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榮昌生物原研雙抗RC148獲FDA批準在美國開展II期臨床試驗

2025-08-08 17:54

煙臺2025年8月8日 /美通社/ -- 8月8日，榮昌生物（688331.SH/09995.HK）宣佈，公司原研的新型雙特異性抗體RC148獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）新藥臨床試驗（IND）許可，在美國開展針對多種晚期惡性實體腫瘤的Ⅱ期臨床研究。

RC148 是一種靶向 PD-1 和 VEGF 的雙特異性抗體，是榮昌生物利用雙特異性抗體技術平臺開發的創新藥分子，目前該藥物在中國開展的單藥及聯合治療晚期實體瘤臨床研究正在順利推進中。

此次獲得FDA的IND許可是RC148取得的又一重要里程碑，將加速該藥物的國際化開發進程。

消息來源: 榮昌生物製藥（煙臺）股份有限公司
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