床試驗證明具有良好的安全性和免疫原性。2022年12月，威克欣^®經國家相關部門批準納入緊急使用，目前已在中國20多個省份實現招標準入及供應接種。

廣州威斯克生物是成都威斯克生物醫藥有限公司的全資子公司，落戶於廣州市經濟開發區知識城創新型疫苗生產基地，目前已完成5000升規模的昆蟲細胞重組蛋白疫苗生產線的建設，形成了年產量最高達5億劑的疫苗產能。

新冠肺炎呈現結束的徵兆，但抗生素耐藥性 (AMR) 的「沉默大流行病」卻在持續，被視為人類健康面臨的最大威脅。2019 年，共有 495 萬例死亡與 AMR 有關，突顯了它作為人類健康最大威脅之一的地位。若不採取行動，到 2050 年，死亡數字可能會上升至每年一千萬。名為「讓衛生變得重要（Making Hygiene Matter）」的 GHC 報告，強調了家居及社區衛生在減輕 AMR 感染率及普遍性方面的重要性。

報告指出了四項需要改變的重點，包括在日常環境中保持衛生意識、透過衛生習慣減少對抗生素的需求、認識有效衛生帶來的經濟利益，以及推動行為改變來建立穩固的衛生習慣。

微生物學家、美國波士頓 Simmons University 榮譽退休教授兼 GHC 主席 Elizabeth Scott 評論：

「GHC 的最新報告非常及時，提出了明確的衛生改革建議。我們需要馬上行動以保障公共健康 - 良好衛生是預防感染及拯救生命最有成本效益、最容易且最方便的解決方案之一。」

在新冠肺炎疫情期間增強的衛生習慣所帶來的有效二次效應，現在已非常顯著。自疫情開始後，觀察到其他疾病的發病率有所下降，包括季節性流感及其他季節性呼吸道病毒的病例，兒童常見疾病的數量更是大幅下降。科學家們確認了一個「明確共識」，即，疫情期間其他呼吸道疾病減少的原因，是基於人類的行為及衛生緩和措施。

GHC 促請政府、決策者及衛生部門在應對現存及未來的傳染病威脅（包括 AMR ）時採納並實施報告中的建議。

騰盛博藥在最近的MSCI ESG評級中獲得"A"評級

中國北京和北卡羅萊納州達勒姆市2023年4月28日 /美通社/ -- Brii Biosciences（「騰盛博藥」或「公司」，股票代碼：2137.HK），一家致力於針對患者需求未被滿足的疾病開發治療方案，以改善患者健康狀況和治療選擇的生物技術公司，今日發佈了2022年環境、社會及管治（"ESG"）報告，概述了公司在關鍵ESG領域為實現長期增長和成功所取得的長足進展和表現。該報告可在公司網站的  欄目下查閱。

「2022年，在我們員工、股東以及一流合作夥伴的不懈努力下，我們秉承著對患者的承諾，實現了多個關鍵臨床和企業里程碑。」騰盛博藥董事長兼首席執行官洪志博士表示：「與此同時，我們繼續在騰盛博藥內部營造一個多元、公平和包容（DEI）的工作環境，這一點在2022年公司進行的第三方獨立調研中獲得的較高員工滿意度得到了很好的印證。現在，我們意識到世界正面臨著前所未有的課題，比如針對疫情大流行、氣候變化、社會公平等諸多挑戰。為此，我們的管理層在董事會的指導下將持續管理和關注騰盛博藥的ESG實踐和目標。隨著我們進一步擴大在全球的影響力和投入創新，我們將時刻謹記作為企業的責任，並致力為所有利益相關方創造可持續價值。」

騰盛博藥的ESG報告遵守了國際可持續發展框架和最佳實踐。公司2022年ESG報告的主要亮點包括：

• 提高人類健康水平：在2022年，騰盛博藥專注於其在中國的核心開發項目，旨在開發乙型肝炎病毒（HBV）的功能性治癒藥物。公司通過內部研發和戰略合作，建立了強大的候選藥物管線，並開展了多種新型組合療法的臨床試驗，以提高所有HBV患者群體高功能治癒率的可能性。此外，在美國，騰盛博藥專注於中樞神經系統（CNS）項目，特別是產後抑鬱癥（PPD）和重度抑鬱癥（MDD）。公司不遺餘力地促進ESG實踐，並在開展針對嚴重未滿足醫療需求和巨大公共衛生負擔疾病創新療法的同時，亦強調公司在擴大患者偏好選擇和藥物可及性方面的承諾。
• 患者權益倡導舉措：在2022年，騰盛博藥成立了以患者為中心的委員會，以指導公司在相關疾病社區中贊助和支持患者倡導組織的工作策略，以及提供患者教育和提高對PDD和MDD等疾病的認知。此外，騰盛博藥贊助了一系列以患者為中心的活動，這對於促進與患者以及特定疾病的非盈利組織建立良好關係，以瞭解患者的需求和偏好非常有益。這也進一步履行了公司對患者權益倡導的承諾。
• 為我們的員工賦能：騰盛博藥非常重視員工的成長和發展。公司努力營造遵循DEI原則的積極工作環境，為員工提供充分的個人發展和自我實現的機會。公司高度重視員工的反饋和建議，通過開放式溝通，更好地瞭解他們的訴求和關注點，從而為員工提供歸屬感、尊重感和認同感。騰盛博藥的2022年員工滿意度調查結果顯示，員工的滿意度達到79%，高於行業基準水平。騰盛博藥將持續營造一個充滿活力、有吸引力的公司文化。
• 秉持誠信和道德開展業務：騰盛博藥致力於以高度的誠信和道德標準開展其業務。公司堅持以該核心價值觀為指導，促使其以誠實、開放的方式經營，成為一家具有社會責任感的全球企業。
• 促進環境可持續性：作為一家致力於踐行長期責任感願景的企業，騰盛博藥努力定期改善其資源管理和氣候相關舉措。我們密切關注各種排放物的回收管理，並制定了多項環境保護目標，作為持續改善我們綠色辦公的重要驅動力。

關於騰盛博藥

騰盛博藥（股票代碼：2137.HK）是一家生物技術公司，致力於針對存在巨大未被滿足的患者需求、治療手段有限，以及給患者帶來嚴重社會病恥感的世界最常見的疾病開發創新療法。公司專注於傳染性疾病和中樞神經系統疾病，正在推進一條涵蓋多種獨特候選藥物的產品管線，並通過領先的項目開發針對乙型肝炎病毒（HBV）感染的新型功能性治癒方案，和針對產後抑鬱癥（PPD）的首創治療方案。在富有遠見卓識和經驗豐富的領導團隊帶領下，公司在位於羅利-達勒姆、舊金山灣區、北京和上海的主要生物技術中心開展業務。欲瞭解更多信息，請訪問。

達冕生物旨在這項I期臨床試驗中驗證RV-1730作為單劑加強疫苗在18-55歲的健康成年人中的安全性和有效性，受試人群之前已接種輝瑞-BioNTech或Moderna新冠mRNA疫苗。受試者將接受RV-1730的三個劑量之一，劑量組分別有：15μg、30μg或100μg。研究人員計畫在美國招募總共最多45名受試者，並隨機納入三個隊列之中（每個隊列包含15名受試者）。受試者將在接種後進行為期12個月的隨訪，以評估RV-1730的安全性和免疫原性。

達冕生物的創始人和總裁沈棟博士表示："獲批FDA對本項IND申請使我們能夠開展臨床試驗，進一步研究RV-1730作為加強劑疫苗持續提供人體針對新型冠狀病毒的保護能力。該研究預計將初步提供關於使用針對新型冠狀病毒變異株而構建的疫苗RV-1730的安全性、耐受性和免疫原性的資料。隨著進一步的研究，達冕生物未來新冠候選疫苗會使用多價疫苗，並聚焦最新變異株，如Omicron、XBB，或其他新型冠狀病毒變異株。"

達冕生物董事會主席陸陽博士表示：" RV-1730推進到I期臨床試驗是達冕生物的一個重要里程碑。在世界範圍內新型冠狀病毒的威脅仍然存在，繼續尋找有效的療法以對抗新型冠狀病毒仍然非常重要，RV-1730則為人們提供接種有效加強劑的另一種選擇。更重要的是，RV-1730的開發和研究工作有助於優化達冕生物的技術平臺和提升項目協調能力，以推動後續新型mRNA疫苗和治療產品的開發。"

關於RNAimmune (達冕生物)

達冕生物是一家專注於mRNA疫苗以及新型藥物創新研發的國際性生物醫藥企業，其全球總部位於美國馬里蘭州，中國總部位於廣州國際生物島。達冕生物已獲得了來自Sirnaomics Ltd.專有多肽脂質納米粒子（PLNP）技術的全球獨家權利，用於mRNA遞送。公司還自主開發了多個有自主知識產權的研發平臺，包括了人工智能導向的新生抗原預測、ALEPVA算法設計的核酸序列以及脂質納米（LNP）載體遞送系統。達冕生物已鋪設了多個mRNA疫苗和藥物管線，包括感染性疾病疫苗（新型冠狀病毒、流感病毒、帶狀皰疹病毒和呼吸道合胞病毒等）、腫瘤疫苗（RAS、NY-ESO-1）以及蛋白替代治療藥物等。公司極具發展潛力，逐漸成為mRNA疫苗及藥物研發賽道裡的領先企業。如欲了解更多關於公司資訊，請流覽：www.rnaimmune.com。

公司始終以開發針對乙型肝炎病毒（HBV）感染的新型功能性治癒方案，以及針對產後抑鬱癥（PPD）和重度抑鬱癥（MDD）的潛在首創治療方案為核心臨床項目

預期在2023年獲得多項2a期驗證性（POC）臨床數據結果並啟動多項2b期臨床試驗

充足的資金將至少支持公司運營到2025年底

公司將於今日晚間8:00（香港時間）/上午8:00（美國東部時間）召開電話會議

北京和北卡羅萊納州達勒姆市2023年3月24日 /美通社/ -- Brii Biosciences（ 「騰盛博藥」或「公司」，股票代碼：2137.HK），一家致力於針對患者需求未被滿足的疾病開發治療方案，以改善患者健康狀況和治療選擇的生物技術公司，今日發佈了最新公司進展和截至2022年12月31日的全年業績報告。

「2022年，我們實現了多個重要臨床、商業化和企業發展的里程碑，進一步增強了公司代表患者利益應對重大公共衛生挑戰的整體地位。」騰盛博藥董事長兼首席執行官洪志博士表示：「展望今年，我們將繼續致力於在中國開發乙肝功能性治癒療法，以及在美國開發針對產後抑鬱和重度抑鬱的潛在首創療法，為推進這兩項首要臨床開發項目奠定穩定基礎。此外，在我們豐富的傳染性疾病和中樞神經系統疾病產品組合中，我們期待繼續促進全新的一流合作夥伴關係，同時將我們成熟的內部研發能力應用到公司戰略塑造和定位上，以實現公司的長期增長和成功。」

除首要的HBV和PPD與MDD臨床項目外，騰盛博藥及其合作夥伴正在推進一條由十餘種差異化療法組成的豐富產品管線，包括焦慮障礙和重度抑鬱癥、人類免疫缺陷病毒（HIV）感染、多重耐藥（MDR）和廣泛耐藥（XDR）革蘭氏陰性感染，及非結核分枝桿菌（NTM）肺病。

此外，公司已決定結束新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法項目，並已停止其生產工作以將資源重新轉向核心項目。這一決定是基於不斷演變的新冠疫情趨勢和相關政策的更新，以及被拖延的公司受托生產企業的現場監管核查。

2022財年及近期公司進展

• 騰盛博藥擴大高管領導隊伍，強化其董事會架構和公司發展舉措，包括首席戰略官及財務官李安康博士委任加入董事會擔任執行董事並擔任戰略委員會主席，委任楊臺瑩博士為董事會獨立非執行董事，並擔任審計及風險委員會聯席主席。公司高管團隊的其他新晉成員包括：首席業務官Susannah Cantrell博士、首席技術官Eleanor de Groot博士、中樞神經系統（CNS）疾病治療領域負責人Aleksandar Skuban博士及首席人才官Karen D. Neuendorff女士。
• 騰盛博藥強化中國高管團隊，包括委任朱青博士擔任中國研發負責人及梁旭先生擔任大中華區總經理。
• 騰盛博藥獲選納入MSCI中國小型股指數，其是全球機構投資者尋求優化投資組合的基準。
• 騰盛博藥的長效新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法在中國商業化上市。
• 騰盛博藥繼續深化與美國各主要的孕產婦健康倡導團體的交流，以此更深入地瞭解患者需求及偏好，包括支持產後支持國際聯盟組織（Postpartum Support International）的 「走出黑暗」 （Climb Out of the Darkness）系列活動、主辦20/20 Mom 年度論壇、關心孕產媽媽健康就在此刻（Maternal Mental Health Now）、第35屆產後支持年度國際會議（Annual Postpartum Support International Conference），及2022年黑人產婦和精神健康峰會（Black Maternal & Mental Health Summit）。
• 騰盛博藥憑借其在企業發展和臨床開發方面的成就不斷獲得業界的廣泛認可，上榜十多個獎項和專題獎項名單，包括：福布斯中國「2022年度中國科技女性50榜」、華夏時報「2022年度生物科技創新獎」、E藥經理人「2022中國醫藥上市公司最具ESG投資價值TOP 10」、美國精神衛生協會「2022-2023年度工作場所精神健康金獎」等。騰盛博藥還榮獲MSCI ESG評級的 "A"級，該評級是全球公認的用於衡量企業應對長期環境、社會及公司治理（ESG）風險的應變能力的指標。

2022財年臨床管線亮點和未來里程碑

乙型肝炎病毒（HBV）項目（中國團隊核心項目）

由騰盛博藥中國團隊和合作夥伴Vir Biotechnology, Inc.（ "Vir" ，納斯達克股票代碼：VIR），和VBI Vaccines, Inc. （ "VBI" ，納斯達克股票代碼：VBIV）主導，公司正在推進多項HBV聯合療法研究，以提高中國的慢性HBV患者功能性治癒的水平。中國是世界上HBV感染率最高的國家，有8,700萬人受到該疾病的影響，但目前並無有效的功能治癒療法。

• BRII-179（VBI-2601）和BRII-835（VIR-2218 ）聯合療法（由騰盛博藥開展的研究）

-  2023年2月，騰盛博藥在2023年亞太肝臟研究學會（APASL）會議上以口頭報告形式公佈了中期結果，數據顯示該聯合療法安全且耐受性良好，與單獨使用BRII-835（VIR-2218）或BRII-179（VBI-2601）相比，該聯合療法誘導了更強的抗乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）抗體應答，並改善了HBsAg特異性T細胞應答。在APASL會議上展示的數據中，所有隊列的50名受試者在治療結束時都實現了HBsAg降低，平均降低-1.7至-1.8 log10 IU/mL。此外，第40周時觀察到在聯合治療隊列中2例受試者HBsAg水平最低降至或低於定量下限（LLOQ），同時觀察到穩健的HBsAg特異性抗體應答和T細胞應答。

-  預計在2023年下半年公佈更多該聯合療法2期研究數據。

• BRII-179（VBI-2601）和聚乙二醇化干擾素-α（PEG-IFN-α）聯合療法（由騰盛博藥開展的研究）

-  2022年12月，公司完成了一項2期聯合試驗第一部分的患者入組，該試驗旨在對已接受聚乙二醇干擾素α（PEG-IFN-α）和核甘酸/核甘逆轉錄酶抑制劑（NRTI）治療的慢性HBV患者中繼續增加BRII-179（VBI-2601）的給藥進行評估。

-  預計將在2023年下半年公佈該聯合療法的初步數據。

• VIR-2218（BRII-835）和PEG-IFN-α聯合療法 （由Vir開展的研究）

-  Vir在美國肝病研究協會（AASLD）2022年會議上公佈了正在進行的該聯合用藥48周的2期試驗數據，數據顯示約31%的慢性HBV感染患者在治療結束時達到HBsAg血清清除伴抗乙肝表面抗原血清轉換，且無新安全性信號。

-  預計在2023年上半年公佈該聯合療法的2期研究數據。

• VIR-2218（BRII-835）和 VIR-3434（BRII-877）聯合療法（由Vir開展的MARCH研究）

-  2022年11月，Vir在美國肝病研究協會（AASLD）肝臟年會^® 上公佈了其正在進行的2期MARCH研究的A部分治療結束初步數據，以評估接受NRTI療法的慢性HBV感染患者接受VIR-2218 (BRII-835) 和VIR-3434 (BRII-877) 聯合用藥的情況。數據表明該聯合方案中患者的HBsAg水平進一步降低，所有患者的HBsAg水平較單用其中一種藥物有更大降幅，且無安全隱患信號。

-  預計在2023年上半年，Vir公佈該聯合療法MARCH試驗A部分的更多數據。

-  預計在2023年下半年，Vir就正在進行的2期MARCH試驗B部分將公佈VIR-2218 (BRII-835) 和VIR-3434 (BRII-877) 與PEG-IFN-α聯用或不與PEG-IFN-α聯用的初步數據。

-  騰盛博藥正與國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）進行討論，以在中國啟動BRII-877 (VIR-3434)的1期臨床研究。

產後抑鬱癥（PPD）項目和重度抑鬱癥（MDD）（美國團隊核心項目）

騰盛博藥正在自主研發BRII-296。作為首創的一次性注射治療候選藥物，該療法有可能改善美國患者的PPD及MDD治療前景。

• BRII-296

-  2022年9月，騰盛博藥宣佈了BRII-296 的1期研究的積極頂線結果。數據表明，單次注射600 mg的BRII-296展示了良好的藥代動力學（PK）特徵，在健康受試者中安全且耐受性良好。醫生和患者群體的早期反饋正向積極，這增強了其作為PPD首創單次注射治療方案的潛力。

-  騰盛博藥正與美國藥品監督管理局（FDA）密切討論，就PPD治療方案達成一致，為2期POC研究做準備。

-  2023年，公司將積極致力於擴大BRII-296的其他臨床適應癥，並計劃在2023年年底前在美國啟動更多的2期研究。

• BRII-297

-  騰盛博藥已開展將BRII-297用於各種焦慮障礙和抑鬱癥的新藥臨床試驗 (IND) 籌備研究。

-  騰盛博藥計劃於2023年上半年在澳大利亞啟動BRII-297的首次人體試驗的PK、安全性及耐受性研究。

其他臨床和臨床前開發更新

人類免疫缺陷病毒（HIV）項目

• BRII-732

-  2022年10月，騰盛博藥公佈了1期研究的積極數據，顯示BRII-732表現出可接受的安全性和耐受性特徵，以及在健康志願者中達到治療目標的良好線性藥代動力學特徵，這些數據加強了BRII-732作為每週一次口服療法治療HIV感染的潛力。

-  2022年12月，騰盛博藥收到通知，美國FDA已解除針對公司BRII-732的1期研究的臨床試驗暫停，以較低劑量開展BRII-732每週口服給藥一次的研究。公司正在探索外部合作機會，以繼續開發BRII-732作為HIV患者潛在的每週口服一次的長效聯合治療方案。

• BRII-753

-  公司篩選了一種新的臨床候選藥物BRII-753作為皮下注射的長效療法，旨在擴充給藥計劃，或可進行每月一次、每季度一次或每半年一次給藥。

• BRII-778

-  基於一項已完成的1期研究的PK數據，騰盛博藥已決定停止BRII-778的後續開發。

多重耐藥和廣泛耐藥（MDR/XDR）革蘭氏陰性菌感染項目

• BRII-693 (QPX-9003)

-  2022年初，Qpex Biopharma, Inc. （Qpex）宣佈BRII-693獲得美國FDA 授予合格傳染病產品（QIDP）的資格認定。

-  2022年10月，Qpex在IDWeek上公佈了其已完成的首次人體臨床研究的1期中期結果，數據表明在所有測試的劑量中，BRII-693安全且耐受性良好，並支持繼續開發BRII-693用於治療對碳青霉烯類耐藥的鮑曼不動桿菌和銅綠假單胞菌感染。

-  Qpex繼續與美國FDA緊密溝通，以調整其下一步的臨床開發工作。

-  騰盛博藥計劃在2023年上半年向NMPA提交在中國開發BRII-693的IND前申請。

• BRII-672 (ORAvance?)

-  2022年初，Qpex宣佈BRII-672與一未被披露的口服β-內酰胺類抗生素聯合療法獲美國FDA 授予QIDP資格認定。

-  Qpex在2022年10月的IDWeek上公佈了BRII-672的臨床前數據和1期臨床中期結果。

-  2022年四季度，Qpex在美國已完成首次人體1期研究。無受試者因不良事件（AE）終止治療，且在單劑量爬坡（SAD）研究中並無出現嚴重不良事件（SAE）。

-  2022年12月，騰盛博藥向NMPA提交IND前申請，以在中國尋求有關BRII-672開發計劃的相關註冊指引。

-  Qpex將繼續與美國FDA緊密溝通，以調整其下一步的臨床開發工作。

• BRII-636 (OMNIvance^®)

-  2022年初，Qpex宣佈BRII-636獲美國FDA 授予QIDP資格認定。

-  Qpex已完成首次人體1期研究和藥物相互作用研究，並在2022年四季度的IDWeek上公佈了結果。1期多劑量爬坡（MAD）研究表明，BRII-636（xeruborbactam）在單用和與美羅培南聯合用藥的情況下，其整體耐受良好，劑量與療效相關性與之前在動物感染模型中的結論一致。

-  Qpex將繼續與美國FDA緊密溝通，以調整其臨床開發的下一步工作。

非結核分枝桿菌項目

• BRII-658 (epetraborole)

-  騰盛博藥的合作夥伴AN2 Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：ANTX）正在推進由鳥分枝桿菌復合體 (MAC)引起的難治性肺病的關鍵性2/3期臨床試驗。

-  AN2已完成並報告了其1期橋接性研究的頂線結果，該研究旨在評估日本受試者口服epetraborole的PK、安全性和耐受性。

新型冠狀病毒肺炎（COVID-19 ）項目

• 繼2022年7月安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法商業化上市後，騰盛博藥已基本將該藥物的全部適銷產品銷售到全國25個省份的358家醫院，獲得收入約人民幣5,160萬元。作為我們確保人道主義援助和協助控制疫情爆發承諾的一部分，公司在該抗體藥物商業化上市前已向全國多達21個城市的22家醫院捐贈了近3,000人份的抗體用於緊急救治。
• 2023年1月，在《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》及《新型冠狀病毒感染重癥病例診療方案（試行第四版）》中，安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法被推薦為抗新冠病毒療法。
• 公司已決定結束安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法項目，並已停止生產工作以將資源重新轉向核心項目。這一決定是基於不斷演變的新冠疫情趨勢，和美國衛生和公共服務部（HHS）計劃於2023年5月結束新冠肺炎聯邦公共衛生緊急狀態（PHE），以及被拖延的公司受托生產企業（CDMO）的現場監管核查。公司正在與美國FDA溝通，在完成所有監管要求後，將在適當的時候撤回緊急使用授權（EUA）申請，並會與中國NMPA進一步溝通，在2023年三季度完成監管機構的各項要求後，撤回生物製品許可申請（BLA）。公司預計未來無論在中國或美國以及其他地區，不會再從該聯合療法中產生可觀收入。

2022年全年財務業績

• 截至2022年12月31日，年度營業收入從零增加至人民幣5,160萬元。該增加是因為用於治療新冠肺炎的長效安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法在中國的商業化。
• 截至2022年12月31日，年度其他收入為人民幣1.079億元，較截至2021年12月31日止的人民幣9,900萬元增加人民幣890萬元或9.0%。該增加主要由於全球公開發行股票後銀行及現金結餘的增加而產生的銀行利息收入增加了人民幣3,007萬元。該增加有部分被來自中國政府補助的收入減少所抵消。
• 截至2022年12月31日，年度研發費用為人民幣4.406億元，較截至2021年12月31日止的人民幣4.946億元減少人民幣5,400萬元或10.9%。該減少主要由於與新冠項目有關的第三方合同費用的減少，同時被我們在臨床試驗中持續發展的員工成本的增加部分抵消。
• 截至2022年12月31日，年度銷售和營銷費用從零增加人民幣2,690萬元。該增加主要由於新冠療法的商業化。
• 截至2022年12月31日，年度行政費用為人民幣1.686億元，較截至2021年12月31日止的人民幣2.084億元減少人民幣3,980萬元或19.1%。該減少主要由於員工成本的降低。
• 截至2022年12月31日，年度綜合費用總額為人民幣2.385億元，較截至2021年12月31日止的人民幣42.49億元減少人民幣40.105億元或94.4%。該減少主要由於以公允價值計量且其變動計入當期損益的金融負債的公允價值虧損減少。

電話會議信息

公司將於 2023 年 3 月 24 日，香港時間晚 8:00（美國東部時間上午 8:00）舉行電話會議。在參加電話會議之前，參會者須完成會議註冊。註冊鏈接請。

所有參會者須在電話會議之前使用上述鏈接完成在線註冊。註冊後，每位參會者將收到一封電子郵件，其中包含此次電話會議的重要細節，如電話會議日期、時間和會議鏈接。此鏈接應保密，不得與其他參會者分享。此外，此電話會議的回放將在會議後提供，並可通過訪問公司網站  的投資者關係版塊進行獲取。

關於騰盛博藥的項目

乙型肝炎病毒（ HBV ）（自 VBI 和 Vir授權引進，中國團隊核心項目）

作為公司首要臨床開發項目之一，騰盛博藥正在構建一系列的新型HBV治療候選藥物管線，以提高每個HBV患者亞組達到高水平功能治癒率的可能性。經證實，騰盛博藥的每種HBV候選藥物都擁有獨特的治療模式，可為此種慢性感染帶來臨床獲益，從而使公司可為各種患者亞組探索一套廣泛的潛在聯合治療方案。騰盛博藥擁有在大中華區獨家開發及商業化BRII-179（VBI-2601）、BRII-835（VIR-2218）及BRII-877（VIR-3434）的權益。

BRII-179 (VBI-2601) 是一種基於重組蛋白質的新型HBV 免疫治療候選藥物，可表達Pre-S1 、 Pre-S2 和 S HBV 表面抗原，旨在誘導增強B 細胞和 T 細胞的免疫應答。

BRII-835 (VIR-2218) 是一種靶向所有HBV病毒RNA的 GalNAc偶聯的小干擾核糖核酸（siRNA），其可阻斷HBV的病毒轉錄、減少病毒蛋白並緩解免疫抑制。

BRII-877 (VIR-3434) 是一種皮下注射的研究性HBV單克隆中和抗體，旨在阻斷所有10種基因型的HBV進入肝細胞，並降低血液中病毒顆粒和亞病毒顆粒的水平。BRII-877（VIR-3434）結合了Xencor的Xtend?和其他Fc技術，通過這些改造有希望在感染患者中作為針對HBV的T細胞疫苗，並具有延長的半衰期。

產後抑鬱癥（PPD）和重度抑鬱癥（MDD）/其他中樞神經系統疾病（自主研發，美國團隊核心項目）

憑借對患者的洞察，騰盛博藥正在開發 BRII-296 和 BRII-297，以擴大精神類疾病患者的治療選擇，這些患者在整個行業中往往得不到充分的治療服務並被忽視。騰盛博藥利用應用藥物配方的專有技術開發長效療法，並致力於提高給藥的便利性和患者依從性，以確保潛在的治療成功。

BRII-296是針對PPD和MDD治療而開發的一種新型、長效、單次注射的治療候選藥物。其作為γ-氨基丁酸A型（GABA_A）受體陽性變構調節劑（PAM），旨在快速、顯著和持續地減輕產後抑鬱癥的抑鬱癥狀，相較於現有護理標準，其有望帶來更好的依從性、便利性和較少的副作用。

BRII-297是我們內部研發的一種新型化學實體（NCE），正在開發作為治療各種焦慮障礙和抑鬱癥的長效注射療法。

人類免疫缺陷病毒（ HIV）（自主研發，美國團隊項目）

騰盛博藥正在尋求合作夥伴，以共同開發每週一次的單片口服療法BRII-732，用於治療或預防HIV。騰盛博藥還在尋求合作夥伴，以共同開發一種新型低容量皮下注射療法BRII-753。該療法有望每月至每6個月給藥一次。這兩種化合物顯示出相當大的潛力，可以作為長效HIV治療方案的關鍵部分，為HIV感染者提供更謹慎和便利的選擇，並作為HIV預防的單藥療法。

BRII-732是一種專利前藥新化學實體（NCE），經口服後可迅速代謝為EFdA，正作為潛在的HIV治療或預防方案進行評估。BRII-732是一種核甘類逆轉錄酶易位抑制劑（NRTTI），同時起到HIV鏈終止劑和易位抑制劑的作用。

BRII-753是一種當前處於臨床前開發階段的新化學實體。其經內部研發作為一種長效皮下注射劑，或可進行每月一次至每六個月一次給藥。BRII-753可用於HIV治療的聯合療法和PrEP（暴露前預防）的單藥療法。

多重耐藥和廣泛耐藥（MDR/XDR）革蘭氏陰性感染（自 Qpex 授權引進，中國團隊項目）

騰盛博藥正在與合作夥伴 Qpex 合作開發MDR/XDR療法，作為Qpex全球開發計劃的一部分。根據與Qpex簽訂的授權協議，騰盛博藥擁有在大中華區獨家開發及商業化BRII-636、BRII-672和BRII-693的權益。Qpex 正在同時推進 BRII-636 、BRII-672 和 BRII-693 的開發，目標是在騰盛博藥將中國加入其中，作為其全球研究的一部分時，能夠將各項目都推進到全球3期研究。所有 BRII-636 、BRII-672 和 BRII-693 候選藥物都獲得了美國 FDA 授予的 QIDP資格認定，未來可能會獲得更多認可。

BRII-693 (QPX-9003) 是一新型合成脂肽，正在開發用於治療MDR/XDR革蘭氏陰性菌感染。與目前可用的多粘菌素相比，BRII-693結合了增強的體外和體內藥效，以及改善的安全性，有潛力成為院用靜脈注射抗生素的重要補充。

BRII-672 (ORAvance^?) 是開發中的BRII-636 的前藥，可通過口服給藥治療MDR/XDR革蘭氏陰性菌感染。該制劑是由Qpex 基於其在BLI領域的專業性而在相關研究中發現，使用了硼原子作為藥理基礎的一部分。

BRII-636 (OMNIvance^®) 是一種開發中的靜脈注射新型環狀硼酸衍生的廣譜抑制劑，用於治療MDR/XDR革蘭氏陰性菌感染。

非結核分枝桿菌（NTM）項目（自 AN2 授權引進，中國團隊項目)

騰盛博藥的戰略合作夥伴AN2 Therapeutics正在開發epetraborole（BRII-658），作為慢性NTM肺病患者每天一次的口服療法，最初的開發重點是治療難治性鳥分枝桿菌復合群（MAC）肺病，這是MAC肺病的一種亞型，對新療法有很高的未被滿足的治療需求。騰盛博藥擁有在大中華區開發、製造和商業化 epetraborole（BRII-658）的授權。

BRII-658 (epetraborole) 是一種開發中的用於治療慢性NTM肺病患者的藥物，每天口服一次，最初的開發重點是治療難治性MAC肺病。其為一種含硼、分枝桿菌亮氨酰-轉運核糖核酸（tRNA）合成酶小分子抑制劑，或LeuRS，一種可抑制蛋白質合成的酶。

COVID-19 （由騰盛博藥與清華大學和深圳市第三人民醫院共同成立的子公司騰盛華創醫藥技術（北京）有限公司所共同研發）

安巴韋單抗和羅米司韋單抗是從 COVID-19 康復期患者中獲得的非競爭性新型嚴重急性呼吸系統綜合癥病毒 2（SARS-CoV-2）的單克隆中和抗體。特別應用了生物工程技術以降低抗體介導依賴性增強作用的風險，並延長血漿半衰期以獲得更長久的治療效果。

2021 年 12 月長效安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法獲中國國家藥監局批準，通過以靜脈輸注，兩種藥物順序給藥的方式，用於治療輕型和普通型且伴有進展為重型（包括住院或死亡）高風險因素的成人和青少年（12-17 歲，體重 ≥40 kg）新型冠狀病毒感染（COVID-19）患者。其中青少年（12-17 歲，體重 ≥40 kg）適應癥人群為附條件批準。2023年1月，中國國家衛生健康委員會在《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》及《新型冠狀病毒感染重癥病例診療方案（試行第四版）》中重申安巴韋單抗和羅米司韋單抗注射聯合療法。多個獨立實驗室的活病毒和嵌合病毒實驗檢測數據表明，長效安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法對常見新冠病毒變異株均保持活性，包括B.1.1.7 (阿爾法, Alpha)、B.1.351 (貝塔, Beta)、P.1(伽馬, Gamma)、B.1.429 (伊普西龍, Epsilon)、B.1.617.2 (德爾塔, Delta)、AY.4.2 (德爾塔+,Delta Plus)、C.37 (拉姆達, Lambda) 、B.1.621 (繆, Mu)、B.1.1.529(奧密克戎, Omicron)，以及BA.1.1、 BA.2、 BA.2.12.1、BA.4/5 、BF.7 (奧密克戎亞型變異株)。

本新聞稿涉及第三方信息的引用。此類信息不應被視為參考信息納入本新聞稿中。騰盛博藥對此類第三方信息不負任何責任。

關於騰盛博藥

騰盛博藥（股票代碼：2137.HK）是一家生物技術公司，致力於針對存在巨大未被滿足的患者需求、治療手段有限，以及給患者帶來嚴重社會病恥感的世界最常見的疾病開發創新療法。公司專注於傳染性疾病和中樞神經系統疾病，正在推進一條涵蓋多種獨特候選藥物的產品管線，並通過領先的項目開發針對乙型肝炎病毒（HBV）感染的新型功能性治癒方案，和針對產後抑鬱癥（PPD）的首創治療方案。在富有遠見卓識和經驗豐富的領導團隊帶領下，公司在位於羅利-達勒姆、舊金山灣區、北京和上海的主要生物技術中心開展業務。欲瞭解更多信息，請訪問。

前瞻性聲明

本新聞稿中傳達的信息包含某些具有或可能具有前瞻性的陳述。這些陳述通常包含諸如「將」、「期望」、「相信」、「計劃」和「預期」等詞語以及類似含義的詞語。就其性質而言，前瞻性陳述涉及風險和不確定性，因為它們與事件相關並取決於未來將發生的情況。可能存在目前被認為不重要或公司未意識到的其他重大風險。這些前瞻性陳述並非對未來業績的保證。在這些不確定性的背景下，讀者不應依賴這些前瞻性陳述。前瞻性陳述可能更新或根據未來的事件或發展進行相應修改，對此公司不承擔任何責任。

泰州2023年3月21日 /美通社/ -- 江蘇瑞科生物技術股份有限公司欣然宣佈，根據蒙古國預防抗擊新型冠狀病毒 (SARS-CoV-2) 疫情法律，蒙古國衛生部長A106號命令和蒙古國人用藥委員會會議決議授予公司重組雙組分新冠病毒疫苗ReCOV緊急使用授權 (Emergency Use Authorization，EUA)。該產品由本集團聯合中科院生物物理所王祥喜教授課題組共同設計開發，是我國自主研發的首個在海外獲批的新型佐劑重組亞單位新冠病毒疫苗。

新型佐劑已經成為我國創新疫苗研發成功的關鍵因素，為我國「十四五」醫藥工業發展規劃的重點攻關工程之一。ReCOV為本公司綜合運用新型佐劑、蛋白工程、免疫評價等核心技術平臺研發的重組新冠病毒疫苗，其佐劑採用了自主研發的BFA03新型佐劑。公司相繼在中國、菲律賓、阿聯酋、尼泊爾和俄羅斯等地開展針對ReCOV的多項後期臨床研究。研究顯示，ReCOV總體安全性良好，不良反應輕微，未發現疫苗相關的嚴重不良事件。特別地，在與輝瑞mRNA疫苗為陽性對照的臨床研究中，既往接種滅活疫苗的人群序貫加強ReCOV後，可針對BF.7、BA.5、BA.2.75、BA.2等多種奧密克戎變異株誘導了持久的廣泛交叉中和抗體，各亞組中和抗體水準較輝瑞mRNA疫苗均實現優效（具有統計學差異）。

ReCOV獲得蒙古國緊急使用授權，有利於公司拓展海外市場，提升公司海外品牌知名度，推動公司國際化戰略，對其他國家和地區的註冊推動起到積極作用。

關於瑞科生物

江蘇瑞科生物技術股份有限公司(股票代碼：02179.HK) 始創於2012年，是一家以自主研發技術為核心驅動力的創新型疫苗公司，致力於打造覆蓋研發、生產及商業化的創新型疫苗。長期以來，公司始終秉持「創制一流疫苗，守護人類健康」的使命，憑藉由新型佐劑、蛋白工程、免疫評價、mRNA疫苗等核心技術平臺組成的強大研發引擎，公司已建立由10餘款高度差異化組成的高價值創新型疫苗組合，覆蓋宮頸癌、帶狀皰疹、新冠肺炎、肺結核等具有重大負擔的疾病領域。核心產品重組HPV九價疫苗REC603，目前正處於III期臨床試驗階段，有望成為首家上市的國產HPV九價疫苗。此外，重組新冠病毒疫苗 ReCOV已成為全球最具競爭力的第二代新冠疫苗之一，其免疫原性全面優效於輝瑞mRNA疫苗。新佐劑重組帶狀皰疹疫苗REC610具有較好的免疫原性，其表現非劣於國際主流的Shingrix疫苗，目前已進入臨床階段。瑞科生物已制定明確清晰的商業化策略，旨在於全球範圍內進一步滲透多元化疫苗市場。十年磨劍，厚積薄發，瑞科生物即將進入產品商業化的爆發期。

前瞻性說明

本新聞稿可能包含與本集團財務狀況、經營業績、資本狀況、戰略和業務有關的預測、估計、預測、目標、意見、前景、結果、回報和前瞻性陳述，這些可以由使用前瞻性術語，例如「可能」、「將」、「應該」、「預期」、「預期」、「專案」、「計畫」、「估計」、「尋求」、「打算」、「目標」 、「相信」、「潛在」和「合理可能」或其否定詞或其他變體或類似術語（統稱為「前瞻性陳述」），包括戰略重點、研發專案和任何財務、投資和資本目標以及本演示文稿內書面或口頭描述的任何其他目標、承諾和抱負。任何此類前瞻性陳述都不是未來業績的可靠指標，因為它們可能涉及重要的陳述或暗示假設和主觀判斷，這些假設和主觀判斷可能會或可能不會被證明是正確、準確或完整的。無法保證前瞻性陳述中列出的任何事項是可以實現的、將實際發生或將實現的或完整或準確的。這些假設和判斷可能被證明是不正確、不準確或不完整的，並涉及已知及未知的風險、不確定性、或有事項和其他重要因素，其中許多不在本集團的控制範圍內。亦無法保證本集團可以成功開發或銷售其核心產品或其他候選產品。由於各種風險、不確定性和其他因素（包括但不限於一般市場狀況、監管變化、地緣政治緊張局勢或數據限制和變化）。任何此類前瞻性陳述均基於本集團在作出陳述之日的信念、期望和意見而作出，若情況或管理層的信念、期望或意見有所改變，本集團不承擔並在此聲明其不承擔任何更新、修改或補充這些陳述的責任或義務。出於這些原因，閣下不應依賴任何前瞻性陳述並明確警惕閣下不應依賴任何前瞻性陳述。本集團或其代表不就本演示文稿所載任何預測、估計、預測、目標、承諾、前景或回報的實現或合理性作出任何明示或暗示的陳述或保證。

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雲頂新耀計劃於今年三季度啟動依嘉在中國的商業化

上海2023年3月16日 /美通社/ -- 雲頂新耀 (HKEX 1952.HK) 是一家專注於創新藥和疫苗開發、製造、商業化的生物製藥公司，今日宣佈中國國家藥品監督管理局 (NMPA) 已批準依嘉^®（XERAVA?，依拉環素）的新藥上市許可申請，用於治療成人複雜性腹腔內感染 (cIAI)。公司計劃於今年三季度在中國啟動依嘉^®的商業化上市。

雲頂新耀首席執行官羅永慶表示：「我們十分高興迎來了依嘉在中國的獲批，它也將成為公司在中國實現商業化上市的第一款產品。依嘉的獲批上市將進一步推動雲頂新耀從一家臨床階段的生物科技公司向綜合性生物製藥公司的轉型。我們預期未來兩年內還會有至少三款候選產品在國內獲得新藥上市批準，包含有望在今年下半年獲批上市的Nefecon（耐賦康，布地奈德遲釋膠囊）。連同依嘉^®一起，這些產品將幫助雲頂新耀成為一家完全進入商業化階段的生物製藥公司。」

雲頂新耀感染性疾病領域首席醫學官朱煦表示：「在中國，成人複雜性腹腔內感染仍然是臨床主要的細菌感染性疾病，隨著多重耐藥菌相關的感染數量不斷上升，人們對創新型抗菌藥物的需求越來越迫切，而中國國家藥監局對依嘉^®的批準凸顯了滿足這一醫療需求的重要性。依嘉^®在其亞洲授權區域內持續獲批讓我們備受鼓舞，彰顯了雲頂新耀在為患者提供創新治療選擇方面的卓越能力。在抗感染領域，公司還佈局了其他同類領先的產品。頭孢吡肟/他尼硼巴坦計劃於今年遞交治療複雜性尿路感染的新藥上市申請；另一款候選產品EVER206是一款更加安全的新一代多黏菌素，預計今年下半年開啟III期臨床試驗。我們期待雲頂新耀「新三劍客」中的另外兩個抗菌藥物也能早日上市，共同助力解決臨床耐藥菌困境。」

依嘉^® 已在新加坡獲批和商業化上市，同時在中國香港也已獲批用於治療成人複雜性腹腔內感染，在臺灣地區的上市許可申請正在審理中。自2020年以來，依嘉^®已被美國傳染病學會 (IDSA) 和歐洲臨床微生物學和傳染病學會 (ESCMID) 發佈的多個全球治療指南推薦為包括碳青霉烯類耐藥在內的多重耐藥性革蘭陰性菌感染的治療方案。同時，該藥也被納入由中華醫學會外科學分會、中國研究型醫院學會感染性疾病循證與轉化專業委員會和中華外科雜誌編輯部聯合發佈的《外科常見腹腔感染多學科診治專家共識》。2023年2月被《碳青霉烯耐藥革蘭陰性菌診治和防控指南》納入並推薦。

復旦大學華山醫院抗生素研究所所長王明貴教授表示：「依拉環素具有獨特的結構，抗菌譜廣，在體外表現出強大的抗菌活性，對臨床常見的耐藥菌如ESBLs、CRE、CRAB、VRE、MRSA等具有強大的抗菌活性。臨床試驗顯示出令人滿意的療效和安全性。依拉環素已經被國內外多個指南所推薦，相信其國內上市一定能助力中國耐藥菌感染的治療。」

雲頂新耀通過與Tetraphase 製藥公司（為Innoviva, Inc.的全資子公司）簽訂的授權協議，享有在大中華區、韓國和部分東南亞市場開發、商業化依嘉^®的獨家權益。

關於依嘉^®（XERAVA?，依拉環素）

依嘉^®（XERAVA?，依拉環素）是一種新型、全合成、廣譜、含氟四環素類、靜脈注射抗菌藥物，用於治療包括在中國常見的革蘭陰性菌、革蘭陽性菌感染在內的多重耐藥 (MDR) 菌感染的一線經驗性單藥治療。依嘉目前已在美國、歐盟、英國、新加坡和中國香港被批準用於治療複雜性腹腔內感染 (cIAI)，在中國臺灣地區治療複雜性腹腔內感染的上市許可申請正在審理中。依嘉^®是雲頂新耀從Tetraphase製藥公司（為Innoviva, Inc.的全資子公司）授權引進。

關於複雜性腹腔內感染

複雜性腹腔內感染 (cIAI) 是一種院內或社區獲得性感染，由空腔臟器延伸到腹膜腔形成的腹膜炎或者膿腫的感染疾病。cIAI包括腹腔膿腫、胃或腸穿孔、腹膜炎、闌尾炎、膽囊炎、憩室炎等。cIAI由不同的病原體引起，包括革蘭陰性菌、革蘭陽性菌和厭氧菌。2018年，中國大陸約有290萬cIAI 患者，因耐藥菌導致的感染率不斷攀升，限制了現有抗菌藥物使用的有效性。

關於雲頂新耀

雲頂新耀是一家專注於創新藥和疫苗開發、製造及商業化的生物製藥公司，致力於滿足亞洲市場尚未滿足的醫療需求。雲頂新耀的管理團隊在中國及全球領先製藥企業從事過高質量臨床開發、藥政事務、化學製造與控制 (CMC)、業務發展和運營，擁有深厚的專長和豐富的經驗。雲頂新耀已打造多款有潛力成為全球同類首創或者同類最佳的藥物組合，其中大部分已經處於臨床試驗後期階段。公司的治療領域包括腎科疾病、感染性和傳染性疾病、自身免疫性疾病。有關更多信息，請訪問公司網站： 。

前瞻性聲明：

本新聞稿所發佈的信息中可能會包含某些前瞻性表述，乃基於本公司或管理層在做出表述時對公司業務運營情況及財務狀況的現有看法、相信、和現有預期，可能會使用 「將」、「 預期」 、「預測」、「期望」 、「打算」 、「計劃」、「相信」、「預估」、「確信」及其他類似詞語進行表述。這些前瞻性表述並非對未來業績的保證，會受到風險、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制範圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展等各種因素及假設的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。本公司及各附屬公司、各位董事、管理人員、顧問及代理未曾且概不承擔更新該稿件所載前瞻性表述以反映在本新聞稿發佈日後最新信息、未來項目或情形的任何義務，除非法律要求。

馬里蘭州羅克維爾2023年2月16日 /美通社/ -- Tetracore, Inc. (Tetracore®) 欣然宣佈與美國農業部 (USDA) 動植物衞生檢驗局 (APHIS) 建立合作夥伴關係，為非洲豬瘟 (ASF) 和手足口病 (FMD) 供應大量 PCR 試劑盒。購買這些試劑盒是為了在國家動物疫苗和獸醫對策庫中使用，以確保美國為可能爆發的嚴重外來動物疾病 (FAD) 做好準備。作為唯一獲得美國農業部授權用於這些疾病的 PCR 試劑盒，Tetracore 的 VetAlert 非洲豬瘟和手足口病診斷檢測試劑盒對在最大程度上減少外來動物疾病爆發的潛在破壞性影響至關重要。

非洲豬瘟在多明尼加共和國出現代表對美國糧食生產福利的迫在眉睫威脅。手足口病和非洲豬瘟的爆發會給畜牧業帶來毀滅性的經濟後果。這種威脅需要隨時可用、準確且經過驗證的診斷。即時湧入動物健康檢測實驗室的激增樣本將很快耗盡可用的對策。為解決爆發情況下對實驗室激增能力的需求，美國農業部已要求 Tetracore 儲存其經美國農業部授權的手足口病和非洲豬瘟檢測試劑盒。 

VetAlert 非洲豬瘟和手足口病診斷檢測試劑盒已使用現代病毒序列進行更新，以確保檢測仍然符合目的。這些檢測已在多個參考實驗室的研究中得到驗證。VetAlert? 非洲豬瘟和手足口病診斷檢測試劑盒由 Tetracore 科學家開發和商業銷售，並由 Tetracore 獨家銷售。

關於 Tetracore, Inc.

Tetracore 是一家生物科技公司，專門開發及製造用於檢測傳染病的診斷儀器及檢測方法。公司位於馬利蘭州羅克維爾的生物科技走廊。Tetracore 由前聯合國特別委員會生物武器檢查員及馬利蘭州貝塞斯達 Naval Medical Research Institute 的科學家於 1998 年創立。如欲了解更多資訊，請瀏覽  或發送電郵至  聯絡我們。

®Tetracore 是註冊商標，而 VetAlert 是 Tetracore, Inc. 的商標 

為開發針對愛滋病HIV/AIDS的PD-1-增強型DNA疫苗邁出重要的一步

香港2023年2月16日 /美通社/ -- 總部位於香港科學園的醫克生物集團宣布，愛滋病治療性疫苗ICVAX艾絲為克核酸疫苗的臨床一期試驗，在深圳市第三人民醫院的國家感染性疾病臨床醫學研究中心順利啟動。醫克生物是專注於PD-1-增強型核酸疫苗和免疫療法的研發，其部分產品處於臨床階段的生物技術集團公司。

HIV-1是愛滋病的病原體。迄今為止，HIV-1繼續傳播，到2021年全球有超過3,800萬人與該病毒共存，超過4,000萬人死亡。由於終身抗逆轉錄病毒治療（antiretroviral treatment, ART）既不能治癒愛滋病，也不能完全恢復免疫力功能，關鍵是要發現一種有效的免疫療法來增強宿主免疫力以實現功能治癒，即在未接受ART的愛滋病毒感染患者中長時間將病毒血癥抑制在檢測限以下的狀態。香港大學愛滋病研究所的科學家們發明了PD-1-增強型核酸疫苗平臺，並已全球獨家授權給醫克生物集團。該平臺的創新基於可溶性PD-1相關抗原靶向樹突狀細胞以誘導增強的宿主免疫反應，尤其是CD8⁺ T細胞，這是消除HIV-1病毒感染細胞的主要免疫監視力量。ICVAX艾絲為克是由醫克生物集團與香港大學愛滋病研究所合作開發，旨在誘導廣譜多功能反應的病毒特異性T細胞，以實現愛滋病的功能治癒。

該臨床一期試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、劑量遞增的研究，用來評估ICVAX艾絲為克是在接受抗逆轉錄病毒治療後，HIV病毒有效抑制愛滋病患者中的安全和免疫原性。該研究將確定既安全又具有免疫原性的最佳疫苗方案，用於指導後續臨床試驗。

醫克生物已獲得香港科技園公司的轉化研究所（ITR）臨床轉化促成計劃（CTC計劃）資助800萬港元用於此臨床試驗。

除了ICVAX艾絲為克，醫克生物集團目前還有另一種名為ICCOV的PD-1-增強型核酸疫苗，正在準備進入臨床二期試驗，用於抗禦新冠病毒（COVID-19）。

醫克生物集團公司執行總裁金俠博士（Dr. Xia JIN）說：「這項一期臨床試驗的啟動是基於極佳臨床前研究結果和安全性評估的支持，臨床前研究結果顯示此自主原創的針對愛滋病量身定制的治療性愛滋病疫苗具有很好的抗病毒活性。我們對深圳市第三人民醫院的國家臨床研究中心的專業精神給予高度評價。我預期對這次試驗的結果感到樂觀，並渴望盡快進入下一階段的臨床試驗。」

香港大學愛滋病研究所所長兼醫克生物首席科學顧問陳志偉教授（Prof. Zhiwei CHEN）說：「四十多年來，愛滋病毒一直是一項重大的公共衞生挑戰。在主題研究計劃的支援下，我們的疫苗平臺已在非人類靈長類動物中證明了安全及有效。我很高興能夠啟動這項臨床試驗，這將造福患者，並有助於評估我們優秀的臨床前資料是否可以在人體中實現，為開發對應HIV-1的功能治癒疫苗奠定堅實的基礎。」

醫克生物董事長鄭淇德醫生（Dr. Percy CHENG）總結道：「我們很榮幸能與香港大學愛滋病研究所和香港科技園公司的轉化研究院合作，並感謝轉化研究院項目資助我們的臨床轉化研究。我們也非常珍惜政府ITF自2018年以來在ICVAX艾絲為克發展初期及後續的資金支持。我們還要特別感謝我們的志願者的無私貢獻，沒有他們，我們將無法展開這項臨床試驗。」

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備註：

醫克生物

醫克生物是一家總部位於香港科學園的生物科技集團。該公司專注於由香港大學愛滋病研究所發明並授予專利之PD-1-增強型核酸疫苗和抗-Δ42-PD1的癌癥、炎癥和傳染病的疫苗和免疫療法阻斷抗體技術平臺；其部分產品已經進入臨床研究階段。

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香港大學愛滋病研究所

香港大學愛滋病研究所於2007年11月成立，旨在策略性打擊全球愛滋病毒的疫情，及推動香港大學成為愛滋病研究、教育及預防工作的地區領袖。愛滋病研究所的科學家致力透過基礎和應用研究，以瞭解愛滋病發病機制和研發有效的疫苗。研究所的職責包括：展開基礎研究以檢視愛滋病發病的病毒及免疫機制；構思、設計、準備和實驗室測試愛滋病和其他傳染病的候選疫苗；及監察香港及亞洲地區的愛滋病傳播狀況。目前，研究所正在主導一項 「增強宿主免疫力以實現HIV-1功能治癒」的香港主題研究計劃。

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• 修改後的協議還包括在 2023 年秋季開發更新的疫苗 

馬里蘭州蓋瑟斯堡2023年2月13日 /美通社/ -- Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX) 是一家生物技術公司，致力開發用於嚴重傳染病的新一代疫苗及將之商業化。公司今天宣佈與國防部合作，修改其與美國衛生與公眾服務部 (HHS) 的現有協議，以供應多達 150 萬劑 Novavax 2019 冠狀病毒病佐劑疫苗 (NVX-CoV2373)。該協議將保持美國公眾獲得 Novavax 疫苗的機會，支援開發更小劑量的小瓶裝疫苗、符合美國食品及藥物管理局 (FDA) 建議的菌株選擇，以及向商業市場的平穩過渡。

Novavax 總裁兼行政總裁 John C. Jacobs 表示：「作為公共衛生措施之一，該協議承認需要為美國人民提供多元化的 2019 冠狀病毒病疫苗組合，並強調 Novavax 與美國政府合作以確保公眾持續獲得蛋白質疫苗選擇的重要性。我們期待繼續與美國政府合作開發我們的 2019 冠狀病毒病疫苗，以滿足 FDA 和我們的商業客戶對即將到來的 2023/2024 年度疫苗接種活動的要求。」

該合約將支援美國政府繼續努力使 Novavax 的蛋白質疫苗將免費提供給各州、司法管轄區、聯邦藥房合作夥伴和符合聯邦資格的衛生中心。

Novavax 2019 冠狀病毒病佐劑疫苗已獲得美國 FDA 的緊急使用授權，可用於 和作為基本系列；以及向使用授權或批準的 2019 冠狀病毒病疫苗完成初種後至少六個月，且無法獲得 FDA 授權的 mRNA 二價 2019 冠狀病毒病加強劑疫苗的 18 歲及以上人士提供；以及向選擇接受 Novavax 2019 冠狀病毒病佐劑疫苗的 18 歲及以上人士提供，否則他們將不會接受 2019 冠狀病毒病疫苗加強劑。

此合約透過國防部化學、生物、放射和核防禦聯合計劃執行辦公室（合約號為 W15QKN-16-9-1002，項目編號為 MCDC2011-001），得到來自 HHS、戰略準備及應變管理局，以及生物醫學高級研究與發展局的預先分配的聯邦資金支援。

在美國使用 Novavax 2019 冠狀病毒病佐劑疫苗 Novavax 2019 冠狀病毒病佐劑疫苗尚未獲得美國 FDA 的批準或許可，但已根據緊急使用授權 (EUA) 獲得 FDA 的緊急使用授權，為 12 歲及以上的人士提供兩劑基本系列，以預防 2019 冠狀病毒病。Novavax 2019 冠狀病毒病佐劑疫苗 (NVX-CoV2373) 還獲授權向使用授權或批準的 2019 冠狀病毒病疫苗完成初種後至少六個月，且無法獲得 FDA 授權的 mRNA 二價 2019 冠狀病毒病加強劑疫苗的 18 歲及以上人士提供第一劑加強劑；以及向選擇接受 Novavax 2019 冠狀病毒病佐劑疫苗的 18 歲及以上人士提供，否則他們將不會接受 2019 冠狀病毒病疫苗加強劑。

除非聲明被終止或授權被提前撤銷，本產品的緊急使用僅在聲明期間獲授權，且存在證明根據《聯邦食品藥品化妝品法》(FD&C Act) 第 564(b)(1) 條授權緊急使用醫療產品的情況。 

授權使用 Novavax 2019 冠狀病毒病佐劑疫苗，已根據緊急使用授權 (EUA) 授權使用，為 12 歲及以上人士主動接種兩劑基本系列，以預防由嚴重急性呼吸綜合癥冠狀病毒 2 (SARS-CoV-2) 引起的 2019 冠狀病毒病 (COVID-19)。Novavax 2019 冠狀病毒病佐劑疫苗 (NVX-CoV2373) 還獲授權向使用授權或批準的 2019 冠狀病毒病疫苗完成初種後至少六個月，且無法獲得 FDA 授權的 mRNA 二價 2019 冠狀病毒病加強劑疫苗的 18 歲及以上人士提供第一劑加強劑；以及向選擇接受 Novavax 2019 冠狀病毒病佐劑疫苗的 18 歲及以上人士提供，否則他們將不會接受 2019 冠狀病毒病疫苗加強劑。

重要安全資訊 禁忌癥 請勿將 Novavax 2019 冠狀病毒病佐劑疫苗用於已知對 Novavax 2019 冠狀病毒病佐劑疫苗的任何成分有嚴重過敏反應（例如，過敏反應）病歷的人士。

警告和注意事項 急性過敏反應的管理：如在接種 Novavax 2019 冠狀病毒病佐劑疫苗後發生急性過敏反應，則必須立即提供適當的藥物治療以控制即時過敏反應。根據，監測接種 Novavax 2019 冠狀病毒病佐劑疫苗的人士是否出現即時不良反應。

心肌炎和心包炎：臨床試驗數據提供了證據表明在施用 Novavax 2019 冠狀病毒病佐劑疫苗後心肌炎和心包炎的風險增加（請參閱「完整的緊急使用授權處方訊息」）。CDC 已公佈與接種疫苗後心肌炎和心包炎相關的注意事項，包括針對有心肌炎或心包炎病史的個人的疫苗接種 ()。

暈厥（昏厥）：可能與注射疫苗有關。應制定程序以避免因昏厥而受傷。

改變的免疫能力：免疫功能低下的人士，包括接受免疫抑制劑治療的人士，對 Novavax 2019 冠狀病毒病佐劑疫苗的免疫反應可能會減弱。

疫苗功效的局限性：Novavax 2019 冠狀病毒病佐劑疫苗可能無法保護所有疫苗接種者。

不良反應 在臨床試驗施用 Novavax 2019 冠狀病毒病佐劑疫苗後報告的不良反應，包括注射部位疼痛／壓痛、疲勞／不適、肌肉疼痛、頭痛、關節痛、噁心／嘔吐、注射部位發紅、注射部位腫脹、發燒、發冷、注射部位痕癢、過敏反應、淋巴結病相關反應、心肌炎和心包炎。

在臨床試驗以外施用 Novavax 2019 冠狀病毒病佐劑疫苗後報告出現心肌炎、心包炎、過敏反應、感覺異常和感覺減退。

隨著 Novavax 2019 冠狀病毒病佐劑疫苗的更廣泛使用，其他不良反應（其中一些可能很嚴重）可能會變得明顯。

報告不良事件及疫苗管理錯誤 參加聯邦 2019 冠狀病毒病疫苗接種計劃的疫苗接種提供者負責向疫苗不良事件報告系統 (VAERS) 強制報告以下內容：

• 疫苗接種錯誤，無論是否與不良事件有關；
• 嚴重的不良事件（與疫苗接種無關）；
• 心肌炎病例；
• 心包炎病例；
• 多系統炎癥綜合癥 (MIS) 病例（在成人和兒童中）；以及
• 導致住院或死亡的 2019 冠狀病毒病病例。

在網上完成和向 VAERS 提交報告：如需向 VAERS 報告的進一步協助，請致電 1-800-822-7967。應在報告的描述部分包含「Novavax COVID-19 Vaccine, Adjuvanted EUA」（Novavax 2019 冠狀病毒病佐劑疫苗緊急使用授權）。

在可行的範圍內，使用以下聯絡資料向 Novavax, Inc. 報告不良事件或向 Novavax, Inc. 提供 VAERS 表格的副本。網站：｜傳真：1-888-988-8809 | 電話：1-844-NOVAVAX (1-844-668-2829)。

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關於 NVX-CoV2373（Novavax 的 2019 冠狀病毒病佐劑疫苗） Novavax 2019 冠狀病毒病佐劑疫苗是一種蛋白質疫苗，其工程設計根據 SARS-CoV-2 第一株（引起 2019 冠狀病毒病的病毒）的基因序列。疫苗採用 Novavax 的重組納米粒子技術製成，可產生源自冠狀病毒病刺突蛋白的抗原，並與 Novavax 的專利皂苷 Matrix-M? 佐劑配製而成，以增強免疫反應和刺激高水平的中和抗體。疫苗包含純化蛋白抗原，既不能複製，也不會導致 2019 冠狀病毒病。

該疫苗已包裝成即用液體製劑，儲存溫度為 2℃-8℃，因而可以使用現有的疫苗供應和冷鏈渠道。疫苗的使用應符合官方建議。

Novavax 已為其疫苗的全球生產、商業應用和分銷建立合夥關係。現有授權利用 Novavax 與全球產量最大的疫苗製造商 Serum Institute of India (SII) 的製造合作夥伴關係生產。稍後將有來自 Novavax 全球供應鏈中其他製造地點的數據補充。

關於 Matrix-M? 佐劑 Novavax 基於皂苷的專利 Matrix-M 佐劑透過刺激抗原呈遞細胞進入注射部位，並增強局部淋巴結中的抗原呈遞，從而增強免疫反應，顯示強大且一般耐受性良好的效果。

關於 Novavax
Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX) 是一家生物技術公司，透過創新疫苗的發現、開發和商業應用來預防嚴重的傳染病，旨在促進全球提高健康水平。公司專有的重組技術平臺利用基因工程的力量和速度，藉此高效生產高度免疫原性的納米顆粒，以滿足全球迫切的健康需求。Novavax 2019 冠狀病毒病疫苗已獲得全球多個監管機構的授權，包括美國 FDA、歐盟委員會和世界衛生組織。疫苗目前正由全球多個監管機構進行審查，包括用於其他適應癥和青少年等人群，以及作為增強劑。除了 2019 冠狀病毒病疫苗外，Novavax 目前也在評估其 2019 冠狀病毒病及流感候選聯合 (CIC) 疫苗、其四價流感研究候選疫苗和基於 Omicron 病毒株的疫苗 (NVX-CoV2515) 和基於 Omicron／原始病毒株的二價形式疫苗。這些候選疫苗都加入 Novavax 專有基於皂苷的 Matrix-M 佐劑，以增強免疫反應並刺激高水平的中和抗體。

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前瞻性陳述 此處陳述涉及 Novavax 的未來、營運計劃和前景、合作夥伴關係；美國政府後續訂購額外劑量 NVX-CoV2373 和其他潛在製劑的可能性；NVX-CoV2373 的持續開發；NVX-CoV2515 及基於 Omicron／原始菌株的二價疫苗、CIC 候選疫苗、四價流感研究候選疫苗；未來監管備案和行動的範圍、時間和結果，包括 Novavax 計劃向監管當局提交其全球供應鏈的更多生產地點的額外數據；NVX-CoV2373 在全球獲得用於成人和青少年作為加強劑的額外授權；Novavax 和 NVX-CoV2373 在解決疫苗獲取、提高疫苗接種率、控制疫情和保護人口方面的潛在影響和範圍；NVX-CoV2373 的有效性、安全性及計劃使用方式；以及 NVX-CoV2373 和 CIC 候選疫苗的預期管理，均為前瞻性陳述。Novavax 謹此告誡，這些前瞻性陳述受到許多風險和不確定性的影響，這可能導致實際結果與此類陳述所明示或暗示的內容存在重大差異。這些風險和不確定性包括但不限於單獨或與合作夥伴共同滿足各種安全性、有效性和產品特性要求的挑戰，包括與工藝流程鑒定和檢測驗證相關的要求，以滿足適用監管機構的要求；進行臨床試驗時出現意料之外的挑戰或延誤；難以獲得稀有的原材料和耗材；資源限制，包括人力資本和製造能力，對 Novavax 尋求計劃監管途徑的能力；根據與多個商業、政府和其他實體的協議，滿足合約要求的挑戰；以及 Novavax 截至 2021 年 12 月 31 日向美國證券交易委員會 (SEC) 提交的 10-K 表格年度報告及隨後 10-Q 表格季度報告中確定的「風險因素」和「管理層對財務狀況和營運業績的討論和分析」部分中確定的其他風險因素。我們告誡投資者不要過分依賴本新聞稿中的前瞻性陳述。我們鼓勵您閱讀我們向 SEC 提交的文件，網址： 及 ，以討論這些風險和其他風險及不確定性。本新聞稿中的前瞻性陳述僅在本文件發佈之日發表，我們不承擔更新或修改任何陳述的義務。我們的業務面臨重大風險和不確定性，包括上文提到的風險和不確定性。投資者、潛在投資者及其他投資者應謹慎考慮這些風險及不確定性。

聯絡人： 投資者 Erika Schultz | 240-268-2022

傳媒 Ali Chartan 及 Giovanna Chandler | 202-709-5563

美國麻省劍橋2023年2月9日 /美通社/ -- 美國疾病控制與預防中心 (CDC) 透過國家廢水監測系統 (NWSS) 擴大與 Biobot Analytics 的合作夥伴關係，將新型冠狀病病毒病與 mpox（前稱猴痘）廢水分析帶到全國各地的社區。這項為期六個月的延期將持續到 2023 年 7 月底，並確保 NWSS 計劃的數據連續性。

作為 NWSS 的一部分， Biobot 提供 400 多個地點的數據，數據來自美國 250 多個縣、50個州並覆蓋 6,000 萬人。Biobot 對每個地點測試 MPXV （導致 mpox 的病毒）、 SARS-CoV-2 （導致 2019 冠狀病毒病的病毒），並進行基因組測序以識別 2019 冠狀病毒病變種。該計劃對於展示由國家協調廢水監控計劃的影響方面非常有價值，並幫助聯邦、州及地方官員更好地追蹤新型冠狀病病毒和 mpox 的流行率與傳播情況，為公眾健康應對措施提供信息。

Biobot 總裁兼聯合創始人 Newsha Ghaeli 表示：「隨著臨床數據的供應減少，廢水監測已成為新型冠狀病病毒疫情的一個更可靠指標，並另當地官員更好地了解病毒在其社區的傳播情況。同樣，隨著 mpox 病例在全國範圍內的減少，廢水可能是我們發現當地復蘇的方式。我們很高興能繼續與 CDC 合作，並為未來的計劃擴展至其他傳染病及其他領域奠定基礎。」

如欲了解更多透過 NWSS 計劃成功建立 CDC 與 Biobot 合作夥伴關係的資訊，請瀏覽我們的 。

關於 Biobot Analytics

Biobot Analytics 是廢水流行病學的全球領導者，其創立宗旨在於將廢水基礎設施轉型為實時的公共衛生觀測站。Biobot 在全美 50 個州和多個國家 1000 多個地點工作，從廢水中獲取可用於行動的資訊，從而改善世界各地社會的健康狀況。與傳染病的工作不同， Biobot 還分析廢水以驗證 （例如鴉片類藥物）的存在，以幫助社區更有效回應物質使用和實施降低危害的計劃。有關我們的使命和技術的更多資訊，請瀏覽我們的網站：。