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深圳2025年8月29日 /美通社/ -- 2025年(nian)8月29日，領先(xian)的(de)心腦(nao)血管及外周血管介入醫療(liao)器械企業(ye)——先(xian)健(jian)科技(ji)(ji)公(gong)司(si)（"本公(gong)司(si)"或"先(xian)健(jian)科技(ji)(ji)", 股份代號：1302.HK）及其(qi)附屬公(gong)司(si)（統稱"本集團"）公(gong)布(bu)截至2025年(nian)6月30日止六個(ge)月（"報告期"）的(de)未經審(shen)核綜合業(ye)績。
注釋(shi)：【1】上述非經常性項(xiang)目(mu)包(bao)括：1）按(an)公平值計入損益(yi)的金融資產之其(qi)他(ta)收益(yi)；2）以股份為基礎的付款開支。
國際國內收入齊增
2025年上(shang)半年，本集團繼(ji)續踐(jian)行積(ji)極穩健的發(fa)展策略，深度(du)聚(ju)焦(jiao)全球(qiu)未被滿足的臨床(chuang)需求。我們持續釋(shi)放品牌、專利、渠道、臨床(chuang)注冊及全球(qiu)化運營(ying)的協同(tong)效應，憑借日(ri)益豐富和(he)完善的創(chuang)新(xin)產品組合(he)和(he)專業學術服務(wu)，持續夯實(shi)長期(qi)增長基礎，于報告期(qi)內(nei)實(shi)現國(guo)際、國(guo)內(nei)收入齊增。
中(zhong)國內地(di)(di)市(shi)場是(shi)本集團的(de)發展根基，亦是(shi)本集團最(zui)大(da)的(de)市(shi)場。報告期內，來自中(zhong)國內地(di)(di)市(shi)場的(de)銷售額(e)占本集團總(zong)收入的(de)權重約(yue)為(wei)74.1%。本集團于中(zhong)國內地(di)(di)市(shi)場持續深耕，2025年(nian)上半年(nian)錄(lu)得(de)銷售額(e)較去年(nian)同(tong)期增長約(yue)2.2%。
報(bao)告(gao)期(qi)內，本(ben)集(ji)團(tuan)積極(ji)拓展海外(wai)業務，全球化發展持續(xu)向(xiang)前邁(mai)進(jin)，帶來海外(wai)市場(chang)銷售額較去(qu)年(nian)同期(qi)增長(chang)約(yue)8.0%。其中，亞洲（不包(bao)括(kuo)中國內地）和歐洲是本(ben)集(ji)團(tuan)最大(da)的兩(liang)個(ge)海外(wai)市場(chang)，銷售額分別占(zhan)本(ben)集(ji)團(tuan)總收(shou)入的約(yue)11.4%及約(yue)11.0%。
核心業務彰顯韌性
本集(ji)團(tuan)現有三(san)條主要產品線，涵蓋(gai)結構性心臟(zang)病(bing)業務、外(wai)周血管病(bing)業務及(ji)起搏(bo)電生理業務。于報告期內，本集(ji)團(tuan)實現營業收入約(yue)人民(min)幣676.7百萬元，同比增加(jia)約(yue)3.7%。
該增長主要得(de)益于外周血管病(bing)(bing)業務(wu)(wu)板塊下的(de)覆膜支架及結構性心臟病(bing)(bing)業務(wu)(wu)板塊下的(de)左(zuo)心耳封堵器的(de)銷售額較(jiao)去年同期分別上漲(zhang)約9.6%和約14.7%。
結構性心臟病業務：
本(ben)集團(tuan)結(jie)(jie)構(gou)性心臟病(bing)業務產(chan)品(pin)組合多元(yuan)化，主要包(bao)括左心耳封堵器及三代(dai)先天性心臟病(bing)封堵器，通過(guo)差異化的(de)(de)產(chan)品(pin)策略滿足不同的(de)(de)市場(chang)需(xu)求。于報告期內(nei)，本(ben)集團(tuan)結(jie)(jie)構(gou)性心臟病(bing)業務貢(gong)獻的(de)(de)銷售(shou)額約為人民(min)幣271.5百萬元(yuan)，較去年同期增(zeng)長約0.1%。持續的(de)(de)技術創新和產(chan)品(pin)迭(die)代(dai)升級將進一步豐富本(ben)集團(tuan)結(jie)(jie)構(gou)性心臟病(bing)業務的(de)(de)產(chan)品(pin)組合，并將持續優(you)化本(ben)集團(tuan)結(jie)(jie)構(gou)性心臟病(bing)系(xi)列產(chan)品(pin)于全球市場(chang)的(de)(de)銷售(shou)布局。
外周血管病業務：
本集團外周血管病(bing)業務所(suo)提供(gong)的產品主(zhu)要包括腔靜脈(mo)(mo)濾(lv)器、胸主(zhu)動(dong)脈(mo)(mo)覆(fu)膜支(zhi)(zhi)架、腹主(zhu)動(dong)脈(mo)(mo)覆(fu)膜支(zhi)(zhi)架、髂(qia)動(dong)脈(mo)(mo)分叉支(zhi)(zhi)架、主(zhu)動(dong)脈(mo)(mo)覆(fu)膜支(zhi)(zhi)架系統(tong)及主(zhu)動(dong)脈(mo)(mo)弓支(zhi)(zhi)架系統(tong)，于報告期內(nei)錄得銷(xiao)售額約(yue)為人(ren)民幣391.7百萬元，同(tong)比上(shang)升約(yue)2.9%。
本集團致力于為(wei)海內外患者提供技術領(ling)先(xian)的外周血管疾病系統性(xing)綜合介入(ru)器械(xie)治療(liao)方案，已率先(xian)構建(jian)(jian)全(quan)球行業(ye)領(ling)先(xian)的主動脈(mo)全(quan)腔內介入(ru)治療(liao)整體解決(jue)方案，全(quan)面覆蓋腔內重建(jian)(jian)弓(gong)部分支、內臟區分支及髂內動脈(mo)三大關鍵技術領(ling)域，這(zhe)將賦予本集團外周血管病業(ye)務強大且持久(jiu)的全(quan)球市場競爭力。
起搏電生理業務：
本集團(tuan)為(wei)中國(guo)首家擁有達到(dao)國(guo)際級技術及功能(neng)的國(guo)產(chan)植(zhi)入(ru)式心(xin)臟(zang)起(qi)搏器完整(zheng)產(chan)品組合(he)的生產(chan)廠商。于(yu)報(bao)告期內，本集團(tuan)起(qi)搏電生理(li)業務錄得(de)銷售(shou)額約為(wei)人民幣13.5百萬元，同比(bi)上升約1,400.0%。
研發創新持續深化 戰略管線蓄勢啟航
本(ben)集團堅持以自主創新為(wei)全(quan)球患(huan)者提供(gong)臨(lin)床價值(zhi)卓越(yue)的(de)醫(yi)療器械(xie)產品，不僅為(wei)醫(yi)生和患(huan)者帶(dai)來更優的(de)疾病治療方案，更為(wei)本(ben)集團帶(dai)來長遠(yuan)的(de)競爭力，為(wei)本(ben)集團的(de)可持續發展積蓄(xu)能量。
2025年(nian)上半年(nian)，本(ben)集團研(yan)發(fa)(fa)投入（含資本(ben)化）為約人民(min)幣156.0百萬元，以(yi)持續(xu)加強技術創(chuang)新能力(li)，加速推(tui)進新產品(pin)的研(yan)發(fa)(fa)及商業化進程，并于報告期內取得(de)以(yi)下階段性成果：
5項產品于中國獲批上市：
主(zhu)(zhu)動(dong)(dong)(dong)(dong)脈(mo)(mo)覆(fu)膜(mo)支(zhi)(zhi)(zhi)架系(xi)(xi)統(tong)(tong)（包括Ankura? Pro主(zhu)(zhu)動(dong)(dong)(dong)(dong)脈(mo)(mo)主(zhu)(zhu)體覆(fu)膜(mo)支(zhi)(zhi)(zhi)架系(xi)(xi)統(tong)(tong)及(ji)Longuette?主(zhu)(zhu)動(dong)(dong)(dong)(dong)脈(mo)(mo)分支(zhi)(zhi)(zhi)覆(fu)膜(mo)支(zhi)(zhi)(zhi)架系(xi)(xi)統(tong)(tong)）、主(zhu)(zhu)動(dong)(dong)(dong)(dong)脈(mo)(mo)弓支(zhi)(zhi)(zhi)架系(xi)(xi)統(tong)(tong)（包括Ankura? Plus主(zhu)(zhu)動(dong)(dong)(dong)(dong)脈(mo)(mo)弓主(zhu)(zhu)體支(zhi)(zhi)(zhi)架系(xi)(xi)統(tong)(tong)及(ji)CSkirt?主(zhu)(zhu)動(dong)(dong)(dong)(dong)脈(mo)(mo)弓分支(zhi)(zhi)(zhi)支(zhi)(zhi)(zhi)架系(xi)(xi)統(tong)(tong)）、外周球囊(nang)擴張導管(guan)（大(da)直(zhi)徑）、Yoscop? 多環(huan)抓捕系(xi)(xi)統(tong)(tong)及(ji)SteerEase?-m心臟封堵器輸送系(xi)(xi)統(tong)(tong)；
2項產品正在中國注冊審批：
胸腹主動脈(mo)覆(fu)(fu)(fu)(fu)膜(mo)支(zhi)(zhi)架(jia)(jia)(jia)系(xi)(xi)統(tong)（包(bao)括G-Branch?胸腹主動脈(mo)主體覆(fu)(fu)(fu)(fu)膜(mo)支(zhi)(zhi)架(jia)(jia)(jia)系(xi)(xi)統(tong)、SilverFlow? PV外周(zhou)血(xue)管覆(fu)(fu)(fu)(fu)膜(mo)支(zhi)(zhi)架(jia)(jia)(jia)系(xi)(xi)統(tong)及主動脈(mo)延(yan)長覆(fu)(fu)(fu)(fu)膜(mo)支(zhi)(zhi)架(jia)(jia)(jia)系(xi)(xi)統(tong)）及髂(qia)動脈(mo)覆(fu)(fu)(fu)(fu)膜(mo)支(zhi)(zhi)架(jia)(jia)(jia)系(xi)(xi)統(tong)（包(bao)括G-iliac? Pro髂(qia)分叉覆(fu)(fu)(fu)(fu)膜(mo)支(zhi)(zhi)架(jia)(jia)(jia)系(xi)(xi)統(tong)及SilverFlow? Pro髂(qia)內(nei)覆(fu)(fu)(fu)(fu)膜(mo)支(zhi)(zhi)架(jia)(jia)(jia)系(xi)(xi)統(tong)）；
1項產品于中國提交注冊申請：
IBS?可吸收藥物洗脫冠脈支架系統；
1項產品正在中國臨床隨訪：
Cera?陶(tao)瓷膜卵(luan)圓孔未閉封堵器(qi)；
4項產品正在中國注冊前臨床入組：
CS一體(ti)式弓部(bu)三分支(zhi)(zhi)重建系(xi)(xi)統(tong)、X-Clip?經導管二尖瓣夾系(xi)(xi)統(tong)、主動(dong)脈弓單(dan)分支(zhi)(zhi)覆(fu)膜支(zhi)(zhi)架(jia)系(xi)(xi)統(tong)（包括主動(dong)脈弓單(dan)分支(zhi)(zhi)主體(ti)覆(fu)膜支(zhi)(zhi)架(jia)系(xi)(xi)統(tong)和主動(dong)脈分支(zhi)(zhi)血(xue)管覆(fu)膜支(zhi)(zhi)架(jia)系(xi)(xi)統(tong)）及(ji)IBS Titan?可吸收(shou)藥物洗脫外周支(zhi)(zhi)架(jia)系(xi)(xi)統(tong)；
2項產品成功由CE MDD認證轉換為CE MDR認證：
IrisFit? 卵圓孔未(wei)閉封堵器及(ji)SteerEase?輸送鞘；
5項產品正在CE認證中：
主(zhu)(zhu)(zhu)動(dong)(dong)(dong)脈(mo)(mo)覆(fu)膜(mo)(mo)(mo)支(zhi)架(jia)(jia)系(xi)統(tong)(tong)（包(bao)括Ankura? Pro主(zhu)(zhu)(zhu)動(dong)(dong)(dong)脈(mo)(mo)主(zhu)(zhu)(zhu)體覆(fu)膜(mo)(mo)(mo)支(zhi)架(jia)(jia)系(xi)統(tong)(tong)及(ji)Longuette?主(zhu)(zhu)(zhu)動(dong)(dong)(dong)脈(mo)(mo)分支(zhi)覆(fu)膜(mo)(mo)(mo)支(zhi)架(jia)(jia)系(xi)統(tong)(tong)）、Fitaya?腔靜(jing)脈(mo)(mo)濾器系(xi)統(tong)(tong)、Futhrough?大動(dong)(dong)(dong)脈(mo)(mo)覆(fu)膜(mo)(mo)(mo)支(zhi)架(jia)(jia)球囊導(dao)管、Yuranos?腹主(zhu)(zhu)(zhu)動(dong)(dong)(dong)脈(mo)(mo)覆(fu)膜(mo)(mo)(mo)支(zhi)架(jia)(jia)系(xi)統(tong)(tong)及(ji)G-iliac?髂動(dong)(dong)(dong)脈(mo)(mo)分叉支(zhi)架(jia)(jia)系(xi)統(tong)(tong)；
2項產品已提交CE注冊申請：
IBS Titan?可(ke)吸(xi)收(shou)藥物洗脫(tuo)外周(zhou)支(zhi)架系(xi)統及IBS?可(ke)吸(xi)收(shou)藥物洗脫(tuo)冠脈支(zhi)架系(xi)統。
知識產權保駕護航
知識產權是本集團提(ti)升于醫療器(qi)械市場(chang)核(he)心競爭力的內驅動(dong)力。本集團持(chi)續(xu)重視高質量(liang)的全球知識產權布局，截至2025年6月30日累(lei)計提(ti)交2,464項(xiang)有效(xiao)專(zhuan)利申請，其中(zhong)1,123項(xiang)有效(xiao)專(zhuan)利已獲批(pi)準。
通過戰略合作，駛入心臟電生理快車道
于2025年6月6日，本公(gong)司(si)(si)透(tou)過全(quan)資附屬公(gong)司(si)(si)先健科技（深圳(zhen)）有(you)限(xian)(xian)公(gong)司(si)(si)（"先健深圳(zhen)"）與(yu)劍虎(hu)醫療(liao)(liao)科技（蘇(su)州）有(you)限(xian)(xian)公(gong)司(si)(si)（"劍虎(hu)醫療(liao)(liao)"）訂立一(yi)系列協(xie)議(yi)，先健深圳(zhen)同意(yi)以現金合共人民幣150.0百萬元投資于劍虎(hu)醫療(liao)(liao)——一(yi)間于中國成(cheng)立的高(gao)科技公(gong)司(si)(si)，專注于電生理及創新醫療(liao)(liao)器械領域（"該投資"）。
該(gai)投(tou)資(zi)將(jiang)根據(ju)投(tou)資(zi)協議所載若干里程(cheng)碑事件的(de)達成情況分階(jie)段進行。截(jie)至本(ben)集團2025年中(zhong)期(qi)業績(ji)公布日期(qi)，該(gai)投(tou)資(zi)的(de)第一階(jie)段已(yi)完成，先(xian)(xian)健深圳已(yi)取得劍虎醫療(liao)22.22%的(de)股(gu)(gu)權。待完成該(gai)投(tou)資(zi)的(de)所有階(jie)段后，先(xian)(xian)健深圳將(jiang)擁(yong)有劍虎醫療(liao)30%的(de)股(gu)(gu)權。雙方將(jiang)聚焦于心(xin)臟電生(sheng)理領域的(de)創(chuang)新產(chan)品(pin)及先(xian)(xian)進技術的(de)研究、開發及商業化(hua)發展(zhan)，共同加速(su)實現(xian)心(xin)臟電生(sheng)理國產(chan)創(chuang)新的(de)全球性突破。
先健科技董事局主席兼首席執行官謝粵輝先生表示：
"2025年上(shang)半年，憑借我(wo)(wo)們(men)在研發(fa)(fa)創(chuang)新、渠道(dao)拓展、生產質控、內控管(guan)理等多方(fang)面的(de)(de)持續努(nu)力，市場根基不斷夯(hang)實，全球化(hua)進程持續深化(hua)，研發(fa)(fa)成(cheng)果(guo)的(de)(de)臨床轉化(hua)亦取(qu)得階段(duan)性成(cheng)績(ji)，體現了我(wo)(wo)們(men)強(qiang)大的(de)(de)發(fa)(fa)展韌性。同時，對(dui)劍虎醫療的(de)(de)戰略投(tou)資，為我(wo)(wo)們(men)打(da)開了高(gao)增長電生理市場的(de)(de)廣闊藍海，將以顯著的(de)(de)協同效應進一步拓展我(wo)(wo)們(men)的(de)(de)增長邊界。
我們(men)將始(shi)終圍(wei)繞"創新(xin)"和"國際(ji)化"兩(liang)大(da)核心發(fa)展戰略，持續(xu)激發(fa)我們(men)于全球市場(chang)的業務活力(li)，以前瞻(zhan)性布局加快產(chan)品研(yan)發(fa)與(yu)新(xin)技術(shu)臨床應(ying)用的步伐，讓(rang)更多患者從我們(men)的創新(xin)中(zhong)獲益，并以強大(da)的技術(shu)實力(li)和差異化的創新(xin)產(chan)品組(zu)合于全球市場(chang)獲得更大(da)份(fen)額，持續(xu)鞏固行業領先地位(wei)。
同時，我們還(huan)將戰略性布局全球增長(chang)新(xin)機遇，不斷(duan)優化資源(yuan)整合(he)能力(li)，強化內外部協同，保持審慎(shen)而高(gao)效的運(yun)營與資本配置策略，穩步推動公司邁向更(geng)高(gao)質量的可持續(xu)發(fa)展(zhan)，為患者、醫療機構、股東和各相關方(fang)創造長(chang)遠價值(zhi)。"
關于先健科技：
先健(jian)科(ke)技(ji)公司(股份代號：1302.HK)是領先的心腦(nao)血(xue)(xue)管和外(wai)周(zhou)血(xue)(xue)管介入(ru)(ru)醫療器械企(qi)業，于(yu)1999年(nian)成立(li)于(yu)中國(guo)(guo)(guo)深(shen)圳，為國(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)級高新(xin)技(ji)術企(qi)業，國(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)工(gong)信部第三(san)批(pi)專精特(te)新(xin)"小巨人"企(qi)業。先健(jian)科(ke)技(ji)專注于(yu)心腦(nao)血(xue)(xue)管和外(wai)周(zhou)血(xue)(xue)管介入(ru)(ru)醫療器械的研發(fa)(fa)、生產(chan)及(ji)全球(qiu)化(hua)(hua)發(fa)(fa)展，不斷拓展業務領域并(bing)持續(xu)實(shi)現(xian)(xian)技(ji)術突破。公司在研、在售(shou)產(chan)品涵蓋結構(gou)性心臟病、外(wai)周(zhou)血(xue)(xue)管病、起搏電生理(li)、神經介入(ru)(ru)等領域，并(bing)擁有全球(qiu)首創(chuang)的鐵(tie)基生物可吸收(shou)材料平臺。截至(zhi)2025年(nian)6月30日，公司已實(shi)現(xian)(xian)高質量全球(qiu)專利(li)布局2,464項(xiang)，累計(ji)16款產(chan)品獲國(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)藥品監督(du)管理(li)局（NMPA）批(pi)準進入(ru)(ru)"創(chuang)新(xin)醫療器械特(te)別(bie)審查程序(xu)"。秉(bing)承"創(chuang)新(xin)"和"國(guo)(guo)(guo)際化(hua)(hua)"發(fa)(fa)展戰略，公司主要在售(shou)產(chan)品的市(shi)場(chang)份額長期處(chu)于(yu)國(guo)(guo)(guo)內領先地位，擁有7個(ge)(ge)境外(wai)子公司，銷售(shou)網絡覆蓋全球(qiu)近120個(ge)(ge)國(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)和地區，是國(guo)(guo)(guo)內少(shao)有的業務具高度國(guo)(guo)(guo)際化(hua)(hua)的三(san)類介入(ru)(ru)醫療器械企(qi)業。
