臺北 2025年5月23日 /美通社/ -- 華上生醫簡稱GNTbm （股票代碼：7427）宣布其針對癌癥免疫療法的全新表觀遺傳免疫活化劑GNTbm-38的臨床前數據，將於2025年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上以海報形式發表，該會議將於2025年5月30日至6月4日在美國芝加哥舉行。

摘要編號 : 2574

題目 : Preclinical development of GNTbm-38, a novel class I histone deacetylase inhibitor, while combined with anti-VEGFR TKI or anti-PD-1 Ab: Assessment of immune activation and immune memory in cancer immunotherapy.

海報展示時間 : 6/2/2025, 1:30 PM-4:30 PM CT

海報張貼號碼 : 221

目前，尚無針對ICI的藥物(免疫檢查點藥物)被核準用於治療晚期MSS型結直腸癌，因這種癌癥屬於一種"冷腫瘤"。研究已經表明，class I HDAC抑制劑(主要選擇性抑制HDACs 1, 2, 3, and 8)等表觀遺傳調控藥物是新興的重要基礎藥物，將可大幅提升癌癥免疫治療的抗癌益處。因此，在包含class I HDAC抑制劑的藥物聯合療法，可能為癌癥免疫療法提供新的有效治療機會。

GNTbm-38 是由華上生醫自主開發的一種新型抗癌候選藥物。GNTbm-38 用在腫瘤免疫療法中作為腫瘤微環境重塑的調控藥物。當與特定抑制靶點的TKI (多重激酶抑制劑)聯合使用時，GNTbm-38 通過讓腫瘤血管趨於正常化、增加腫瘤抗原呈遞效應、增加活化的 CD8⁺ T 細胞浸潤到腫瘤、誘導生成記憶 T 細胞的持久作用，以及減少免疫抑制型細胞進入腫瘤微環境中，可大幅產生抗癌的協同效應，將可顯著提高腫瘤反應率和生存率。另一方面，在CT-26免疫健全的癌負荷小鼠模型中，GNTbm-38聯合anti-PD-1抗體的治療，顯示出亦可大幅改善腫瘤反應率和生存率，顯示具有強大的抗癌協同效應。此外，在B-hPD-1/hPD-L1小鼠（人源化模型）中，皮下注射B-hPD-L1 CT-26細胞後，以Pembrolizumab單株抗體和GNTbm-38的聯合治療，可顯著抑制CT-26腫瘤生長達46.5%。因此，我們的數據提供了強有力的證據，進行探索GNTbm-38與抗VEGF TKI聯合使用的合理性，並且進一步研究是否還需要再聯合ICI。所有臨床前研究數據顯示，GNTbm-38在動物模型中展現出明顯優越的藥效學、耐受性和療效。GNTm-38已被證明在動物試驗與TKI/ICI的組合療法中，對結腸CT-26"冷腫瘤"具有強大的免疫活化和免疫記憶誘導作用。華上生醫預估將於2025年底完成美國FDA的IND申請，並進入臨床試驗研究。

關於 GNTbm-38

GNTbm-38 是由華上生醫所自主開發的最新一代癌癥免疫療法的樞紐藥物。它是藉由一個具免疫健全的腫瘤負荷動物測試平臺所篩選出的抗癌候選藥物，並經多項臨床前研究，已確認其在腫瘤免疫方面具有非常出色的抗癌活性。GNTbm-38 是一種口服藥物，具有對調控基因表達的表觀遺傳調控和免疫活化的雙重獨特活性，這與過往開發的表觀遺傳調控藥物的機制顯著不同，它更著重於免疫激活的特殊藥理機制作用。GNTbm-38 可以通過獨特的表觀遺傳調控機制大幅重塑腫瘤微環境 (TME)，主要影響TME的細胞組成和基因的表達，可使 原來的"冷腫瘤"轉變為"熱腫瘤"，從而吸引更多的CTL浸潤到TME。同時，它還可以減少抑制型免疫細胞（例如：TAM、Treg和MDSCs）被吸引至腫瘤微環境，以實現腫瘤微環境的重塑，這將更有利於獲得癌癥免疫療法的抗癌治療效果。GNTbm-38的單藥療法可用於治療血液腫瘤，而GNTbm-38聯合療法可與獨特的多重激酶抑制劑或免疫檢查點抑制劑聯合使用治療各種實體腫瘤，主要是藉由一種獨特的癌癥免疫療法機制來實現優越的抗癌治療目標。

關於華上生醫

華上生醫在臺灣的股票代碼：7427，是一家已進入臨床試驗開發的公司，並在臺灣市場上已經推出一種對抗HR⁺/Her-2^-晚期乳癌的新成分新藥用於治療病患。華上生醫的研發團隊具備自主開發新藥的能力，擁有多個已申請全球專利的抗癌候選藥物的品系，目標是滿足患者未被滿足的臨床需求。華上生醫主要專注於開發創新機制的新藥物，針對新一代癌癥免疫療法，進行臨床驗證，希望能成功開發出屬於創新癌癥免疫療法可用於多種不同適應癥治療藥物，可望提供更有效，且更安全的創新治療藥物，滿足全球晚期癌癥患者的治療需求，並改善患者的生活品質，重拾病患與家人的美好時刻。

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