深圳(zhen)2025年9月8日 /美通社/ -- 晶泰科技（2228.HK）今日宣佈，由其助力智擎生技製藥（PharmaEngine, Inc.）發現的新一代PRMT5抑制劑PEP08已達成重要臨床研發里程碑。PEP08近日分別獲得澳大利亞人類臨床研究倫理委員會（HREC）、澳洲藥物管理局（TGA）及中(zhong)國(guo)臺灣地(di)區「衛(wei)生福利(li)部食品(pin)藥(yao)物管理(li)署」（TFDA）的(de)臨床(chuang)試驗(yan)批(pi)準，標(biao)誌著(zhu)該(gai)藥(yao)物即將(jiang)啟動I期臨床(chuang)試驗(yan)。基於此進展，晶泰科技確(que)認獲得(de)該(gai)項目(mu)的(de)里程(cheng)碑付款。

PRMT5（蛋(dan)白質精(jing)氨酸甲基轉移(yi)酶(mei)(mei)5）是(shi)在多(duo)種癌(ai)(ai)(ai)癥中過表達(da)並促進腫瘤(liu)(liu)生(sheng)長(chang)的(de)關鍵酶(mei)(mei)，也是(shi)熱門的(de)癌(ai)(ai)(ai)癥合成(cheng)(cheng)致死靶點。在MTAP（甲硫腺甘(gan)磷酸化酶(mei)(mei)）純合缺(que)失的(de)腫瘤(liu)(liu)中（約占10-15% 的(de)人類癌(ai)(ai)(ai)癥），抑(yi)制(zhi)(zhi)PRMT5活(huo)性(xing)可產(chan)生(sheng)「合成(cheng)(cheng)致死」效應，有望實現高效安全的(de)癌(ai)(ai)(ai)癥靶向治(zhi)療。這類腫瘤(liu)(liu)常見於非(fei)小細胞肺癌(ai)(ai)(ai)（NSCLC）、間皮瘤(liu)(liu)、胰腺癌(ai)(ai)(ai)、膠(jiao)質母(mu)細胞瘤(liu)(liu)（GBM）、頭頸癌(ai)(ai)(ai)、食管癌(ai)(ai)(ai)和膀(bang)胱癌(ai)(ai)(ai)等癌(ai)(ai)(ai)種，然而(er)傳統(tong) PRMT5 抑(yi)制(zhi)(zhi)劑常因選擇性(xing)不佳而(er)導致毒性(xing)問題，有巨大(da)的(de)未滿足臨床需求。

項(xiang)目開(kai)啟後，晶泰(tai)科技(ji)(ji)憑借其融合(he)物(wu)理模型、AI 算法與(yu)機器人(ren)實驗的智(zhi)能藥物(wu)研發平臺，結合(he)智(zhi)擎生技(ji)(ji)團(tuan)隊的專(zhuan)家經驗，快速開(kai)展藥物(wu)理性設計。晶泰(tai)科技(ji)(ji)為(wei)(wei)該項(xiang)目生成了百萬級(ji)別的分子庫，並從(cong)中精確篩選出(chu)一批藥物(wu)活性與(yu)選擇(ze)性表(biao)現突出(chu)、分子骨架新穎的先導化(hua)(hua)合(he)物(wu)。在多輪(lun)物(wu)理模型與(yu) AI 模型結合(he)的 ADMET 性質評估與(yu)迭代(dai)優化(hua)(hua)後，最終確定PEP08為(wei)(wei)臨床前候選化(hua)(hua)合(he)物(wu)（PCC）並由智(zhi)擎生技(ji)(ji)完成臨床前研發。

PEP08作(zuo)為(wei)第二代(dai)PRMT5 抑(yi)制劑，結(jie)(jie)構(gou)新穎，具有高(gao)活(huo)性(xing)(xing)和高(gao)選擇性(xing)(xing)，能夠通過 MTA 協同結(jie)(jie)合(he)(he)模式(shi)與 PRMT5 結(jie)(jie)合(he)(he)，形成穩(wen)定的三(san)元複合(he)(he)物，從而實現對PRMT5的高(gao)選擇性(xing)(xing)抑(yi)制，特異性(xing)(xing)殺(sha)傷MTAP缺失型(xing)腫瘤(liu)細(xi)胞(bao)，並最大限度減輕對正常細(xi)胞(bao)的影響，臨床開發潛力巨大。

臨床前研究數據表明，與第一代非選擇性PRMT5抑制劑相比，PEP08的毒性及安全性優勢顯著，擁有良好的血腦屏障穿透能力與理想的綜合成藥性質。在多個動物藥效模型中的更低劑量下，PEP08展示了強大的體內療效。與目前處於臨床開發階段的其他二代PRMT5抑制(zhi)劑相比(bi)，PEP08的(de)綜合藥(yao)學性質展現出潛在同(tong)類(lei)最佳（Best-in-Class）效果及與其他療(liao)法聯合使用(yong)的(de)廣闊潛力。相關成果海(hai)報(bao)已由智擎生(sheng)技發表於2025年美國癌癥研究協會(AACR)年會。

PEP08順利獲得(de)兩地監管機構的臨床試驗(yan)許可並達成(cheng)里程(cheng)碑付款，是(shi)晶泰(tai)科(ke)技(ji)與智擎生技(ji)合作(zuo)取得(de)的重要階段性成(cheng)果，再一次驗(yan)證了晶泰(tai)科(ke)技(ji)平臺高(gao)(gao)效賦(fu)能藥物創新的交付能力(li)。晶泰(tai)科(ke)技(ji)將持(chi)續支持(chi)合作(zuo)夥伴，為更多患者帶(dai)來優質高(gao)(gao)效的治(zhi)療(liao)選擇。

關於智擎生技製藥股份有限公司

智擎(qing)生技製藥(yao)(yao)(yao)公司於(wu)(wu)2003年2月開始營運。智擎(qing)成立的(de)概念(nian)是以(yi)國(guo)(guo)際策(ce)略聯盟之(zhi)方式，借(jie)由 「Virtual Pharmaceutical Company Business Model」專注於(wu)(wu)新(xin)(xin)(xin)藥(yao)(yao)(yao)研(yan)發(fa)，降低新(xin)(xin)(xin)藥(yao)(yao)(yao)開發(fa)的(de)風險。智擎(qing)之(zhi)上(shang)市抗癌藥(yao)(yao)(yao)品(pin)安(an)能得R (ONIVYDER)，已於(wu)(wu)美國(guo)(guo)、歐洲、韓國(guo)(guo)、新(xin)(xin)(xin)加坡、日本及中國(guo)(guo)等多個(ge)國(guo)(guo)家(jia)和地區上(shang)市。智擎(qing)之(zhi)在研(yan)新(xin)(xin)(xin)藥(yao)(yao)(yao)當(dang)中，其中一(yi)項新(xin)(xin)(xin)藥(yao)(yao)(yao)專案 PEP07，系為(wei)(wei)細胞損傷調控酵素抑制劑(ji)，目前正進行(xing)(xing)(xing)第一(yi)期(qi)臨(lin)床試驗(yan)。另一(yi)項新(xin)(xin)(xin)藥(yao)(yao)(yao)專案PEP08，系為(wei)(wei)MTA-Cooperative PRMT5抑制劑(ji)，目前也(ye)即將開始進行(xing)(xing)(xing)第一(yi)期(qi)臨(lin)床試驗(yan)。此外，智擎(qing)以(yi)國(guo)(guo)際合作或授權引進方式，執(zhi)行(xing)(xing)(xing)多項早期(qi)藥(yao)(yao)(yao)物開發(fa)專案，以(yi)智擎(qing)執(zhi)行(xing)(xing)(xing)專案管理的(de)豐富經(jing)驗(yan)，推進及擴(kuo)增在研(yan)產品(pin)線，加速(su)藥(yao)(yao)(yao)物開發(fa)與新(xin)(xin)(xin)藥(yao)(yao)(yao)商業化(hua)的(de)時(shi)間(jian)。

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