蘇州和(he)上(shang)海2019年(nian)4月(yue)23日 /美通社/ -- 免疫細(xi)胞(bao)基因藥物(wu)研發公(gong)司亙喜(xi)生物(wu)科(ke)技集團(tuan)有限公(gong)司（「亙喜(xi)生物(wu)」）宣佈已(yi)開發出革命性的 FasT CAR-T 生產平臺。該(gai)技術可將 CAR-T 製(zhi)造時間從兩周縮短至一天，較之前(qian)的傳統 CAR-T 療(liao)法 (C-CAR-T)，FasT CAR-T 大大降低了製(zhi)造成(cheng)本。同時，體(ti)內和(he)體(ti)外(wai)研究顯示，CD19定向 FasT CAR-T ("CD19-F-CAR-T") 對(dui)B細(xi)胞(bao)急性淋巴細(xi)胞(bao)白血病(bing) (B-ALL) 和(he)非(fei)霍(huo)奇金淋巴瘤 (NHL) 均具(ju)有更(geng)高的療(liao)效。

亙喜生物目前正在(zai)進行 FasT CAR-T 首次(ci)人體臨床研(yan)究(jiu)，公司表示，初步結(jie)果顯(xian)示此療法(fa)安全且明顯(xian)比(bi) C-CAR-T 制劑更有效，其治療B細胞急性淋巴細胞白(bai)血(xue)病(bing) (B-ALL) 的(de)(de)有效劑量只有 C-CAR-T 的(de)(de)20-40分(fen)之(zhi)一(yi)。亙喜生物在(zai)2019年4月16日至(zhi)17日在(zai)上海舉行的(de)(de)全球 CAR-T 細胞治療發(fa)展(zhan)論壇(tan)上展(zhan)示了(le) FasT CAR-T 的(de)(de)首次(ci)人體研(yan)究(jiu)的(de)(de)出色結(jie)果。

FasT CAR-T 只需要(yao)1天(tian)(tian)的(de)(de)生產時間（但應監管要(yao)求，質量放行測(ce)試(shi)需要(yao)7天(tian)(tian)時間），而 C-CAR-T 生產一般需要(yao)大(da)約兩(liang)周時間，再加上7天(tian)(tian)的(de)(de)測(ce)試(shi)時間，因(yin)此，FasT CAR-T 可以(yi)提前約12天(tian)(tian)的(de)(de)時間回輸給患者。這對於(wu)病情進展迅速(su)的(de)(de)患者來(lai)說是(shi)至關(guan)重要(yao)的(de)(de)。更重要(yao)的(de)(de)是(shi)，亙喜生物表示 CD19-F-CAR-T 具有較多年輕態和較少耗竭的(de)(de)表型(xing)，並顯示出強(qiang)大(da)的(de)(de)擴增(zeng)能力。

亙(gen)喜生物(wu)創始人(ren)、董事長兼(jian)首席執行官曹衛(wei)博(bo)士(shi)說：「CAR-T 產品(pin)製造時(shi)間長、成(cheng)本(ben)高(gao)、易(yi)復(fu)發(fa)(fa)、實體腫瘤無效(xiao)(xiao)是 CAR-T 行業(ye)面(mian)臨的(de)(de)主要挑戰。亙(gen)喜生物(wu)的(de)(de)使命是為廣大癌癥患者提(ti)供高(gao)效(xiao)(xiao)、低成(cheng)本(ben)的(de)(de)免(mian)疫細胞基因藥(yao)物(wu)。沒(mei)有病人(ren)、他們(men)的(de)(de)家(jia)人(ren)和臨床科(ke)學(xue)家(jia)的(de)(de)支持，我們(men)就無法將充滿前景的(de)(de) FasT CAR-T 技(ji)術開發(fa)(fa)成(cheng)產品(pin)。」

亙喜生物已成功完成了一系列高效、低成本的 CAR-T 產品的開發。除了 FasT CAR-T 平臺，公司還完成了雙嵌合抗原受體 CAR-T 產品、即用型 CAR-T 產品，以及治療難治性實體瘤的增強型 CAR-T 產品的臨床前(qian)開發，其中2個產品今年(nian)年(nian)底會申請(qing) IND，明年(nian)將有3個產品申請(qing) IND。

由曹(cao)衛(wei)博士領導的亙喜(xi)生物(wu)成(cheng)立於2017年，曹(cao)博士曾擔(dan)任納斯達克上市(shi)細胞(bao)治療公司(si)的聯合創始人兼首席(xi)執行官。公司(si)成(cheng)立至(zhi)今已經(jing)完成(cheng)將近(jin)一億(yi)美元(yuan)的融資，包括(kuo)由淡馬錫 (Temasek) 領投(tou)，聯合禮來(lai)亞洲基金 (Lilly Asia Ventures)、蘇州民投(tou) (Kington Capital)、King Star Capital 和成(cheng)都(dou)妙濟 (Chengdu Miaoji) 共同出資的B輪投(tou)資，以及通和毓承(cheng)的A輪投(tou)資。

關於亙喜生物

亙喜生物科技有限公司 (Gracell Bio) 成立於2017年，總部位於中國蘇州，在(zai)上海和香港設有研發中心和辦(ban)公(gong)地點。亙(gen)喜(xi)生物致力於解決細胞基因治療行業(ye)的主(zhu)要挑戰，包括生產成本(ben)高(gao)昂，製造過(guo)程(cheng)漫長，缺乏即用型產品(pin)，以及治療效果持續時間短。亙(gen)喜(xi)生物的使(shi)命(ming)是為癌癥患者帶(dai)來最好且可負(fu)擔的細胞基因藥物。